付文

長期以來困擾人們的抗生素耐藥性問題有了新突破。近日有報告稱，研究人員通過AI篩選發(fā)現(xiàn)了新型抗生素，借助AI攻克耐藥難題或成為可能?？紤]到人口老齡化程度加深、醫(yī)療制度日趨完善等因素，抗生素市場需求仍將穩(wěn)定增長。

同時經(jīng)過持續(xù)三年多的調(diào)整后，當(dāng)前醫(yī)藥板塊處于基本面、政策面和資金面的多重底部，抗生素賽道自然也不例外。截至3月27日收盤，萬得抗生素概念指數(shù)最新市盈率（TTM）為24.94倍，處于近10年來8.72%分位點，位居歷史底部區(qū)間。

多重因素驅(qū)動抗生素中間體龍頭降本增效

作為對抗細(xì)菌感染的“有效武器”，抗生素在臨床治療方面屬于剛需品種。大眾耳熟能詳?shù)陌⒛髁?、頭孢，以及此前因肺炎支原體而走俏的阿奇霉素等都屬于抗生素制劑，近年來抗生素制劑市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長趨勢。據(jù)測算，中國抗菌藥市場規(guī)模穩(wěn)定保持在1300億以上。在人口老齡化、醫(yī)療需求增長等作用下，未來仍有增長空間。

不過，由于超范圍、大劑量、長時間使用抗生素而導(dǎo)致的耐藥性問題，已對人類健康構(gòu)成了重大威脅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計，到2050年耐藥菌感染將超過癌癥成為首位致死病因。為了有效對抗這一“無聲的流行病”，新型抗生素的研發(fā)迫在眉睫。

與此同時，近年來國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策導(dǎo)向越發(fā)明確，“創(chuàng)新藥”首次出現(xiàn)在今年的政府工作報告中，報告提出要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長引擎。此番表態(tài)肯定了創(chuàng)新藥對中國創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的重要性，創(chuàng)新藥企或?qū)⒂瓉碚邫C(jī)遇期。

由此來看，此前由于抗生素相較其他藥物投入更大、風(fēng)險更高、耗時更長、臨床應(yīng)用受到嚴(yán)格監(jiān)管等綜合因素影響，研發(fā)和創(chuàng)新速度相對緩慢。未來在政策、需求和技術(shù)等因素驅(qū)動下，抗生素藥企或?qū)⒉饺氚l(fā)展快車道。

從產(chǎn)業(yè)鏈看，抗生素中間體作為產(chǎn)業(yè)鏈上游，是整個產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)、環(huán)保、資本門檻較高的環(huán)節(jié)。因為抗生素中間體開發(fā)難度較大且核心技術(shù)壁壘較高，生產(chǎn)企業(yè)要有強(qiáng)大且持續(xù)的研發(fā)實力方能滿足下游產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求，因此具有獨立研發(fā)能力、具備核心技術(shù)且在成本、生產(chǎn)控制方面具有競爭力的企業(yè)更值得關(guān)注。

例如某抗生素中間體龍頭公司，充分利用新疆伊犁地區(qū)的地理及資源優(yōu)勢，憑借生物發(fā)酵領(lǐng)域的技術(shù)積累，將高轉(zhuǎn)化率的生物發(fā)酵及提取技術(shù)率先應(yīng)用在抗生素中間體的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上，目前硫氰酸紅霉素、青霉素中間體、頭孢中間體三大主業(yè)產(chǎn)品的市占率達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先。其中在硫氰酸紅霉素市場，公司市占率逾四成；青霉素細(xì)分市場，公司生產(chǎn)的6-APA市占率排在國內(nèi)企業(yè)第二名。

受益市場需求恢復(fù)，公司主要產(chǎn)品銷量和價格同比上漲，且通過積極推進(jìn)綠色循環(huán)經(jīng)濟(jì)、飽和生產(chǎn)、節(jié)能降耗等工作降本增效，2023年該公司業(yè)績創(chuàng)歷史最好水平。從2023年業(yè)績預(yù)告看，該公司2023年實現(xiàn)歸母凈利潤9億元至9.9億元，比上年同期增長118.70%至140.57%；扣非凈利潤為9億元至9.9億元，同比增長101.51%至121.66%。

附表 抗生素相關(guān)上市公司營收利潤情況一覽

數(shù)據(jù)來源：Wind，川寧生物、東亞藥業(yè)數(shù)據(jù)截至2023 年三季報；盟科藥業(yè)-U 數(shù)據(jù)截至2023 年年報

隨著AI技術(shù)的發(fā)展，抗生素藥企也在積極尋求“AI+生物醫(yī)藥”的融合點。

今年2月份該抗生素中間體龍頭公司公告，已率先與業(yè)界領(lǐng)先的AI應(yīng)用團(tuán)隊建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，利用AI輔助合成生物學(xué)研發(fā)及合作開發(fā)新產(chǎn)品等方面開展合作，將人工智能與公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)結(jié)合，盡快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，以全面提升公司的生產(chǎn)方式和生產(chǎn)效率，此舉有望為其后續(xù)發(fā)展探索成長的第二曲線。

