【摘要】" 目的" 觀察分析復(fù)方苦參湯結(jié)合四聯(lián)方案治療幽門螺桿菌（Hp）相關(guān)慢性胃炎（CG）的臨床療效。方法" 選取2023年5月- 2024年4月醫(yī)院收治的80例Hp相關(guān)CG患者作為研究對(duì)象，根據(jù)組間性別、年齡、病程等一般基線資料均衡可比原則，分為對(duì)照組（采用四聯(lián)方案）和觀察組（采用四聯(lián)方案+復(fù)方苦參湯），每組各40例。比較兩組患者治療效果、中醫(yī)癥候積分、炎性因子和不良反應(yīng)。結(jié)果" 采用復(fù)方苦參湯治療的觀察組患者總有效率、Hp根除率均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組患者治療前胃痛、腹脹、納呆、泛酸、便溏不爽等5項(xiàng)中醫(yī)癥候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分均降低，但觀察組患者各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），說(shuō)明觀察組患者臨床癥狀緩解情況優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者治療前腫瘤壞死因子（TNF）-α、白介素（IL）-6等炎性因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后上述2項(xiàng)炎性因子水平均下降，但觀察組患者各項(xiàng)炎性因子水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.00%，低于對(duì)照組的20.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論" 復(fù)方苦參湯結(jié)合四聯(lián)方案治療Hp相關(guān)CG的效果較好，對(duì)Hp根除率較高，可緩解患者臨床癥狀，抑制炎性因子表達(dá)，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】" 復(fù)方苦參湯；四聯(lián)方案；Hp；慢性胃炎

中圖分類號(hào)" R573.3" "文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼" A" " 文章編號(hào)" 1671-0223（2024）24--04

慢性胃炎（CG）作為消化系統(tǒng)常見病，其致病因素較多，具體的發(fā)病機(jī)制尚處于不斷探索中[1]。相關(guān)報(bào)道指出[2]，幽門螺桿菌（Hp）感染為引起CG的主要因素，超過(guò)一半的CG患者均伴有Hp感染，合并Hp感染的CG患者繼發(fā)胃部嚴(yán)重并發(fā)癥或進(jìn)展為胃癌的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此在CG的治療中需重視Hp的根除。臨床對(duì)于治療Hp相關(guān)CG尚無(wú)特效藥物，主要采用胃黏膜保護(hù)劑、H+抑制劑、抗炎藥、抗菌藥物的四聯(lián)療法進(jìn)行治療，可在一定程度上緩解胃黏膜病變，減輕CG的癥狀。然而，隨著抗菌藥物耐藥性的出現(xiàn)，整體治療效果不佳，且停藥后復(fù)發(fā)率較高[3]。因此，臨床需探尋更加有效的治療Hp相關(guān)CG的方法。有研究表明[4]，中藥對(duì)于Hp具有一定的抑制或殺滅作用，因此聯(lián)合中醫(yī)藥治療成為臨床研究的熱點(diǎn)。傳統(tǒng)中醫(yī)將Hp相關(guān)的CG歸為“胃脘痛”“痞滿”范疇，中醫(yī)藥治療CG具有多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)，在根治Hp感染方面效果突出。復(fù)方苦參湯出自《金匱要略》，具有清熱解毒的功效，動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)其可保護(hù)潰瘍性結(jié)腸炎小鼠的腸黏膜，減輕炎性損傷作用[5]。為進(jìn)一步探究復(fù)方苦參湯的臨床應(yīng)用價(jià)值，本研究將復(fù)方苦參湯與四聯(lián)療法聯(lián)合用于治療Hp相關(guān)CG患者，觀察分析其臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1" 對(duì)象與方法

1.1" 研究對(duì)象

選取2023年5月- 2024年4月醫(yī)院收治的80例Hp相關(guān)CG患者作為研究對(duì)象，根據(jù)組間性別、年齡、病程等一般基線資料均衡可比原則分為對(duì)照組和觀察組，每組各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合CG的中西醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；14C試驗(yàn)結(jié)果Hp陽(yáng)性；中醫(yī)證型為脾胃濕熱型；入組前1個(gè)月內(nèi)未服用四聯(lián)藥物及抗菌藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受胃部手術(shù)史者；接受Hp根治次數(shù)3次以上者；伴有嚴(yán)重心、肝、腎、肺等功能障礙者；合并胃黏膜不典型增生者；合并消化性潰瘍或炎癥性腸病者；存在惡性腫瘤者；過(guò)敏體質(zhì)者；患有精神或心理系統(tǒng)疾病或認(rèn)知功能障礙。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求，已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；所有患者均知情同意。

