鐘昇 深圳市龍崗區(qū)婦幼保健院設(shè)備科 （廣東 深圳 518172）

內(nèi)容提要： 隨著我國醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模不斷提高，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備種類及數(shù)量不斷增加。開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作是保證醫(yī)療設(shè)備安全的有效措施，對保障醫(yī)療安全具有重要作用。文章分析當前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測過程中存在的主要問題，并提出相關(guān)解決措施，為設(shè)備管理人員提供參考資料。

醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測主要包括三方面，一是對醫(yī)療設(shè)備進行功能性方面的檢測；二是對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測；三是對醫(yī)療設(shè)備進行相關(guān)安全性能檢測[1]。功能性方面檢測是檢測醫(yī)療設(shè)備的各項性能是否符合醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指標要求，計量檢測是檢查醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)與量值是否滿足相關(guān)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指標要求，安全檢測是對醫(yī)療設(shè)備的電氣安全相關(guān)指標和使用環(huán)境進行檢測[2]。開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作可以有效保證醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標符合安全需要，因此，做好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測工作對保障醫(yī)療安全具有重要作用。本文總結(jié)了當前醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測過程中存在的主要問題，同時提出了相關(guān)解決措施，為醫(yī)院進行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作提供借鑒。

1.開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的意義

根據(jù)國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，要求醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會頒布的《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，要求醫(yī)療設(shè)備保障維護管理應(yīng)當重點進行檢測和預(yù)防性維護，通過開展性能檢測和安全監(jiān)測，驗證醫(yī)療設(shè)備性能的適當性和使用的安全性。開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，并根據(jù)相關(guān)質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，對醫(yī)療設(shè)備存在的問題進行分析，并制定針對性的處理措施，為提高醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量安全提供指導(dǎo)。同時，對醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)量檢測可以幫助醫(yī)療設(shè)備管理部門盡早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的問題，并盡早采取措施，提高醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，為醫(yī)院運營節(jié)約成本。因此，開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作對保障醫(yī)療安全、降低醫(yī)院運營成本具有重大意義。

2.當前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測存在的問題

2.1 開展質(zhì)量檢測的醫(yī)療設(shè)備種類較少

目前，仍有諸多醫(yī)院因人力資源短缺等原因未開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，部分醫(yī)院開展了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，其開展質(zhì)量檢測工作的醫(yī)療設(shè)備種類主要為急救及生命支持類設(shè)備，如除顫儀、呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵等，對其他非急救及生命支持類設(shè)備開展質(zhì)量檢測工作的較少。醫(yī)院更多種類的醫(yī)療設(shè)備只是進行了初級的維護保養(yǎng)。

2.2 未能制定合理的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測計劃，項目不全面

目前，醫(yī)院制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測計劃主要運用風險分析的方法，醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生風險的概率及風險發(fā)生后產(chǎn)生的危害程度確定該設(shè)備的風險等級，并根據(jù)其風險等級制定本院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測計劃。醫(yī)療設(shè)備風險等級通常分為高、中、低風險。高風險醫(yī)療設(shè)備有除顫儀、監(jiān)護儀、高頻電刀、嬰兒培養(yǎng)箱等，中風險醫(yī)療設(shè)備有中頻治療儀、超短波治療儀、電子血壓計等，低風險醫(yī)療設(shè)備有病床、輪椅等。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測按年度制定質(zhì)量檢測計劃，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療設(shè)備對應(yīng)的不同風險等級，制定相對應(yīng)不同的質(zhì)量檢測頻次。當前這種醫(yī)療設(shè)備風險分級的方法大多采取主觀判斷的方式，存在較大的主觀性。

同時，醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的項目也不夠全面，醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備開展質(zhì)量檢測項目最多的為電氣安全檢測，諸多醫(yī)療設(shè)備未能按照設(shè)備說明書的要求檢測項目和檢測頻次開展質(zhì)量檢測工作。此外，為保證醫(yī)療設(shè)備故障維修的質(zhì)量，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)質(zhì)量控制需要，醫(yī)療設(shè)備在發(fā)生較大的故障并維修后，需要進行相關(guān)質(zhì)量檢測，但目前多數(shù)醫(yī)院沒有開展醫(yī)療設(shè)備維修后需進行質(zhì)量檢測工作，存在一定的安全隱患。

