【摘要】目的 探討慢性盆腔炎患者接受小金膠囊聯(lián)合抗生素治療的效果,并分析炎癥因子的變化情況。方法 選取2021年1月至2023年8月西安市高陵區(qū)醫(yī)院收治的96例慢性盆腔炎患者為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組(48例)和觀察組(48例)。給予對照組患者抗生素治療,給予觀察組患者小金膠囊聯(lián)合抗生素治療。比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)證候積分、炎癥因子水平和不良反應發(fā)生情況。結果 與對照組比較,觀察組患者整體療效更優(yōu),總有效率更高(均Plt;0.05)。兩組患者治療后下腹脹痛、腰骶脹痛、低熱起伏、月經量多、大便干燥和舌質紅的中醫(yī)證候積分均降低,且觀察組均更低(均Plt;0.05)。兩組患者治療后白細胞介素(IL) -1β、超敏 C反應蛋白(hs-CRP)水平均降低,IL-2水平升高,且觀察組IL-1β、hs-CRP水平均更低,IL-2水平更高(均Plt;0.05)。兩組患者不良反應總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05)。結論 在慢性盆腔炎的治療中應用小金膠囊聯(lián)合抗生素的效果較好,能有效改善患者臨床癥狀、體征和炎癥反應,且安全性良好。
【關鍵詞】小金膠囊;抗生素;慢性盆腔炎;炎癥因子
【中圖分類號】R711 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.15.0019.04
DOI:10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.007
慢性盆腔炎主要是因急性盆腔炎治療不徹底或患者免疫功能減弱,導致內部生殖器及周邊組織發(fā)生慢性炎癥的婦科疾病。目前西醫(yī)多采用抗生素治療,雖有效果,但治療周期長,長期大量應用易產生耐受性,影響療效[1]。中醫(yī)學認為,慢性盆腔炎發(fā)病與肝、脾、腎等臟器功能密切相關,常見證型為濕熱內蘊證,其病因為外感寒濕、濕熱之邪,內部則因肝氣郁結,長此以往導致氣血瘀滯、脈絡阻塞[2]。故治療時應以疏肝行氣、化瘀止痛和軟堅散結為主。小金膠囊具有活血化瘀、祛瘀散結、消腫止痛的功效,臨床常用于治療子宮內膜異位癥等疾病[3]。本研究探討給予慢性盆腔炎患者接受小金膠囊聯(lián)合抗生素治療的效果,現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取2021年1月至2023年8月西安市高陵區(qū)醫(yī)院收治的96例慢性盆腔炎患者為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組(48例)和觀察組(48例)。對照組患者年齡23~55歲,平均年齡(36.12±8.24)歲;病程4個月~4年,平均病程(2.01±0.23)年;疾病類型:內生殖器炎17例,腹膜炎13例,盆腔結締組織炎11例,子宮附件炎7例;生育史32例,人工流產史10例。觀察組患者年齡23~54歲,平均年齡(35.92±8.47)歲;病程3個月~3年,平均病程(1.94±0.31)年;疾病類型:內生殖器炎16例,腹膜炎14例,盆腔結締組織炎10例,子宮附件炎8例;生育史31例,人工流產史12例。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均Pgt;0.05),組間具有可比性。本研究經西安市高陵區(qū)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準,患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。診斷標準:⑴符合慢性盆腔炎的西醫(yī)診斷標準[4]。⑵符合濕熱內蘊證的中醫(yī)辨證標準[5](主證:腰骶脹痛、下腹脹痛;次證:低熱起伏、月經量多、大便干燥;舌脈象:舌質紅,脈弦滑),符合主證2項加次證2項即可確診。納入標準:⑴符合上述中西醫(yī)診斷標準;⑵存在性生活史者。排除標準:⑴合并子宮內膜異位癥等其他婦科疾病者;⑵合并意識、認知障礙者;⑶存在藥物過敏史者;⑷合并嚴重感染者;⑸合并心、肝、腦等臟器嚴重障礙者;⑹妊娠期、哺乳期婦女。
1.2 治療方法 給予對照組患者抗生素治療。取0.2 g注射用頭孢西丁鈉[廣東邦民制藥廠有限公司,國藥準字H20063762,規(guī)格:1 g(按C16H17N3O7S2計)]溶于100 mL的0.9%氯化鈉注射液中進行靜脈滴注,8 h/次,3次/d。給予觀察組患者小金膠囊聯(lián)合抗生素治療??股赜梅ㄅc對照組一致,口服小金膠囊(健民藥業(yè)集團股份有限公司,國藥準字Z10970132,規(guī)格:0.35 g/粒),1.4 g/次,2次/d。兩組患者均治療2周。
