雷燕枝 張明艷 黃薏霏 何艷春

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導下,經(jīng)過藥學和臨床研究,獲得國家藥品管理部門的批準,以中醫(yī)處方為依據(jù),以中藥飲片為原料,按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準制成一定劑型、質(zhì)量可控、安全有效的藥品[1],是中醫(yī)藥重要組成部分,與傳統(tǒng)中藥湯劑相比,具有攜帶、服用方便的特點,而不良反應相對西藥較小且療效穩(wěn)定,故越來越受醫(yī)師及患者的青睞,中成藥的品種也快速增長,但《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2021年)》[2]提示中藥不良反應發(fā)生率僅低于化學藥品。在臨床中發(fā)現(xiàn)不合理中成藥的現(xiàn)象普遍存在,對于婦幼?？漆t(yī)院,婦女和兒童有其特殊的生理病理特點,中成藥的用藥安全更值得關注。為了促進中成藥的合理應用,探討更有效的藥學干預模式,現(xiàn)通過PDCA管理模式,對南寧市婦幼保健院中成藥應用進行持續(xù)干預,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過院內(nèi)信息系統(tǒng),每月隨機抽取門、急診中成藥處方100張,2020年—2022年共抽取3600張?zhí)幏竭M行點評,2021年起實施PDCA管理,采用2次PDCA管理模式。

1.2 方法

1.2.1 計劃基于中醫(yī)藥理論指導,根據(jù)《處方管理辦法》[3]、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》[4]、《中華人民共和國藥典·一部》[5]、《中成藥臨床應用指導原則》[6]、藥品說明書和處方點評制度等相關合理用藥的指導原則以及院內(nèi)處方點評標準和規(guī)則,對院內(nèi)2020年門急診中成藥處方進行專項點評,不合理中成藥處方總發(fā)生率為19.83%。結(jié)果顯示,門、急診中成藥不合理處方類型以用藥不適宜為主,包括適應證不適宜、重復給藥、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、遴選的藥品不適宜5個方面,其次為不規(guī)范處方。不合理用藥形式眾多,均會對藥物合理使用產(chǎn)生影響[7]。分析導致以上問題的因素大致有以下4個方面,并繪制魚骨圖[8-11]。見圖1。

圖1 中成藥不合理使用因素分析

為提高門、急診中成藥合理應用水平,由中藥臨床藥師對中成藥處方進行持續(xù)干預,將2020年實施PDCA管理前的數(shù)據(jù)設為對照組,2021年開始實施PDCA管理,爭取經(jīng)過2次PDCA循環(huán)管理,探討更有效的藥學干預模式,評價PDCA管理模式在促進中成藥合理應用中的效果,促進中成藥的合理應用。

1.2.2 實施①整理中成藥分類表:在有關部門未出臺相關中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯(lián)用循證指導之前,統(tǒng)計院內(nèi)現(xiàn)有中成藥品種,完善的資料包括:藥品分類、藥品通用名稱、主要成分、功能主治、證候分類、用法用量、禁忌、注意事項等內(nèi)容。通過醫(yī)院內(nèi)部信息平臺分享給臨床,以便為臨床提供最基礎的資料庫,方便醫(yī)師查閱。②開展中醫(yī)藥知識培訓:介紹中醫(yī)藥理論知識;中藥臨床藥師走進臨床開展中成藥合理使用專題培訓:基于《中成藥臨床應用指導原則》[5],培訓內(nèi)容包括:中成藥臨床應用基本原則、聯(lián)用原則,孕婦、兒童使用中成藥的原則以及各個科室常用中成藥使用注意事項等。③加強中成藥處方審核及專項點評。對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時與臨床醫(yī)師溝通解決,專項點評結(jié)果從醫(yī)院層面落實獎懲并反饋給相關科室。④加強科內(nèi)藥師中藥相關知識的學習以及中成藥處方審方能力的提升,并在日常工作中做好安全用藥指導等藥事服務工作[12]。⑤加強前置審核系統(tǒng)的建設。第2次PDCA循環(huán)管理主要針對第1次循環(huán)中未解決的問題對臨床科室或個別臨床醫(yī)師進行重點培訓、溝通,同時不斷完善處方前置審核系統(tǒng)。

1.2.3 檢查統(tǒng)計分析3組數(shù)據(jù)中不合理中成藥處方類型的發(fā)生率及不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方的發(fā)生率。

1.2.4 處理對PDCA管理前后門、急診不合理中成藥處方進行分析,對于干預效果明顯的措施繼續(xù)保持,對于未解決的問題轉(zhuǎn)入下個PDCA管理,持續(xù)改進,以達到中成藥合理使用的目的。

1.3 統(tǒng)計學方法采用SPSSAU統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不合理中成藥處方總發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表1。

表1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較 (例,%)

2.2 3組不規(guī)范用藥 不適宜超常處方發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不規(guī)范處方、用藥不適宜處方發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表2。

表2 3組不規(guī)范 用藥不適宜 超常處方發(fā)生率比較 (例,%)

3 討論

PDCA循環(huán)管理是一種循環(huán)的、持續(xù)向上的科學程序,是一項重要而且有效的質(zhì)量管理工具,是質(zhì)量計劃的制定和組織實現(xiàn)的過程,其各環(huán)節(jié)持續(xù)運轉(zhuǎn)、周而復始,在醫(yī)院各項醫(yī)療質(zhì)量管理工作推廣應用,均取得到較為理想的管理成效[8-10]。研究證明,經(jīng)過2次PDCA循環(huán)管理后院內(nèi)不合理中成藥處方總發(fā)生率低于前一年(P<0.01),不規(guī)范、用藥不適宜發(fā)生率低于前一年(P<0.01)。

綜上所述,PDCA管理模式對院內(nèi)門、急診中成藥處方規(guī)范化起到積極促進作用,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,但處方問題是動態(tài)變化的[13],要想保持中成藥處方規(guī)范化,除了期待相關部門出臺相關中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯(lián)用循證指導之外,還必須做到開具中成藥時,病、證、藥相符;加強中醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng),增強中藥臨床藥師隊伍建設[14];加強門診藥師處方審核能力;積極促進處方前置審核系統(tǒng)的完善,做好安全用藥指導等藥事服務工作,最終達到促進中成藥的合理應用。