張婧怡 潘燕軍 梁富幫 任逸倬 馮佳怡 殷猛
加速康復(fù)外科(ERAS)最早由丹麥學(xué)者Kehlet[1]提出,近年來,ERAS 理念發(fā)展迅速,在臨床診療中的應(yīng)用日益增加。先天性心臟病(先心?。┦亲畛R姷某錾毕荩蠖鄶?shù)先心病需要在兒童期進(jìn)行外科手術(shù)治療,我國每年先心病手術(shù)數(shù)量約8 萬例[2]。由于心臟外科手術(shù)風(fēng)險高、手術(shù)方式個體差異大,且兒童器官結(jié)構(gòu)和功能尚處于生長發(fā)育階段,導(dǎo)致不同年齡患兒基礎(chǔ)情況存在明顯差異,ERAS 在先心病外科領(lǐng)域發(fā)展較慢[3-5]。開展ERAS有助于改善預(yù)后,減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān),應(yīng)當(dāng)積極完善并推廣[6],本中心對ERAS 在先心病外科中的可行性進(jìn)行了探索性的研究,現(xiàn)將臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)如下。
納入2021 年1 月至2023 年5 月于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心行體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)的簡單先心病患兒136 例。簡單先心病定義為房間隔缺損(ASD)和室間隔缺損(VSD)。完成ASD 修補(bǔ)60 例,VSD 修補(bǔ)76 例,其中36 例進(jìn)行圍術(shù)期ERAS 康復(fù)計劃,100 例使用常規(guī)管理計劃。患兒年齡4.5~73.0 個月,體質(zhì)量4.3~23.5 kg,身高57.0~121.0 cm。
本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),所有患者監(jiān)護(hù)人在決定進(jìn)行ERAS 計劃前均進(jìn)行嚴(yán)格的病情評估并簽署知情同意書,常規(guī)組從上海兒童醫(yī)學(xué)中心先心病手術(shù)數(shù)據(jù)庫中隨機(jī)選取同時期、同類型、同級別且滿足ERAS 計劃條件的手術(shù)病例。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)診斷為ASD 或VSD;(2)手術(shù)分級為美國胸外科醫(yī)師協(xié)會-歐洲胸心外科協(xié)會先心病手術(shù)風(fēng)險評分(STAT)1~3 級;(3)紐約心臟病學(xué)會(NYHA)心功能分級Ⅰ~Ⅱ級;(4)超聲心動圖檢查示左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)>55%。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)術(shù)前合并肺部感染、心律失常、肝腎功能不全、營養(yǎng)不良、染色體或基因異常等;(2)正在服用特殊藥物;(3)近3 個月內(nèi)參加過或正在參加其他臨床試驗(yàn);(4)資料不全。
ERAS 流程參考國內(nèi)外最新ERAS 專家共識及指南[5,7-8],并結(jié)合本院基本情況制定,見表1。
表1 ERAS組與常規(guī)組圍術(shù)期管理流程比較
所有患者均收集術(shù)前的人口學(xué)資料,手術(shù)資料及術(shù)后的隨訪資料,包括年齡、性別、診斷及手術(shù)、體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間、術(shù)后呼吸機(jī)時間、引流管天數(shù)、住院天數(shù)、住院費(fèi)用等。
為減少2 組患者基線特征差異過大造成的偏倚,采用傾向性評分匹配(PSM)對患者術(shù)前基線特征進(jìn)行篩選和匹配,以此均衡組間混雜因素的差異。本研究中進(jìn)行匹配的變量包括:年齡、體質(zhì)量、身高、體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間、術(shù)前LVEF。比較匹配后ERAS 組與常規(guī)組基線特征是否存在差異,判斷匹配是否成功。
采用SPSS 27.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。傾向性評分匹配采用logistic 回歸模型計算傾向分?jǐn)?shù)。2 組基線資料采用最鄰近匹配法按照1 ∶3 進(jìn)行模型匹配,卡鉗值設(shè)置為0.2。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較用t檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
