李家勇

【摘要】 目的：了解賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液治療小兒分泌性中耳炎的臨床效果及對(duì)可溶性白介素2受體（sIL-2R）、T淋巴細(xì)胞亞群水平的影響。方法：將畢節(jié)市第一人民醫(yī)院2021年3月—2022年5月收治的95例分泌性中耳炎患兒隨機(jī)分為試驗(yàn)組（47例）及對(duì)照組（48例）。對(duì)照組患兒應(yīng)用鼓膜穿刺術(shù)、抗生素及吸入用布地奈德混懸液治療，試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用賽洛唑啉滴鼻劑，對(duì)比兩組患兒的治療效果、治療前后的鼓室壓和氣導(dǎo)聽閾、治療前后sIL-2R和T淋巴細(xì)胞亞群水平及不良反應(yīng)。結(jié)果：試驗(yàn)組患兒臨床治療有效率（91.49%）高于對(duì)照組（75.00%）（P<0.05）。治療前，兩組患兒鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患兒鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾均較治療前改善（P<0.05），且試驗(yàn)組鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾均較對(duì)照組優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患兒sIL-2R、白細(xì)胞分化抗原（CD）3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患兒sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞均較治療前低，CD8+T淋巴細(xì)胞較治療前增高（P<0.05），且試驗(yàn)組sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞水平均低于對(duì)照組，試驗(yàn)組CD8+T淋巴細(xì)胞高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液治療小兒分泌性中耳炎的臨床效果確切，且能通過(guò)影響sIL-2R、T淋巴細(xì)胞亞群從而調(diào)整機(jī)體免疫功能，副作用小。

【關(guān)鍵詞】 賽洛唑啉滴鼻劑 吸入用布地奈德混懸液 分泌性中耳炎

Clinical Effect of Xylometazoline Nasal Drops Combined with Budesonide Suspension for Inhalation in Treating Children with Secretory Otitis Media/LI Jiayong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（07）： 0-062

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Xylometazoline Nasal Drops combined with Budesonide Suspension for Inhalation in the treatment of children's secretory otitis media and its effect on the levels of soluble interleukin 2 receptor （sIL-2R） and T lymphocyte subsets. Method： A total of 95 children with secretory otitis media admitted in the First People's Hospital of Bijie from March 2021 to May 2022 were randomly divided into the experimental group （47 cases） and the control group （48 cases）. The control group of children were treated with tympanic membrane puncture， antibiotics， and Budesonide Suspension for Inhalation. On this basis， the experimental group was treated with Xylometazoline Nasal Drops. The treatment effects， tympanic pressure and gas conduction hearing threshold before and after treatment， levels of sIL-2R and T lymphocyte subsets before and after treatment， and adverse reactions were compared between the two groups of children. Result： The effective rate of treatment in the experimental group （91.49%） was higher than that （75.00%） in the control group （P<0.05）. Before treatment， there were no differences in tympanic pressure and air conduction hearing threshold between the two groups of children （P>0.05）; after treatment， the tympanic pressure and air conduction hearing threshold of both groups of children improved compared to before treatment （P<0.05）， and the tympanic pressure and air conduction hearing threshold of the experimental group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no differenced in sIL-2R， cluster of differentiation （CD）3+， CD4+， CD8+， CD4+/CD8+T lymphocytes between the two groups of children （P>0.05）; after treatment， the levels of sIL-2R， CD3+， CD4+， CD4+/CD8+T lymphocytes in both groups of children were lower than before treatment， the CD8+ T lymphocytes in both groups of children were higher than before treatment （P<0.05）， and the levels of sIL-2R， CD3+， CD4+， CD4+/CD8+T lymphocytes in the experimental group were lower than those in the control group， while CD8+ T lymphocytes in the experimental group was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups of children （P>0.05）. Conclusion： The clinical effect of Xylometazoline Nasal Drops combined with Budesonide Suspension for Inhalation in the treatment of pediatric secretory otitis media is definite， and it can adjust the immune function of the body by affecting sIL-2R and T lymphocyte subsets， with little side effects.

[Key words] Xylometazoline Nasal Drops Budesonide Suspension for Inhalation Secretory otitis media

First-author's address： Department of Otolaryngology， the First People's Hospital of Bijie， Bijie 551700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.07.014

