劉淼

疾控中心是負(fù)責(zé)開展各類疾病預(yù)防及監(jiān)測活動、評估疾病流行現(xiàn)狀等工作的重要機(jī)構(gòu)，中心內(nèi)理化實驗室是踐行國家疾病預(yù)防控制重點要求，落實疾病預(yù)防控制策略及措施的關(guān)鍵部門。理化實驗室工作質(zhì)量對疾控中心疾病預(yù)防、衛(wèi)生監(jiān)測以及學(xué)術(shù)研究工作的開展具有重要影響，構(gòu)建科學(xué)的實驗室質(zhì)量管理體系，能夠促進(jìn)各項實驗的有序開展，保證檢驗結(jié)果精準(zhǔn)合理，為疾控中心疾病預(yù)防和監(jiān)測工作提供支持[1]。常規(guī)的疾控中心理化實驗室質(zhì)量管理工作大多按照固定的規(guī)章制度進(jìn)行，考慮到當(dāng)前對疾控中心疾病預(yù)防、監(jiān)測要求的不斷提升，理化實驗室中理化項目檢測、技術(shù)開發(fā)等工作均需要隨之更新，傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方案可能存在一定滯后性，應(yīng)探索更為靈活、創(chuàng)新，能夠順應(yīng)高要求的質(zhì)量管理方式。研究發(fā)現(xiàn)[2]，應(yīng)用全面質(zhì)量控制，能夠規(guī)范理化實驗室中儀器設(shè)備維護(hù)、試劑藥品保存應(yīng)用等方面的標(biāo)準(zhǔn)，并通過加強(qiáng)環(huán)境、安全管理來減弱環(huán)境因素對實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的影響，將其落實在疾控中心理化實驗室工作中，有助于科室各項檢測、學(xué)術(shù)研究工作的有序開展?；诖耍F(xiàn)就全面質(zhì)量控制對疾控中心理化實驗室工作質(zhì)量的影響展開分析，以提高該科室工作質(zhì)量，為公共衛(wèi)生監(jiān)測工作提供支持。

1 材料與方法

1.1 一般資料研究時限自2018 年1 月～2020 年1月，研究對象的選取限定于天津市河?xùn)|區(qū)疾病預(yù)防控制中心理化科，該科室于2019 年1 月開始落實全面質(zhì)量控制。

1.2 方法2018 年1～12 月實施常規(guī)理化實驗室質(zhì)量管理，工作人員根據(jù)實驗室內(nèi)規(guī)章制度在實際工作中落實各項要求，按照規(guī)范使用科室內(nèi)各儀器設(shè)備，一旦出現(xiàn)不良事件則主動報告管理人員。