ERAS 組患者全部按照ERAS 流程順利完成康復(fù)計劃,術(shù)后均在麻醉恢復(fù)室順利拔管并返回普通病房,無需轉(zhuǎn)入ICU 觀察,且無患者因特殊情況或并發(fā)癥原因轉(zhuǎn)入ICU。
經(jīng)過PSM 分析,32 例ERAS 患者與52 例常規(guī)組患者之間的人口學(xué)和圍手術(shù)期基線資料特征差異無統(tǒng)計學(xué)意義(見表2)。2 組患者均未出現(xiàn)并發(fā)癥,無術(shù)后死亡。在常見指標(biāo)如呼吸機(jī)帶管時間、引流管留置時間、住院時間、住院費(fèi)用等方面,ERAS 組患者均明顯優(yōu)于常規(guī)組,尤其在住院費(fèi)用方面,ERAS 組較常規(guī)組節(jié)省20 153 元(見表3)。
表2 ERAS組與常規(guī)組基線資料比較
表3 ERAS組與常規(guī)組術(shù)后主要臨床指標(biāo)比較
另外,ERAS 組患者無需停留ICU,且無患者因特殊情況轉(zhuǎn)入ICU。常規(guī)組患者ICU 停留時間為1~5 d。
所有患者出院后隨訪30 d,恢復(fù)均良好,無患者需要再次入院治療。
ERAS 是按循證方法制定的多學(xué)科、多模式的圍術(shù)期干預(yù)措施,旨在減輕患者心理和生理的創(chuàng)傷應(yīng)激反應(yīng),減少術(shù)后并發(fā)癥,使患者早日回歸正常生活,達(dá)到快速康復(fù)的目的[9]。相比其他外科,心臟外科尤其是先心病外科ERAS 有其獨(dú)特性[10],如鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛管理、液體管理和術(shù)后早期拔管等[11-13]。目前ERAS 在先心病外科的研究仍處于起步階段,國際上關(guān)于先心病ERAS 的實(shí)施原則及規(guī)范仍在摸索中,尚未形成共識[5]。
由于先心病進(jìn)行ERAS 計劃的指南尚未完全成熟,為保障患者生命安全,本研究選擇了VSD 和ASD 患兒,發(fā)現(xiàn)在基線資料穩(wěn)定的情況下,這些患兒可以順利完成ERAS 計劃,取得了優(yōu)于傳統(tǒng)治療方案的臨床效果。遵從ERAS 計劃的患兒,術(shù)后機(jī)械通氣時間更短,活動更早,引流管拔除更早,住院時間更短。由于術(shù)后不需要停留ICU,患兒及家屬心理狀況更穩(wěn)定,治療依從性及滿意度更高,同時也節(jié)約了住院費(fèi)用,減輕了家庭經(jīng)濟(jì)的負(fù)擔(dān)。
長時間禁食和阿片類藥物的使用可能是導(dǎo)致手術(shù)后惡心嘔吐的主要因素[14],提倡術(shù)后早期拔管,采用多模式的疼痛管理及術(shù)前準(zhǔn)備,可以減少阿片類藥物的使用,加速恢復(fù)正常胃腸功能并改善肺功能,減少惡心嘔吐,進(jìn)而減少住院時間并改善患者體驗(yàn)。
有研究已在成人心臟外科和兒童其他外科中應(yīng)用ERAS,為我們提供較為成熟、安全的參考流程[15-16]。本研究觀察到合理減少術(shù)前禁食時間、術(shù)后早期拔管、減少阿片類藥物的使用等能促進(jìn)先心病患兒術(shù)后快速康復(fù),減少并發(fā)癥的發(fā)生和住院時間。波士頓兒童醫(yī)院的1 項(xiàng)研究顯示,采用ERAS 策略后,阿片類藥物的使用量減少了16.8%[17]。
液體管理是限制先心病外科嘗試ERAS 管理的因素之一。2019 年歐洲 ERAS 協(xié)會首次發(fā)布了心臟手術(shù)圍術(shù)期監(jiān)護(hù)指南,基于臨床證據(jù)對心臟外科圍術(shù)期干預(yù)措施做出了詳細(xì)推薦,對 ERAS 在心臟外科的實(shí)施有重要參考價值,其中目標(biāo)導(dǎo)向液體治療為Ⅰ類推薦[18]。目標(biāo)導(dǎo)向液體治療使用監(jiān)測技術(shù)來指導(dǎo)臨床醫(yī)生使用液體、血管加壓藥和正性肌力藥,從而避免低血壓和低心輸出量。在實(shí)施ERAS 計劃過程中,需要制定針對血流動力學(xué)優(yōu)化管理的方案,量化目標(biāo)包括血壓、心臟指數(shù)、全身靜脈血氧飽和度、尿量、耗氧量和乳酸等。大量臨床研究表明,目標(biāo)導(dǎo)向液體治療可降低心外手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率,并縮短住院時間[19]。
由于對先心病外科的ERAS 康復(fù)策略的探索尚在起步階段,受限于團(tuán)隊(duì)人力資源緊張、患者家屬對ERAS 的認(rèn)知及接受程度等現(xiàn)實(shí)條件,本研究納入觀察病種單一、病例數(shù)量偏少,故研究結(jié)果可能較為局限,仍需進(jìn)一步探索。
總之,對一些簡單先心病外科手術(shù),采用早期拔管、低劑量阿片類藥物等ERAS 措施安全可行,可加速患者手術(shù)后的功能恢復(fù),并提高患兒和家長的滿意度。