楊林月，潘美芳

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬新昌醫(yī)院五官科，浙江 新昌 312500

慢性中耳炎是耳鼻喉科常見(jiàn)疾病，是因患者身體免疫力下降或細(xì)菌毒素增強(qiáng)，耳部發(fā)生病原菌急性感染，治療不及時(shí)則遷延為慢性[1]。慢性中耳炎主要癥狀為咽痛、耳部流膿滲液、耳痛等，部分患者聽(tīng)力下降，對(duì)其生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性中耳炎為虛實(shí)夾雜之證，多因正虛于內(nèi)，風(fēng)邪外襲，日久脾虛濕滯，痰濕熱瘀痹阻耳竅所致，治療多以健脾利濕、疏風(fēng)通竅為法。本研究觀察清耳通竅湯治療慢性中耳炎的臨床療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]中慢性中耳炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。前鼓室、下鼓室出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的病變；聲阻抗檢查后了解到咽鼓管通暢；單耳病變，氣導(dǎo)聽(tīng)力低于70 dB；經(jīng)顳骨CT 和聽(tīng)力功能測(cè)定等檢查可確診。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)影像學(xué)及臨床檢查顯示無(wú)其他并發(fā)癥；知曉本研究并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)X 線(xiàn)、CT 檢查顯示合并外科手術(shù)、病情兇險(xiǎn)、骨質(zhì)破壞；哺乳或妊娠期婦女；合并骨瘍型肉芽腫、中耳膽脂瘤；合并腎、肝功能障礙；合并嚴(yán)重心腦血管疾??；對(duì)本研究所用抗生素過(guò)敏；依從性差。

1.4 一般資料選取2018 年3 月—2021 年10 月溫州醫(yī)科大學(xué)附屬新昌醫(yī)院收治的慢性中耳炎患者110 例，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組各55 例。對(duì)照組男33 例，女22 例；年齡21～57 歲，平均（39.3±2.4）歲；病程2～47 h，平均（24.5±2.6）h；病情分級(jí)：重度13 例，中度19 例，輕度23 例。研究組男35 例，女20 例；年齡20～55 歲，平均（38.6±2.5）歲，病程3～45 h，平均（24.2±2.8）h；病情分級(jí)：重度12 例，中度18 例，輕度25 例。2 組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組給予頭孢氨芐片（華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H13021212）口服，每次0.25 g，每天3 次，連續(xù)治療7 d。

2.2 研究組應(yīng)用清耳通竅湯治療。處方：白芷、連翹、金銀花、荊芥、桑白皮、辛夷各10 g。每天1 劑，水煎，取藥汁400 mL，分早晚服用，連續(xù)治療7 d。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①臨床療效。②炎癥因子。在空腹?fàn)顟B(tài)下抽取患者靜脈血液3 mL，以轉(zhuǎn)速為3 000 r/min、半徑為13.5 cm 離心10 min，保存在-40 ℃的環(huán)境中備用。采用雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平，采用免疫比濁法檢測(cè)C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平。③生活質(zhì)量。根據(jù)慢性化膿性中耳炎生活質(zhì)量量表[4]中問(wèn)卷調(diào)查表進(jìn)行評(píng)分，包含日常生活受限、醫(yī)療資源利用、軀體癥狀、情感障礙等項(xiàng)目，滿(mǎn)分0～100 分。④癥狀體征評(píng)分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)聽(tīng)力下降、耳悶、耳痛、中耳積液、耳鳴等臨床癥狀體征按無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)0、2、4、6 分，得分越高則癥狀越嚴(yán)重。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料符合正態(tài)分布者以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。P＜0.05 提示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中耳炎診治指南》[5]擬定。痊愈：耳內(nèi)堵塞感、閉氣、悶痛等癥狀全部消失，聽(tīng)力和鼓膜均顯示正常；顯效：耳內(nèi)堵塞感、閉氣、悶痛等癥狀基本消失，聽(tīng)力和鼓膜接近正常；有效：耳內(nèi)堵塞感、閉氣、悶痛癥狀有所減輕，體征有所改善；無(wú)效：耳部體征、不適癥狀無(wú)緩解，甚至加重。

4.2 2 組臨床療效比較見(jiàn)表1。研究組總有效率為98.2%，高于對(duì)照組83.6%，2 組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較例（%）

4.3 2 組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6 水平比較見(jiàn)表2。治療前，2 組血清TNF-α、CRP、IL-6水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組TNF-α、CRP、IL-6 水平均較治療前降低（P＜0.05），且研究組上述各項(xiàng)指標(biāo)均低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6 水平比較（±s）

