張海霞 王翠云 孟欣

醫(yī)院是向人們提供護(hù)理和醫(yī)療服務(wù)的工作場(chǎng)所，同時(shí)也是具備營(yíng)利性和社會(huì)公益性的特殊場(chǎng)所，而醫(yī)院的管理水準(zhǔn)決定著其能否正常運(yùn)營(yíng)，能否更好地治療患者，提高其經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)院藥品與其他商品不同，在使用藥物的過(guò)程中，必須遵循“適時(shí)、經(jīng)濟(jì)、有效及安全”的原則，進(jìn)而為其獲得最好的療效，促進(jìn)患者身體康復(fù)。而藥品管理作為醫(yī)院管理中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，是醫(yī)療行業(yè)中非常重要的環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥房作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的重要部門(mén)，其藥品管理直接關(guān)系到醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和患者的用藥安全。在醫(yī)院藥房中，口服藥物的退藥管理也是一項(xiàng)重要的工作，不僅關(guān)系到藥品的質(zhì)量控制和庫(kù)存管理，還直接影響到患者用藥的效果和安全[1]。文章將從當(dāng)前口服藥物退藥管理現(xiàn)狀出發(fā)，探討醫(yī)院藥房應(yīng)該如何加強(qiáng)口服藥物退藥管理的工作，并提出相應(yīng)的對(duì)策和建議，旨在為醫(yī)院藥房提供參考和借鑒，提高藥品管理的水平，保障患者的用藥安全。

1 口服藥物退藥的因素分析

退藥在藥房管理中十分常見(jiàn)，研究顯示[2]，濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院日均處方量約為3000張，每日退藥處方30～40張，其中口服藥物退藥處方占90%以上；患者會(huì)因?yàn)楦鞣N理由退藥，而由于口服藥物容易造假，且外包裝完整性容易被破壞，導(dǎo)致其風(fēng)險(xiǎn)更大。當(dāng)前退藥原因從3個(gè)方面進(jìn)行分析。

1.1 院方因素

從院方因素分析，導(dǎo)致口服藥物發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個(gè)方面：（1）藥品質(zhì)量問(wèn)題?？诜幍乃幤焚|(zhì)量存在問(wèn)題，例如藥品過(guò)期、不合格等，這些問(wèn)題可能導(dǎo)致藥品的退回和處理，同時(shí)也會(huì)對(duì)患者的用藥安全和治療效果造成影響。（2）藥品管理問(wèn)題?？诜幵谒幤凡少?gòu)、存儲(chǔ)、發(fā)放等方面存在問(wèn)題，例如藥品存放不當(dāng)、發(fā)藥錯(cuò)誤、庫(kù)存管理不合理等，這些問(wèn)題可能導(dǎo)致藥品退回和浪費(fèi)。（3）醫(yī)生開(kāi)藥問(wèn)題。醫(yī)生在開(kāi)藥方面存在問(wèn)題，例如開(kāi)藥不規(guī)范、劑量不合理等，這些問(wèn)題可能導(dǎo)致患者退回藥品，同時(shí)也會(huì)對(duì)患者的治療效果和用藥安全造成影響。（4）醫(yī)囑變更。當(dāng)患者的醫(yī)囑發(fā)生變化時(shí)，可能需要退回已經(jīng)發(fā)放的口服藥物。例如，醫(yī)生調(diào)整了藥品的劑量、頻次或用藥方式等。（5）管理體系問(wèn)題。口服藥房管理體系存在問(wèn)題，例如制度不完善、工作流程不規(guī)范、人員培訓(xùn)不足等，這些問(wèn)題可能導(dǎo)致藥品管理和用藥指導(dǎo)不到位，從而導(dǎo)致藥品退回和浪費(fèi)[3-4]。

