摘要：目的 "研究金匱腎氣丸治療特發(fā)性矮小癥患兒的效果及對血清學(xué)指標(biāo)的影響。方法 "選取2020年1月-2023年8月在我院診治的50例特發(fā)性矮小癥患兒為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組25例。對照組采用西藥治療，觀察組對照組基礎(chǔ)上給予金匱腎氣丸治療，觀察兩組治療效果、中醫(yī)證候評分、生長指標(biāo)（身高、骨齡、生長速率）、瘦素（LP）水平、生長素（Ghrelin）水平、胰島素樣生長因子-1（IGF-1）及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 "觀察組總有效率（92.00%）高于對照組（80.00%）（P＜0.05）；兩組中醫(yī)證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；兩組身高、骨齡變化量、年生長速率均大于治療前，且觀察組大于對照組（P＜0.05）；兩組LP、IGF-1均高于治療前，Ghrelin低于治療前，且觀察組LP、IGF-1高于對照組，Ghrelin低于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 "金匱腎氣丸治療特發(fā)性矮小癥患兒效果確切，可提高治療效果，減輕臨床中醫(yī)證候，改善生長指標(biāo)和血清學(xué)指標(biāo)，且不良反應(yīng)少，利于患兒的生長發(fā)育，值得臨床加以應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：金匱腎氣丸；特發(fā)性矮小癥；血清學(xué)指標(biāo)

中圖分類號：R725.9 " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標(biāo)識碼：A " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.21.025

文章編號：1006-1959（2024）21-0111-04

Effect of Jinkui Shenqi Pill in the Treatment of Children with Idiopathic Short Stature

and its Influence on Serological Indexes

HUANG Wan

（Department of Children Health Care，F(xiàn)uzhou Dongxiang District Maternal

and Child Health Hospital，F(xiàn)uzhou 331800，Jiangxi，China）

Abstract：Objective "To study the effect of Jingui Shenqi pills in the treatment of children with idiopathic short stature and its influence on serological indexes.Methods "A total of 50 children with idiopathic short stature diagnosed and treated in our hospital from January 2020 to August 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 25 children in each group. The control group was treated with western medicine， and the observation group was treated with Jinkui Shenqi pill on the basis of the control group. The therapeutic effect， TCM syndrome score， growth index （height， bone age， growth rate）， leptin （LP） level， ghrelin （Ghrelin） level， insulin-like growth factor-1 （IGF-1） and the incidence of adverse reactions were observed.Results "The total effective rate of the observation group （92.00%） was higher than that of the control group （80.00%） （Plt;0.05）. The TCM syndrome score of the two groups was lower than that before treatment， and that of the observation group was lower than that of the control group （Plt;0.05）. The changes of height， bone age and annual growth rate in the two groups were greater than those before treatment， and those in the observation group were greater than those in the control group （Plt;0.05）. LP and IGF-1 in the two groups were higher than those before treatment， Ghrelin was lower than that before treatment， and LP and IGF-1 in the observation group were higher than those in the control group， Ghrelin was lower than that in the control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （Pgt;0.05）.Conclusion "Jinkui Shenqi pill is effective in the treatment of children with idiopathic short stature， which can improve the therapeutic effect， reduce clinical TCM syndromes， improve growth indicators and serological indicators， and has fewer adverse reactions. Meanwhile， it is conducive to the growth and development of children， and is worthy of clinical application.

Key words：Jinkui Shenqi pill;Idiopathic short stature;Serological indexes

特發(fā)性矮小癥（idiopathic short stature）是臨床常見的一種兒童期疾病，主要表現(xiàn)為比同齡、同性別兒童平均升高低，且排除其他因素影響[1，2]。該病發(fā)病占所有矮小兒童的60%～80%，且其發(fā)病機制尚未完全明確[3]，臨床無統(tǒng)一治療標(biāo)準(zhǔn)。重組人生長激素是該病常規(guī)治療用藥，通過外源性生長激素補充實現(xiàn)治療目的。但是有研究指出，該法長期應(yīng)用，可能會增加甲狀腺功能減退、骨密度降低等風(fēng)險，治療安全存在爭議[4，5]。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床疾病治療中的廣泛應(yīng)用，在治療特發(fā)性矮小癥方面取得一定進展[6，7]。金匱腎氣丸具有溫補腎陽、化氣行水功效，可實現(xiàn)標(biāo)本兼治的目的[8]?；诖?，本研究選擇2020年1月-2023年8月在我院診治患兒的臨床資料，研究金匱腎氣丸的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取2020年1月-2023年8月在撫州市東鄉(xiāng)區(qū)婦幼保健院診治的50例特發(fā)性矮小癥患兒為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組25例。對照組男13例，女12例；年齡5～13歲，平均年齡（9.23±1.18）歲。觀察組男14例，女11例；年齡6～12歲，平均年齡（9.51±1.24）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），研究可比。所有患兒及家屬均對本研究知情同意。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn) "納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合特發(fā)性矮小癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]；②生長激素激發(fā)試驗峰值＜10 ng/ml[10]；③身材矮小，但智力發(fā)育正常；④每年生長速度＜5 cm[11]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并先天性發(fā)育遲緩、遺傳性疾病者；②合并骨骼疾病者；③染色體異常者；④依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組 "給予常規(guī)西藥治療：注射重組人生長激素（長春金賽藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050025，規(guī)格：30 IU），1次/d，每次0.15 U/kg，連續(xù)治療3個月。

