劉權(quán) 吳林 趙九龍

作者簡(jiǎn)介：劉權(quán)，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：老年胸腰椎骨折的治療。

【摘要】目的 探討唑來(lái)磷酸聯(lián)合經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（PVP）治療多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者的效果，為臨床提供參考。方法 選取2019年1月至2022年12月中煤礦建總醫(yī)院收治的60例多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各30例。研究組患者給予唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP治療，對(duì)照組患者僅給予PVP治療。比較兩組患者臨床療效、骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)[Ⅰ型膠原交聯(lián)N端肽（NTX）、Ⅰ型膠原交聯(lián)C端肽（CTX）及抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）]、Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分、視覺(jué)模擬量表（VAS）疼痛評(píng)分及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組，總有效率高于對(duì)照組（均P<0.05）。術(shù)后6個(gè)月，兩組患者NTX、CTX及TRAP水平均低于術(shù)前，且研究組均低于對(duì)照組（均P<0.05）。術(shù)后1周、術(shù)后6個(gè)月，兩組患者ODI評(píng)分、VAS疼痛評(píng)分均低于術(shù)前，術(shù)后6個(gè)月均低于術(shù)后1周，且研究組均低于對(duì)照組（均P<0.05）。兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP治療多發(fā)性骨質(zhì)疏松性脊柱骨折老年患者療效顯著，能夠改善骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)，緩解疼痛，促進(jìn)脊柱功能狀態(tài)恢復(fù)，且安全性良好，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折；經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)；唑來(lái)磷酸；骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R683.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.01.0075.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.01.025

老年人群常伴有不同程度的骨質(zhì)丟失，骨骼脆性較高，易發(fā)生骨質(zhì)疏松，受到外力的影響容易發(fā)生多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折，且預(yù)后恢復(fù)較慢[1]。臨床主要根據(jù)患者病情采取內(nèi)固定或椎體強(qiáng)化等治療措施，同時(shí)給予補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、提高免疫功能等輔助治療[2]。經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（PVP）是通過(guò)向病變椎體內(nèi)灌注骨水泥以強(qiáng)化椎體的治療方式，在多種脊柱骨折類(lèi)型中的治療效果較好，但單純PVP治療后患者椎體功能的恢復(fù)和改善周期較長(zhǎng)，患者長(zhǎng)時(shí)間臥床制動(dòng)易發(fā)生靜脈血栓、褥瘡等并發(fā)癥[3]。唑來(lái)磷酸是一種二磷酸鹽類(lèi)藥物，可抑制骨吸收，抑制破骨細(xì)胞活動(dòng)，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡，改善骨骼健康狀況，有助于預(yù)防再次骨折的發(fā)生[4]。本研究探討唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP治療多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2022年12月中煤礦建總醫(yī)院收治的60例多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各30例。研究組患者中男性18例，女性12例；年齡62～75歲，平均年齡（67.54±2.14）歲；病程2～8 d，平均病程（5.12±0.48）d。對(duì)照組患者中男性20例，女性10例；年齡60～76歲，平均年齡（67.40±2.20）歲；病程2～10 d，平均病程（5.16±0.55）d。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)中煤礦建總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[5]中多發(fā)性骨質(zhì)疏松性脊柱骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者年齡≥60歲；②經(jīng)X線(xiàn)、CT等影像學(xué)檢查確診；③經(jīng)臨床評(píng)估符合PVP指征[6]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并骨結(jié)核、骨腫瘤等嚴(yán)重骨系統(tǒng)疾病者；②合并肝、腎功能障礙者；③合并免疫、凝血系統(tǒng)疾病者；④伴有精神、意識(shí)障礙者。