1.2 患者因素

從患者因素分析，導(dǎo)致口服藥房發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個(gè)方面：（1）患者自愿停藥?；颊呖赡芤?yàn)樽陨砬闆r改善自愿停止用藥，導(dǎo)致已經(jīng)發(fā)放的藥品需要退回。（2）患者不遵醫(yī)囑用藥?；颊呖赡軙?huì)因?yàn)閷?duì)藥品的誤解、忘記用藥、自行調(diào)整劑量等原因?qū)е滤幤返耐嘶兀@些問(wèn)題需要加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)和監(jiān)管，提高患者依從性。（3）藥品過(guò)敏或不良反應(yīng)。患者可能對(duì)口服藥物出現(xiàn)過(guò)敏或不良反應(yīng)，導(dǎo)致需要退回已經(jīng)發(fā)放的藥品。（4）用藥效果不佳：有些患者可能發(fā)現(xiàn)口服藥物沒(méi)有產(chǎn)生預(yù)期的效果，或者癥狀沒(méi)有得到緩解。這可能導(dǎo)致他們選擇停止用藥并要求退藥[5-6]。（5）其他原因。患者可能會(huì)因?yàn)榉N種原因退回已經(jīng)發(fā)放的藥品，例如患者死亡、離院、改變治療方案等。

1.3 藥品因素

從藥品因素分析，導(dǎo)致口服藥房發(fā)生退藥情況的原因可能包括以下幾個(gè)方面：（1）藥品失效。如果口服藥物已經(jīng)失效，可能會(huì)降低療效或產(chǎn)生不可預(yù)測(cè)的副作用，此時(shí)患者有合理的理由要求退藥。（2）藥物配方變更。藥物制造商可能會(huì)對(duì)口服藥物的配方進(jìn)行改變，例如更換活性成分或添加新的輔助成分，患者對(duì)新配方的口服藥物不適應(yīng)時(shí)可能會(huì)要求退回原有的配方藥物。（3）藥品相互作用?？诜幏克芾淼乃幤房赡芘c患者正在使用的其他藥品產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致藥品退回，需重新調(diào)整治療方案。（4）藥品儲(chǔ)存不當(dāng)?？诜幏克芾淼乃幤房赡艽嬖趦?chǔ)存不當(dāng)?shù)那闆r，例如溫度過(guò)高或過(guò)低等，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受到影響，需要退回已經(jīng)發(fā)放的藥品。（5）藥品包裝缺損。批號(hào)顯示不清、外包裝缺失或破損，需退回已經(jīng)發(fā)放的藥品[7]。

2 藥房管理中口服藥物退藥中的風(fēng)險(xiǎn)分析

雖然原衛(wèi)生部在〔2002〕24號(hào)文《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》[8]中提出：“為保障患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”的相關(guān)規(guī)定。但是執(zhí)行起來(lái)困難重重，加之，醫(yī)院的退藥率相對(duì)較高，且存在以下幾點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)：（1）誤用或?yàn)E用藥品。在退藥過(guò)程中，如果處理不當(dāng)或未及時(shí)處理，可能導(dǎo)致藥品被誤用或?yàn)E用，進(jìn)一步加重患者的病情或造成其他不良后果。（2）藥品污染。在退藥過(guò)程中，如果藥品的處理不當(dāng)，例如藥品污染，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響，進(jìn)一步影響患者的用藥效果和治療安全。（3）藥品浪費(fèi)和成本增加。在退藥過(guò)程中，如果處理不當(dāng)，例如藥品未能及時(shí)退回，可能導(dǎo)致藥品的浪費(fèi)和成本的增加，從而影響藥房的經(jīng)濟(jì)效益[9-10]。（4）法律風(fēng)險(xiǎn)。在退藥過(guò)程中，如果未能遵循相關(guān)的法律法規(guī)，例如未按規(guī)定記錄藥品的退回和處理情況，可能面臨法律風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，這是因?yàn)?，退藥?huì)導(dǎo)致批號(hào)不同的藥物發(fā)生混亂，如果患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥房或者醫(yī)院可能會(huì)陷入法律糾紛。（5）引發(fā)醫(yī)療糾紛?；颊咴谕怂庍^(guò)程中需要各個(gè)部門(mén)往返多次，尤其是藥品或院方因素，在退藥的過(guò)程中就會(huì)產(chǎn)生不滿情緒，無(wú)法順利退藥的情況下就會(huì)引發(fā)投訴、糾紛發(fā)生。