2019 年1 月～2020 年1 月落實全面質(zhì)量控制，具體如下：①質(zhì)量控制隊伍建設(shè) 選取工齡≥3 年且能力過硬的工作人員作為組長，負(fù)責(zé)分配組內(nèi)人員工作任務(wù)并制定質(zhì)量控制考核內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)。每季度組織科室所有人員匯報全面質(zhì)量控制期間管理方面存在的問題，針對問題提出質(zhì)量管理優(yōu)化對策，將所提出的對策應(yīng)用至下一個季度的管理工作中，形成動態(tài)管理機(jī)制。②定期培訓(xùn) 根據(jù)每個階段反饋的問題及解決措施來更新實驗室工作人員工作培訓(xùn)內(nèi)容，通過現(xiàn)場模擬演練鍛煉工作人員解決各種儀器無法正常使用、檢驗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等問題的能力，開展網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)以便工作人員了解先進(jìn)的理化實驗室質(zhì)量管理方法，包括對新型儀器的保養(yǎng)方法、對進(jìn)口藥品的核查方法等。定期總結(jié)理化檢驗中類似試劑使用不當(dāng)、提純方法不恰當(dāng)?shù)瘸Ｒ妴栴}，由經(jīng)驗豐富的工作人員提出能夠提高檢驗準(zhǔn)確度的建議和技巧供其他人員學(xué)習(xí)。③物品準(zhǔn)入管理 落實個人責(zé)任制，工作人員輪流負(fù)責(zé)科室樣品、試劑、儀器的管理工作，明確每一類物品轉(zhuǎn)入科室、使用信息，所有數(shù)據(jù)一式兩份歸檔上傳至本地計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，使用試劑需記錄取用量、歸還量、檢驗項目、使用人等。使用標(biāo)準(zhǔn)物需要記錄濃度、規(guī)格、樣品編號、溫濕度、稀釋日期、取用量、配置濃度、配置量、配置有效期、剩余標(biāo)準(zhǔn)物處理方法、檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)物來源、使用人。使用儀器需記錄使用日期、溫濕度、設(shè)備運行情況、檢驗項目及編號、使用人。④獎懲掛鉤 將科室質(zhì)量管理培訓(xùn)考核結(jié)果及日常工作質(zhì)量與人員獎懲制度掛鉤，對失誤次數(shù)少、在崗時間長、管理質(zhì)量高的人員給予獎勵及向評優(yōu)晉升方面的制度傾斜，對出現(xiàn)失誤的人員依據(jù)失誤嚴(yán)重程度酌情給予通報批評、待崗、調(diào)離等處理。⑤分類管理 根據(jù)科室內(nèi)儀器設(shè)備的用途、精密度、耐熱性、抗壓性等進(jìn)行分類管理。對一些價格昂貴、精密度較高的設(shè)備加強(qiáng)檢修和清潔，獨立擺放部分易燃易爆物品，并做好實驗室的防火防漏電工作。對實驗消耗品進(jìn)行針對性處理，避免將上述物品隨意丟棄至公用垃圾桶。⑥檢驗用品管理 對不同類型理化檢驗設(shè)備作分類維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備運行狀態(tài)良好。實驗期間需控制設(shè)備所在環(huán)境溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)，做好各種樣品檢驗儀器的清潔工作，以保證檢驗樣品純度。在每次檢測前，均需要對照國家標(biāo)準(zhǔn)中對于檢驗流程、結(jié)果判定、誤差控制等方面的標(biāo)準(zhǔn)，每項實驗均借助空白測試、精密度實驗、準(zhǔn)確度實驗等印證實驗可行性，經(jīng)批準(zhǔn)后開展檢驗。工作人員需要通過培訓(xùn)，明確不同實驗類型數(shù)據(jù)的計算標(biāo)準(zhǔn)、對應(yīng)單位，以減少數(shù)據(jù)錯誤。⑦安全管理 a.多級管理機(jī)制。利用日常巡查機(jī)制、應(yīng)急預(yù)案等措施構(gòu)建多級安全管理機(jī)制。日常巡查采取輪班制，根據(jù)工作人員上班時間進(jìn)行安排，對積極參與巡查者提供休假、補(bǔ)貼等獎勵。一旦發(fā)現(xiàn)電線外露、藥品泄露等安全隱患則及時處理，并記錄處理方法，以便其他人員遇到類似事件時能夠?qū)τ行ё龇ㄟM(jìn)行借鑒。應(yīng)急預(yù)案基于日常巡查及定期檢查中反饋的情況來制定，并根據(jù)日常匯報中提到的安全隱患動態(tài)優(yōu)化更新預(yù)案，搜集相關(guān)文獻(xiàn)或參考其他地區(qū)實驗室管理經(jīng)驗，通過購入足量滅火設(shè)備、做好物品絕緣管理等開展應(yīng)急處理工作。b.設(shè)備管理。加強(qiáng)科室安全管理培訓(xùn)，并做好每類物品的安全管理。在危險品、易燃易爆易碎物品旁粘貼警示標(biāo)志；對操作流程復(fù)雜的儀器設(shè)備粘貼操作規(guī)程；對使用頻率較高的設(shè)備加強(qiáng)老化檢修，以防儀器故障而引發(fā)安全事故；使用通電設(shè)備前后需檢查電源是否關(guān)閉，使用高壓設(shè)備需依據(jù)規(guī)范擺放至特定位置，定期檢查壓力容器使用年限，對接近使用期限的設(shè)備粘貼即將到期標(biāo)識。c.試劑藥品管理。定期核對試劑藥品儲備量，按照使用期限有序排列試劑藥品，按需購入。將危險品獨立放置，庫房內(nèi)設(shè)置獨立的通風(fēng)、溫度控制設(shè)備，在易燃易爆、易揮發(fā)、劇毒藥品處安裝監(jiān)控，并粘貼說明和使用規(guī)范。對實驗產(chǎn)生的廢棄物和液體應(yīng)集中收集于專用容器，依據(jù)實驗廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)一處理。⑧環(huán)境管理 每次清理實驗廢棄物后立即采取空氣換氣等措施，防止空氣中或設(shè)備儀器表面殘留污染物，可使用專用洗劑對儀器表面及地面進(jìn)行擦洗。每日根據(jù)當(dāng)日氣溫、空氣濕度等，通過開窗、空調(diào)換氣、抽濕等方式，調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度、濕度于穩(wěn)定狀態(tài)。