分泌性中耳炎的臨床表現(xiàn)可包括耳內(nèi)閉塞感、耳鳴、聽力減退等，是一種非化膿性炎癥性疾病[1-2]，也是耳鼻喉科的常見病種，好發(fā)于兒童。目前認(rèn)為，感染、咽鼓管阻塞、機(jī)體免疫等多項(xiàng)因素均可參與該病的發(fā)生?；谠摬〉脑缙谂R床表現(xiàn)并無(wú)明顯的特異性，而隨著疾病的進(jìn)展，患兒有致聾的可能，因此，及時(shí)有效的治療是必要的。目前針對(duì)分泌性中耳炎的治療包括手術(shù)治療、藥物治療及物理輔助治療等[3]，糖皮質(zhì)激素、促排藥物、鼻用減充血?jiǎng)﹦t是常見治療性用藥。吸入用布地奈德混懸液為常用糖皮質(zhì)激素類藥物，具有減輕咽鼓管黏膜組織水腫，抑制炎癥反應(yīng)的作用，而賽洛唑啉滴鼻劑為新型鼻用減充血?jiǎng)?，僅興奮α受體，對(duì)心臟的毒性作用小。因此，本研究就賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液在小兒分泌性中耳炎患者中的治療效果進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年3月—2022年5月畢節(jié)市第一人民醫(yī)院收治的95例分泌性中耳炎患兒，納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒均符合文獻(xiàn)[4]分泌性中耳炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，具備正常的認(rèn)知功能和表達(dá)能力；年齡在12周歲以下；有不同程度的聽力減退現(xiàn)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究所用的藥物過(guò)敏；有家族性耳聾病史；曾應(yīng)用耳毒性藥物；由其他原因所致聽力障礙；合并有其他疾病。隨機(jī)分為試驗(yàn)組（47例）及對(duì)照組（48例）。本研究已通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核?；純杭覍僮栽竻⑴c本研究，對(duì)本研究知情同意，且均已經(jīng)簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組患兒給予常規(guī)治療，包括：負(fù)壓抽吸積液，對(duì)患兒進(jìn)行鼓膜穿刺，同時(shí)將地塞米松與糜蛋白酶的混合物注入鼓室，并對(duì)鼓室進(jìn)行沖洗，穿刺后隔天囑患兒進(jìn)行咽鼓管的吹張，2次/d，在此基礎(chǔ)上給予口服阿莫西林顆粒（生產(chǎn)廠家：國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14022925，規(guī)格：0.125 g），20 mg/kg，每8小

時(shí)一次；吸入用布地奈德混懸液（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca Pty Ltd，注冊(cè)證號(hào)：H20140475，規(guī)格：2 mL∶0.5 mg），采用霧化器進(jìn)行霧化給藥，0.5 mg/次，2次/d，療程為10 d。同時(shí)給予患兒其他對(duì)癥支持治療。試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予鹽酸賽洛唑啉滴鼻液（生產(chǎn)廠家：杭州天誠(chéng)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33021978，規(guī)格：10 mL∶5 mg）滴鼻，2滴/次，2次/d，療程為10 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效評(píng)定情況 臨床療效可分為治愈、有效和無(wú)效，采用電子耳鏡對(duì)患兒進(jìn)行檢查，其中，臨床癥狀完全消失，鼓膜顏色恢復(fù)正常，活動(dòng)度良好視為治愈；臨床癥狀及鼓膜顏色較前改善，但并未恢復(fù)至正常水平，鼓膜活動(dòng)度尚可視為有效；臨床癥狀及鼓膜顏色無(wú)任何好轉(zhuǎn)，且鼓膜活動(dòng)度差則視為無(wú)效，治愈+有效=臨床治療有效。

1.3.2 治療前后的鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾 對(duì)入組時(shí)及療程結(jié)束后的鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾水平進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)用純音檢測(cè)氣導(dǎo)聽閾，應(yīng)用美國(guó)GSI自動(dòng)鼓室壓測(cè)量?jī)xGSI 39檢測(cè)患兒鼓室壓情況。

1.3.3 治療前后可溶性白介素2受體（sIL-2R）、T淋巴細(xì)胞亞群水平 分別于患兒入組時(shí)及療程結(jié)束后抽取患兒空腹肘靜脈血約5 mL，離心獲取血清。采用ELISA法檢測(cè)血清sIL-2R水平，試劑盒來(lái)自上海仁捷生物科技有限公司。采用堿性磷酸酶抗堿性磷酸酶技術(shù)（APAAP）測(cè)定各T淋巴細(xì)胞亞群水平。

1.3.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 統(tǒng)計(jì)治療過(guò)程中及治療后3個(gè)月期間患兒的不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括：聲音嘶啞、皮疹、鼻黏膜干燥、頭暈等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0對(duì)所收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

試驗(yàn)組患兒年齡2～10歲，平均（6.97±0.85）歲，

其中男27例，女20例，病程2個(gè)月～2年，平均（1.33±0.41）年。對(duì)照組患兒年齡3～10歲，平均（7.36±1.22）歲，其中男22例，女26例，病程3個(gè)月～2年，平均（1.48±0.50）年。兩組患兒性別、年齡及病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效評(píng)定結(jié)果對(duì)比

試驗(yàn)組患兒臨床治療有效率（91.49%）高于對(duì)照組（75.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.61，P=0.032），見表1。

2.3 兩組治療前后的鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾比較

治療前，兩組鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾均較治療前改善（P<0.05），且試驗(yàn)組鼓室壓、氣導(dǎo)聽閾均較對(duì)照組優(yōu)（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后sIL-2R、T淋巴細(xì)胞亞群水平比較

