謝 正，謝春雨，史曉紅，劉文文，蔡文艷

甜夢(mèng)口服液聯(lián)合氟西汀治療抑郁癥的臨床研究及對(duì)低動(dòng)力癥狀的影響

謝 正1，謝春雨2*，史曉紅1，劉文文1，蔡文艷1

1. 河南省人民醫(yī)院 心理醫(yī)學(xué)科，鄭州大學(xué)人民醫(yī)院，河南大學(xué)人民醫(yī)院，河南 鄭州 450003 2. 河南省疾病預(yù)防控制中心，河南 鄭州 450003

觀察甜夢(mèng)口服液聯(lián)合氟西汀對(duì)抑郁癥患者低動(dòng)力癥狀的影響。選取2020年9月—2021年9月在河南省人民醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科治療的抑郁癥患者，隨機(jī)分為治療組54例，對(duì)照組52例。對(duì)照組給予抗抑郁藥物氟西汀治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予甜夢(mèng)口服液治療。治療周期4周。比較治療前后兩組療效，采用漢密爾頓抑郁量表-17版本（Hamilton depression scale-17 version，HAMD-17）、匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）、健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（short form 36-item health survey，SF-36）對(duì)患者的抑郁及低動(dòng)力癥狀、睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。治療后，治療組總有效率為90.7%，顯著高于對(duì)照組的78.8%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后HAMD-17評(píng)分和低動(dòng)力癥狀總分均明顯下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后，治療組低動(dòng)力癥狀總分明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。治療后，治療組睡眠質(zhì)量比對(duì)照組改善更加明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后健康狀況均改善明顯（＜0.05）；治療后，治療組精神健康比對(duì)照組改善更明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。甜夢(mèng)口服液可以有效改善抑郁癥患者的低動(dòng)力癥狀，并可顯著改善睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量。

甜夢(mèng)口服液；抑郁癥；低動(dòng)力癥狀；氟西?。粷h密爾頓抑郁量表-17

《疾病和有關(guān)健康問題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類第10版》（ICD-10）將低動(dòng)力與情緒低落、興趣或愉快感缺失并列為抑郁癥的核心癥狀。ICD-10將低動(dòng)力癥狀定義為精力減退導(dǎo)致疲勞感增加和語(yǔ)言減少，稍事活動(dòng)即感勞累?！毒窦膊≡\斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第5版》（DSM-5）雖未將低動(dòng)力癥狀列為核心癥狀，但也列為具有診斷意義的癥狀之一。兩大國(guó)際通用診斷系統(tǒng)都將疲勞感作為抑郁癥低動(dòng)力的代表性癥狀[1-2]。雖然抑郁癥的低動(dòng)力癥狀得到專家的一致重視并將其視為抑郁癥的主要癥狀，但臨床上目前對(duì)于低動(dòng)力治療還缺少較好的手段[3]。甜夢(mèng)口服液對(duì)原發(fā)抑郁癥和軀體疾病伴發(fā)的抑郁癥均有較為明確的療效[4-5]。氟西汀對(duì)抑郁癥的低動(dòng)力癥狀有改善效果[6]，而甜夢(mèng)口服液和氟西汀聯(lián)合治療腦外傷后抑郁有較好的療效[7]，但是還沒有關(guān)于甜夢(mèng)口服液和氟西汀聯(lián)合治療抑郁癥的低動(dòng)力癥狀相關(guān)研究。本研究探討關(guān)于甜夢(mèng)口服液聯(lián)合氟西汀對(duì)抑郁癥低動(dòng)力癥狀的治療作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年9月—2021年9月在河南省人民醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科住院進(jìn)行抗抑郁治療并出現(xiàn)低動(dòng)力癥狀的抑郁癥患者109例。所有病例符合DSM-5中抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（56，最終2例脫落）和對(duì)照組（53，最終1例脫落）。年齡18～60歲，平均年齡（38.05±4.35）歲；病程1～6個(gè)月，平均病程（2.35±1.66）個(gè)月；平均漢密爾頓抑郁量表-17（Hamilton depression scale-17，HAMD-17）評(píng)分（22.62±4.26）分。本試驗(yàn)經(jīng)河南省人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，批件號(hào)：（2020）倫審第（101）號(hào)。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）HAMD-17評(píng)分總分≥17分；（2）符合DSM-5關(guān)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；（3）年齡18～60歲；（4）所有入組患者簽訂知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有嚴(yán)重的軀體疾病（心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、高血壓等）；（2）伴發(fā)明顯的精神病性癥狀者；（3）有物質(zhì)或藥物依賴及成癮者。

