［摘 要］為提升醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量、保障工作人員及患者安全，減少醫(yī)院不良事件的發(fā)生，本文以魚骨圖探究醫(yī)院不良事件頻繁發(fā)生的近端原因，采用FMEA、PDSA、RCA建立醫(yī)療質(zhì)量不良事件管理體系，并進(jìn)行前、中、后分析。以求達(dá)到醫(yī)療質(zhì)量管理的事前預(yù)估、事中控制、事后追溯，提升醫(yī)院對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件的概念知曉率、上報(bào)及時(shí)率、處理及時(shí)率，在優(yōu)化醫(yī)院管理體系的同時(shí)落實(shí)醫(yī)院文化建設(shè)，為醫(yī)療健康事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供助力。

［關(guān)鍵詞］多維管理工具；醫(yī)療質(zhì)量安全；不良事件；管理體系

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2024.23.039

［中圖分類號(hào)］F272 ［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A ［文章編號(hào)］1673-0194（2024）23-0127-03

0 " " 引 言

醫(yī)療質(zhì)量是現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重點(diǎn)，醫(yī)療安全既是醫(yī)院管理的重要組成部分，也是醫(yī)院生存發(fā)展的基石，不良事件是醫(yī)院管理的核心問(wèn)題。全球每年因醫(yī)療質(zhì)量安全使患者受到傷害的事件超過(guò)100萬(wàn)件，其中，大部分不良事件可以通過(guò)加強(qiáng)安全控制避免。以《2024年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》為例，該文件以提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)在質(zhì)量管理工具的支持下對(duì)不良事件進(jìn)行改進(jìn)，體現(xiàn)國(guó)家對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)安全質(zhì)量的重視。因此，構(gòu)建對(duì)不良事件的正確識(shí)別、評(píng)估與處理體系，是醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要內(nèi)容。為提升醫(yī)療質(zhì)量安全及患者的就診滿意度，減少不良事件的發(fā)生，某醫(yī)院利用多維管理工具進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理體系的構(gòu)建，以提升對(duì)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)防范和處理效率。

1 " " 資料與方法

某公立綜合醫(yī)院，由東、西兩個(gè)院區(qū)組成，擁有51個(gè)臨床專業(yè)科室、開放床位1 990張，據(jù)醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)2020—2023年相關(guān)數(shù)據(jù)，2020年全院上報(bào)不良事件1 304例，2021年為571例，2022年為197例，2023年為103例。醫(yī)院運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析法（FMEA）就高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域開展預(yù)防管理工作，通過(guò)介入戴明循環(huán)（PDSA）、根本原因分析法（RCA）等方法，對(duì)相關(guān)問(wèn)題予以處理，并逐步完成方法改進(jìn)。以SPSS26.0軟件為抓手開展統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)工作，當(dāng)P＜0.05時(shí)，有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且逐年上報(bào)的醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件呈明顯下降趨勢(shì)。

2 " " 分析與結(jié)果

2.1 " 基于FMEA建立前瞻性預(yù)防管理

在當(dāng)今的醫(yī)院管理體系中，以FMEA對(duì)預(yù)發(fā)生高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域進(jìn)行事前預(yù)估管理已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)。該分析法在醫(yī)院護(hù)理管理、感染控制、器械管理、藥品管理、輸血管理、信息管理等層面應(yīng)用較為普遍。本醫(yī)院運(yùn)用FMEA對(duì)臨床用血、在采集血標(biāo)本的安全等7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行前瞻性預(yù)防管理。通過(guò)FEMA系統(tǒng)對(duì)醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)行有目的的改進(jìn)，能夠預(yù)判各節(jié)點(diǎn)流程發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的可能性并降低其出現(xiàn)的概率。但該系統(tǒng)暴露出醫(yī)院不良事件管理體系中存在的諸多問(wèn)題，為醫(yī)院不良事件管理體系建設(shè)工作指明方向[1]。