2.3 開展質(zhì)量檢測工作人員不足，專業(yè)技術(shù)能力不高

當前，醫(yī)院根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量配備一定數(shù)量的質(zhì)量檢測人員。不同醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員采用不同的用工形式，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員主要有醫(yī)院自聘的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員、第三方維修服務(wù)公司的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員及醫(yī)療設(shè)備制造商的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。目前國家相關(guān)部門對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員無執(zhí)業(yè)資格和上崗資質(zhì)的要求，部分醫(yī)院要求從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的人員具有大專學(xué)歷，學(xué)習專業(yè)為理工類專業(yè)，部分醫(yī)院對學(xué)歷和專業(yè)無要求。從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的人員未經(jīng)過專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測培訓(xùn)，其自身專業(yè)技術(shù)能力造詣不夠，對一些專業(yè)性強、科技含量高的高端醫(yī)療設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、運行參數(shù)理解不夠，加之在質(zhì)量檢測方面的理論知識和實踐經(jīng)驗差異明顯，導(dǎo)致在實際醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作中出現(xiàn)質(zhì)量檢測結(jié)果不真實、不可靠的情況，影響了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的有效開展[3]。

2.4 缺乏信息化管理手段，管理效能低

目前，我國諸多醫(yī)院因資金短缺、人才缺乏等各種原因，還未能夠配備醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測信息管理系統(tǒng)，還是依靠人工管理的方法來實施質(zhì)量檢測相關(guān)的各項工作，這種工作方式容易發(fā)生工作差錯，如發(fā)生新購置設(shè)備未能納入檢測范圍等漏檢情況，造成不良影響，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門需要投入更多的人力和更多的時間來防范此類風險，管理效能低下。

2.5 醫(yī)院對質(zhì)量檢測工作重視度不高且檢測人員流動性大

醫(yī)院購置醫(yī)療設(shè)備首先需要經(jīng)過臨床科室申請，醫(yī)療設(shè)備管理部門進行初審，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會對醫(yī)療設(shè)備購置的理由、經(jīng)濟效益（年檢測人次、年收入）、社會效益（解決區(qū)域群眾病痛）、醫(yī)療技術(shù)、臨床教學(xué)、科學(xué)研究、疾病預(yù)防控制等方面進行論證，醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子集體決策等流程，形成醫(yī)院年度醫(yī)療設(shè)備采購計劃。經(jīng)批準的醫(yī)療設(shè)備采購計劃按照醫(yī)院管理規(guī)定由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門或者招標采購部門進行采購。

當前，很多醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備采購后的管理工作重視程度還不夠，特別是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作部分醫(yī)院還未有效開展。人力成本增長較快，質(zhì)量檢測設(shè)備價格相對較高，醫(yī)院運營成本較高，收支平衡壓力較大，諸多醫(yī)院因人員編制問題、資金限制等原因未能配備足夠的質(zhì)量檢測工作人員及質(zhì)量檢測設(shè)備。同時，醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量檢測人員因薪資待遇、工作環(huán)境、自身發(fā)展受限等多種原因?qū)е铝鲃有暂^大，進而致使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作不能夠連續(xù)有效的開展。

3.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理改進策略

3.1 建立完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理制度，不斷規(guī)范醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作

當前，醫(yī)院一般都制定了醫(yī)療設(shè)備維修管理制度，制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理制度的醫(yī)院較少。為保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的有效開展，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院使用醫(yī)療設(shè)備的實際情況，參照醫(yī)療設(shè)備廠家說明書、相關(guān)技術(shù)文件，并征求醫(yī)院醫(yī)務(wù)、護理管理部門、臨床使用部門的意見，制定并不斷完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理制度，為醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作提供制度支撐。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理制度須明確醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門、醫(yī)療設(shè)備使用部門等其他相關(guān)部門在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作中的職責，及不同種類醫(yī)療設(shè)備的檢測項目、檢測計劃、檢測責任人、檢測記錄及檢測不合格醫(yī)療設(shè)備處理措施等。

3.2 設(shè)立專業(yè)的院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測機構(gòu)，配備足夠的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員和檢測設(shè)備

保證醫(yī)療設(shè)備使用功能正常，進而保障醫(yī)療安全，是做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的出發(fā)點和落腳點。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作需要工作人員具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力，因此，設(shè)立專業(yè)的院內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量檢測機構(gòu)對做好該項工作具有重要作用。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員需要具備良好的學(xué)習能力、溝通能力及知識總結(jié)能力，同時要強化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員的責任感。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員一般由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門進行管理。部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員同時要負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修工作。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門要認真履行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的指導(dǎo)與監(jiān)督職責，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員開展工作提供條件，向醫(yī)院申請配備足夠的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員、檢測設(shè)備以及相關(guān)職業(yè)防護裝備的清單。同時，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員的績效考評工作，年終對解決重大設(shè)備故障、臨床使用科室評價高的檢測人員進行表彰，并可給予一定的經(jīng)濟獎勵，不斷提高檢測人員工作的主動性、積極性和創(chuàng)造性；對在質(zhì)量檢測工作過程中因責任心不強、不按照工作計劃、不遵守相關(guān)規(guī)程等原因出現(xiàn)重大失誤的人員進行通報，并給予一定的經(jīng)濟處罰。通過采取的一系列措施，不斷提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作水平，從而不斷提升臨床科室對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的滿意度。

