摘要：酚類抗氧化劑在多個領(lǐng)域備受青睞的主要原因是其卓越的抗氧化性能，但不同種類的酚類抗氧化劑存在明顯的效能差異，因此，建立標(biāo)準(zhǔn)化測量流程十分必要。本研究通過實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范化、流程標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和制度標(biāo)準(zhǔn)化等措施，建立了一個完整的標(biāo)準(zhǔn)化測量流程。在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，發(fā)現(xiàn)抗氧化劑樣品的合格率顯著提高，檢驗(yàn)設(shè)備問題所致的差錯率和實(shí)驗(yàn)人員所致的差錯率顯著降低。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析進(jìn)一步證實(shí)了這些結(jié)果的顯著性，標(biāo)準(zhǔn)化測量流程管理在酚類抗氧化劑效能評價中發(fā)揮了重要作用，提升了評價結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。展望未來，將進(jìn)一步完善管理體系，優(yōu)化評價流程，以推動該領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：酚類抗氧化劑，標(biāo)準(zhǔn)化，測量流程，效能評價，實(shí)驗(yàn)

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.18.035

0引言

作為在多個行業(yè)中備受青睞的一類化合物，酚類抗氧化劑的身影頻繁出現(xiàn)在食品、醫(yī)藥以及化妝品等領(lǐng)域。它們之所以受到如此廣泛的關(guān)注和應(yīng)用，主要?dú)w功于其卓越的抗氧化性能。這些抗氧化劑能夠有效清除體內(nèi)的自由基，抑制氧化反應(yīng)的發(fā)生，從而在細(xì)胞層面上提供一層堅(jiān)實(shí)的保護(hù)屏障，使細(xì)胞能夠免受氧化損傷的侵害。

然而，盡管酚類抗氧化劑具有顯著的抗氧化效果，但不同種類的酚類抗氧化劑在效能上存在明顯的差異。這種差異可能源于其化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同，也可能與其在體內(nèi)的代謝過程有關(guān)。因此，單純依賴傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)方法或經(jīng)驗(yàn)判斷，很難對不同種類的酚類抗氧化劑進(jìn)行準(zhǔn)確、全面的效能評價。

為解決這個問題，建立一個標(biāo)準(zhǔn)化測量流程顯得尤為重要。通過標(biāo)準(zhǔn)化測量流程，可以確保實(shí)驗(yàn)條件的一致性，減少實(shí)驗(yàn)誤差的干擾，從而更準(zhǔn)確地評價不同酚類抗氧化劑的效能。同時，標(biāo)準(zhǔn)化測量流程還具有很好的可重復(fù)性和可比性，這意味著不同實(shí)驗(yàn)室或研究者之間可以按照相同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，得到的結(jié)果也更具參考價值。因此，建立標(biāo)準(zhǔn)化測量流程對于推動酚類抗氧化劑的研究與應(yīng)用具有十分重要的意義。

1標(biāo)準(zhǔn)化測量流程的重要性

在酚類抗氧化劑的效能評價中，標(biāo)準(zhǔn)化測量流程是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。通過詳細(xì)規(guī)定實(shí)驗(yàn)的每一步操作、標(biāo)準(zhǔn)化使用的試劑與儀器，以及嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)環(huán)境參數(shù)，顯著減少了實(shí)驗(yàn)過程中的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。同時，這一標(biāo)準(zhǔn)化流程也有效降低了人為因素，如操作者熟練程度和個人習(xí)慣對實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能產(chǎn)生的干擾，從而更為真實(shí)地反映了酚類抗氧化劑的效能。更為重要的是，標(biāo)準(zhǔn)化測量流程為實(shí)驗(yàn)提供了一致性和可重復(fù)性，確保無論實(shí)驗(yàn)在何處進(jìn)行、由何人操作，只要遵循這一標(biāo)準(zhǔn)流程，就能獲得相似且可靠的結(jié)果。這不僅增強(qiáng)了研究者對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的信心，也為后續(xù)的科學(xué)研究和技術(shù)應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外，在酚類抗氧化劑的研究領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)化測量流程還促進(jìn)了不同抗氧化劑之間客觀、公正的效能比較，推動了該領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展。

2標(biāo)準(zhǔn)化測量流程在酚類抗氧化劑效能評價中的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)

2.1實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與方法

（1）未實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理時段：按照中華人民共和國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)CB 5009.32-2016的要求，對酚類抗氧化劑效能評價進(jìn)行常規(guī)管理是一項(xiàng)重要且必要的工作。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了酚類抗氧化劑效能評價的實(shí)驗(yàn)方法、操作流程以及數(shù)據(jù)處理等方面的要求，按照CB 5009.32-2016要求對酚類抗氧化劑效能評價進(jìn)行常規(guī)管理。

（2）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理時段的方法：①組織標(biāo)準(zhǔn)化。規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室管理，提高資源利用效率和整體運(yùn)行效率，確保工作按時完成并提升績效。②流程標(biāo)準(zhǔn)化。對樣品從接收到報告的全流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，提升工作的準(zhǔn)確性和可靠性。③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)控制檢測結(jié)果的質(zhì)量，確保結(jié)果準(zhǔn)確可信，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。④作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。制定檢測操作SOP，降低人員主觀性和差異，提高工作一致性和可比性。⑤制度標(biāo)準(zhǔn)化。制定實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作和管理制度，明確責(zé)任和義務(wù)，規(guī)范工作流程。

