付志麗，熊 燕，楊 玲，趙 坤，楊 滔，何 利

（貴州護(hù)理職業(yè)技術(shù)學(xué)院，貴州 貴定 551300）

苗藥是在苗族聚居的苗嶺山脈、烏蒙山脈、武陵山脈、鄂西山地、大苗山脈及海南山地等地區(qū)種植、生長(zhǎng)的中草藥材，是苗族人民長(zhǎng)期在生產(chǎn)活動(dòng)中與疾病、傷害作斗爭(zhēng)的實(shí)踐過程中積累下來的寶貴醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)。苗藥理論對(duì)致病因素、疾病診斷、治療及預(yù)防等都有較為深刻的認(rèn)識(shí)，在疾病分類和命名上也具有濃厚的民族特色，在臨床應(yīng)用方面有著許多獨(dú)到之處，是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療寶庫(kù)的重要組成部分。苗藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)各民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中遙遙領(lǐng)先，已成為我國(guó)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的典范和旗幟。充分利用苗藥治病、防病，將會(huì)惠及廣大人民群眾。金骨蓮膠囊來源于經(jīng)典苗藥組方，為治療風(fēng)濕痹證的全國(guó)苗藥獨(dú)家品種，收載于《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》[1]和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》[2]中。本文就金骨蓮膠囊臨床應(yīng)用的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為此藥的開發(fā)利用提供參考依據(jù)。

1 金骨蓮膠囊的組成及藥效

金骨蓮膠囊由大血藤、八角楓、透骨香、漢桃葉、金鐵鎖組成，其遵循苗醫(yī)“以藤為通”和“以毒攻毒”的用藥理論，選用大血藤、八角楓（白金條）兩味藤類“領(lǐng)頭藥”，以發(fā)揮祛風(fēng)除濕、通氣散瘀之功，通達(dá)經(jīng)脈，除痹解毒。本方選用的透骨香、漢桃葉、金鐵鎖為“鋪底藥”，具活血袪瘀、舒筋活絡(luò)之效，使氣道血路暢行無阻，以助“領(lǐng)頭藥”在筋骨關(guān)節(jié)方面發(fā)揮功效。在兩味“領(lǐng)頭藥”中，大血藤為紅褐色藤莖生藥，為本方中發(fā)揮療效的主藥，用藥符合苗醫(yī)經(jīng)驗(yàn)“以藤為通”“以色治色”（血行受阻為痹，血為紅色）之原則；八角楓藥性峻猛而有毒（所含生物堿類成分八角楓堿是松弛肌肉和鎮(zhèn)痛作用的主要活性成分，也是其毒性的主要來源之一），其作為“領(lǐng)頭藥”雖在方中比重不大，但發(fā)揮了重要的“以毒攻毒”效用，用以去除體內(nèi)的“毒”“亂”。全方藥精力專，民族特色鮮明。劉娣等[3]研究指出，金骨蓮膠囊具有祛風(fēng)除濕、消腫止痛的療效，可用于治療風(fēng)濕痹阻所導(dǎo)致的關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，金骨蓮膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫和改善血液流動(dòng)性的作用，能明顯抑制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠體內(nèi)多種炎癥因子的釋放。有學(xué)者應(yīng)用經(jīng)典的RA 動(dòng)物模型研究金骨蓮膠囊對(duì)RA 的病理作用，發(fā)現(xiàn)金骨蓮膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎消腫和改善血液流動(dòng)性的作用，能明顯改善RA 大鼠的臨床癥狀。也有學(xué)者應(yīng)用改良的Hulth 模型研究金骨蓮膠囊對(duì)兔膝關(guān)節(jié)炎的保護(hù)作用，發(fā)現(xiàn)金骨蓮膠囊可通過降低白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）mRNA、白細(xì)胞介素-6（IL-6）mRNA、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）mRNA來保護(hù)兔膝關(guān)節(jié)軟骨（一種覆蓋于骨末段硬且滑的組織）。臨床實(shí)踐證實(shí)，金骨蓮膠囊在治療RA、骨關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等方面均有獨(dú)特的療效。此藥的組成成分眾多，藥理活性多樣，有其他抗炎藥無法比擬的優(yōu)勢(shì)，在RA、骨關(guān)節(jié)炎等多種疾病的治療中有著廣闊的發(fā)展空間和應(yīng)用前景。

