【摘要】" 目的" 觀察注射用益氣復脈治療初發(fā)2型糖尿病氣陰兩虛型患者的臨床療效。方法" 將2021年6-12月醫(yī)院收治的初發(fā)2型糖尿病氣陰兩虛型患者87例，根據(jù)組間匹配的原則分為觀察組45例和對照組42例。對照組在糖尿病常規(guī)基礎治療上單純給予二甲雙胍治療，觀察組在對照組基礎上給予注射用益氣復脈治療。比較兩組患者空腹血糖（FPG）、血脂及凝血功能。結果" 治療后，兩組FPG、甘油三酯（TG）、總膽固醇（CHO）、纖維蛋白原（FIB）水平均降低，但觀察組較對照組更低，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；兩組凝血酶原時間（PT）均升高，但觀察組較對照組更高，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。結論" 注射用益氣復脈用于初發(fā)2型糖尿病氣陰兩虛型患者，能降低其血糖及血脂水平，改善血液高凝狀態(tài)。

【關鍵詞】" 注射用益氣復脈；初發(fā)2型糖尿病；氣陰兩虛

中圖分類號" R587.2" " 文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）10--03

近30年來我國糖尿病患病率顯著增加，已成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國家[1]，20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%。2型糖尿病是危害人類健康的主要疾病之一，其血脂異常的發(fā)生率明顯高于非糖尿病患者，是2型糖尿病患者心血管疾病的重要危險因素[2-5]。英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）的結果顯示，血脂異常是糖尿病患者發(fā)生致死性和非致死性心肌梗死的首要危險因素[6]。本研究應用注射用益氣復脈治療初發(fā)2型糖尿病氣陰兩虛型患者，在改善血脂及凝血功能方面取得了良好效果，現(xiàn)報告如下。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取醫(yī)院2021年6-12月初發(fā)2型糖尿病氣陰兩虛型患者87例為研究對象。納入標準：①符合1999年WHO診斷標準，均為新診斷未用藥物治療患者，中醫(yī)證型參照2002年國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則”中醫(yī)分型辨證標準[7]；②所有患者近期內無嚴重并發(fā)癥及合并癥（如酮癥酸中毒、肝炎、結核、嚴重感染等）；③能積極配合治療，均接受糖尿病飲食、運動教育。排除標準：①中藥過敏者或過敏體質者；②妊娠及哺乳期婦女；③合并甲狀腺疾病、腦血管意外、其他可能明顯影響血糖的疾?。虎苄姆喂δ懿蝗?；⑤患有傳染性疾病者，如肺結核、病毒性肝炎等；⑥血糖控制不符合擬定標準者；⑦合并糖尿病酮癥；有明顯腎、肝功能不全者；⑧依從性較差者。根據(jù)組間匹配的原則分為觀察組和對照組。觀察組共45例，其中男性24例，女性21例；年齡43.9～63.2歲，平均53.7±8.91歲；BMI 19.1～29.2，平均23.9±4.6；空腹血糖（FPG）7.4～11.1mmol/L，平均9.01±1.39mmol/L。對照組共42例，其中男性22例，女性20例；年齡44.1～63.1歲，平均54.1±8.64歲；BMI 19.3～29.4，平均24.1±4.3；FPG 7.3～11.2mmol/L，平均8.99±1.42mmol/L。兩組患者上述資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。本研究經醫(yī)院倫理委員會批準進行。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 在糖尿病常規(guī)基礎治療上給予二甲雙胍（生產廠家：河北天成；批號：H20031134；規(guī)格：0.25g×120片）治療，口服，0.25～0.5g/次，3次/日。2周為1個療程。

1.2.2" 觀察組" 在對照組基礎上，予以0.9%NS250ml+注射液益氣復脈（凍干粉）（生產廠家：天津天士力；批號：Z20060463；規(guī)格：0.65g/支）8支治療，1次/日。2周為1個療程。

1.3" 觀察指標

（1）血糖及血脂水平：檢測FPG、甘油三酯（TG）、總膽固醇（CHO）的水平。

（2）凝血功能：檢測凝血酶原時間（PT）、纖維蛋白原（FIB）的水平。

1.4" 數(shù)據(jù)分析方法

使用SPSS 16.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料采用“±s”表示，兩組間均數(shù)的比較采用t檢驗；計數(shù)資料計算百分率，組間率的比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組患者FPG、TG、CHO水平的比較

治療前，兩組患者FPG、TG、CHO水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者FPG、TG、CHO均降低，但觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者PT、FIB水平的比較

治療前，兩組患者PT、FIB水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者PT均升高，而FIB均降低，其中PT觀察組高于對照組，F(xiàn)IB觀察組低于對照組，組間差異均有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。見表2。

3" 討論

2型糖尿病在中醫(yī)學屬于“消渴病”范疇，主要由于素體陰虛、飲食不節(jié)，復因情志失調、勞欲過度所致，其病機以陰虛為本，燥熱為標，燥熱灼津耗氣，出現(xiàn)氣陰兩虛并血瘀證，基于上述病因病機，本研究應用注射用益氣復脈治療消渴病。注射用益氣復脈由紅參、麥冬、五味子組成，方中紅參甘溫益氣生津，麥冬甘寒養(yǎng)陰清肺，五味子酸收生津止渴，三藥合用，一補一清一斂，共成益氣養(yǎng)陰、清熱生津之功，全方功效與消渴病病機相契合?，F(xiàn)代藥理研究證明紅參具有抗休克，抗疲勞，降低血糖，調節(jié)膽固醇代謝作用，是具有“適應原”樣作用的典型藥物[8]；麥冬具有擴張外周血管、降血糖作用[8]。現(xiàn)代臨床研究證實注射用益氣復脈具有益氣活血之功效，可降低血漿黏度及血漿纖維蛋白原[9]，且能改善血管內皮細胞功能、調節(jié)血脂和血液流變學[10]。本研究結果提示觀察組總體療效優(yōu)于對照組；兩組均可明顯改善患者的FPG，但觀察組改善程度優(yōu)于對照組；兩組均可不同程度改善患者血脂（TG、CHO）及血液高凝狀態(tài)（PT、FIB），但觀察組明顯優(yōu)于對照組，其能間接減輕胰島素抵抗，增加自身胰島素敏感性，從而對患者產生良好的遠期療效，降低患者發(fā)生急性心腦血管疾病及意外死亡的風險。

綜上，在初發(fā)2型糖尿病治療中，二甲雙胍常規(guī)治療基礎上加用注射用益氣復脈能改善患者空腹血糖、血脂及血液高凝狀態(tài)，在降低患者心腦血管發(fā)病率、延緩動脈硬化、減輕胰島素抵抗等遠期療效方面具有進一步臨床觀察的必要性。

4" 參考文獻

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[10] 陳曉東.益氣復脈注射劑治療急性腦梗死41例療效及其作用機制[J].世界中醫(yī)藥，2010，5（5）：314-316.

[2023-03-09收稿]