陳 犁　張寅輝　丁辰　劉佳　吳菲

摘 要：眼鏡鏡片光學(xué)性能測(cè)試盲樣考核工作的開展有助于了解眼鏡檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在頂焦度和透射比檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)水平以及提升眼鏡檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力。組織機(jī)構(gòu)按照國(guó)標(biāo)制備2組眼鏡鏡片分析樣品，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，將參加者的檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)中位值作為指定值，采用“實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)值D”進(jìn)行評(píng)價(jià)。25家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告頂焦度結(jié)果，合格率為100%；21家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告可見光透射比結(jié)果，合格率為90.5%。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明，大部分實(shí)驗(yàn)室能夠準(zhǔn)確測(cè)定眼鏡鏡片的頂焦度和透射比，只有個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果偏離指定值。本文結(jié)合參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備和結(jié)果分析，提出一些技術(shù)分析和建議，以期提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平。

關(guān)鍵詞：盲樣考核，眼鏡，頂焦度，透射比

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.10.030

我國(guó)是近視大國(guó)，近視人口數(shù)和近視率都位居世界第一[1]。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中小學(xué)生課業(yè)負(fù)擔(dān)過(guò)重，缺乏戶外活動(dòng)，過(guò)度使用電子產(chǎn)品，長(zhǎng)期用眼疲勞，這些都極易導(dǎo)致近視的發(fā)生。在我國(guó)中小學(xué)生普遍佩戴眼鏡的大環(huán)境下，對(duì)眼鏡產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力進(jìn)行考察顯得尤為重要[2- 4]。為貫徹落實(shí)《教育部等八部門關(guān)于印發(fā)〈綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案〉的通知》要求，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)監(jiān)委）組織開展“眼鏡鏡片光學(xué)性能測(cè)試”（CNCA-21-20）盲樣考核工作。受認(rèn)監(jiān)委委托，北京中實(shí)國(guó)金國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證研究有限公司牽頭成立項(xiàng)目組，聯(lián)合北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院共同組織，對(duì)此次能力驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施及應(yīng)用效果進(jìn)行分析匯總，旨在推動(dòng)眼鏡產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的提升，幫助各實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促其改進(jìn)和提高，確保實(shí)驗(yàn)室在該領(lǐng)域的質(zhì)量控制得以有效保障。

1 實(shí)驗(yàn)部分

1.1 儀器設(shè)備

CL-200 焦度計(jì)（日本TOPCON公司）；

LM-1200 標(biāo)準(zhǔn)焦度計(jì)（日本NIDEK）；

NIM-2眼鏡產(chǎn)品透射比標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置（中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院）；

UV-3600PLUS 紫外可見分光光度計(jì)〔島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司〕。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 樣品參數(shù)和檢測(cè)方法

樣品參數(shù)和檢測(cè)方法本次盲樣考核采用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為G B10810.1—2005《眼鏡鏡片 第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)鏡片》[5]、GB 10810.3—2006《眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測(cè)量方法》[6]。測(cè)試參數(shù)為球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度和可見光透射比。

測(cè)試條件參照G B 1 0 8 1 0 . 1 — 2 0 0 5 和G B10810.3—2006進(jìn)行鏡片測(cè)試，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（23 ±5）℃，恒溫24 h后進(jìn)行測(cè)量。

1.2.2 樣品設(shè)計(jì)和分發(fā)

本次盲樣考核采用標(biāo)稱直徑為φ75 mm的樹脂材料單光眼鏡鏡片作為樣品，為區(qū)分實(shí)驗(yàn)室能力，定制了A、B兩組不同梯度的樣品。兩組樣品各準(zhǔn)備5片，每組留出1片樣品作為備用。兩組樣品鏡片標(biāo)稱頂焦度分別為A（S：-4.75，C：-0.75）、B（S：-4.50，C：-1.00）。出于保密的需要，項(xiàng)目組為每家機(jī)構(gòu)賦予一個(gè)代碼，隨機(jī)分成4組，進(jìn)行同步傳遞，每家機(jī)構(gòu)將配發(fā)A、B樣品，以1#和2#進(jìn)行區(qū)分。