1.3 觀察指標 ⑴比較兩組患者臨床療效。小腹墜脹等癥狀基本消失,中醫(yī)證候積分下降≥95%判定為治愈;小腹墜脹等癥狀明顯減輕,70%≤中醫(yī)證候積分下降lt;95%判定為顯效;小腹墜脹等癥狀有一定緩解,30%≤中醫(yī)證候積分下降lt;70%判定為有效;小腹墜脹等癥狀無任何改善,中醫(yī)證候積分下降lt;30%判定為無效[6]??傆行?治愈率+顯效率+有效率。⑵比較兩組患者中醫(yī)證候積分。在治療前及治療2周后,對下腹脹痛、腰骶脹痛、低熱起伏、月經量多、大便干燥、舌質紅等中醫(yī)證候進行積分,每項分為4個等級:無、輕度、中度、重度,分別記0、2、4、6分,積分越高表示患者臨床癥狀越嚴重[6]。⑶比較兩組患者炎癥因子水平。抽取患者空腹肘靜脈血,抽血量均為3 mL(抽血時間點為治療前和治療后),用離心機離心10 min(轉速:3 000 r/min,半徑:10 cm),取血清,用全自動化學發(fā)光免疫分析儀(深圳市國賽生物技術有限公司,粵械注準20222220860,型號:Ellume-A)對白細胞介素(IL)-1β、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、IL-2水平進行測定。⑷比較兩組患者不良反應發(fā)生情況。不良反應總發(fā)生率=(頭暈+惡心嘔吐+皮疹+乏力+腹瀉)例數/總例數×100%。
1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理數據。計量資料以(x)表示,采用t檢驗,計數資料以[例(%)]表示,行χ2檢驗或秩和檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比較,觀察組患者整體療效更優(yōu),總有效率更高,差異均有統(tǒng)計學意義(均Plt;0.05),見表1。
2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者下腹脹痛、腰骶脹痛、低熱起伏、月經量多、大便干燥和舌質紅的中醫(yī)證候積分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均Pgt;0.05);兩組患者治療后各項中醫(yī)證候積分均下降,且觀察組均更低,差異均有統(tǒng)計學意義(均Plt;0.05),見表2。
2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前,兩組患者炎癥因子水平比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均Pgt;0.05);兩組患者治療后IL-1β、hs-CRP水平均下降,IL-2水平上升,且觀察組IL-1β、hs-CRP水平均更低,IL-2水平更高,差異均有統(tǒng)計學意義(均Plt;0.05),見表3。
2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(Pgt;0.05),見表4。
3 討論
西醫(yī)治療慢性盆腔炎通常以抗生素治療為主,抗生素能夠殺死細菌或抑制細菌的生長,從而治療由細菌感染引起的疾病。在慢性盆腔炎的治療中,抗生素的應用可以消除炎癥、減輕癥狀,但由于該病治療周期長, 易導致耐藥性的發(fā)生[7]。中醫(yī)認為,慢性盆腔炎屬“痛經”“帶下”等范疇,發(fā)病與熱、痰、瘀、濕有關,治療原則為溫經散寒、化瘀止痛、軟堅散結[8]。小金膠囊是依據小金丸這一中醫(yī)經典名方加減而來,具有抗炎鎮(zhèn)痛、消腫散結等功效,符合慢性盆腔炎的病機。小金膠囊是一種具有多種藥理作用的中成藥,主要用于散結消腫、化瘀止痛,可以通過抑制肉芽組織增生、降低血液黏度、改善病變部位微循環(huán)等方式,對慢性盆腔炎的治療起到積極的作用[9]。 將小金膠囊與抗生素聯(lián)合使用,可以發(fā)揮兩者的優(yōu)勢,達到更好的治療效果。
本研究結果顯示,觀察組患者整體療效更優(yōu),總有效率更高,兩組患者治療后下腹脹痛、腰骶脹痛、低熱起伏、月經量多等中醫(yī)證候積分均下降,且觀察組均更低,提示本研究中觀察組的治療方案可更好地改善患者臨床癥狀及體征。本研究對照組患者接受頭孢西丁鈉治療,該藥屬頭霉素類抗生素,其母核與頭孢菌素相似,具有高度抗β內酰胺酶活性,且該藥物對大腸桿菌、肺炎桿菌、葡萄球菌及鏈球菌等多種病原菌有較強殺滅作用[10]。小金膠囊中制草烏溫經止痛、祛風除濕,為君藥;木鱉子散結消腫、攻毒療瘡,五靈脂活血散瘀、炒炭止血,共為臣藥;楓香脂活血止痛、生肌涼血,沒藥散瘀止痛、活血散瘀,乳香活血止痛,麝香活血通經、消腫止痛,地龍清熱定驚、活血通絡,當歸補血活血、調經止痛,共為佐藥;香墨止血涼血、清熱解毒,為使藥,上述藥物共奏散結消腫、止痛化瘀、祛濕化痰、溫經散寒之效[11]。小金膠囊具有多方面的藥理作用。首先,其能有效抑制肉芽組織的增生,減少組織損傷,促進愈合。其次,能夠降低血液黏度,改善高凝血狀態(tài),這對于防止血栓形成,維護血液的正常流動狀態(tài)效果較好。此外,它能改善炎癥部位的微循環(huán),促進受損部位的營養(yǎng)和氧氣供應,加速組織修復。同時,也能夠減少缺血器官的痙攣疼痛,這對于改善患者的生活質量、減輕疼痛具有重要意義[12]。
