【摘要】
目的:評價針灸療法治療兒童注意缺陷多動障礙的方法學(xué)質(zhì)量、報告質(zhì)量以及證據(jù)質(zhì)量。方法:采用計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、Pubmed、Embase、Cochrane library、Web of science數(shù)據(jù)庫,搜集針灸療法治療兒童注意缺陷多動障礙的系統(tǒng)評價/Meta分析文獻(xiàn),檢索時間為建庫至2023年6月17日,應(yīng)用AMSTAR-2量表評價方法學(xué)質(zhì)量,應(yīng)用PRISMA聲明評價納入文獻(xiàn)的報告質(zhì)量,應(yīng)用GRADE系統(tǒng)對結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評價。結(jié)果:共納入7篇系統(tǒng)評價/Meta分析,AMSTAR-2評價提示納入研究質(zhì)量較低,5篇評分為低等級,2篇評分為極低等級;PRISMA得分平均約為21分,在結(jié)果綜合方法、結(jié)局證據(jù)質(zhì)量評定方法、方案和注冊資金及公開信息等方面存在不足;GRADE證據(jù)質(zhì)量評級結(jié)果顯示,11個結(jié)局指標(biāo)為中等質(zhì)量、21個為低質(zhì)量、14個為極低質(zhì)量。結(jié)論:現(xiàn)有的證據(jù)表明,針灸療法對兒童注意缺陷多動障礙有一定療效,但納入研究的方法學(xué)質(zhì)量、報告質(zhì)量、證據(jù)質(zhì)量偏低,期望開展更高質(zhì)量的系統(tǒng)評價/Meta分析研究,為臨床決策提供更可靠的循證研究證據(jù)。
【關(guān)鍵詞】
針灸療法;注意缺陷多動障礙;系統(tǒng)評價;Meta分析;系統(tǒng)評價再評價
【中圖分類號】R246.6
【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517(2024)16-0100-10
DOI:10.3969/j.issn.1007-8517.2024.16.zgmzmjyyzz202416022
Systematic Review of Acupuncture Treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Children
ZHANG LinyuZHANG Xilian*
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,National Clinical
Research Center for Chinese Acupuncture and Moxibustion,Tianjin 300381,China
Abstract:
Objective To evaluate the methodological quality, reporting quality and evidence quality of acupuncture therapy for attention deficit hyperactivity disorder in children.Methods Systematic review/meta-analysis literature on acupuncture and moxibustion in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children was collected by computer searching databases of CNKI, Wanfang, VIP, Chinese biomedical literature, Pubmed, Embase, Cochrane library and Web of science. The retrieval time was from the establishment of the database to June 17, 2023. AMSTAR-2 scale was used to evaluate the methodological quality, PRISMA statement was used to evaluate the report quality of the included literatures, and GRADE system was used to evaluate the evidence quality of the outcome indicators.Results A total of 7 systematic reviews/meta-analyses were included. AMSTAR-2 evaluation indicated that the quality of the included studies was low, 5 were rated as low grade, and 2 were rated as very low grade. The average PRISMA score was about 21 points, and there were shortcomings in results synthesis method, outcome evidence quality assessment method, scheme, registered capital and public information. The results of GRADE quality of evidence rating showed that 11 outcome measures were of moderate quality, 21 were of low quality, and 14 were of very low quality.Conclusion Existing evidence shows that acupuncture and moxibustion therapy has a certain effect on attention deficit hyperactivity disorder in children, but the methodological quality, reporting quality and evidence quality of the included studies are low. It is expected to carry out higher quality systematic review/meta-analysis studies to provide more reliable evidence-based research evidence for clinical decision-making.
