美國東部時間2022年6月17日,美國弗吉尼亞大學高級心臟瓣膜中心(University of Virginia Advanced Cardiac Valve Center)在四川大學華西醫(yī)院心臟內(nèi)科瓣膜團隊的指導下,成功完成了由中國自主研發(fā)的經(jīng)導管肺動脈瓣(VenusP-Valve)在美國的首例人體植入。
心臟內(nèi)科馮沅教授代表華西醫(yī)院瓣膜團隊出訪美國是中國瓣膜病介入治療專家首次受邀在美國指導瓣膜病介入手術(shù),同時也開創(chuàng)了由中國自主研發(fā)的心臟瓣膜在美國臨床使用的先例,這一突破性成就在我國介入心臟病學發(fā)展史上具有里程碑意義。
2022年5月23日,美國FDA批準弗吉尼亞大學高級心臟瓣膜中心進行兩例VenusP-Valve的緊急人道主義使用。因在經(jīng)導管肺動脈瓣植入領(lǐng)域及VenusP-Valve的臨床應(yīng)用方面具有豐富經(jīng)驗,華西醫(yī)院于2022年5月25日收到了來自美國弗吉尼亞大學高級心臟瓣膜中心的邀請,指派帶教專家赴美國指導手術(shù)??紤]到此次出訪意義重大,華西醫(yī)院立即啟動快速審批程序,特別批準心臟內(nèi)科馮沅教授于6月14日出訪美國。
術(shù)前,心臟內(nèi)科陳茂教授及馮沅教授帶領(lǐng)的瓣膜團隊同弗吉尼亞大學高級心臟瓣膜中心團隊進行了多次深入討論,并結(jié)合患者的病情及肺動脈瓣解剖結(jié)構(gòu),制定了詳盡的手術(shù)策略和預案。當?shù)貢r間6月17日上午,完成器械體外模擬培訓后,手術(shù)在弗吉尼亞大學高級心臟瓣膜中心的雜交手術(shù)室進行。
患者是一名21歲青年男性,患有重度肺動脈瓣反流且有顯著的右心室、肺動脈擴張及左心室功能障礙,既往行法洛氏四聯(lián)癥外科跨瓣補片修復術(shù)。介入手術(shù)采用局部麻醉方式,在患者清醒狀態(tài)下穿刺右側(cè)股靜脈作為主入路,術(shù)中進行了造影及球囊測量,經(jīng)中美團隊再次在線討論,結(jié)合術(shù)前CT分析結(jié)果,精準選用P34-25(瓣膜腰部直徑34mm,長度25mm)VenusP-Valve瓣膜完成植入,即刻造影和超聲綜合評估顯示瓣膜植入位置滿意,無反流及殘余壓差,左右肺動脈分支血流未受影響。
術(shù)后,Scott Lim教授與馮沅教授就手術(shù)過程再次進行了討論,并分享了植入體會?;颊叽稳粘暀z查示右心室明顯變小,無任何肺動脈瓣反流,左心室功能恢復正常?;颊呋謴脱杆?,無并發(fā)癥發(fā)生,術(shù)后24小時內(nèi),即當?shù)貢r間6月18日出院。