聚焦超級抗生素稀缺賽道頭部公司長期價值可期

囿于抗生素的研發(fā)周期長、不確定性大等約束，全球不少抗菌新藥研發(fā)企業(yè)都是在現(xiàn)有抗生素基礎(chǔ)上進(jìn)行“加工”，但此舉導(dǎo)致相關(guān)抗生素新藥療效未必出現(xiàn)明顯提升，能夠?qū)苟嘀啬退幘摹俺壙股亍毖邪l(fā)意義重大。且隨著居民健康意識提升，不管醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是醫(yī)患本人或?qū)p少普通耐藥性抗生素的使用，從而讓“超級抗生素”有了更多的使用場景，“超級抗生素”將成長為一個持續(xù)高增長且稀缺性極高的黃金賽道，具有硬核創(chuàng)新研發(fā)實力的頭部公司投資價值也備受關(guān)注。

附圖 中國抗菌藥市場規(guī)模（十億元）

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文報告，華安證券研究所

例如其中被稱為國內(nèi)“超級抗生素第一股”的某公司，聚焦超級抗生素的研發(fā)，是這一稀缺賽道的“隱形冠軍”。該公司旗下用于治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的康替唑胺，系我國首個自主研發(fā)的“超級抗生素”， 填補(bǔ)了國產(chǎn)藥物在高端抗生素領(lǐng)域的空白。該藥屬國家1類新藥，已在2021年上市，并納入國家醫(yī)保目錄，在2023年醫(yī)保國談中以協(xié)議期內(nèi)談判藥品的身份原價續(xù)約兩年。此外，公司還有多項藥物處于研發(fā)階段，包括抗耐藥菌新藥、腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物。

2023年度業(yè)績快報顯示，該公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入9077.64萬元，同比增加88.31%，其營收主要來自抗菌新藥康替唑胺片的銷售。日前，該公司自主研發(fā)的另一抗生素新藥已在澳大利亞獲得開展I期臨床試驗許可。但由于公司多數(shù)產(chǎn)品仍處于研發(fā)投入階段，未實現(xiàn)商業(yè)化，目前仍處于虧損狀態(tài)。2023年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4.18億元，同比下降89.73%，利潤虧損擴(kuò)大系研發(fā)投入擴(kuò)大所致。從長遠(yuǎn)看，短期虧損難掩其長期價值。

提升核心競爭力關(guān)注“原料藥+制劑”一體化布局藥企

此外，隨著集采常態(tài)化，藥品市場競爭日益加劇，為了進(jìn)一步提升核心競爭力向著差異化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，不少原料藥企業(yè)紛紛推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略。具備原料藥領(lǐng)域相對優(yōu)勢的藥企，通過其原料藥與制劑的協(xié)同作用，將能夠大幅降低成本投入、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量，從而獲得更廣闊的市場機(jī)遇。

典型如某頭孢類抗菌藥物領(lǐng)域龍頭公司，是國內(nèi)頭孢類、喹諾酮類抗生素的重要供應(yīng)商，也是為數(shù)不多的可以從起始物料青霉素開始，全產(chǎn)業(yè)鏈合成頭孢克洛原料藥的公司之一。該公司在鞏固原有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，持續(xù)推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略，進(jìn)一步延長產(chǎn)業(yè)鏈條和提高產(chǎn)品附加值。戰(zhàn)略目標(biāo)是在大健康領(lǐng)域，以原料藥為基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)鏈向前布局中間體的延伸、材料化學(xué)、合成生物學(xué)等領(lǐng)域；產(chǎn)業(yè)鏈往后，涉足仿制制劑、改良型創(chuàng)新藥、特醫(yī)食品、化妝品等領(lǐng)域。

當(dāng)前該公司多只新產(chǎn)品正在不斷投產(chǎn)，帶來持續(xù)的業(yè)績增量。從中期的角度，可轉(zhuǎn)債項目之一的制劑產(chǎn)能建設(shè)，將進(jìn)一步延伸公司產(chǎn)業(yè)鏈，提高利潤水平。2023年前三季度該公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.04億元，同比增長17.55%；歸屬凈利潤8556.24萬元，同比增長40.11%。同時公司也在積極注冊海外市場藥品批件，隨著后續(xù)海外市場拓展及技改推進(jìn)，其將進(jìn)一步提升公司盈利水平。

綜上所述，抗生素企業(yè)當(dāng)前從產(chǎn)業(yè)層面出現(xiàn)了諸多亮點，長線投資者或可以擇機(jī)布局其中；但對抗生素藥企而言，投資者還是需要警惕原材料價格波動、國內(nèi)外市場競爭加劇、產(chǎn)品研發(fā)失敗或進(jìn)度不及預(yù)期、商業(yè)化銷售收入不及預(yù)期等風(fēng)險。

（作者系北京某公募基金經(jīng)理，文章僅代表作者個人觀點，不代表本刊立場。文中個股僅為舉例分析，不做買賣推薦。）