Keywords:
Acupuncture Therapy; Attention Deficit Hyperactivity Disorder; Systematic Evaluation; Meta-analysis; Overview of Systematic Reviews
注意缺陷多動障礙(attention deficit and hyperactivity disorder,ADHD)是兒童常見的神經(jīng)發(fā)育障礙,主要表現(xiàn)為與年齡不相稱的注意力分散、過度活動、行為沖動,通常智力正?;蚪咏#?]。
我國兒童ADHD的患病率為6.4%[2],且有研究表明30%~70%的兒童成年期仍有明顯的癥狀,影響學(xué)習(xí)、生活等各方面[3]。兒童多動癥以多動難靜為表現(xiàn)特點,在中醫(yī)學(xué)屬心肝系疾病,臨床上以因虛致實的虛實夾雜證較為常見[4],因此本病在治療上具有時間較長、難度較大的特點。常規(guī)西醫(yī)治療上常以哌甲酯、鹽酸托莫西汀作為一線治療藥物,但往往存在食欲減退、頭暈等不良反應(yīng)。中醫(yī)采用辨證施治,整體調(diào)節(jié)臟腑、陰陽,但也存在患者服藥困難的情況。
針刺作為ADHD的一種治療手段,能夠通過穴位刺激,調(diào)整臟腑氣血陰陽的功能,臨床療效顯著[5]。有臨床隨機(jī)對照試驗表明,結(jié)合針刺治療可改善ADHD患兒的核心癥狀,值得臨床推廣應(yīng)用[6]。針灸治療屬于中醫(yī)外治療法,其不良反應(yīng)相對較少,與其他療法聯(lián)用也可增強(qiáng)療效[7],目前受到了廣泛的應(yīng)用。近年針對針灸治療ADHD的系統(tǒng)評價/Meta分析相繼發(fā)表,大部分研究肯定了其療效。但各研究所納入文獻(xiàn)的針灸干預(yù)方法不盡相同,結(jié)局指標(biāo)選擇各異,由于原始文獻(xiàn)質(zhì)量以及不同研究者方法學(xué)理解方面的差異,研究結(jié)論并不一致,不能提供優(yōu)化的臨床決策證據(jù)支撐。系統(tǒng)評價再評價能從更高層面對研究證據(jù)進(jìn)行綜合,臨床的實用性相對更強(qiáng)[8]。
因此,本文對針刺治療ADHD的系統(tǒng)評價/Meta分析進(jìn)行系統(tǒng)評價再評價,對文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量、報告質(zhì)量、證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評價,為針灸治療ADHD的臨床決策提供參考。
1資料與方法
1.1納入標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1研究類型針灸療法治療兒童注意缺陷多動障礙的系統(tǒng)評價/Meta分析。
1.1.2研究對象年齡為18歲以下兒童,明確診斷為注意缺陷多動障礙的患者,不限性別、國籍、種族。
1.1.3干預(yù)措施試驗組以針灸療法為主要治療方法,可聯(lián)合其他療法,若聯(lián)合其他療法,對照組療法應(yīng)相同;對照組采用常規(guī)中西醫(yī)療法、假針刺、安慰劑。
1.1.4結(jié)局指標(biāo)以有效率為主要結(jié)局指標(biāo),多動指數(shù)等各項評分為次要結(jié)局指標(biāo)。
1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①系統(tǒng)評價方案、網(wǎng)狀Meta分析;②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);③無法獲取具體數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)不完整的文獻(xiàn)。