2 金骨蓮膠囊的臨床應(yīng)用

2.1 治療痹阻型RA

RA 是一種自身免疫性疾病，其發(fā)病機(jī)制是機(jī)體的免疫系統(tǒng)對(duì)正常關(guān)節(jié)組織進(jìn)行錯(cuò)誤攻擊，導(dǎo)致關(guān)節(jié)出現(xiàn)一系列的炎癥反應(yīng)，常累及全身多處關(guān)節(jié)、滑膜，還可累及肺、心、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)器官和系統(tǒng)[4]。RA 可引起關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛等癥狀，同時(shí)易導(dǎo)致血管翳。隨著時(shí)間的推移，RA 可破壞關(guān)節(jié)組織，導(dǎo)致日?；顒?dòng)受限，使患者走路和使用雙手出現(xiàn)困難。該病很難自愈，在患病之后，應(yīng)根據(jù)患者的病情及時(shí)進(jìn)行藥物或手術(shù)治療。目前臨床上用于治療RA 的西藥主要是非甾體類抗炎藥，其作用機(jī)制是通過抑制環(huán)氧合酶的活性來抑制前列腺素及血栓素A2（TXA2）的產(chǎn)生[5]。采用非甾體類抗炎藥治療RA 雖然療效較好，但其不良反應(yīng)相對(duì)較多，存在一定的局限性。方興剛等[6]研究表明，金骨蓮膠囊能顯著降低Freund's 完全佐劑誘導(dǎo)的RA 大鼠血清中白細(xì)胞介素-17（IL-17）和白細(xì)胞介素-23（IL-23）的含量，同時(shí)也可抑制TNF-α 的分泌，減輕RA 大鼠足趾腫脹的程度，對(duì)治療RA 引起的炎癥反應(yīng)效果突出。龔春燕等[7]通過采用對(duì)比試驗(yàn)的方式將60 例痹阻型RA患者隨機(jī)均分為兩組，用以觀察本病患者應(yīng)用金骨蓮膠囊治療后的臨床效果，觀察組為“金骨蓮膠囊+ 基礎(chǔ)治療”30 例，對(duì)照組為“復(fù)方風(fēng)濕寧膠囊+ 基礎(chǔ)治療”30 例，最后觀察兩組患者的ACR 評(píng)分、DAS 28 評(píng)分、中醫(yī)證候效果、生命指標(biāo)及不良反應(yīng)，結(jié)果表明，在ACR 評(píng)分方面，觀察組要明顯低于對(duì)照組，而DAS 28 評(píng)分的總有效率、中醫(yī)證候療效總有效率均高于對(duì)照組，同時(shí)患者的生命指標(biāo)正常，無不良反應(yīng)出現(xiàn)，說明金骨蓮膠囊在治療痹阻型RA 方面具有高效低毒的效果。痹阻型RA 是RA 最常見的中醫(yī)證型，其臨床表現(xiàn)主要為肢體關(guān)節(jié)冷痛、關(guān)節(jié)屈伸不利、肢體沉重，舌象為舌質(zhì)淡或淡紅，苔薄白或白膩，脈象為脈弦緊、沉緊或浮緩。鞠海艷[8]、劉娣等[3]研究表明，用金骨蓮膠囊治療痹阻型RA 安全有效，可改善患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)能力，值得推廣應(yīng)用。

2.2 治療骨關(guān)節(jié)炎

骨關(guān)節(jié)炎是一種由關(guān)節(jié)退行性病變引起的骨科疾病，其發(fā)病原因較多，如關(guān)節(jié)先天性異常、年齡增長(zhǎng)、關(guān)節(jié)勞損、肥胖等[9]。骨關(guān)節(jié)炎會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨受損[10]。有研究表明，金骨蓮膠囊及其成分可抑制兔骨關(guān)節(jié)炎模型軟骨組織中TNF-α、IL-1β、IL-6 等炎癥因子的釋放，同時(shí)還可抑制基質(zhì)金屬蛋白酶3 及凋亡相關(guān)蛋白和P-p38 蛋白的表達(dá)，增加基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑1 的表達(dá)，延緩關(guān)節(jié)軟骨退變，對(duì)關(guān)節(jié)軟骨起到積極的保護(hù)作用[11-14]。在臨床治療上，李洪濤等[15]、索木森等[16]的臨床試驗(yàn)結(jié)果分別表明采用金骨蓮膠囊聯(lián)合電針（前者的臨床試驗(yàn)）與金骨蓮膠囊聯(lián)合關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)（后者的臨床試驗(yàn)）治療骨關(guān)節(jié)炎均可取得顯著療效。同時(shí)結(jié)合李偉[17]跟蹤治療的80例骨性關(guān)節(jié)炎患者可知，用金骨蓮膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎的療效不僅十分顯著，還有獨(dú)特的關(guān)節(jié)保護(hù)作用[18]。阮海軍[19]等在使用金骨蓮膠囊的基礎(chǔ)上聯(lián)合少量雙氯芬酸鈉治療40 例骨關(guān)節(jié)炎患者，取得了可觀的療效，降低了患者的發(fā)病率，減少了臨床并發(fā)癥出現(xiàn)的可能。孫妍[20]研究表明，在骨性關(guān)節(jié)炎患者的治療中，金骨蓮膠囊的療效不僅優(yōu)于洛索洛芬膠囊（一種非甾體類抗炎藥），且副反應(yīng)更少。用金骨蓮膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎能有效降低患者炎癥因子的水平[21]，緩解疼痛，改善血液循環(huán)，提高患者的生活質(zhì)量。