觀察組患者中，男性24例，女性16例；年齡30～63歲，平均43.87±7.23歲，病程1～10年，平均5.42±1.56年，體質(zhì)量指數(shù)19.23～26.09，平均23.05±1.43。對(duì)照組患者中，男性27例，女性13例；年齡28～64，平均44.58±7.60歲，病程1～11，平均5.50±1.43年；體質(zhì)量指數(shù)19.14～26.23，平均23.16±1.38。兩組患者性別、年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)等一般基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對(duì)照組" 采用四聯(lián)方案，艾司奧美拉唑腸溶片（阿斯利康；國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379），20 mg/次；膠體果膠鉍膠囊（上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20065925），1.0g/次；阿莫西林（深圳高卓藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H44021345），1.0g/次，克拉霉素分散片（黑龍江肇東華富藥業(yè)；國(guó)藥準(zhǔn)字H19990091），0.5g/次。所有藥物均2次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.2.2" 觀察組" 在四聯(lián)方案基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方苦參湯，組方如下：苦參、地榆炭各15g，白及、甘草各10g，青黛、三七各3g。水煎取濾汁300ml，1劑/d，早晚各服1次，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.3" 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效[7]：患者癥狀基本消失，中醫(yī)癥候積分降低95%及以上為痊愈；癥狀明顯減輕，癥候積分降低70%～94%為顯效；癥狀好轉(zhuǎn)，癥候積分降低30%～69%為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效?？傆行剩ㄈ?顯效+有效）例數(shù)/觀察例數(shù)。

（2）Hp根除率：患者停藥4周后14C試驗(yàn)結(jié)果陰性為Hp根除。Hp根除率=Hp根除例數(shù)/觀察例數(shù)。

（3）中醫(yī)癥候積分：主癥為胃痛、腹脹，次癥為納呆、泛酸、便溏不爽。按照無(wú)、輕、中、重主癥依次計(jì)0、2、4、6分，次癥依次計(jì)0、1、2、3分。分值越高，癥狀越嚴(yán)重。

（4）血清指標(biāo)：采集患者空腹靜脈血，離心分離后采用酶免法檢測(cè)腫瘤壞死因子（TNF）－α、白介素（IL）-6。

（5）不良反應(yīng)總發(fā)生率：主要包括惡心、口干、腹脹、皮疹等不良反應(yīng)。

1.4" 數(shù)據(jù)分析方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，正態(tài)分布的計(jì)量資料采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間均數(shù)比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率，組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組患者臨床療效及Hp根除率比較

采用復(fù)方苦參湯治療的觀察組患者總有效率為97.50%，高于對(duì)照組的82.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；觀察組患者Hp根除率為95.00%，高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者治療前胃痛、腹脹、納呆、泛酸、便溏不爽等5項(xiàng)中醫(yī)癥候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分均降低，但觀察組患者各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），說(shuō)明觀察組患者臨床癥狀緩解情況優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

2.3" 兩組患者炎性因子水平比較

兩組患者治療前TNF-α、IL-6等炎性因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者治療后上述2項(xiàng)炎性因子水平均下降，但觀察組患者各項(xiàng)炎性因子水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4" 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較

采用合復(fù)方苦參湯治療的觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.00%，低于對(duì)照組的20.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

3" 討論

CG是一種以腹脹、腹痛等為特征的慢性消化系統(tǒng)疾病，病程較長(zhǎng)、易反復(fù)，炎性因子反復(fù)對(duì)胃黏膜產(chǎn)生刺激作用，增加癌變的風(fēng)險(xiǎn)[8]。目前關(guān)于CG的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，但已有研究證實(shí)Hp感染為導(dǎo)致CG的主要元兇，Hp是I類致癌因子，Hp相關(guān)CG發(fā)生胃癌的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加[9]。因此對(duì)于Hp相關(guān)的CG患者在治療時(shí)需結(jié)合Hp根除治療，抑制胃黏膜萎縮、腸化生。西醫(yī)治療Hp相關(guān)CG主要以四聯(lián)療法為主，拉唑類質(zhì)子泵抑制劑可減少胃酸對(duì)黏膜的刺激作用，為胃黏膜修復(fù)奠定基礎(chǔ)；鉍制劑可抑制Hp分泌的蛋白酶活性，增強(qiáng)殺菌的效果，同時(shí)其可在黏膜表面形成保護(hù)膜，防止食物、胃酸對(duì)黏膜的侵蝕、破壞；阿莫西林與克拉霉素可發(fā)揮殺菌作用，但隨著細(xì)菌耐藥的出現(xiàn)，四聯(lián)療法對(duì)Hp的根除率不斷下降，且停藥后易反復(fù)。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療的方向逐漸受到臨床的重視，傳統(tǒng)中醫(yī)根據(jù)CG的癥狀將其歸為“胃脘痛”“胃痞”等范疇，認(rèn)為Hp感染為外感邪氣，其病本在胃，與肝脾功能失調(diào)相關(guān)[10]