1.3檢索策略采用計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、Pubmed、Web of science、Embase、Cochrane library數(shù)據(jù)庫,搜集針灸療法治療兒童注意缺陷多動障礙的系統(tǒng)評價/Meta分析文獻(xiàn),檢索時間為建庫至2023年6月17日。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的檢索方法。中文檢索詞包括:注意缺陷多動障礙、多動性障礙、多動癥、針灸、針刺、電針、耳針、頭針、體針、毫針、艾灸、穴位、系統(tǒng)評價、系統(tǒng)綜述、薈萃分析、Meta分析,英文檢索詞包括:Attention deficit hyperactivity disorder、Attention Deficit Disorder with Hyperactivity、Acupuncture、acupuncture treatment therapy、auricular acupuncture、electroacupuncture、scalp acupuncture、moxibustion、systematic evaluation、systematic assessment、systematic review、meta analysis。
1.4文獻(xiàn)篩選與資料提取由2名研究人員進(jìn)行獨(dú)立的文獻(xiàn)篩選,再通過交叉核對進(jìn)行驗證。文獻(xiàn)篩選時,首先檢查文獻(xiàn)的標(biāo)題及摘要,再經(jīng)過斟酌全文信息判斷是否將其納入。在數(shù)據(jù)提取過程中,2名研究人員使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如果出現(xiàn)分歧,可由第3人進(jìn)行判斷并給出解決方法。納入研究的基本信息包括作者,發(fā)表時間、納入研究數(shù)量、樣本量、質(zhì)量評價工具,試驗組與對照組的干預(yù)措施,結(jié)局指標(biāo),結(jié)論。
1.5納入研究質(zhì)量評價由兩名研究者采用AMSTAR-2量表、PRISMA2020清單、GRADE證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立評價納入研究的報告質(zhì)量、方法學(xué)質(zhì)量以及證據(jù)質(zhì)量。
方法學(xué)質(zhì)量根據(jù)關(guān)鍵條目(分別為條目2、4、7、9、11、13、15)的符合情況被評為4個等級,分別是“高、中、低、極低”,分級原則如下,無或僅1個非關(guān)鍵條目不符合為高質(zhì)量;超過1個非關(guān)鍵條目不符合為中等質(zhì)量 (若多個非關(guān)鍵條目不符合時,可從中等降級至低等質(zhì)量);1個關(guān)鍵條目不符合,伴或不伴非關(guān)鍵條目不符合為低質(zhì)量;超過1個關(guān)鍵條目不符合,伴或不伴非關(guān)鍵條目不符合為極低質(zhì)量。
報告質(zhì)量分為27個條目(42個次級條目),每個條目完整報告計1分、部分報告計0.5分、未報告計0分、滿分為42分。報告完整度在80%以上(33~42 分)為“報告相對完全”,評為高質(zhì)量;報告完整度在60%以上(25~32分)為“報告有一定缺陷”,評為中等質(zhì)量;報告完整度在60%以下(<25分)為“有相對嚴(yán)重的信息缺失”,評為低質(zhì)量[9]。
GRADE系統(tǒng)包括五個降級因素:局限性、不一致性、間接性、不精確性和發(fā)表偏倚;三個升級因素:大效應(yīng)量、劑量效應(yīng)關(guān)系、負(fù)偏倚。證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低、極低四個級別。如無降級為高級證據(jù),表明未來研究不大可能改變現(xiàn)有證據(jù);有1項降級為中級證據(jù),表明未來研究可能對現(xiàn)有證據(jù)產(chǎn)生重要影響,也許會改變評價結(jié)果;有2項降級為低級證據(jù),表明未來研究極有可能對現(xiàn)有證據(jù)產(chǎn)生重要影響;若有3項及以上降級為極低級證據(jù),表明所有現(xiàn)有證據(jù)非常不確定。
1.6統(tǒng)計分析采用描述性分析方法對結(jié)果進(jìn)行定性分析。
2結(jié)果
2.1文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果初次共檢索到63篇文獻(xiàn), CNKI(n=10)、WanFang(n=16)、VIP(n=3)、CBM(n=4)、PubMed (n=3)、Embase(n=9)、Cochrane library(n=3)、Web of science(n=15)。通過其他途徑(閱讀相關(guān)綜述及參考文獻(xiàn))補(bǔ)充了0篇。初次查重后獲得46篇文獻(xiàn);通過閱讀標(biāo)題、摘要,剔除不符合的研究后獲得7篇文獻(xiàn);閱讀文獻(xiàn)全文后共獲得7篇文獻(xiàn),篩選流程如圖1所示。