1.3 觀察指標(biāo)①對比全面質(zhì)量控制落實前后科室不良事件（儀器設(shè)備損毀、污染、違規(guī)操作、藥物浪費、數(shù)據(jù)運算出錯、安全事故）控制效果。以內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量控制、新員工質(zhì)量控制、日常質(zhì)量控制、食品風(fēng)險監(jiān)測質(zhì)量控制5 個方面選取20 項實驗室工作進(jìn)行統(tǒng)計。②采取科室自制量表，從資源管理和維護(hù)、工作效率、人員配合與積極性、流程管理和實際操作5 個方面入手評估整體管理質(zhì)量，百分制計分，分?jǐn)?shù)越高表示管理質(zhì)量越佳。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以例（%）表示，若理論頻數(shù)≥5 則采用χ2檢驗，若理論頻數(shù)＜5 則采用連續(xù)性校正，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 落實前后不良事件控制效果落實后不良事件總發(fā)生率為5.00%，低于落實前的40.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.161，P＜0.05），見表1。

表1 落實前后不良事件控制效果[例（%）]

2.2 落實前后整體管理質(zhì)量評分比較落實后整體管理質(zhì)量評分為（84.20±7.84）分，高于落實前的（72.53±5.66）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=5.397，P=0.000）。

3 討論

目前公共衛(wèi)生事件愈發(fā)凸顯出復(fù)雜趨勢，各類新型傳染病肆虐，疾控中心理化實驗室在預(yù)測、應(yīng)對公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。該科室作為疾病防控的主要防線，需要著力提高自身的工作水平，做好各類理化分析工作，把控理化檢驗項目現(xiàn)狀。常規(guī)的質(zhì)量管理方法雖能夠監(jiān)控科室工作人員的實驗過程，運用規(guī)章制度及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)促使工作人員科學(xué)地進(jìn)行各項實驗，但常規(guī)的質(zhì)量管理存在模式固定、制度欠完善等不足，管理模式較被動，對增強(qiáng)科室人員專業(yè)能力的作用欠佳?；诖?，應(yīng)探討能夠扭轉(zhuǎn)被動化管理模式、靈活的質(zhì)量管理方法，促進(jìn)工作人員為疾控中心科研工作作出貢獻(xiàn)。

