陳皓宇，趙東亮，李娜

河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）生物醫(yī)學工程研究室 （河南洛陽 471000）

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一種以膝關節(jié)軟骨的骨質(zhì)增生、破壞、變性及關節(jié)邊緣有骨贅形成等為特征的慢性關節(jié)病，臨床以關節(jié)僵硬、活動不便等為常見特征[1]。根據(jù)流行病學調(diào)查結果顯示，我國60 歲以上老人中的49%以上都患有膝關節(jié)骨性關節(jié)炎，隨著人口老齡化進程的加快，該病的患病率不斷增加[2]。現(xiàn)階段骨性關節(jié)病的治療方法主要包括藥物治療、物理治療及手術置換關節(jié)等。但是藥物治療副作用較大，不宜長期應用；手術治療則導致患者創(chuàng)傷較大[3]。功能鍛煉是通過肢體活動來預防、治療某些損傷性疾病，有助于機體功能恢復的一種方法，常被用于現(xiàn)代康復醫(yī)學中[4]。功能鍛煉通過增大膝關節(jié)的活動范圍，有助于膝關節(jié)軟骨滑膜液的擴散和滲透，消除膝關節(jié)周圍組織粘連，增強膝關節(jié)的代償能力與穩(wěn)定性，預防肌肉萎縮，提高患者的行為能力[5]。

目前，骨科功能鍛煉主要依靠醫(yī)師指導與患者自行訓練，整個過程缺乏精確性與規(guī)范化，很難達到預期效果。本研究分析了市場上現(xiàn)有的膝關節(jié)康復鍛煉設備，并在本院專家、教授的長期臨床治療經(jīng)驗的指導下，設計了一種關于膝關節(jié)主動與被動模式的功能鍛煉設備。該設備的主要設計技術思路為：通過減速步進電機、磁粉制動器、電磁離合器、角度傳感器及MCU Stm32 芯片等，實現(xiàn)智能化主動與被動模式的功能鍛煉，以及模式之間的自由切換與治療參數(shù)的精準設置等功能。

1 膝關節(jié)功能鍛煉設備的研究與設計

1.1 膝關節(jié)功能鍛煉設備的理論研究

該膝關節(jié)功能鍛煉設備通過對患者膝關節(jié)進行輔助性鍛煉，達到對膝關節(jié)及其周圍組織肌肉功能治療的目的，因此在該膝關節(jié)功能鍛煉設備的設計研究初期，需要確定膝關節(jié)功能鍛煉的治療模式及相應的受力、時間、角度范圍和角速度等指標，同時對上述指標的控制理論進行分析研究。

1.1.1 膝關節(jié)功能的治療模式及相關參數(shù)

當前研究表明，膝關節(jié)功能鍛煉的體位主要包括坐位鍛煉、仰臥位鍛煉、俯臥位鍛煉和站立位鍛煉等，其中站立位鍛煉需要患者具有足夠的力量與平衡保持能力，不適合膝關節(jié)病變較為嚴重的患者。數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及對照試驗表明，患者膝關節(jié)功能鍛煉的效果與每日鍛煉組數(shù)、每組鍛煉次數(shù)、每次鍛煉時長均有密切關系。結合以上試驗結論與臨床功能鍛煉經(jīng)驗的調(diào)研，定義該設備的鍛煉組數(shù)與次數(shù)，均可在0～30 次范圍內(nèi)任意設定，單次鍛煉保持時長可在3～10 s 內(nèi)任意設定，膝關節(jié)被動鍛煉角速度可在0～5 °/s 內(nèi)任意設定[8-12]。

1.1.2 膝關節(jié)功能鍛煉動力與阻力的產(chǎn)生

該膝關節(jié)功能鍛煉設備通過控制驅動器與電磁離合器的工作模式，實現(xiàn)設備輸出動力或阻力模式的切換。動力部分由220 V 減速步進電機提供，通過減速步進電機自身減速比與蝸輪、蝸桿實現(xiàn)輸出扭矩的放大，提供足夠的驅動力；阻力部分由磁粉制動器提供，磁粉制動器產(chǎn)生的阻力扭矩主要取決于輸入磁粉制動器的激磁電流的大小。磁粉制動器由傳動單元（輸入軸）和從動單元（輸出軸）合并而成。兩組單元之間的空間填有粒狀的磁粉（體積大約 40 μm3）。當磁性線圈不導電時，扭矩不會從傳動軸傳于從動軸，但如將線圈電磁通電，就會因磁力的作用而吸引磁粉產(chǎn)生硬化現(xiàn)象，在連續(xù)滑動之間會把扭矩傳達。而其扭矩與激磁電流存在線性關系，即可通過調(diào)整激磁電流大小改變磁粉制動器輸出的扭矩[11]。

