劉 瓊,嚴輝蘭,周 莉

撫州市中醫(yī)醫(yī)院/江西中醫(yī)藥高等?？茖W校附屬醫(yī)院藥劑科,江西撫州 344000

缺血性腦卒中是臨床常見病和多發(fā)病,具有較高的致殘率及病死率,臨床治療該病主要給予抗血小板聚集、緩解灌注損傷及抗凝治療等方法,雖可有效控制疾病進展,挽救患者生命,但部分患者仍難以獲取理想治療效果,需進一步尋求新的治療思路及治療藥物[1]。近年來,隨著中醫(yī)藥的發(fā)展,中醫(yī)藥在缺血性腦卒中患者中的應用逐漸增多,中醫(yī)將其歸為“中風”類別,認為氣虛引發(fā)血瘀,瘀血聚于腦絡(luò)則引起缺血性腦卒中,氣虛血瘀應為其根本病機,治療需以疏通經(jīng)絡(luò)、扶正祛邪為主要原則[2]。丹紅注射液是一種純中藥制劑,是采用現(xiàn)代科學技術(shù)提取紅花、丹參藥用成分而制成,可發(fā)揮祛瘀通絡(luò)、行血止痛的作用,與缺血性腦卒中患者治療原則相近,或可有效促進缺血性腦卒中患者恢復[3]。鑒于此,本研究分析缺血性腦卒中患者接受丹紅注射液的治療效果,并觀察對血液流變學及微炎癥狀態(tài)的影響,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2022年12月本院收治的缺血性腦卒中患者98例作為研究對象,采用隨機區(qū)組法將所有研究對象分為觀察組和對照組,每組49例。對照組中男31例,女18例;年齡57～86歲,平均(62.62±4.58)歲;發(fā)病至就診時間1～8 h,平均(4.27±0.46)h;梗死類型:基底節(jié)區(qū)梗死20例,腦干梗死14例,腔隙性腦梗死15例。觀察組中男24例,女25例;年齡56～86歲,平均(63.58±4.75)歲;發(fā)病至就診時間1～8 h,平均(4.57±0.52)h;梗死類型:基底節(jié)區(qū)梗死18例,腦干梗死16例,腔隙性腦梗死15例。納入標準:西醫(yī)診斷符合《神經(jīng)病學(第3版)》[4]中缺血性腦卒中診斷標準,且經(jīng)顱腦CT檢查確診;中醫(yī)診斷符合《中風病中醫(yī)診斷療效評定標準》[5]中氣虛血瘀證,主證為半身麻木,口舌歪斜或不語;次癥為口流涎心悸便溥,肢體腫脹,舌質(zhì)暗淡,舌苔薄白或白,脈沉細、細綬或細弦;病情穩(wěn)定,均處于恢復期;均為首次發(fā)病。排除標準:既往存在腦血管畸形、顱內(nèi)手術(shù)史、頭部外傷史等;存在肺、腎等重要臟器功能障礙;存在嚴重顱內(nèi)出血或腦部腫瘤;入組前使用免疫抑制劑、激素類藥物;合并其他腦部病變;中途接受其他試驗;因個人原因中途退出,不愿參加研究者。所有患者及家屬均知情本研究,并簽署知情同意書,本研究獲得本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2方法 對照組患者接受常規(guī)西醫(yī)治療,給予調(diào)整血壓、營養(yǎng)神經(jīng)及維持水電解質(zhì)平衡治療,靜脈輸注甘露醇(山西科倫藥業(yè)有限公司,國藥準字:H10983033,規(guī)格:250 mL:50 g),0.25 g/kg,每次輸注60 min,每天3次;口服阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字HJ20160685,規(guī)格:100 mg*30 s),100 mg/d;靜脈輸注依達拉奉注射液(南京先聲東元制藥有限公司,國藥準字H20031342,規(guī)格:5 mL∶10 mg),每次30 mg,每天2次。觀察組加用丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司,國藥準字Z20026866,規(guī)格:10 mL),取20 mL溶于250 mL 5%的葡萄糖中,靜脈滴注,每天1次。兩組患者均治療兩個療程,治療14 d為1個療程。