2.2 " 基于PDSA進(jìn)行事中全過(guò)程控制

2.2.1 " 計(jì)劃環(huán)節(jié)（Plan）

利用頭腦風(fēng)暴法對(duì)不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行分析，以魚骨圖展示整體結(jié)構(gòu)并透過(guò)現(xiàn)象分析本質(zhì)。如圖1所示。

根據(jù)結(jié)果以5W1H對(duì)以上原因進(jìn)行根本探究，基于實(shí)際可行性制定對(duì)策，聯(lián)合護(hù)理部、信息部以及管理部等成立質(zhì)量控制小組以開展后續(xù)工作。

2.2.2 " 執(zhí)行環(huán)節(jié)（Do）

首先，醫(yī)院的執(zhí)行環(huán)節(jié)需要明確醫(yī)療安全不良事件的定義。醫(yī)院已明確以下標(biāo)準(zhǔn)：其一，當(dāng)發(fā)生非預(yù)料、非期望及潛在危險(xiǎn)近似事件時(shí)，不良事件成立；其二，依據(jù)國(guó)際嚴(yán)重性分級(jí)代碼對(duì)本院的不良事件嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，級(jí)別包括極度危險(xiǎn)事件、高度危險(xiǎn)事件、中度危險(xiǎn)事件以及低度危險(xiǎn)事件等[2]。

其次，醫(yī)院執(zhí)行環(huán)節(jié)要根據(jù)不同崗位職責(zé)進(jìn)行分門別類管理，將不良事件歸納為15個(gè)類型并分配至具體職能部門，根據(jù)科室的臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)不良事件進(jìn)行處理，并由質(zhì)管部門就全院不良事件等信息開展匯總、反饋以及定期追蹤等工作。

最后，醫(yī)院簡(jiǎn)化處置流程，精簡(jiǎn)審批手續(xù)并搭建不良事件處置平臺(tái)，并制定處置規(guī)則如下：SAC1級(jí)事件須在6小時(shí)內(nèi)上報(bào)；SAC2級(jí)、SAC3級(jí)、SAC4級(jí)事件須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)，具體流程如圖2所示。

通過(guò)將醫(yī)療安全不良事件分為立即處理和上報(bào)不良事件系統(tǒng)兩種模式進(jìn)行處理，在提高工作效率的同時(shí)，能夠使不良事件的全過(guò)程得到有效監(jiān)控和處理，實(shí)現(xiàn)科室之間的職能關(guān)聯(lián)。

2.2.3 " 研究階段（Study）

根據(jù)醫(yī)院處理不良事件改進(jìn)前和改進(jìn)后的監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行總結(jié)分析，并對(duì)建立管理體制后的效果進(jìn)行綜合評(píng)估，如表1所示。

由此可知，通過(guò)不良事件管理的計(jì)劃與執(zhí)行，不良事件相關(guān)概念知曉率、不良事件上報(bào)及時(shí)率、不良事件處理及時(shí)率均得到有效改善，證明該體系具有實(shí)踐效果。

2.2.4 " 處理階段（Act）

（1）無(wú)形成果。結(jié)果表明，醫(yī)院安全文化在溝通開放程度錯(cuò)誤的反饋和交流、不良事件報(bào)告的頻率、醫(yī)院的交接和轉(zhuǎn)科、醫(yī)院管理支持、對(duì)錯(cuò)誤的非懲罰性反應(yīng)、組織的學(xué)習(xí)與持續(xù)改進(jìn)、對(duì)病人安全的全面理解、人員配置、管理者在促進(jìn)病人安全方面的意愿和行動(dòng)、醫(yī)院各科室交流合作均有不同程度的提升[3]。

（2）有形成果。醫(yī)院已重新制定《醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理?xiàng)l例》，建立起涵蓋多個(gè)職能部門的分工合作機(jī)制與處理協(xié)調(diào)系統(tǒng)，對(duì)不良事件的管理流程進(jìn)行優(yōu)化，有效規(guī)范了醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)及管理流程，并在國(guó)家衛(wèi)生健康委開展的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)比中成功入圍。