1.3.2觀察組 "在對照組基礎(chǔ)上給予金匱腎氣丸（頸復(fù)康藥業(yè)集團赤峰丹龍藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z15020648，規(guī)格：6 g），6 g/次，2次/d，療程同對照組一致。

1.4觀察指標(biāo) "比較兩組治療效果、中醫(yī)證候評分、生長指標(biāo)（身高、骨齡、生長速率）、LP水平、Ghrelin水平、IGF-1水平、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4.1治療效果[12] "顯效：中醫(yī)證候改善50%以上，每年身高增長8 cm以上；有效：身高增加0.5～1個標(biāo)準(zhǔn)差，中醫(yī)證候改善30%～49%；無效：以上指標(biāo)均未達到?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2中醫(yī)證候評分[13] "包括主證和次證，前者包括身高和生長速度，后者包括體質(zhì)量、飲食量、面色、毛發(fā)、睡眠、大便、舌苔、脈象，每個癥狀采用3級評分法（0～3分），總分23分，評分越高表明患者癥狀越嚴(yán)重。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 "采用SPSS 24.0統(tǒng)計軟件進行分析，符合正態(tài)分布的計量資料采用（x±s）表示，組間兩兩比較分析采用t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，行？字2檢驗；P＜0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療效果比較 "觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組中醫(yī)證候評分比較 "兩組治療后中醫(yī)證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組生長指標(biāo)比較 "兩組治療后身高、骨齡變化量、年生長速率均大于治療前，且觀察組大于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4兩組LP、IGF－1、Ghrelin指標(biāo)比較 "兩組治療后LP、IGF-1均高于治療前，Ghrelin均低于治療前，且觀察組LP、IGF－1高于對照組，Ghrelin低于對照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組治療安全性比較 "觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

3討論

特發(fā)性矮小癥常規(guī)西藥治療可調(diào)節(jié)細胞新陳代謝，促進患兒發(fā)育，但是部分臨床療效不顯著[14]。中醫(yī)學(xué)可實現(xiàn)辨證論治，根據(jù)患兒的具體情況，通過望、聞、問、切四診合參，確定證候，給予對癥治療[15]。中醫(yī)學(xué)認為特發(fā)性矮小癥發(fā)病機制是因氣血不足，導(dǎo)致五臟失養(yǎng)，從而影響正常生長發(fā)育[16]。金匱腎氣丸由熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓等藥物組成，具有調(diào)整腎肝脾三臟功效。從理論基礎(chǔ)上分析，金匱腎氣丸治療特發(fā)性矮小癥可從發(fā)病機制入手給予針對性治療，提高臨床療效[17]。

本研究結(jié)果顯示，通過金匱腎氣丸治療后，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），表明金匱腎氣丸治療特發(fā)性矮小癥效果理想，可提高總有效率。因為，金匱腎氣丸組方中多種藥物發(fā)揮著不同的功效，生地黃可清熱涼血，熟地黃可補氣益腎，山藥可補血調(diào)氣，茯苓可利水滲濕等，諸藥共奏益腎、溫補之功效，進而可促進患兒生長發(fā)育[18，19]。同時，兩組中醫(yī)證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），提示中成藥治療特發(fā)性矮小癥可減輕中醫(yī)證候，促進患兒生長發(fā)育。分析認為，可能是因為金匱腎氣丸具有益氣溫陽、健脾補腎功效，使氣血精津化生有源，筋骨得以充養(yǎng)，促進患兒生長發(fā)育，進一步促進中醫(yī)證候改善。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組身高、骨齡變化量、年生長速率均大于治療前，且觀察組大于對照組（P＜0.05），表明應(yīng)用金匱腎氣丸治療可改善患兒生長指標(biāo)，改善身高、促進生長速率增加。究其原因，可能是因為金匱腎氣丸的有效成分，可為患兒提供生長發(fā)育所需的鈣、磷、鋅等元素，利于骨形成、骨骼生長，從而可促進患兒生長發(fā)育，提高患兒身高、骨齡變化量、年生長速率[20]。本研究顯示，兩組治療后LP、IGF-1均高于治療前，Ghrelin均低于治療前，且觀察組LP、IGF-1高于對照組，Ghrelin低于對照組（P＜0.05），提示以上藥物治療可改善LP、IGF-1、Ghrelin水平，調(diào)控生長發(fā)育。Ghrelin對生長發(fā)育具有顯著的調(diào)控作用，通過刺激肝臟等組織調(diào)控IGF-1生理功能，其低水平表達可調(diào)節(jié)生長激素抑制激素，從而促進IGF-1、LP，進而促進骨骼生長?，F(xiàn)代藥理研究顯示[21]，金匱腎氣丸可促進機體IGF-1分泌，為骨骼生長提供原動力，從而同激活胰島素生長因子軸，通過負反饋作用調(diào)控相關(guān)信號通路，如促進垂體分泌生長激素、軟骨細胞增殖等，從而有效促進骨生長，實現(xiàn)治療目的。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明金匱腎氣丸應(yīng)用安全良好，不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，金匱腎氣丸治療特發(fā)性矮小癥患兒具有顯著的效果，對血清學(xué)指標(biāo)具有積極的影響，可調(diào)控Ghrelin、LP、IGF-1水平，改善患兒身高、骨齡變化量、年生長速率，安全性良好，可為特發(fā)性矮小癥提供新的治療方向。

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收稿日期：2023-12-31；修回日期：2024-01-12

編輯/成森