為探討能夠提升疾控中心理化實驗室管理質(zhì)量的方式，本研究就全面質(zhì)量控制在該科室中的應(yīng)用成效進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)，落實此質(zhì)量管理模式后，科室整體管理質(zhì)量評分為（84.20±7.84）分，高于落實前的（72.53±5.66）分，與蔣素[3]的研究數(shù)據(jù)相近，該研究顯示，應(yīng)用全面質(zhì)量控制期間科室管理質(zhì)量評分達(dá)到（89.60±3.40）分，高于未實施前的（82.50±4.50）分，提示落實全面質(zhì)量控制對提高疾控中心理化實驗室管理工作質(zhì)量有積極作用。全面質(zhì)量控制能夠扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)質(zhì)量管理模式中根據(jù)問題尋求解決辦法的被動化思路，增強(qiáng)工作人員對于科室工作質(zhì)量不利因素的主動防范意識，并根據(jù)質(zhì)量控制期間人員的反饋情況以及存在問題對管理方案作動態(tài)更新，將更新后的內(nèi)容加入到科室培訓(xùn)中，指導(dǎo)工作人員根據(jù)現(xiàn)階段的要求不斷提升自身專業(yè)技術(shù)水平，將專業(yè)能力體現(xiàn)在科室的理化檢驗、儀器設(shè)備應(yīng)用等工作當(dāng)中[4]。疾控中心理化實驗室屬于檢驗項目的關(guān)鍵科室，做好突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理工作是該科室的工作重點之一，即便部分地區(qū)突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生概率較低，但科室仍需儲備一定量的耗材，并保證檢驗用品質(zhì)量達(dá)標(biāo)，了解、掌握各類實驗的操作規(guī)范，確保科室工作流程井然有序[5]。將全面質(zhì)量控制工作成效及個人參與管理工作的頻率與科室工作人員的獎懲掛鉤，能夠調(diào)動其主動規(guī)范工作流程、規(guī)避工作質(zhì)量不利影響因素的積極性，在實際工作中下意識地去核實操作是否規(guī)范，在使用高壓、易燃易爆、具有毒性的物品時主動核驗使用流程是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。獎勵機(jī)制能夠促進(jìn)工作人員在面對一些安全隱患、突發(fā)事件時主動發(fā)揮專業(yè)能力進(jìn)行解決。在此基礎(chǔ)上，定期組織人員匯報質(zhì)量控制情況、提出存在的問題，可明確現(xiàn)階段疾控中心理化實驗室管理質(zhì)量提升的制約因素，將責(zé)任落實至個人，運用獎懲機(jī)制引導(dǎo)個人提高工作質(zhì)量。將匯報總結(jié)成果落實在科室安全管理中，能夠促進(jìn)工作人員嚴(yán)格按照動態(tài)更新的制度規(guī)范開展實驗操作，對實驗的各個流程實施質(zhì)控，提高科室整體的管理質(zhì)量。

提高科室管理質(zhì)量，可減少工作期間不良事件的發(fā)生。由本研究結(jié)果可知，落實全面質(zhì)量控制可降低不良事件發(fā)生率，提示此質(zhì)量管理模式能夠促進(jìn)疾控中心理化實驗室各項工作的有序進(jìn)行。通過實施全面質(zhì)量控制，質(zhì)控小組成員能夠自科室物品的準(zhǔn)入、應(yīng)用直至養(yǎng)護(hù)階段均采取針對性的質(zhì)量管理方法，在每項物品進(jìn)入科室前記錄規(guī)格、用途等信息，并采取分類管理及養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)物品的物理性質(zhì)、用途等分開放置，分別粘貼對應(yīng)的說明和注意事項，促進(jìn)工作人員在應(yīng)用各類檢驗試劑、藥品、儀器時能夠第一時間掌握其用途和規(guī)范的使用方法。開展專業(yè)培訓(xùn)及定期工作總結(jié)，可為工作人員規(guī)范管理試劑藥品、合理養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備提供技術(shù)指導(dǎo)，提高檢驗及數(shù)據(jù)運算準(zhǔn)確率。管理期間加強(qiáng)對儀器及室內(nèi)的清潔，可減少儀器設(shè)備損毀、污染事件的發(fā)生，工作人員按照各類物品使用規(guī)范進(jìn)行操作，減少違規(guī)操作，通過多級安全管理構(gòu)建穩(wěn)定的科室安全管理體系，減少安全事故的發(fā)生。聯(lián)合獎懲機(jī)制及動態(tài)管理機(jī)制，可督促工作人員主動防范各類不良事件的發(fā)生，增強(qiáng)不良事件控制效果。

綜上所述，在疾控中心理化實驗室工作中實施全面質(zhì)量控制，可促進(jìn)工作人員主動規(guī)范實驗操作，規(guī)避各類可能影響科室工作質(zhì)量的不利因素，提高實驗室質(zhì)量管理水平，促進(jìn)科室各項工作的有序進(jìn)行，減少不良事件的發(fā)生。