2.3 " 基于RCA進(jìn)行事后查因改進(jìn)分析

為進(jìn)行有效的事后管理與反饋?zhàn)粉櫍悍綄CA納入全過(guò)程醫(yī)療，以分析近端原因、直接原因確認(rèn)不良事件根本原因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化流程，并制定相關(guān)流程與規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)和組織結(jié)構(gòu)的合理性。通過(guò)討論問(wèn)題解決辦法采取相應(yīng)糾正措施，實(shí)現(xiàn)從根本上解決安全質(zhì)量問(wèn)題，減少不良事件的發(fā)生頻率[4]。

3 " " 討 論

3.1 " 以多維管理工具強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)控

該院為FMEA、PDSA、RCA管理模式的有效性提供佐證。FMEA對(duì)該院高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域開展極具前瞻性的技術(shù)分析，進(jìn)而有效降低不良事件的發(fā)生率；PDSA則在全面摸清現(xiàn)有不良事件管理體系各項(xiàng)信息的基礎(chǔ)上，建立起涵蓋不良事件全過(guò)程的質(zhì)控體系；RCA在事故處置后期對(duì)重大不良事件進(jìn)行分析追溯，將醫(yī)療糾紛的當(dāng)事人責(zé)任追究轉(zhuǎn)變?yōu)閺南到y(tǒng)上進(jìn)行原因探查，以此總結(jié)出不良事件發(fā)生的原因施以措施并落實(shí)，加快了不良事件管理的精細(xì)化建設(shè)[5]。

3.2 " 基于不良事件報(bào)告的管理體系

在醫(yī)院的管理過(guò)程中，應(yīng)在實(shí)施規(guī)范性和科學(xué)研究性的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)信息化。醫(yī)院應(yīng)使不良事件從萌芽到反饋的全部流程實(shí)現(xiàn)信息操作化，構(gòu)建出便捷、高效的不良事件上報(bào)、處理、審核、反饋流程，從而在健全不良事件監(jiān)控與評(píng)估機(jī)制基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的全方位提高。

4 " " 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，本研究以FMEA、PDSA、RCA為多維管理工具，搭建醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理體系，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析不同時(shí)段、不同人群、不同科室的不良事件的目標(biāo)。該體系從組織與系統(tǒng)層面分析問(wèn)題發(fā)生的根本原因，從源頭減少不良事件的發(fā)生概率，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)醫(yī)院不良事件有效管理，為醫(yī)療建設(shè)的安全隱患、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)患糾紛的處理提供有效技術(shù)數(shù)據(jù)支撐，為醫(yī)院樹立安全文明意識(shí)、建設(shè)安全文化、營(yíng)造和諧氛圍提供積極助力。

主要參考文獻(xiàn)

［1］曹德林，茅金鳳，趙建美.基于醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)實(shí)施現(xiàn)狀及優(yōu)化路徑研究［J］.交通醫(yī)學(xué)，2023，37（5）：541-543.

［2］縱冰清，張薇，薛雅惠，等.同質(zhì)化管理下本院醫(yī)療安全不良事件現(xiàn)狀分析及對(duì)策研究［J］.中國(guó)醫(yī)療器械信息，2023，29（18）：1-3，11.

［3］陳潔，劉建超，王博，等.基于多維數(shù)據(jù)來(lái)源的醫(yī)療質(zhì)量安全知識(shí)庫(kù)設(shè)計(jì)與問(wèn)題探討［J］.醫(yī)院管理論壇，2023，40（9）：84-89，64.

［4］林照.基于PDCA理論的不良事件管理體系的探索［J］.中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2023，14（14）：47-51.

［5］陳潔，馮丹，劉月輝.醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件知識(shí)圖譜設(shè)計(jì)與初探［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2023，43（2）：53-56，67.