2.2納入文獻(xiàn)基本特征研究共納入中文文獻(xiàn)4篇,英文文獻(xiàn)3篇,發(fā)表時間在2011~2023年間,均為期刊論文。包含原始研究100項,結(jié)局指標(biāo)46項,納入文獻(xiàn)干預(yù)措施為試驗組針刺、電針、耳針、針刺+常規(guī)西藥/行為療法/傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),對照組常規(guī)西藥、假針刺、安慰劑、行為療法、心理療法、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。結(jié)局指標(biāo)為有效率、多動指數(shù)、Conners,兒童多動癥診斷行為量表評分、中醫(yī)證候總積分、焦慮、行為問題、心身問題、學(xué)習(xí)問題。4篇采用Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具,1篇采用Jadad量表,2篇采用改良Jadad量表,具體見表1。
2.3質(zhì)量評價結(jié)果
2.3.1方法學(xué)質(zhì)量評價7篇文獻(xiàn)中5篇評分為低等級,2篇評分為極低等級,整體文獻(xiàn)質(zhì)量較低。關(guān)鍵評分條目中,6篇(85.71%)文獻(xiàn)未報告關(guān)鍵條目2,即未聲明有成文的計劃書或指導(dǎo)文件且未注冊;6篇(85.71%)文獻(xiàn)未完整報告關(guān)鍵條目4,未對灰色文獻(xiàn)、相關(guān)注冊庫以及納入研究的參考文獻(xiàn)等進(jìn)行深入全面檢索;關(guān)鍵條目7、9、15的完整報告率均在50%以上;但所有文獻(xiàn)完整報告了關(guān)鍵條目11和13,均采用了合適的統(tǒng)計方法合并研究結(jié)果并且解釋討論了偏倚風(fēng)險對研究結(jié)果可能產(chǎn)生的影響。非關(guān)鍵評分條目中,所有文獻(xiàn)均報告了條目14,分析討論了異質(zhì)性對研究結(jié)果的影響;條目1、6、12文獻(xiàn)報告率較高(85.71%);條目10 所有文獻(xiàn)均未報告,即未說明各個納入研究的資助來源情況,具體見表2 。
倪新強(qiáng)[10]2015中國13/1304常規(guī)藥物/行為療法/+假針刺針刺治療/針刺治療+其它療法Jadad量表①②③④針刺單用或配合常規(guī)藥物及行為療法治療ADHD優(yōu)于單純常規(guī)藥物和行為療法。
田詠[11]2019中國18/1580常規(guī)藥物/行為療法/+假針刺針刺治療/針刺治療+其它療法改良Jadad量表①②針刺治療或輔助治療ADHD時,較常規(guī)西藥治療及心理療法能顯著增加臨床療效,并有效改善患兒的多動指數(shù)。
張善禹[12]2020中國25/2166常規(guī)藥物/行為療法/+假針刺針刺治療/針刺治療+其它療法改良Jadad量表①針刺單用或聯(lián)用常規(guī)藥物及行為療法較單用常規(guī)藥物和行為療法有療效優(yōu)勢。值得推廣。
翟豪強(qiáng)[13]2022中國17/1435常規(guī)藥物/行為療法/+假針刺針刺治療/針刺治療+其它療法Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具①針灸治療兒童ADHD優(yōu)于單純常規(guī)藥物和行為療法。
Myeong Soo Lee[14]2011韓國3/306假針刺/常規(guī)藥物針刺療法(電針、針灸、耳針)Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具①針灸作為ADHD的有效性證據(jù)有限??紤]到納入研究的偏倚風(fēng)險很高,無法得出確切的結(jié)論。
Yi-Chen Chen[15]2021中國10/876藥物治療針灸治療Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具①②針灸治療可能比藥物(鹽酸哌甲酯)療法更有益,并可能減少藥物不良反應(yīng)。