有研究指出,持續(xù)的細菌感染和炎癥反應可導致慢性盆腔炎患者盆腔內組織長期處于炎癥狀態(tài),促使炎癥細胞大量激活,并釋放促炎因子等內源性介質,其中IL-1β是促炎因子,可觸發(fā)炎癥反應[13]。IL-2具有多種功能,包括促進淋巴細胞(特別是T細胞)的生長、增殖和分化,還能促進B細胞增殖和分泌抗體,激活巨噬細胞等。而hs-CRP被臨床認為是機體急性感染的主要敏感指標,由于慢性盆腔炎患者受到微生物入侵,其體內hs-CRP水平短時間內會出現(xiàn)異常升高。本研究結果顯示,兩組患者治療后的IL-1β、hs-CRP水平均下降,IL-2水平均上升,且觀察組改善情況優(yōu)于對照組,提示聯(lián)合用藥可更有效改善炎癥反應。分析原因為,小金膠囊中的制草烏具有一定的抗菌作用,能夠對引起慢性盆腔炎的致病菌產生抑制或殺滅作用,從而減輕感染引起的炎癥反應;木鱉子、五靈脂對慢性盆腔炎患者機體的炎癥介質具有調節(jié)作用,能夠減輕炎癥反應;楓香脂、沒藥等活血散瘀藥可調節(jié)患者免疫功能,平衡免疫細胞的活性,減少炎癥介質合成與釋放,減少炎癥細胞浸潤,從而減輕炎癥反應,降低血清IL-1β、hs-CRP水平,提高血清IL-2水平[14]。本研究結果還顯示,兩組患者不良反應總發(fā)生率無明顯差異,提示聯(lián)合用藥安全性良好,分析原因為,小金膠囊均由中藥材組成,藥性溫和,患者基本可耐受,所以未增加不良反應發(fā)生率,且可能與本研究樣本量相對較小有關。
綜上所述,小金膠囊、抗生素聯(lián)合用于慢性盆腔炎可改善患者癥狀、體征,同時可緩解炎癥反應,安全性良好。
參考文獻
馮曉玲,蔣莎,陳璐,等.婦炎舒膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎療效分析[J].中華中醫(yī)藥學刊, 2020, 38(3): 24-28.
李楊,劉麗.基于網絡藥理學探討膈下逐瘀湯加減方治療慢性盆腔炎性疾病的作用機制[J].世界中西醫(yī)結合雜志, 2021, 16(10): 1858-1864.
張彬彬,劉晶晶,李丹,等.腹腔鏡聯(lián)合小金膠囊及亮丙瑞林治療子宮內膜異位癥臨床評價[J].中國藥業(yè), 2020, 29(6): 128-131.
謝幸,孔北華,段濤.婦產科學[M]. 9版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2018: 251-257.
國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2002: 243-245.
林廣鋒,陳遠群.中西醫(yī)結合治療濕熱瘀結型慢性盆腔炎的療效觀察[J].深圳中西醫(yī)結合雜志, 2019, 29(21): 19-22.
江元君.小金丸聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎療效觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志, 2014, 30(5): 423-424.
趙紅玉,熊楓,劉新敏.康婦消炎栓聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的系統(tǒng)評價和Meta分析[J].世界中醫(yī)藥, 2022, 17(22): 3180-3188, 3199.
黨媛,李麗麗,陳艷. 小金膠囊聯(lián)合GnRH-a治療子宮內膜異位癥的效果及對生長因子水平的影響[J]. 臨床醫(yī)學研究與實踐, 2023, 8(36): 121-125.
黃玲.頭孢西丁鈉和左氧氟沙星序貫療法與康婦消炎栓聯(lián)用對慢性盆腔炎患者的療效及其對炎癥因子及復發(fā)率的影響[J].抗感染藥學, 2020, 17(1): 137-139.
張琪,李思佳,唐曉龍,等.小金膠囊聯(lián)合達那唑治療子宮肌瘤的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床, 2022, 37(10): 2344-2348.
王文青,劉津,田佳鑫,等.小金膠囊點評規(guī)則探索與臨床應用[J].中南藥學, 2020, 18(5): 888-892.
張霞,高友兵,朱勇. 小金膠囊聯(lián)合中醫(yī)情志療法在乳腺增生癥中應用價值及對血脂、性激素水平的影響[J]. 世界中醫(yī)藥, 2022, 17(6): 820-826.
范曲峰.小金膠囊聯(lián)合纖維乳管鏡在乳腺炎患者中的療效及對炎癥因子的影響研究[J].中外醫(yī)學研究, 2021, 19(10): 64-66.