1.2 治療方法

對(duì)照組給予抗抑郁藥物氟西汀膠囊（PATHEON FRANCE/禮來(lái)蘇州制藥有限公司分裝，規(guī)格20 mg/片，28片/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080599，生產(chǎn)批號(hào)107131）治療，20～40 mg/d，早飯后頓服。治療周期4周。

治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予甜夢(mèng)口服液[榮昌制藥（煙臺(tái)）有限公司生產(chǎn)，規(guī)格10 mL/支，10支/盒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021412，生產(chǎn)批號(hào)20200405）治療，20 mL/次，2次/d，治療周期4周。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

HAMD-17總分減分率≥75%為痊愈，總減分率≥50%為顯著進(jìn)步，總減分率≥25%為好轉(zhuǎn)，總減分率＜25%為無(wú)效。

HAMD-17總分減分率＝(治療前HAMD-17評(píng)分－治療后HAMD-17評(píng)分)/治療前HAMD-17評(píng)分

總有效率＝(痊愈例數(shù)＋顯著進(jìn)步例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 HAMD-17評(píng)分 HAMD是臨床上評(píng)定抑郁狀態(tài)時(shí)應(yīng)用最普遍的量表，本研究采用HAMD-17版本[9]。大部分項(xiàng)目采用0～4分的5級(jí)評(píng)分法，少數(shù)項(xiàng)目采用0～2分的3級(jí)評(píng)分法?？偡衷礁咭钟粼街?，＜7分為無(wú)抑郁，＞17分為輕中度抑郁，＞24分為重度抑郁。

1.4.2 低動(dòng)力癥狀評(píng)估 采用HAMD-17中遲滯因子的4個(gè)條目（抑郁情緒、工作和興趣、遲緩及性癥狀）作為評(píng)估抑郁癥患者低動(dòng)力癥狀的標(biāo)準(zhǔn)[10]。低動(dòng)力癥狀的總分為0～14分。

1.4.3 健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（short form 36-item health survey，SF-36）評(píng)分 SF-36評(píng)分以受試者對(duì)問題的理解為基礎(chǔ)進(jìn)行的生活質(zhì)量自我評(píng)價(jià)的通用測(cè)評(píng)工具，能較好地評(píng)價(jià)抑郁癥低動(dòng)力癥狀導(dǎo)致生活質(zhì)量的變化情況[11-12]。SF-36中2個(gè)維度（8個(gè)因子）能夠綜合評(píng)價(jià)受試者在治療4周內(nèi)身體和精神2方面的健康狀況。（1）身體健康（physicalhealth，PH）調(diào)查對(duì)應(yīng)4類問題：身體功能（physicalfunction，PF）、身體疼痛（body pain，Be）、身體狀況對(duì)社會(huì)角色的影響（role-physical，RP）、總體健康感覺（general health，GH）。（2）精神健康（mental health，MH）調(diào)查對(duì)應(yīng)4類問題：生機(jī)活力（vitality，VT）、社會(huì)職能（social function，SF）、情緒對(duì)社會(huì)角色的影響（role-emotional，RE）、心理幸福感（emotional well being，EWB）。量表還包括因子：健康變化（reported health transition），本研究不進(jìn)行計(jì)分。每因子對(duì)應(yīng)相應(yīng)條目，按照計(jì)分規(guī)則每條目得分匯總后即為因子得分。

1.4.4 匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality index，PSQI） 評(píng)價(jià)患者近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量，共有18個(gè)條目，這些條目構(gòu)成7個(gè)維度，包括入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、睡眠質(zhì)量和日間功能障礙，7個(gè)維度加起來(lái)的分?jǐn)?shù)為PSQI總分。其中0～5分睡眠質(zhì)量很好，6～10分睡眠質(zhì)量還行，11～15分睡眠質(zhì)量一般，16～21分睡眠質(zhì)量很差。

1.4.5 測(cè)評(píng)方法 量表的測(cè)評(píng)在治療開始前和治療4周后進(jìn)行。其中HAMD-17由精神科醫(yī)生提問完成，SF-36自評(píng)完成，PSQI由患者和家屬共同完成。

1.5 安全性評(píng)價(jià)

試驗(yàn)期間對(duì)兩組患者進(jìn)行肝腎功以及血常規(guī)化驗(yàn)，觀察藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

試驗(yàn)組男24例，女30例；平均年齡（40.05±5.35）歲；平均病程（5.80±0.76）個(gè)月；平均HAMD-17評(píng)分為（24.44±3.58）分；學(xué)歷分布：文盲4例、小學(xué)及初中11例、高中及中專25例、大專以上14例。對(duì)照組男22例，女30例；平均年齡（42.65±6.25）歲；平均病程（6.20±1.16）個(gè)月；平均HAMD-17評(píng)分為（23.99±2.73）分；學(xué)歷分布：文盲4例，小學(xué)及初中12例，高中及中專23例，大專以上13例。兩組基線資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（＞0.05），具有可比性。