3 口服藥物退藥管理現(xiàn)狀分析

醫(yī)院口服藥物退藥管理的現(xiàn)狀良好，各項(xiàng)管理措施比較完善，但仍存在一些不足之處。例如，有些醫(yī)院在藥品驗(yàn)收和處理方面存在不規(guī)范的情況，導(dǎo)致藥品流失或者浪費(fèi)；同時(shí)，一些患者在退藥時(shí)可能存在惡意更換假藥或者不合理的情況，需要加強(qiáng)批號(hào)審核和管理；部分醫(yī)院的口服藥房管理制度和流程不夠完善，存在審核、記錄、處理等方面的漏洞，導(dǎo)致藥品的退回和處理不規(guī)范或不及時(shí)；有些藥品在存放、發(fā)放、使用等過(guò)程中，可能會(huì)受到環(huán)境、貯存、包裝等多種因素的影響，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，引發(fā)藥品退回情況；一些醫(yī)護(hù)人員對(duì)退藥管理的理解和知識(shí)不足，可能會(huì)導(dǎo)致藥品的退回程序不規(guī)范，藥品處理不當(dāng)?shù)葐?wèn)題；此外，還可能因?yàn)獒t(yī)院內(nèi)部各個(gè)部門(mén)的信息共享和溝通不夠暢通，導(dǎo)致藥品退回信息不及時(shí)傳遞，引發(fā)退回和處理不及時(shí)的問(wèn)題。因此，醫(yī)院藥事管理部門(mén)需要不斷完善退藥管理制度，提高工作效率和管理。

4 加強(qiáng)藥房口服藥物退藥管理的對(duì)策

針對(duì)這些問(wèn)題和挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)口服藥物退藥管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化，制定和完善退藥管理的制度和流程，加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理和安全管理，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)和管理，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)退藥管理的理解和知識(shí)水平[11]。同時(shí)，加強(qiáng)信息共享和管理，建立藥品信息共享平臺(tái)，加強(qiáng)各部門(mén)之間的信息共享和溝通，優(yōu)化藥品退回和處理流程，確保藥品的退回和處理安全、合規(guī)、及時(shí)，可以從以下幾點(diǎn)出發(fā)。

4.1 從院方提出優(yōu)化對(duì)策

醫(yī)生處方書(shū)寫(xiě)是口服藥物退藥管理中的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)生規(guī)范開(kāi)藥制度，明確醫(yī)生開(kāi)藥的程序和要求，規(guī)范醫(yī)生處方的開(kāi)具和審核。加強(qiáng)醫(yī)生用藥指導(dǎo)和培訓(xùn)，提高醫(yī)生對(duì)藥品的了解和認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)生對(duì)患者病情和藥品適應(yīng)證的判斷和把握，規(guī)范醫(yī)生開(kāi)藥的行為。建立處方審核機(jī)制，明確處方審核的程序和要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生開(kāi)藥的審核和監(jiān)督，確保醫(yī)生開(kāi)藥的合理性和規(guī)范性[12]。強(qiáng)化藥品信息管理，建立藥品信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品的全過(guò)程管理，包括采購(gòu)、存儲(chǔ)、調(diào)配、發(fā)放、使用和退回等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息化管理，提高藥品信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。推廣電子處方，設(shè)置前置審方系統(tǒng)，制訂規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生開(kāi)藥行為的監(jiān)管和管理，實(shí)現(xiàn)處方信息的自動(dòng)化管理和流通，提高處方的合規(guī)性和規(guī)范性。對(duì)不合格和不適宜的處方，從源頭上自動(dòng)提醒攔截，規(guī)范醫(yī)生開(kāi)藥行為，提高藥品管理的質(zhì)量和效率。