Lin Ang[16]2023韓國14/1185常規(guī)西藥/常規(guī)西藥+假針刺針灸療法/針灸療法+常規(guī)西藥Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具①②⑤⑥⑦⑧⑨⑩單獨(dú)使用針灸治療或針灸治療補(bǔ)充常規(guī)藥物可以改善ADHD患者的行為問題、學(xué)習(xí)問題、沖動-多動和多動癥狀,以及注意力不集中和總體治療效果。
注:①有效率;②多動指數(shù);③Conners,兒童多動癥診斷行為量表評分;④中醫(yī)證候總積分;⑤注意力不集中;⑥沖動-多動;⑦焦慮;⑧行為問題;⑨心身問題;⑩學(xué)習(xí)問題。
2.3.2報告質(zhì)量評價7篇文獻(xiàn)PRISMA評分為16~25分,平均得分約為21分,33~42分文獻(xiàn)(報告相對完整)的為0篇,25~32分文獻(xiàn)(報告有一定缺陷)的為2篇,25分以下文獻(xiàn)(報告有相對嚴(yán)重的信息缺失)的為5篇。納入文獻(xiàn)整體質(zhì)量偏低。所有文獻(xiàn)在條目4、18、19、23報告相對完整,涉及到系統(tǒng)評價的研究目的(前言)、偏倚風(fēng)險評估結(jié)果(結(jié)果)、結(jié)局指標(biāo)統(tǒng)計描述(結(jié)果)以及研究結(jié)果證據(jù)總結(jié)(討論);其中在條目13、15、24、27報告信息缺失嚴(yán)重,涉及到結(jié)果綜合方法(方法)、結(jié)局證據(jù)質(zhì)量評定方法(方法)、方案和注冊資金及公開信息等,具體見表3。
2.3.3證據(jù)質(zhì)量評價7篇文獻(xiàn)共涉及46個結(jié)局指標(biāo),其中11項指標(biāo)為中級質(zhì)量證據(jù)(23.91%),21項指標(biāo)為低級質(zhì)量證據(jù)(45.65%),14項指標(biāo)為極低級質(zhì)量證據(jù)(30.43%),沒有高級質(zhì)量證據(jù),整體證據(jù)質(zhì)量偏低,具體見表4。
2.4療效評價對納入文獻(xiàn)中選用較多的結(jié)局指標(biāo)以及針刺治療的安全性及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行描述。
2.4.1有效率7篇文獻(xiàn)均報告了針刺治療的有效率,結(jié)果顯示針刺單用或聯(lián)用常規(guī)藥物及行為療法對ADHD的臨床有效率優(yōu)于常規(guī)藥物及行為療法。包含11項中級質(zhì)量證據(jù),8項低級質(zhì)量證據(jù),6項極低級質(zhì)量證據(jù),說明了針刺療法的有效性。
2.4.2多動指數(shù)4篇文獻(xiàn)報告了針刺治療對多動指數(shù)的改善情況,結(jié)果基本顯示針刺單用或聯(lián)用常規(guī)藥物較西藥或行為療法能有效改善多動指數(shù)。包含2項低級質(zhì)量證據(jù),6項極低級質(zhì)量證據(jù),說明針刺治療可改善核心癥狀。
2.4.3不良反應(yīng)與安全性指標(biāo)4篇文獻(xiàn)報告了不良反應(yīng)情況,結(jié)果顯示針刺治療不良反應(yīng)少,能降低藥物副作用,耐受性好。
2.4.4隨訪及復(fù)發(fā)3篇文獻(xiàn)報告了隨訪及復(fù)發(fā)情況,結(jié)果顯示針刺治療的復(fù)發(fā)率低,效果相對持久。
3討論
注意缺陷多動障礙是一種慢性的兒童神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病,發(fā)病率較高。其病因復(fù)雜,發(fā)病機(jī)制也尚未明確,藥物治療可能存在不良反應(yīng)的危害,針灸療法作為一種安全性較好的替代療法,更為家長們所接受。近年來陸續(xù)開展了大量相關(guān)的臨床研究,進(jìn)行證據(jù)總結(jié)的系統(tǒng)評價/Meta分析也多集中在近5年,通過系統(tǒng)評價再評價對重要結(jié)局結(jié)果再次進(jìn)行綜合分析,結(jié)果表明針刺治療兒童注意缺陷多動障礙有一定的療效,可改善患兒多動指數(shù),學(xué)習(xí)、品行等問題,且較藥物治療不良反應(yīng)少,耐受性好,作用持久。但對文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量、報告質(zhì)量、證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評價,顯示納入文獻(xiàn)的質(zhì)量偏低。