2.2 抗抑郁療效的評(píng)價(jià)

治療后，治療組痊愈14例（26%），顯著進(jìn)步25例（46%），好轉(zhuǎn)10例（18%），無(wú)效5例（9%）；對(duì)照組痊愈10例（19%），顯著進(jìn)步10例（19%），好轉(zhuǎn)21例（40%），無(wú)效11例（21%）；治療組總有效率90.7%，與對(duì)照組總有效率（78.8%）比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見表1。

2.3 兩組抑郁癥狀和低動(dòng)力癥狀比較

治療前兩組患者HAMD-17評(píng)分無(wú)顯著差異（＞0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后HAMD-17評(píng)分均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。治療后，兩組患者HAMD-17評(píng)分比較無(wú)顯著差異（＞0.05）。治療前兩組患者低動(dòng)力癥狀總分無(wú)顯著差異（＞0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后低動(dòng)力癥狀總分均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。治療后，兩組患者低動(dòng)力癥狀總分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見表2。

2.4 兩組睡眠質(zhì)量比較

治療后，治療組很好患者22例（41%），還行患者16例（5.6%），一般患者9例（16%），很差患者7例（13%）；對(duì)照組很好患者15例（29%），還行患者14例（27%），一般患者16例（31%），很差患者7例（13%）。治療組與對(duì)照組睡眠質(zhì)量比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表3。

表1 兩組臨床療效比較

與對(duì)照組比較：*＜0.05

*< 0.05control group

表2 兩組HAMD-17評(píng)分和低動(dòng)力癥狀總分比較()

與同組治療前比較：*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：#＜0.05

*< 0.05same group before treatment;#< 0.05control group after treatment

表3 兩組睡眠質(zhì)量比較

與對(duì)照組比較：*＜0.05

*< 0.05control group

2.5 兩組健康狀況比較

治療前兩組患者PH和MH評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組PH、MH評(píng)分均顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。治療后，兩組患者PH評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），治療組MH評(píng)分顯著高于對(duì)照組（＜0.05）。見表4。

組別n/例PHMH治療前治療后治療前治療后 對(duì)照5252.99±4.7363.45±6.46*40.34±6.7749.88±5.31* 治療5451.21±5.7965.59±5.96*38.37±5.5554.81±6.80*#

與同組治療前比較：*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：#＜0.05

*< 0.05same group before treatment;#< 0.05control group after treatment

2.6 不良反應(yīng)情況

研究初期，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別出現(xiàn)3例和2例消化道不良反應(yīng)（干嘔），經(jīng)告知患者為常見不良反應(yīng)并適應(yīng)后均在3～5 d消失，未見其余不良反應(yīng)出現(xiàn)。

3 討論

低動(dòng)力癥狀已經(jīng)成為抑郁癥很重要的一個(gè)癥狀，不僅影響抑郁癥患者的治療更是對(duì)抑郁癥患者的預(yù)后帶來(lái)不良影響[13]。抑郁癥低動(dòng)力癥狀的發(fā)病機(jī)制與抑郁癥的神經(jīng)生物學(xué)發(fā)病機(jī)制有些不同，抑郁癥的神經(jīng)生物學(xué)發(fā)病機(jī)制主要為5-羥色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）和去甲腎上腺素（norepinephrine，NE）假說，而低動(dòng)力癥狀的發(fā)病機(jī)制更為復(fù)雜，可能和5-HT、NE、多巴胺以及組胺等都有關(guān)，尤其精神性疲勞更是和這幾種神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)[14-15]。這種以精神疲勞為主的疲勞癥狀和其他疾病引起的疲勞表現(xiàn)有很大不同，對(duì)于抑郁癥這種疲勞癥狀和低動(dòng)力癥狀幾乎同時(shí)出現(xiàn)[16-17]。這可能是抗抑郁治療對(duì)抑郁癥低動(dòng)力癥狀和疲勞癥狀療效不好的原因[18]。Rabkin等[19]和國(guó)內(nèi)學(xué)者司天梅[3]認(rèn)為在現(xiàn)有的抗抑郁劑中，氟西汀是一種對(duì)抑郁癥低動(dòng)力癥狀有較為明確療效的選擇性血清素再吸收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitor，SSRI）類藥物。這與本研究的研究結(jié)果相一致。