膝關節(jié)功能鍛煉設備的活動搖臂提供阻力的計算公式如下：

式中F為活動搖臂提供給患者的阻力，單位為N；M為磁粉制動器輸出的扭矩，單位為N·m；L則為患者踝關節(jié)與膝關節(jié)的有效距離，單位為m。

1.2 膝關節(jié)功能鍛煉設備的結構設計

該設備主要由躺椅、腳輪、扶手和控制箱等部件組成。躺椅為設備主體；控制箱位于躺椅的坐墊下方；腳輪分別安裝在躺椅底盤的4 個角，實現(xiàn)設備的支撐及自由移動功能；扶手安裝在躺椅靠背兩側，既可在患者接受治療時供其支撐與扶靠，又可方便設備移動時的推拉。

躺椅外觀類似于普通座椅，靠背設計為可調(diào)節(jié)式，支撐角度可以根據(jù)患者需求或治療要求進行調(diào)整，必要時可將靠背調(diào)整至與坐墊水平，便于仰臥或俯臥體位的治療需求?；顒訐u臂的轉軸，使其與躺椅坐墊的前端固定，控制、調(diào)整活動搖臂與坐墊的夾角并保持該角度。根據(jù)不同的治療需求，亦可以控制活動搖臂進行繞軸運動，并調(diào)節(jié)其繞軸的角速度、提供的力矩，循環(huán)運動次數(shù)及活動搖臂的角度保持時間，實現(xiàn)各類簡單或復雜的功能鍛煉動作?；顒訐u臂兩側的末端分別設有兩個接口，用于安裝踝支撐桿或其他種類的固定夾具。

控制箱作為該設備的核心部分，內(nèi)部裝有減速步進電機、蝸輪、蝸桿、電磁離合器、磁粉制動器、同步帶輪組、活動搖臂及其他零件。具體實現(xiàn)方法如下：減速步進電機的輸出軸安裝蝸桿，蝸輪與蝸桿相互嚙合，蝸輪內(nèi)孔裝有光軸1；光軸1 的一端通過軸承支座固定在箱體內(nèi)壁，另一端則固定在電磁離合器的主動軸側內(nèi)孔；電磁離合器的從動軸側內(nèi)孔安裝光軸2，光軸2 通過同步帶輪內(nèi)孔后嵌入磁粉制動器內(nèi)孔；其余兩只同步帶輪則分別安裝于活動搖臂的轉軸和角度測量結構的轉軸上；角度測量結構中的同步帶輪內(nèi)孔安裝有光軸3，光軸3 的兩端均安裝于光軸軸承套的內(nèi)孔，兩只光軸軸承套安裝于固定支撐板，且能夠進行垂直方向的移動，光軸3 的其中一端與角度傳感器通過聯(lián)軸器相連，如圖1 所示。

圖1 機械結構主要部分示意圖

1.3 膝關節(jié)功能鍛煉設備的控制原理

軟件控制主MCU Stm32 芯片通過PWM 端口的脈寬調(diào)制輸出不同的PWM 波，驅動器通過接收到的PWM 的占空比進行減速步進電機的轉速控制。驅動器與減速步進電機之間是轉速、電流雙閉環(huán)的邏輯無環(huán)流控制，這就保證了減速步進電機速度控制的精確性和穩(wěn)定性[12]，如圖2 所示。

圖2 減速步進電機控制圖

軟件控制主MCU Stm32 芯片的DAC 單元模式輸出DAC 信號，DAC 信號控制電流控制單元，電流控制單元通過DAC 電壓信號的高低輸出不同的電流，以控制磁粉制動器，進而產(chǎn)生不同大小的阻力，如圖3 所示。