1.3觀察指標 (1)臨床療效。中醫(yī)證候標準:參考文獻[6]評估患者癥狀,每項評為無、輕、中、重,分別為0、2、4、6分。中醫(yī)證候積分下降95%及以上為痊愈;證候積分下降70%～<95%為顯效;中醫(yī)證候積分下降30%～<70%為有效;患者癥狀無明顯改變,且證候積分下降<30%為無效。有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。(2)血液流變學指標。采集兩組患者治療前、治療2個療程后清晨空腹肘靜脈血5～10 mL,以3 000 r/min為轉(zhuǎn)速,10 cm為離心半徑,離心10 min,取血清,采用全自動血細胞分析儀檢測兩組患者治療前、治療2個療程后血液流變學指標(血液黏度、全血黏度高切值及全血黏度低切值)。(3)微炎癥狀態(tài)。治療前、治療2個療程后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測患者超敏C反應蛋白(hs-CRP)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)。(4)不良反應。觀察并記錄兩組患者皮疹、惡心、腹痛、腹瀉發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1兩組臨床療效比較 治療2個療程后,觀察組總有效率(91.84%)明顯高于對照組(75.51%),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.781,P=0.029)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2兩組血液流變學指標比較 治療前,兩組血液黏度、全血黏度(高切值、低切值)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療2個療程后,兩組血液黏度、全血黏度(高切值、低切值)均較治療前降低,且觀察組各項指標水平降低更明顯,觀察組明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組血液流變學指標比較

2.3兩組微炎癥狀態(tài)比較 治療2個療程后,兩組TNF-α、hs-CRP水平均較治療前降低,且觀察組降低更明顯,觀察組明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組微炎癥狀態(tài)比較

2.4兩組不良反應發(fā)生情況比較 觀察組與對照組治療期間不良反應總發(fā)生率分別為6.12%、12.24%,差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.489,P=0.484)。見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討 論

缺血性腦卒中屬于腦卒中的一種常見類型,是因患者血液黏度較高,在動脈粥樣硬化的作用下,正常血流速度受到影響,腦血管內(nèi)形成血栓,引發(fā)腦組織缺氧和缺血性壞死,損傷正常神經(jīng)組織[6]?，F(xiàn)階段,西醫(yī)治療缺血性腦卒中的主要方式為溶栓治療,可及早恢復患者腦組織缺血半暗帶血流,以改善因缺血引發(fā)的機體傷殘,但溶栓治療的時間窗易對疾病的治療形成限制,部分患者難以獲取理想治療獲益。

隨著中醫(yī)藥技術(shù)在缺血性腦卒中患者中的應用逐漸增多,傳統(tǒng)醫(yī)學認為,人至老年,陰氣不足,氣虛生化失職,日久則積瘀,瘀血阻滯于腦絡(luò)從而引起缺血性腦卒中,是缺血性腦卒中進展的核心所在,根據(jù)中醫(yī)辨證治療原則,疏經(jīng)通絡(luò)、活血祛瘀是該病的重要治療思路[7]。丹紅注射液是現(xiàn)代工藝提煉而成,其中丹參性微寒,可發(fā)揮活血祛瘀、通經(jīng)散絡(luò)作用,而紅花性溫,具有調(diào)經(jīng)止痛、活血化瘀之功,二藥一溫一寒,升降相輔,聯(lián)合應用可入心包經(jīng),起到祛瘀通絡(luò)和行血止痛的作用[8]。本研究結(jié)果顯示,治療2個療程后觀察組與對照組總有效率分別為79.84%、75.51%,觀察組明顯高于對照組,且血液黏度、全血黏度(高切值、低切值)低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。證實丹紅注射液在缺血性腦卒中患者中療效顯著,可有效改善患者血液流變學指標,原因在于:丹紅注射液在經(jīng)注射進入患者機體后,可迅速擴張腦部血管,下調(diào)血管血流阻力,改善腦部血流量,對血小板聚集具有明顯的拮抗作用,可改善患者腦部微循環(huán)。并且,丹紅注射液中的丹參含有大量丹參酮,有利于腦組織的修復重建,強化纖溶酶活性,發(fā)揮抗血栓作用,紅花中的紅花黃色素可維持纖維蛋白酶激活劑與抑制劑間的平衡,降低血液黏度,從而改善患者腦組織缺血再灌注損傷[9-10]。

此外,本研究結(jié)果還顯示,治療2個療程后,觀察組與對照組TNF-α、hs-CRP水平均較治療前降低,且觀察組各項指標水平降低更明顯,證實丹紅注射液可有效改善缺血性腦卒中患者微炎癥狀態(tài)。分析原因在于:丹紅注射液可通過清除患者腦部在缺氧、缺血狀態(tài)引發(fā)的自由基,緩解腦組織損傷,有效減少過氧化脂質(zhì),可有效抑制腦部炎癥因子分泌,下調(diào)炎癥因子水平,并且還可通過提升腦組織再灌注情況,促進腦部屏障功能修復,強化免疫系統(tǒng),從而緩解患者微炎癥狀態(tài)[11-12]。最后,本研究結(jié)果還顯示,兩組不良反應發(fā)生情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),證實丹紅注射液安全性較好,不增加藥物不良反應。

綜上所述,丹紅注射液在缺血性腦卒中患者中療效良好,可改善患者血液流變學指標,緩解炎癥狀態(tài),臨床可結(jié)合患者實際情況,加用丹紅注射液治療,有利于患者康復。