3.3 加強人員培訓(xùn)及學(xué)習交流，提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員能力水平

當前，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員專業(yè)技術(shù)水平不高是諸多醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作中存在的一個問題。導(dǎo)致該問題的主要原因如下：①從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員的學(xué)習主動性不夠；②醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員配備不足，日常工作占據(jù)了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員大量的時間，沒有足夠的時間進行學(xué)習提升；③醫(yī)院沒有為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員的學(xué)習、培訓(xùn)等提供必要的條件。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員接受培訓(xùn)可以學(xué)習新知識、提高工作技能及完善工作方法。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門一方面可以邀請醫(yī)療設(shè)備廠家及質(zhì)量檢測設(shè)備工程技術(shù)人員對設(shè)備質(zhì)量檢測人員進行專業(yè)的質(zhì)量檢測技術(shù)培訓(xùn)，確保設(shè)備操作不違反操作規(guī)程，同時要采取相關(guān)安全防護措施，防止安全和感染事故發(fā)生；另一方面加強組織質(zhì)量檢測人員間的學(xué)習交流，為他們的學(xué)習交流提供平臺和便利。建立定期交流學(xué)習制度，學(xué)習典型案例和新的檢測方法，不斷地總結(jié)經(jīng)驗。同時，醫(yī)院應(yīng)鼓勵醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員參加相關(guān)學(xué)術(shù)研討會，不斷提高其自身的專業(yè)技術(shù)水平。

3.4 借助信息化技術(shù)開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，不斷提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作水平

隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，借助信息化工具可以大大提升相關(guān)工作人員的工作效率。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理科室工作人員工作量大且繁瑣，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測人員往往承受較大的工作壓力，有些工作往往不能得到臨床科室的理解。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的使用科室眾多，且不同種類設(shè)備的檢測周期及檢測項目和方法都不同，致使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作時常出現(xiàn)人工誤差的現(xiàn)象[4,5]。應(yīng)用信息化技術(shù)可以有效避免人工誤差現(xiàn)象的發(fā)生，同時可以解放人力資源，提高管理效能。

目前，較多醫(yī)院已經(jīng)配備了醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)旨在對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的申購、審批、固定資產(chǎn)管理（資產(chǎn)臺賬、轉(zhuǎn)移、報廢）、維修管理、質(zhì)量檢測、效益分析、檔案管理等醫(yī)療設(shè)備全生命周期進行管理。醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)一般包含醫(yī)療設(shè)備申購審批模塊、固定資產(chǎn)管理模塊、維修管理模塊、質(zhì)量檢測模塊、效益分析模塊、特種設(shè)備管理模塊、計量設(shè)備管理模塊、檔案管理模塊等。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測模塊可以清楚地記錄醫(yī)療設(shè)備的檢測計劃、當前檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果、檢測人員等相關(guān)信息。醫(yī)療設(shè)備管理人員和臨床科室管理人員可以通過信息化系統(tǒng)隨時查看醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測報告，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測及相關(guān)管理工作中存在的問題進行統(tǒng)計分析，對下一步完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作提供數(shù)據(jù)支撐，方便醫(yī)療設(shè)備管理部門制定更加科學(xué)、合理、規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測計劃及改進措施，不斷提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作的質(zhì)量。

4.小結(jié)

做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作，確保醫(yī)療設(shè)備在臨床使用過程中的安全，進而保障臨床醫(yī)療安全，將需要更完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度、更專業(yè)的質(zhì)量檢測組織和高專業(yè)技術(shù)水平的檢測人員、更智能的信息化管理系統(tǒng)，更需要全體醫(yī)療工作人員及醫(yī)療設(shè)備管理人員的共同努力。全院醫(yī)療工作人員和醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)牢固樹立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制意識，充分認識醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測及管理相關(guān)工作對保障醫(yī)療安全的重要性，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理流程，減少由于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測工作不到位等引發(fā)的醫(yī)療安全事故。臨床科室醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)配合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門的工作人員開展質(zhì)量檢測工作，努力提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測的工作效率[6]。