圖3 磁粉制動器控制圖

1.4 膝關節(jié)功能鍛煉設備的主程序控制流程圖

該設備的主控程序如圖4 所示，其過程控制邏輯如下。（1）開始運行時，主控電路板根據(jù)操作者的選擇判定電磁離合器是否吸合。（2）若電磁離合器進行吸合，則減速步進電機啟動，并正向旋轉；同時程序內(nèi)置計時器啟動倒計時；此時角度傳感器每間隔0.1 s 都會進行一次角度判定，若判定角度達到所設定的角度值，則驅動器發(fā)出反轉信號并驅動減速步進電機進行反轉，若判定角度未達到所設定角度值，則減速步進電機保持當前運動狀態(tài)繼續(xù)運行，直至計時器倒計時完畢，驅動器發(fā)出信號結束減速步進電機的運行過程并使其復位。（3）若電磁離合器未吸合，則磁粉制動器得電，主控電路板根據(jù)操作者設定的阻力值將其轉化為DAC信號，并使電流控制單元控制磁粉制動器即時的輸入電流；當活動搖臂被外力驅動時，角度傳感器每間隔0.1 s 進行一次角度判定，若判定角度達到設定的角度值，則計時器啟動倒計時，并在倒計時結束后使磁粉制動器復位，若判定角度未達到設定的角度值，則計時器不啟動，直至活動搖臂被外力驅動至設定的角度。

圖4 主程序控制流程圖

1.5 設備相關的技術參數(shù)

該設備的主要技術參數(shù)指標如下：（1）活動搖臂的主動旋轉速度調(diào)節(jié)范圍為0 ～5°/s；（2）活動搖臂的旋轉活動范圍為-90°～150°（設活動搖臂處于水平狀態(tài)為0°）；（3）功能鍛煉持續(xù)時間調(diào)節(jié)范圍為0 ～99 min；（4）功能鍛煉單組運動循環(huán)次數(shù)調(diào)節(jié)范圍為0 ～30 次；（5）活動搖臂提供的阻力范圍為0 ～15 kgf；（6）單次功能鍛煉的保持時長調(diào)節(jié)范圍為3 ～10 s。以上所述參數(shù)需根據(jù)功能鍛煉模式與或患者的實際情況自行設定。

2 試驗驗證

2.1 試驗方法

2.1.1 阻力精準度試驗

設活動搖臂的初始角度為-90°，通過緊固件將NK-200 型數(shù)顯式拉壓力計安裝在踝關節(jié)支撐桿上，拉壓力計與活動搖臂呈垂直狀態(tài)，并使用拉壓力計對抗活動搖臂的轉動，模擬治療過程，實驗設定阻力值為8 kgf，進行5 次循環(huán)，保持時長為程序預設定的8 s，通過拉壓力計的上位機軟件記錄功能鍛煉過程并生成數(shù)據(jù)記錄。

2.1.2 角度范圍與角速度精準度試驗

設活動搖臂的初始角度為-90°，并設定終點為0°，進行10 次功能鍛煉，活動搖臂的角速度，設定減速電動機的轉速使其工作在3°/s，通過讀取秒表與上位機軟件的數(shù)據(jù)，記錄鍛煉過程并生成數(shù)據(jù)記錄。

2.2 試驗結果

阻力精準度實驗數(shù)據(jù)如表1 所示，角度范圍與角速度精準度實驗數(shù)據(jù)如表2 所示。

表1 8 kgf 的力值與持續(xù)時間

表2 3°/s 的角度行程與運行時間

2.3 試驗結論

在阻力精度實驗中，力值持續(xù)時間都處于相對穩(wěn)定的水平，單次誤差最大為0.1 s，平均誤差為0.02 s，單次最大誤差百分比為1.25%。在阻力保持時間段內(nèi)，當設定阻力值為8 kgf 時，真實阻力值的平均值為7.8498 kgf，誤差為1.88%，單次最大誤差為3%。在角度范圍與角速度精準度實驗中，當活動搖臂以3°/s 運行時，其真實平均速度為3.009°/s，誤差為0.3%；單次最大過沖角度為0.9°，誤差為1%。實驗結果基本符合設計預期。

3 結語

綜上所述，該設備以運動醫(yī)學、康復醫(yī)學為理論基礎，結合骨科康復臨床需求，運用精密機械設計、人工智能自動化控制技術與PWM、PID 等現(xiàn)代控制理論與方法，研制一種集多功能、關節(jié)活動度與靈活性訓練于一體的智能化膝關節(jié)功能鍛煉設備，且實現(xiàn)智能化、數(shù)字化，顯著提高功能鍛煉的效果。該項目的實施不但為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎提供一種安全有效且無副作用的綠色治療手段，而且為功能鍛煉療法的推廣應用奠定了基礎，還可明顯減少醫(yī)護人員勞動強度、提升工作效率、節(jié)省勞動力成本，具有廣闊的市場前景，同時可創(chuàng)造更大的社會效益。