2.3 治療骶髂關(guān)節(jié)炎

骶髂關(guān)節(jié)炎是指骶髂關(guān)節(jié)出現(xiàn)的炎癥反應(yīng)，可發(fā)生于單側(cè)或雙側(cè)。此病患者主要表現(xiàn)為下腰部至臀部區(qū)域疼痛、發(fā)僵，特別是在每日清晨會(huì)明顯感到骶髂關(guān)節(jié)僵硬不適，病情嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。導(dǎo)致骶髂關(guān)節(jié)炎的病因較多，包括急慢性炎癥、局部勞損等。金骨蓮膠囊具有抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛、抗細(xì)胞免疫等作用，臨床上有用金骨蓮膠囊治療骶髂關(guān)節(jié)炎的報(bào)道。例如，汪洪等[22]通過對(duì)74 例骶髖關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行臨床觀察表明，采用骶髖關(guān)節(jié)注射聯(lián)合金骨蓮膠囊口服治療本病較單純應(yīng)用骶髖關(guān)節(jié)注射治療效果更顯著，鎮(zhèn)痛效果可靠，副作用小，患者易于接受，利于中醫(yī)臨床的推廣運(yùn)用。

2.4 治療急性軟組織損傷

急性軟組織損傷是指人體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織在外來或內(nèi)在不同致?lián)p傷因素的作用下，當(dāng)作用力超過軟組織所能承受的負(fù)荷強(qiáng)度時(shí)，造成的包括滑膜、肌肉、關(guān)節(jié)囊等組織及周圍神經(jīng)、血管的一系列急性挫傷或裂傷[23]。急性軟組織屬于中醫(yī)學(xué)中“筋傷”的范疇，其基本病機(jī)為血瘀氣滯，臨床表現(xiàn)為局部軟組織腫脹、充血、壞死等。張波等[24]、龔春燕等[25]經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，金骨蓮膠囊在急性軟組織損傷的治療中療效較好，且能避免使用非甾體類抗炎藥所引起的一系列不良反應(yīng)。金骨蓮膠囊中含有金鐵鎖、大血藤、透骨香等成分，具有良好的抗炎、止血、消腫、止痛之功效。此外，金骨蓮膠囊中的漢桃葉具有止痛、中樞鎮(zhèn)靜、抗驚厥的作用，八角楓具有促進(jìn)肌肉松弛、止痛的作用。因此，用金骨蓮膠囊治療急性軟組織損傷引起的疼痛和組織腫脹療效顯著。

2.5 其他臨床應(yīng)用

金骨蓮膠囊組方中含藥較多，有效成分多且復(fù)雜，在臨床上除用于治療痹阻型RA、骨關(guān)節(jié)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等方面，也兼具其他用途。例如孟艷[26]將符合腰椎間盤突出癥的患者隨機(jī)分為兩組，即治療組“腰三針+金骨蓮膠囊”30 例與對(duì)照組“腰三針”30 例，考察金骨蓮膠囊與腰三針聯(lián)用治療腰椎間盤突出癥的療效，最后對(duì)兩組患者的JOA 下腰痛評(píng)分表與McGill 疼痛評(píng)分表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，治療后兩組患者均有明顯的療效，且治療組的療效更佳，治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。提示將腰三針與金骨蓮膠囊聯(lián)用可有效減輕腰椎間盤突出癥患者的癥狀，該治療方案值得在臨床推廣應(yīng)用。

3 小結(jié)

綜上所述，金骨蓮膠囊在痹阻型RA、骨關(guān)節(jié)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎、急性軟組織損傷等疾病的治療中可發(fā)揮獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，療效顯著。此藥還可與其他方劑或西藥配伍使用，以提高臨床療效，延緩和阻斷疾病的發(fā)生發(fā)展。金骨蓮膠囊具有療效確切、適應(yīng)證廣、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，值得在臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行深入研究。