于 雪,田增民,尹 豐

由于植入性醫(yī)療器械具有種類繁多、規(guī)格型號復雜、專業(yè)性強的特點,且使用過程中常常出現(xiàn)應急狀況,臨床科室在管理使用中存在一定的難點。探討醫(yī)院臨床科室植入性醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀、存在的問題以及解決策略,以期達到臨床科室植入性醫(yī)療器械使用及管理的規(guī)范和順暢,保證臨床的使用需求。使用,承擔植入性醫(yī)療器械領(lǐng)取、手術(shù)前器械的選擇、使用過程中的監(jiān)管、器械使用后登記、器械信息記錄以及不良反應監(jiān)測等工作。在這個過程中,臨床科室常常存在交接不順暢,使用不規(guī)范、管理不到位的現(xiàn)象,造成器械在臨床科室的流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)了諸多的漏洞,影響了臨床植入性醫(yī)療器械的使用,甚至埋下了醫(yī)療安全隱患。

1 管理現(xiàn)狀

醫(yī)院植入性醫(yī)療器械物流包括采購環(huán)節(jié)、運輸環(huán)節(jié)、庫存環(huán)節(jié)、裝卸搬運環(huán)節(jié)及醫(yī)療器械物回收與處理環(huán)節(jié)[1]。臨床科室依據(jù)醫(yī)院器械科的采購計劃

2 存在的問題

2.1 器械科管理與臨床科室管理脫節(jié) 植入性醫(yī)療器械采購屬醫(yī)院器械科的工作范疇,由于器械采購前、入庫、出庫手續(xù)都是在器械科監(jiān)督下,由供貨廠商辦理,這部分程序由于臨床科室不參與,容易造成臨床科室領(lǐng)回的器械還未使用完畢,醫(yī)院已將貨款付給廠商的情況,而當規(guī)格、型號及有效期不符合臨床需要時卻無法進行退貨處理,從而造成醫(yī)院及臨床科室的經(jīng)濟損失。

2.2 應急性器械管理難以保證監(jiān)管及臨床需求植入性醫(yī)療器械在臨床使用中普遍存在著臨時性和應急性的特點,且規(guī)格和品種千差萬別,器械采購部門很難做到預先計劃和及時采購,容易造成臨床使用延誤。一般情況下來不及采購的品種都是由臨床科室人員直接從供貨廠商處直接要貨,容易造成未經(jīng)審查的產(chǎn)品進入臨床使用,造成監(jiān)管不到位的情況,存在安全隱患。

2.3 器械費用漏記和器械丟失現(xiàn)象 許多臨床科室植入性醫(yī)療器械由醫(yī)生和護士分階段管理,在臨床科室流通期間存在交接不清、庫存不明、使用不知和費用不記的現(xiàn)象,造成器械使用過程中漏記、丟失的現(xiàn)象,給臨床科室?guī)斫?jīng)濟損失,影響器械的正常使用。

2.4 出現(xiàn)不良反應時,無合理的責任劃分 因為缺乏有效的監(jiān)督管理制度以及詳細的記錄制度,不能提供有效的產(chǎn)品信息,使器械難以進行追溯管理。一旦植入性醫(yī)療器械使用后出現(xiàn)不良反應,醫(yī)療機構(gòu)和廠商無法進行責任劃分,埋下醫(yī)療糾紛隱患[2]。

3 管理策略

3.1 建立規(guī)范的使用管理制度 嚴格執(zhí)行醫(yī)院植入性醫(yī)療器械制度管理,建立比較合理、完善的管理制度,實施流通全過程管理,責任落實到人,杜絕出現(xiàn)問題時互相推委、扯皮的現(xiàn)象。

3.2 優(yōu)化醫(yī)院內(nèi)部流通管理模式 與器械采購部門協(xié)商,采用植入性醫(yī)療器械在使用形成收入后再通知廠商開發(fā)票支出貨款的辦法,做到植入性醫(yī)療器械當月使用費用當月支出,杜絕器械還未使用但貨款先行支出的情況。這種做法能夠準確反映臨床科室當月的工作業(yè)績,進而還可以對全院收入的狀況進行準確衡量[3],也可作為預先計劃進貨的指標。

3.3 將應急性器械的使用納入監(jiān)管 當急診需要使用植入性醫(yī)療器械時,由主管醫(yī)療組進行集體討論,在手術(shù)方案當中對所選擇的植入性器械品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批次等記錄入病歷[4]。臨床科室器械管理員向供貨廠家索取有效資質(zhì)備案(包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及產(chǎn)品注冊證等),待使用后補充辦理審批手續(xù),保證產(chǎn)品的質(zhì)量,杜絕資質(zhì)不全產(chǎn)品進入臨床。

3.4 完善手術(shù)前器械的準備工作 在手術(shù)前,臨床科室器械管理員向醫(yī)生提供所選用產(chǎn)品的類型、規(guī)格,有無其他替代產(chǎn)品,產(chǎn)品的價格以及醫(yī)?；颊咦愿侗壤取Ｓ芍鞴茚t(yī)生向患者進行詳細告知需使用的植入性器械的情況,讓患者有充足的時間咨詢考慮是否選用植入醫(yī)療器械以及選用何種植入器械,避免臨時告知被迫使用造成的患者不良情緒反應而引發(fā)醫(yī)療糾紛[5]。

3.5 完善器械的收費及信息記錄保存制度 手術(shù)結(jié)束后,檢查患者住院病歷中產(chǎn)品有關(guān)序列號的條列碼是否粘貼到植入性醫(yī)療器械使用登記表上;登記確定后將價格記入患者住院費用中;計價單兩聯(lián)交醫(yī)院審核部門審核蓋章后上交一聯(lián),保存一聯(lián)作為臨床科室結(jié)算憑證;詳細登記器械信息(使用時間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家以及主刀醫(yī)生等),記錄要保存5年,以便將來出現(xiàn)問題時查找。

3.6 規(guī)范器械的追蹤管理制度 根據(jù)所使用植入性醫(yī)療器械時限的不同進行隨訪,將患者器械使用情況、是否發(fā)生并發(fā)癥等不良反應信息予以記錄,對有不適者告知來院隨訪。整理記錄,為今后植入性醫(yī)療器械的使用提供有效的反饋信息。

3.7 加強溝通,及時反饋信息 由于植入性醫(yī)療器械專業(yè)特點明顯,臨床科室作為直接使用單位,最了解同類產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、性能和療效等信息。應做到主動加強信息溝通,及時將具有更好的性價比的產(chǎn)品信息反饋至醫(yī)院器械科,保障采購質(zhì)量。另外,將臨床使用情況及時反饋給廠商,為器械的更新改良提供第一手資料,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械。

[1]何媛,徐珉華,薛迪,等.上海市某醫(yī)院醫(yī)療器械物流流程管理與滿意度分析[J].中國醫(yī)院管理雜志,2009,4(4):26-28.

[2]張超群,杭建全,李亞東,等.植入性醫(yī)療器械管理探討[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2009,4(7):684-685.

[3]王德洪,梁浩,楊少春.植入性醫(yī)療器械的物流管理[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2007,14(1):71-72.

[4]湯黎明,吳敏,沈蘇靜,等.淺談醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與管理體制[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2006,21(2):41-42,27.

[5]李曉剛,李萍,王賢喜,等.論植入性醫(yī)療器械臨床流通規(guī)范化全過程管理[J].中國醫(yī)療器械信息,2007,13(8):57-59.