本研究中所應(yīng)用的甜夢(mèng)口服液由表蠶蛾、陳皮、刺五加、黨參、法半夏、茯苓、枸杞子、黃精、黃芪、馬錢子、桑椹、砂仁、山藥、山楂、熟地黃、淫羊藿、澤瀉組成，具有益氣補(bǔ)腎、健脾養(yǎng)胃、養(yǎng)心安神之功效，用于治療頭暈耳鳴、失眠健忘、食欲不振、腰膝酸軟、心慌氣短等陽(yáng)氣虛弱證候療效明顯，對(duì)腦功能減退、脫發(fā)有一定療效。據(jù)《本草綱目》記載：“雄蠶蛾益精氣，強(qiáng)陰道，交接不倦，亦止精。壯陽(yáng)事，止泄精作用”。枸杞子有益精明目之功效，黃精具有壯筋骨、益精髓的作用。山藥是山中之藥、食中之藥，不僅可作成保健食品，而且具有調(diào)理疾病的藥用價(jià)值，可以益腎氣、健脾胃。淫羊藿為補(bǔ)命門、益精氣、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)腎壯陽(yáng)之要藥?！睹t(yī)別錄》認(rèn)為刺五加有補(bǔ)中益精、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)意志等功效。這幾味均為甜夢(mèng)口服液的主要成分，由此看來(lái)甜夢(mèng)口服液在改善失眠的同時(shí)可以益精強(qiáng)體補(bǔ)充陽(yáng)氣，改善抑郁癥患者的低動(dòng)力癥狀，這與國(guó)內(nèi)學(xué)者羅瑋等[20]的研究結(jié)果一致。甜夢(mèng)口服液和抗抑郁劑（氟西?。┑穆?lián)合確實(shí)可更好地改善抑郁癥患者的抑郁癥狀和低動(dòng)力癥狀，尤其對(duì)于抑郁癥患者的精神健康有更好的促進(jìn)作用，這種表現(xiàn)和甜夢(mèng)口服液的主要成分具有補(bǔ)充陽(yáng)氣的作用可能有關(guān)。

綜上所述，基于抑郁癥患者低動(dòng)力癥狀的多神經(jīng)通路和神經(jīng)遞質(zhì)假說，甜夢(mèng)口服液對(duì)多種神經(jīng)遞質(zhì)（5-HT、多巴胺、NE、組胺）通路可能都存在影響，這一設(shè)想需要進(jìn)一步的研究，同時(shí)這也給中成藥聯(lián)合抗抑郁劑緩解抑郁癥及低動(dòng)力癥狀提供了一個(gè)新的思路。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Clinical study of Tianmeng Oral Liquid combined with fluoxetine in treatment of depression and its effect on hypodynamic symptom

XIE Zheng1, XIE Chun-yu2, SHI Xiao-hong1, LIU Wen-wen1, CAI Wen-yan1

1. Department of Psychological Medicine, Henan Provincial People’s Hospital, People’s Hospital of Zhengzhou University, People’s Hospital of Henan University, Zhengzhou 450003, China 2. Henan Center for Disease Control and Prevention, Zhengzhou 450003, China

To observe the effect of Tianmeng Oral Liquid (甜夢(mèng)口服液) combined with fluoxetine on hypodynamic symptoms in patients with depression.From September 2020 to September 2021, the patients with depression in the department of Psychological Medicine of Henan Provincial People’s Hospital were randomly divided into treatment group (54 cases) and control group (52 cases). Intervention measures of treatment group; Tianmeng Oral Liquid combined with fluoxetine, control group intervention measures, fluoxetine. The treatment lasted for four weeks. Hamilton depression scale-17 (HAMD-17), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), short form 36-item health survey (SF-36) were used to evaluate depression and low motivation symptoms, sleep quality, and quality of life.After treatment, the total effective rate of the treatment group was 90.7%, which was significantly higher than that of the control group (78.8%), and the difference was statistically significant (< 0.05). After treatment, HAMD-17 scores in both groups decreased significantly, with statistical significance (< 0.05). After treatment, the symptoms of low motivation in the treatment group were significantlyimproved compared with the control group, and the difference was statistically significant (< 0.05). After treatment, the sleep quality of the treatment group improved more significantly than that of the control group, and the difference wasstatistically significant (< 0.05). After treatment, the mental health improvement in the treatment group was more obvious than that in the control group, and the difference was statistically significant (< 0.05).Tianmeng Oral Liquid can effectively improve the symptoms of low motivation and sleep quality and life quality of patients with depression.

Tianmeng Oral Liquid; depression; hypodynamic symptom; fluoxetine; Hamilton depression scale-17

R285.64

A

0253 - 2670(2023)10 - 3216 - 05

10.7501/j.issn.0253-2670.2023.10.019

2023-02-13

河南省衛(wèi)健委科技攻關(guān)項(xiàng)目（LHGJ20190623）

謝 正（1972—），男，博士，主要從事心理治療和咨詢。E-mail: xiezyp@126.com

謝春雨（1973—），女，碩士。E-mail: 635037206@qq.com

[責(zé)任編輯 潘明佳]