通過AMSTAR2量表評價納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量,5篇[10-12,15-16]研究存在1個關(guān)鍵條目不符合,為低級質(zhì)量,主要集中在關(guān)鍵條目2的缺失上;2篇[13-14]研究存在超過1個關(guān)鍵條目不符合,為極低質(zhì)量。結(jié)果表明所有文獻(xiàn)都存在關(guān)鍵條目的缺陷,主要存在的問題為:①研究未在實施前制定研究方案,制定前期的設(shè)計方案可以降低系統(tǒng)評價制作過程中的偏倚風(fēng)險[17];②研究未采用全面系統(tǒng)的檢索策略。有些檢索方式可能是相關(guān)研究領(lǐng)域非常重要的資源來源。但各研究在關(guān)鍵條目9、11、13上均進(jìn)行了完全報告,體現(xiàn)在偏倚風(fēng)險評估以及結(jié)果統(tǒng)計檢驗方法上。非關(guān)鍵條目10、16相關(guān)的資金資助及潛在利益沖突報告率極低,應(yīng)注意提升報告情況,避免研究結(jié)果更傾向資助方等情況的發(fā)生。
采用PRISMA 2020評價報告質(zhì)量,2篇[12,15]研究報告完整度在60%以上,報告有一定缺陷被評為中等質(zhì)量;5篇[10-11,13-14,16]研究報告完整度在60%以下,有相對嚴(yán)重的信息缺失被評為低質(zhì)量。整體存在的問題為:①研究方法部分未描述數(shù)據(jù)展示以及處理的方法,集中在條目13a、13b、13c,所有研究均未報告,降低了報告的清晰度;②研究未對結(jié)局證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評價,僅一項[15]研究對結(jié)局證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評價,報告充分;③研究未提供注冊信息、計劃書以及公開數(shù)據(jù)信息獲取途徑等其他資料,所有的研究均未對此報告,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行說明,以增加研究的透明度。
GRADE證據(jù)質(zhì)量評價結(jié)果顯示,46項結(jié)局指標(biāo)中無高級質(zhì)量證據(jù),11項指標(biāo)為中級質(zhì)量證據(jù),均為有效率指標(biāo),提示針灸療法治療兒童注意缺陷多動障礙有效;低級及極低級質(zhì)量證據(jù)以次要結(jié)局指標(biāo)為主,以注意力不集中、多動沖動等癥狀為表現(xiàn)。主要降級原因以局限性、不一致性為主,因為多數(shù)信息來自中、高等風(fēng)險的研究,未設(shè)盲、無分配隱藏;研究的可信區(qū)間重疊較少,異質(zhì)性檢驗P值很小,I2很大;樣本量不足,可信區(qū)間不夠窄。
本研究的局限性為:①文章僅對應(yīng)用廣泛的中文以及英文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,可能存在選擇性偏倚的風(fēng)險;②文獻(xiàn)質(zhì)量評價存在主觀性,不同評價人員在量表條目理解上存在差異;③納入研究中原始研究數(shù)據(jù)可能存在重疊問題,導(dǎo)致效應(yīng)值被高估。
綜上所述,針刺治療兒童注意缺陷多動障礙是一種安全有效的輔助治療方法,能改善患兒多動核心癥狀、不良反應(yīng)少。但納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量、報告質(zhì)量、證據(jù)質(zhì)量均不高,建議撰寫系統(tǒng)評價/Meta分析的研究人員,參考評價條目來控制方法學(xué)質(zhì)量以及報告質(zhì)量,且仍需開展高質(zhì)量、大規(guī)模的研究,為臨床診療提供可靠的依據(jù)。
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(收稿日期:2023-11-07編輯:徐雯)