1.2.3 樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)方案

均勻性檢驗(yàn)方案：依據(jù)試驗(yàn)條件，對(duì)A、B兩組樣品全部進(jìn)行測(cè)試，按照GB 10810.1—2005和GB10810.3—2006分別進(jìn)行頂焦度和可見光透射比的測(cè)試。均勻性評(píng)價(jià)原則：將A、B兩組樣品每片測(cè)試兩次，依據(jù)GB/T 28043—2019《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》中 Ss≤0.1δE準(zhǔn)則對(duì)樣品的均勻性進(jìn)行判定。δE來(lái)源于相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的最大允許誤差。

穩(wěn)定性檢驗(yàn)方案：將A-5樣品模擬運(yùn)輸后返回測(cè)試，每隔一周進(jìn)行測(cè)試，共測(cè)試6次。穩(wěn)定性評(píng)價(jià)原則：將A-5樣品每一周的測(cè)試結(jié)果與其均檢結(jié)果對(duì)比，若每一周的測(cè)試結(jié)果與均檢結(jié)果之差均符合|x-y |≤0.1δE，則樣品穩(wěn)定性滿足要求。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法及評(píng)價(jià)原則

對(duì)于本次盲樣考核的各參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，采用“實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)值D ”進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)值D 不大于最大允許誤差δE，則認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室結(jié)果合格。

D =x-X （ 1）

式中：x ——參加者結(jié)果，X——指定值。

本次盲樣考核的判定原則如下：

D≤δE，表示結(jié)果合格；

D >δE，表示結(jié)果不合格。

2 結(jié)果與討論

2.1 能力驗(yàn)證實(shí)施

2.1.1 樣品均勻性試驗(yàn)

2.1.1.1 可見光透射比不同裝置等效性比對(duì)

GB 10810.3—2006附錄C中提到透射比測(cè)量裝置分為眼鏡產(chǎn)品透射比測(cè)量專用裝置和分光光度計(jì)，項(xiàng)目組對(duì)參加機(jī)構(gòu)的透射比測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)有8家機(jī)構(gòu)采用眼鏡產(chǎn)品透射比測(cè)量專用裝置，有13家機(jī)構(gòu)采用分光光度計(jì)，為研究不同裝置是否對(duì)數(shù)據(jù)有影響，項(xiàng)目組決定使用不同測(cè)量裝置進(jìn)行驗(yàn)證。

項(xiàng)目組選取B組樣品，分別委托兩家不同機(jī)構(gòu)進(jìn)行可見光透射比測(cè)試，測(cè)試數(shù)據(jù)見表1。

采用兩種不同測(cè)量裝置的可見光透射比測(cè)量結(jié)果未見明顯差異，因此對(duì)于本次盲樣考核的樣品，可見光透射比可以采用任一裝置進(jìn)行檢測(cè)。

2.1.1.2 頂焦度均勻性檢驗(yàn)

A、B兩組樣品頂焦度均勻性檢驗(yàn)見表2和表3，表2為A組樣品的頂焦度均勻性檢驗(yàn)，表3為B組樣品的頂焦度均勻性檢驗(yàn)。均勻性判定中的δE來(lái)源于GB 10810.1—2005《眼鏡鏡片 第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)鏡片》中的表1，δE =0.12。

依據(jù)GB/T 28043—2019《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》[7]中 S s≤0.1 δE準(zhǔn)則，本次盲樣考核A、B兩組樣品的頂焦度滿足均勻性要求。

2.1.1.3 可見光透射比均勻性檢驗(yàn)

A、B兩組樣品可見光透射比均勻性檢驗(yàn)見表4和表5，表4為A組樣品的可見光透射比均勻性檢驗(yàn)，表5為B組樣品的可見光透射比均勻性檢驗(yàn)。均勻性判定中的δE來(lái)源于GB 10810.3—2006《眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測(cè)量方法》中6.2，δE =2%。

依據(jù)GB/T 28043—2019《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》中 S s≤0.1δE 準(zhǔn)則，本次盲樣考核A、B兩組樣品的可見光透射比滿足均勻性要求。

2.1.2 樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)

表6為A-5樣品的頂焦度穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果，表7為A-5樣品的可見光透射比穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果。