表2 2 組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6 水平比較（±s）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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4.4 2 組治療前后生活質(zhì)量比較見(jiàn)表3。治療前，2 組生活質(zhì)量量表中日常活動(dòng)受限、情感異常、醫(yī)學(xué)資源利用、軀體表現(xiàn)評(píng)分及總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組生活質(zhì)量量表中日?；顒?dòng)受限、情感異常、醫(yī)學(xué)資源利用、軀體表現(xiàn)評(píng)分及總分均較治療前升高（P＜0.05），且研究組上述各項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后生活質(zhì)量比較（±s）分

表3 2 組治療前后生活質(zhì)量比較（±s）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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4.5 2 組治療前后癥狀體征評(píng)分比較見(jiàn)表4。治療前，2 組聽(tīng)力下降、耳悶、耳痛、中耳積液、耳鳴等癥狀體征評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2 組上述各項(xiàng)癥狀體征評(píng)分均較治療前降低（P＜0.05），且研究組各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 2 組治療前后癥狀體征評(píng)分比較（±s）分

表4 2 組治療前后癥狀體征評(píng)分比較（±s）分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05

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5 討論

慢性中耳炎是臨床耳鼻喉科常見(jiàn)疾病，為鼻咽部炎癥經(jīng)咽鼓管擴(kuò)散至中耳，反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，臨床表現(xiàn)為耳痛、耳漏、鼓膜穿孔及聽(tīng)力降低，嚴(yán)重影響患者日常生活。臨床上，流感嗜血桿菌和金黃色葡萄球菌均是慢性中耳炎的常見(jiàn)致病菌株。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床針對(duì)病菌株感染性疾病主要采用抗生素治療，菌株耐藥性也隨之增加，其發(fā)生革蘭氏陽(yáng)性菌感染的概率也有所上升[6]。慢性中耳炎病情發(fā)展過(guò)程中，患者的聽(tīng)力逐漸下降，可出現(xiàn)混合性耳聾或者感音神經(jīng)性耳聾等[7]；甚至可導(dǎo)致骨導(dǎo)在中耳聽(tīng)覺(jué)方面消失，炎癥逐漸擴(kuò)散，影響耳蝸功能[8]。同時(shí)亦會(huì)致咽鼓管的功能不全，衣原體病毒細(xì)菌感染概率增加，致機(jī)體出現(xiàn)炎癥或者免疫紊亂[9]。目前臨床治療慢性中耳炎重點(diǎn)是改善患者聽(tīng)力，控制病情，降低致殘率[10]，主要方法有手術(shù)干預(yù)、變態(tài)反應(yīng)治療、抗生素治療[11]。本研究對(duì)照組所用頭孢氨芐為廣譜抗菌素，可通過(guò)與細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合，抑制細(xì)菌分裂細(xì)胞的細(xì)胞壁合成，從而起抗菌作用。

中醫(yī)學(xué)將慢性中耳炎歸屬于耳脹、耳閉等范疇，若正氣內(nèi)虛，風(fēng)寒濕熱之邪趁虛從外入侵，客于耳部脈絡(luò)，經(jīng)氣痹阻，氣血不通，水濕停聚，從而形成耳內(nèi)滲液、流膿、耳痛等癥，發(fā)為本病[12-13]。治療多以疏風(fēng)通竅、清熱解毒、活血散結(jié)為主。本研究選用清耳通竅湯治療，方由白芷、連翹、金銀花、荊芥、桑白皮、辛夷等組成。方中金銀花清熱解毒、祛風(fēng)散熱；荊芥解表透疹、祛風(fēng)消瘡；連翹清熱解毒、消腫散結(jié)；桑白皮清熱宣肺、利水消腫；辛夷袪風(fēng)散寒通竅；白芷散寒止痛、消腫排膿、燥濕通竅。諸藥合用，共奏清熱解毒、袪風(fēng)利水、宣肺通竅、消腫止痛之功效。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組總有效率、生活質(zhì)量各項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組，血清TNF-α、CRP、IL-6 水平及癥狀體征評(píng)分均低于對(duì)照組，提示清耳通竅湯治療慢性中耳炎可下調(diào)炎癥因子水平，改善機(jī)體炎癥反應(yīng)及癥狀體征，提高患者生活質(zhì)量，療效優(yōu)于頭孢氨芐片治療，值得臨床推廣應(yīng)用。