治療前，兩組sIL-2R、白細(xì)胞分化抗原（CD）3+、

CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞均較治療前降低，CD8+T淋巴細(xì)胞較治療前增高（P<0.05），且試驗(yàn)組sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞水平均低于對(duì)照組低，試驗(yàn)組CD8+T淋巴細(xì)胞高于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對(duì)照組患兒有3例出現(xiàn)聲音嘶啞，1例出現(xiàn)皮疹，試驗(yàn)組患兒有2例出現(xiàn)聲音嘶啞，2例出現(xiàn)鼻黏膜干燥，1例出現(xiàn)頭暈。對(duì)照組和試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.33%、10.64%，兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.000，P=0.974）。

3 討論

兒童咽鼓管處于快速發(fā)育的特殊階段，具有短、寬、平的特點(diǎn)，鼻咽部分泌物容易經(jīng)咽鼓管進(jìn)入中耳，從而導(dǎo)致分泌性中耳炎的發(fā)生，而隨著病情的持續(xù)進(jìn)展，患兒可發(fā)生聽力減退、鼓膜穿孔等情況[5-8]。因此，降低患兒咽鼓管開放壓、改善咽鼓管功能是分泌性中耳炎治療的關(guān)鍵所在。布地奈德混懸液為不含鹵素的糖皮質(zhì)激素類藥物，可通過(guò)作用于巨噬細(xì)胞、肥大細(xì)胞及嗜酸性粒細(xì)胞，減輕局部炎癥反應(yīng)，抑制組胺等促炎物質(zhì)的釋放。賽洛唑啉滴鼻劑則是較為新型的鼻用減充血?jiǎng)?。最近有研究表明，在分泌性中耳炎患者中，sIL-2R與CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞水平具有一定的相關(guān)性，可共同參與機(jī)體免疫調(diào)節(jié)功能，而免疫功能失調(diào)是分泌性中耳炎的發(fā)病機(jī)制之一[9-11]。因此，本研究就賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合布地奈德混懸液對(duì)小兒分泌性中耳炎的治療效果，以及對(duì)sIL-2R、T淋巴細(xì)胞亞群水平的影響展開了分析。

鼓膜穿刺術(shù)是在耳內(nèi)鏡的引導(dǎo)下通過(guò)鼓膜穿刺針穿刺鼓膜，引流出鼓室內(nèi)積液，而穿刺中注入的地塞米松與糜蛋白酶的混合物，可促進(jìn)耳內(nèi)積液的分解，消除咽鼓管水腫，從而降低鼓膜壓，改善氣導(dǎo)聽閾。布地奈德混懸液的應(yīng)用則可通過(guò)抑制血清和中耳中的炎癥細(xì)胞以達(dá)到減輕變態(tài)反應(yīng)，改善咽鼓管黏膜組織水腫的目的。賽洛唑啉滴鼻劑同傳統(tǒng)擬交感胺類藥物麻黃堿等比較，在減輕鼻塞癥狀、減少鼻腔分泌物、阻斷分泌性中耳炎進(jìn)展的同時(shí)，由于其僅興奮α受體，不良反應(yīng)較小[12-15]。因此，觀察組治療效果、鼓室壓和氣導(dǎo)聽閾的改善情況較對(duì)照組好（P<0.05），且安全性高。

本研究結(jié)果表明，試驗(yàn)組sIL-2R、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞水平改善情況較對(duì)照組好（P<0.05）。sIL-2R是一種復(fù)合性粘蛋白，主要經(jīng)T淋巴細(xì)胞活化后釋放，可以通過(guò)與IL-2的競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，抑制炎性介質(zhì)的釋放，從而達(dá)到抑制機(jī)體免疫反應(yīng)的作用[16-19]。T淋巴細(xì)胞表達(dá)水平的升高提示機(jī)體可能存在過(guò)敏反應(yīng)，CD3可以和T細(xì)胞受體結(jié)合，參與抗原信號(hào)在T淋巴細(xì)胞內(nèi)的傳遞，CD4+T淋巴細(xì)胞又稱為輔助T細(xì)胞，可以輔助CD8+T淋巴細(xì)胞發(fā)揮細(xì)胞免疫所介導(dǎo)的殺傷作用[20-21]。本研究結(jié)果提示，分泌性中耳炎患兒存在免疫功能失調(diào)，而賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合布地奈德混懸液可促進(jìn)機(jī)體細(xì)胞免疫功能的恢復(fù)，從而改善患兒癥狀。

綜上所述，賽洛唑啉滴鼻劑聯(lián)合布地奈德混懸液治療小兒分泌性中耳炎的臨床效果確切，且能通過(guò)影響sIL-2R、T淋巴細(xì)胞亞群從而調(diào)整機(jī)體免疫功能，不良反應(yīng)少。

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（收稿日期：2023-07-27） （本文編輯：何玉勤）