從表6和表7中可以看到，A-5樣品的頂焦度和可見光透射比每一周的測(cè)試數(shù)據(jù)與均檢值相比，均小于0.1δE，因此本次盲樣考核中，傳遞運(yùn)輸及測(cè)試次數(shù)對(duì)樣品的測(cè)試結(jié)果無(wú)顯著影響。

2.2 能力驗(yàn)證結(jié)果和評(píng)價(jià)

2.2.1 檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析

經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，A、B兩組樣品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)近似單峰對(duì)稱分布，統(tǒng)計(jì)采用實(shí)驗(yàn)室結(jié)果中位值作為指定值。A、B兩組樣品的球鏡頂焦度、柱鏡頂焦度、可見光透射比結(jié)果頻數(shù)見圖1、圖2，統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表8、表9。

2.2.2 檢測(cè)結(jié)果總體評(píng)價(jià)

參加頂焦度檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共25家，結(jié)果滿意率為100%；參加透射比檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共21家，結(jié)果滿意率90.5%。

2.3 影響檢測(cè)結(jié)果的原因和分析

2.3.1 頂焦度測(cè)量技術(shù)建議

實(shí)驗(yàn)室采用的焦度計(jì)大多為自動(dòng)對(duì)焦原理的焦度計(jì)，通常為數(shù)字顯示式，建議實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

（1）環(huán)境因素

儀器應(yīng)避免放置在陽(yáng)光直射處，室內(nèi)的燈光不宜過(guò)亮；避免在濕熱或者灰塵多的地方使用儀器，這樣的環(huán)境對(duì)儀器的測(cè)量準(zhǔn)確度會(huì)造成不良影響[8]。為了保證精確結(jié)果，建議對(duì)儀器進(jìn)行按時(shí)清潔，同時(shí)儀器使用完畢后蓋好防塵罩。在正常情況下，自動(dòng)焦度計(jì)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的溫度應(yīng)該在（20 ±5）℃，濕度≤85%RH。

（2）修正值的使用

查閱實(shí)驗(yàn)室原始記錄，有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室在頂焦度測(cè)量結(jié)果中使用了修正值。建議實(shí)驗(yàn)室對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行處理時(shí)，可以考慮使用校準(zhǔn)證書的修正值對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行修正[9]。

2.3.2 可見光透射比測(cè)量技術(shù)建議

透射比測(cè)量裝置的校準(zhǔn)周期為一年，但是由于使用中的磨損、環(huán)境的變化等，可能引起計(jì)量性能在校準(zhǔn)有效期內(nèi)發(fā)生變化，因此建議各實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)[10]。

2.3.3 不滿意結(jié)果分析

對(duì)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的不滿意結(jié)果進(jìn)行分析，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室A和B樣品測(cè)試結(jié)果均偏低5%左右，可能存在較大的系統(tǒng)誤差，另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室B樣品測(cè)量結(jié)果比指定值高2.1%，建議兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室從設(shè)備校準(zhǔn)、測(cè)量操作等方面查找原因。

3 結(jié) 論

（1）本次盲樣考核工作，考察了實(shí)驗(yàn)室對(duì)眼鏡鏡片的代表性參數(shù)（頂焦度、透射比）的檢測(cè)能力。參加頂焦度檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共25家，結(jié)果滿意率為100%；參加透射比檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室共21家，結(jié)果滿意率90.5%。

（2）結(jié)果表明，參加的實(shí)驗(yàn)室大部分能夠準(zhǔn)確測(cè)定眼鏡鏡片的頂焦度和透射比，除個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員在透射比測(cè)試上與整體結(jié)果存在差異外，其余各家實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備、人員能力、質(zhì)量控制等方面均能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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[7]國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法：GB/T28043—2019[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2019．

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作者簡(jiǎn)介

陳犁，工程師，主要從事眼鏡產(chǎn)品檢測(cè)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究工作。

張寅輝，工程師，主要從事能力驗(yàn)證技術(shù)研究工作。

丁辰，工程師，主要從事能力驗(yàn)證技術(shù)研究工作。

劉佳，助理工程師，主要從事眼鏡產(chǎn)品檢測(cè)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究工作。

吳菲，助理工程師，主要從事眼鏡產(chǎn)品檢測(cè)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究工作。

（責(zé)任編輯：張瑞洋）