4.2 從藥師方面提出優(yōu)化對(duì)策

藥師在口服藥物退藥管理中扮演著重要角色，應(yīng)嚴(yán)格核查，遵循《處方管理辦法》[13]要求，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”原則，不僅需要規(guī)避自身發(fā)錯(cuò)藥物的問(wèn)題，還需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生用藥的監(jiān)督，最大程度上發(fā)現(xiàn)可能出錯(cuò)誤的地方，進(jìn)而減少退藥的情況。首先，藥師在審核患者退藥申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立藥師退藥審核制度，明確審核的程序和要求，加強(qiáng)對(duì)患者退藥申請(qǐng)的審核和監(jiān)督，確保退藥行為的合規(guī)性和規(guī)范性。其次，強(qiáng)化藥品質(zhì)量和安全管理，藥師在處理退回藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定和要求，避免藥品質(zhì)量的下降或受到污染，確保藥品的質(zhì)量和安全[14]。再次，加強(qiáng)藥品信息管理，藥師應(yīng)當(dāng)推廣電子處方和藥品管理系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)藥品的管理和流通，實(shí)現(xiàn)藥品信息的自動(dòng)化管理和流通，設(shè)置相應(yīng)的給藥條件，如同一患者在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)，不可讓不同醫(yī)生開(kāi)具同一種藥物，避免重復(fù)給藥造成的退藥問(wèn)題[15]。

4.3 優(yōu)化退藥流程

流程優(yōu)化可從以下幾點(diǎn)出發(fā)：（1）退藥申請(qǐng)環(huán)節(jié)?；颊呦蛩帋熖岢鐾怂幧暾?qǐng)，藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)患者的身份和藥品信息，確定藥品是否可以退回。（2）藥品審核環(huán)節(jié)。藥師對(duì)退回的藥品進(jìn)行審核，核實(shí)藥品信息（特別是批號(hào)、效期）、藥品質(zhì)量和數(shù)量等方面的要求，確保藥品可以退回。（3）藥品收集和處理環(huán)節(jié)。藥師將審核通過(guò)的藥品收集起來(lái)，進(jìn)行包裝和標(biāo)注，同時(shí)對(duì)退回的藥品進(jìn)行處理和記錄。（4）加強(qiáng)藥品的質(zhì)量和安全管理，避免藥品受到污染或誤配，確保藥品的質(zhì)量和安全。

4.4 制定明確口服藥物退藥標(biāo)準(zhǔn)

首先，退回的藥品批號(hào)需要和醫(yī)院電腦庫(kù)內(nèi)藥品的批號(hào)一致；其次，如果藥物的字跡不清，密封標(biāo)簽脫落，藥物變形、破損等一律不退；對(duì)于需要避光、冷藏保存的藥物不可退；再次，對(duì)于精神藥品、麻醉藥品等特殊藥品不得退回；拆零藥物不可退；退藥時(shí)需要提供濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院開(kāi)具的發(fā)票，且有效期限30 d內(nèi)，藥品發(fā)票需要有原處方醫(yī)生的簽名，并注明退藥原因[16]。若退回藥物與上述標(biāo)準(zhǔn)不符合則不可退，同時(shí)需要給出患者解答，避免引發(fā)糾紛。

綜上所述，在現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)中，口服藥房管理是醫(yī)院中非常重要的一部分，直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果。藥品既可以救治患者性命，也可能傷及患者性命，因此，在進(jìn)行退藥管理過(guò)程中，需及時(shí)對(duì)退藥管理現(xiàn)狀、退藥風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行充分分析，并制定高效管理措施，促使藥品質(zhì)量得到保障。針對(duì)口服藥物退藥管理，雖然具有一定的成效，但依然存在一定的問(wèn)題，首先，由于退藥制度不夠完善，藥品退還程序缺乏標(biāo)準(zhǔn)化管理，導(dǎo)致退藥記錄不全、患者退藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。其次，藥品的安全管理存在薄弱環(huán)節(jié)，如退藥藥品的處置問(wèn)題，可能對(duì)患者的生命健康造成潛在威脅，因此，醫(yī)院藥房需要加強(qiáng)口服藥品退藥管理方面的工作，包括建立完善的退藥管理制度，規(guī)范退藥程序；加強(qiáng)藥品安全管理，定期清理過(guò)期藥品，嚴(yán)格控制藥品處置；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。掌握退藥風(fēng)險(xiǎn)因素，針對(duì)性采取處理措施，降低退藥率，同時(shí)，還需要加強(qiáng)藥品安全管理，最大程度上確保患者用藥的安全性。通過(guò)以上措施的實(shí)施，可以提高醫(yī)院藥房的管理水平，為患者提供更加安全、有效的藥品服務(wù)，最終實(shí)現(xiàn)患者和醫(yī)院雙贏的目的。