2.2實(shí)驗(yàn)要求與作用

（1）在酚類抗氧化劑效能評價中，組織標(biāo)準(zhǔn)化是提升實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)行效率的關(guān)鍵。通過規(guī)范化管理，確保實(shí)驗(yàn)室資源得到最優(yōu)配置，從而提高工作完成的速度和質(zhì)量，顯著提升實(shí)驗(yàn)室的績效和服務(wù)水平。

（2）實(shí)施流程標(biāo)準(zhǔn)化，對從樣品接收到最終報告出具的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，不僅大幅提升了評價工作的準(zhǔn)確性和可靠性，還有效減少了操作中的失誤和數(shù)據(jù)混亂。

（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的推行，使檢測結(jié)果能夠嚴(yán)格符合國家或行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)了評價結(jié)果的可信度和權(quán)威性。

（4）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化方面，制定了詳細(xì)的檢測操作SOP，并要求所有檢測人員嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行，從而最大限度地降低了操作人員的主觀干擾和個體差異，確保了評價工作的一致性和可比性。

（5）通過制度標(biāo)準(zhǔn)化，明確了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的責(zé)任和義務(wù)，規(guī)范了工作流程和管理程序，為實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)作和優(yōu)質(zhì)服務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)的制度保障。

2.3實(shí)驗(yàn)評價與指標(biāo)

（1）在酚類抗氧化劑效能評價過程中，確?？寡趸瘎悠返馁|(zhì)量至關(guān)重要。通過引入抗氧化劑樣品不合格率這一指標(biāo)，可以用于衡量未按規(guī)范方法采集、儲存和運(yùn)送的樣品比例。具體計(jì)算方式為不合格抗氧化劑樣品例數(shù)與所有樣品例數(shù)的比值，再乘以100％。

（2）為評估檢驗(yàn)設(shè)備使用過程中的問題，還設(shè)定了檢驗(yàn)設(shè)備問題所致差錯率，該指標(biāo)反映了實(shí)驗(yàn)人員對儀器性能、工作原理及顯示信號含義掌握不足導(dǎo)致的錯誤操作頻率，計(jì)算方法為儀器使用出錯次數(shù)與總使用次數(shù)的比值乘以100％。

（3）為量化實(shí)驗(yàn)人員個人因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，應(yīng)計(jì)算實(shí)驗(yàn)人員所致差錯率，即由實(shí)驗(yàn)人員粗心引發(fā)的錯誤比例，這一指標(biāo)通過將實(shí)驗(yàn)人員操作所致差錯次數(shù)除以總操作次數(shù)，并乘以100％得出。這三個關(guān)鍵指標(biāo)共同構(gòu)成了評價體系的基礎(chǔ)，有助于全面分析并提升酚類抗氧化劑效能評價的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

在SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用卡方檢驗(yàn)對計(jì)數(shù)資料組進(jìn)行比較。顯著性水平被設(shè)置在Plt;0.05。

2.5實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，標(biāo)本合格率顯著提高，從93.96％提升至96.75％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.01），這表明標(biāo)準(zhǔn)化管理有效提高了標(biāo)本的質(zhì)量，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，檢驗(yàn)設(shè)備問題所致的差錯率顯著降低，從1.90％降至0.66％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），這表明標(biāo)準(zhǔn)化管理有效減少了檢驗(yàn)設(shè)備使用中的差錯，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表2。

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，檢驗(yàn)人員所致差錯率從假設(shè)的3.09％大幅降至0.44％，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P（0.05），這表明標(biāo)準(zhǔn)化管理顯著提高了檢驗(yàn)人員的操作準(zhǔn)確性，詳細(xì)數(shù)據(jù)見表3。

3結(jié)論

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理在酚類抗氧化劑效能評價領(lǐng)域顯現(xiàn)了顯著的成效。通過對比數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理后，抗氧化劑樣品的合格率顯著提升，從原本的93.96％增長至96.75％。這一提升在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異（Plt;0.001），充分驗(yàn)證了標(biāo)準(zhǔn)化管理對抗氧化劑樣品質(zhì)量的有效控制和提升作用。同時，在檢驗(yàn)設(shè)備方面，標(biāo)準(zhǔn)化管理的實(shí)施使設(shè)備問題所致的差錯率從1.90％下降至0.66％（Plt;0.05），有效提高了檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。此外，實(shí)驗(yàn)人員的操作準(zhǔn)確性也在標(biāo)準(zhǔn)化管理下得到了顯著提升，差錯率由3.09％降至0.44％（Plt;0.05），進(jìn)一步降低了實(shí)驗(yàn)誤差率。

標(biāo)準(zhǔn)化管理在酚類抗氧化劑效能評價中扮演著不可或缺的重要角色。其作用不僅體現(xiàn)在提升樣品合格率這—直接指標(biāo)上，更重要的是在有效降低設(shè)備和人員操作差錯率方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過建立并執(zhí)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，能夠確保實(shí)驗(yàn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范操作，有效降低出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)誤差的可能性。這種系統(tǒng)化的管理手段不僅提高了評價結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，還為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可信度提供了堅(jiān)實(shí)保障。因此，標(biāo)準(zhǔn)化管理在酚類抗氧化劑效能評價中的重要性不可被低估，它為保障研究的嚴(yán)謹(jǐn)性和結(jié)果的可信度奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。展望未來，有必要進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，持續(xù)優(yōu)化評價流程，以提高評價工作的效率和質(zhì)量水平，推動酚類抗氧化劑效能評價的不斷發(fā)展。

作者簡介

張勝傳，本科，高級工程師，研究方向?yàn)楫a(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量和技術(shù)管理。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）