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率及Hp根除率分別為97.50%、95.00%，均高于對(duì)照組；觀察組患者的中醫(yī)癥候積分下降明顯，提示復(fù)方苦參湯聯(lián)合四聯(lián)療法可提高Hp相關(guān)CG的治療效果，減輕疾病癥狀對(duì)患者的影響。中醫(yī)認(rèn)為現(xiàn)代人飲食無(wú)節(jié)，嗜食辛辣刺激、肥膩甘厚之物，濕熱內(nèi)生，熱毒炙烤脾胃，破壞消化道黏膜，為Hp的感染提供條件，進(jìn)而引起相關(guān)的炎性反應(yīng)，因此臨床中Hp相關(guān)CG主要以脾胃濕熱證較為多見，其治療應(yīng)以清熱祛濕、健脾理氣為主。復(fù)方苦參湯作為清熱燥濕的經(jīng)典方劑，其方中苦參清熱燥濕，可清除中焦?jié)駸?，其有效成分具有抗炎、抗病原微生物、抑制胃潰瘍的藥理作用[11]；地榆炭涼血解毒，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，其水提物具有抗菌作用；白及收斂止血、消腫，其藥理作用為抗胃潰瘍、促進(jìn)黏膜愈合；甘草緩急止痛、解毒，其有效成分可發(fā)揮抗炎、抗菌、抗?jié)兊淖饔肹12]；青黛清熱解毒，善清腸胃邪熱，其具備強(qiáng)大的抗氧化能力，兼具鎮(zhèn)痛作用；三七消腫化瘀、止痛，其有效成分皂苷可抑制炎性因子的分泌，并且多糖類成分具有增強(qiáng)免疫力的功效，可增強(qiáng)機(jī)體的殺菌能力[13]。諸藥合用，共奏清熱祛濕、解毒止痛之效。

Hp相關(guān)CG的發(fā)生及病理進(jìn)展與炎性反應(yīng)關(guān)系密切，Hp感染后可刺激炎性因子大量合成釋放，加重胃黏膜損傷。TNF-α是由巨噬細(xì)胞分泌的促炎因子，可加重胃黏膜損傷；IL-6是具有多種生物學(xué)活性的炎性因子，其可誘導(dǎo)多種炎性因子的聚集，參與CG的病情進(jìn)展。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療前IL-6、TNF-α水平均處于高表達(dá)狀態(tài)，提示CG患者體內(nèi)炎性反應(yīng)活躍，兩組患者治療后IL-6、TNF-α表達(dá)均下降，且觀察組患者上述2項(xiàng)炎性因子水平均低于對(duì)照組，提示聯(lián)合復(fù)方苦參湯可增強(qiáng)對(duì)炎性反應(yīng)的抑制作用，其原因可能為復(fù)方苦參湯可干預(yù)相關(guān)的信號(hào)通路發(fā)揮抗炎作用，并且可改善機(jī)體的免疫功能并促進(jìn)黏膜修復(fù)，在增強(qiáng)殺菌作用的同時(shí)修復(fù)胃黏膜，從根源上減輕炎性刺激，減少炎性因子的釋放。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率較低，其原因可能為復(fù)方苦參湯可增強(qiáng)對(duì)疾病的控制作用，降低西藥的用量，進(jìn)而減少相關(guān)不良反應(yīng)。

綜上所述，復(fù)方苦參湯結(jié)合四聯(lián)方案治療Hp相關(guān)CG的臨床效果較好，對(duì)Hp根除率較高，可緩解患者臨床癥狀，抑制炎性因子表達(dá)，且安全性較高。

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[2024-07-27收稿]