1.2 治療方法 兩組患者均進(jìn)行PVP治療。常規(guī)消毒、鋪巾，行局部麻醉?；颊呷「┡P位，在數(shù)字減影血管造影機(jī)（飛利浦，型號(hào)：Allura Xper FD-20）下進(jìn)行病灶定位，并以記號(hào)筆進(jìn)行標(biāo)記；在左側(cè)椎弓根10點(diǎn)鐘方向上緣進(jìn)針，調(diào)整外展角和頭尾傾角度合適以骨錘敲入，側(cè)位穿刺針頭位于椎體前 1/3，正位穿刺針頭位于椎體中間；拔出針芯，將調(diào)制好的骨水泥裝入推桿；在數(shù)字減影血管造影機(jī)透視下將拉絲期骨水泥緩慢注入受傷脊椎，使骨水泥沿著骨小梁間隙浸潤(rùn)，直到注入邊緣毛刺，到達(dá)骨皮質(zhì)為止；等待骨水泥硬化，拔出穿刺針，注射過(guò)程中如出現(xiàn)骨水泥向椎體外滲或浸潤(rùn)至椎體后緣，應(yīng)立即停止推注。研究組患者在PVP術(shù)后第3天應(yīng)用唑來(lái)磷酸注射液[正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113138，規(guī)格：100 mL∶5 mg（以C5H10N2O7P2計(jì)）]100 mL進(jìn)行靜脈滴注，1次/年，用藥指南建議連續(xù)應(yīng)用3年，期間可正?？诜}劑及抗骨質(zhì)疏松藥物。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者臨床療效。于術(shù)后6個(gè)月評(píng)價(jià)兩組患者療效。顯效：X線(xiàn)顯示骨折基本恢復(fù)，Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分降低>90%；有效：X線(xiàn)顯示骨折恢復(fù)良好，ODI評(píng)分降低60%～90%；無(wú)效：X線(xiàn)顯示骨折恢復(fù)不佳，ODI評(píng)分降低<60%[7]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平。于術(shù)前、術(shù)后6個(gè)月采集患者外周靜脈血10 mL，采用離心機(jī)（安徽中科中佳科學(xué)儀器有限公司，型號(hào)：KDC- 1046）離心（轉(zhuǎn)速3 000 r/min，時(shí)間10 min，半徑10 cm）后取上清液，以酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)Ⅰ型膠原交聯(lián)C端肽（CTX）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）和Ⅰ型膠原交聯(lián)N端肽（NTX）水平，試劑盒購(gòu)自上?？瞥尉S生物科技有限公司。③比較兩組患者肢體功能和疼痛程度。分別于術(shù)前、術(shù)后1周、術(shù)后6個(gè)月采用ODI評(píng)估患者肢體功能，ODI包括9項(xiàng)評(píng)分條目，每項(xiàng)0～5分，總分45分，得分越高表示功能障礙越嚴(yán)重[8]；采用視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)估患者疼痛程度，總分0～10分，得分越高表示疼痛越嚴(yán)重[9]。④比較兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。并發(fā)癥包括感染、骨折愈合延遲、硬膜外血腫和低鈣血癥。骨折愈合延遲：術(shù)后6個(gè)月骨折部位仍存在疼痛、壓痛，X線(xiàn)顯示骨折線(xiàn)仍然清晰，長(zhǎng)骨出現(xiàn)假關(guān)節(jié)活動(dòng)[10]。并發(fā)癥總發(fā)生率=各項(xiàng)并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較行秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；多時(shí)間點(diǎn)結(jié)果比較行重復(fù)測(cè)量方差分析，其兩兩比較行LSD-t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組，總有效率高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)水平比較 兩組患者術(shù)前NTX、CTX及TRAP水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；術(shù)后6個(gè)月，兩組患者NTX、CTX及TRAP水平均低于術(shù)前，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者肢體功能和疼痛程度比較 兩組患者術(shù)前ODI評(píng)分、VAS疼痛評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后1周、術(shù)后6個(gè)月，兩組患者ODI評(píng)分、VAS疼痛評(píng)分均低于術(shù)前，術(shù)后6個(gè)月均低于術(shù)后1周，且研究組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較 兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

對(duì)于多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者，臨床多采用PVP進(jìn)行治療，能夠起到強(qiáng)化骨折椎體的作用，但無(wú)法從根本上解決患者的骨質(zhì)疏松等問(wèn)題，且骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的疼痛仍會(huì)存在，而唑來(lái)磷酸能直接抑制破骨細(xì)胞生成與骨吸收，并避免骨量過(guò)度丟失，改善患者骨質(zhì)疏松情況[11]。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，研究組患者的整體療效更優(yōu)，總有效率較高；術(shù)后6個(gè)月兩組患者NTX、CTX及TRAP水平均較術(shù)前降低，且研究組低于對(duì)照組，提示唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP用于多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者具有較好的療效，且能夠改善骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)。NTX、CTX均是用于評(píng)估骨代謝活動(dòng)的生物標(biāo)記物，是膠原蛋白I在骨重

建過(guò)程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物，可反映骨重建速度和骨吸收的程度；而TRAP作為反映骨代謝疾病、腫瘤等疾病的生物標(biāo)記物，可用于評(píng)估患者骨代謝狀態(tài)[12]。PVP的優(yōu)勢(shì)在于治療創(chuàng)傷小，且對(duì)骨密度、骨強(qiáng)度的影響較小，有利于術(shù)后椎體的功能恢復(fù)。唑來(lái)磷酸對(duì)礦化的骨骼具有很高的親和力，可以選擇性地作用于骨骼，與骨組織中的鈣離子結(jié)合，并抑制巨噬細(xì)胞、成骨吸收細(xì)胞等骨吸收細(xì)胞的活性，減少骨組織降解，從而降低NTX、CTX及TRAP水平[13]。

本研究結(jié)果顯示，術(shù)后1周、術(shù)后6個(gè)月，兩組患者ODI評(píng)分、VAS疼痛評(píng)分均低于術(shù)前，術(shù)后6個(gè)月均低于術(shù)后1周，且研究組均低于對(duì)照組，提示唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP對(duì)患者術(shù)后椎體活動(dòng)狀態(tài)的恢復(fù)效果更好，且能夠顯著緩解疼痛。PVP作為治療老年性骨質(zhì)疏松性骨折較成熟的術(shù)式，可恢復(fù)椎體形態(tài)及穩(wěn)定性，增加椎體活動(dòng)支撐力，對(duì)于活動(dòng)時(shí)的腰背部疼痛緩解效果較好，但術(shù)后患者會(huì)發(fā)生殘余疼痛的情況，且疼痛甚至?xí)L(zhǎng)期存在[14]。唑來(lái)磷酸可通過(guò)改善骨吸收，增加骨骼組織強(qiáng)度，不僅能治療骨質(zhì)疏松，還能輔助治療由骨破壞引起的疼痛，防止骨骼細(xì)胞進(jìn)一步破壞，促進(jìn)骨折恢復(fù)，改善疼痛癥狀，與PVP聯(lián)合治療能獲得更佳的治療效果[15]。本研究結(jié)果還顯示，兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示唑來(lái)磷酸應(yīng)用安全性良好。

綜上所述，唑來(lái)磷酸聯(lián)合PVP治療多發(fā)性老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者效果較好，有助于改善骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)，緩解疼痛，術(shù)后功能恢復(fù)情況較好，且安全性良好，值得臨床應(yīng)用。

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