江玉柱，李東，尹曉鋒，張明海，洛陽(yáng)，司清海

麻醉機(jī)的快速檢測(cè)方法簡(jiǎn)析

江玉柱1，李東1，尹曉鋒1，張明海1，洛陽(yáng)1，司清海2

1.濟(jì)南軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所，山東 濟(jì)南 250022；2.濟(jì)南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院 器械科，山東 青島266001

介紹了麻醉機(jī)的工作原理和檢測(cè)方法，對(duì)其蒸發(fā)罐、回路氣密性、快速供氧、氧笑聯(lián)動(dòng)等項(xiàng)目進(jìn)行檢查與檢測(cè)，對(duì)潮氣量、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸入氧濃度等呼吸參數(shù)的檢測(cè)與調(diào)節(jié)作了說(shuō)明，特別是對(duì)檢測(cè)中應(yīng)注意的問(wèn)題作了重點(diǎn)提示。

麻醉機(jī)；質(zhì)量檢測(cè)；參數(shù)調(diào)節(jié)

0 引言

麻醉機(jī)是臨床“三高”（高安全風(fēng)險(xiǎn)、高使用率、高故障率）設(shè)備，是臨床手術(shù)實(shí)施急救的必備設(shè)備，對(duì)麻醉機(jī)的質(zhì)量檢測(cè)十分必要。由于麻醉機(jī)的質(zhì)量控制檢測(cè)工作起步較晚，對(duì)麻醉機(jī)的檢測(cè)方法理解還存在一些模糊認(rèn)識(shí)，今年我所組織“健康計(jì)量軍營(yíng)行”活動(dòng)對(duì)戰(zhàn)區(qū)所有麻醉機(jī)進(jìn)行了質(zhì)量檢測(cè)，現(xiàn)將麻醉機(jī)的快速質(zhì)量檢測(cè)方法做簡(jiǎn)要介紹。

麻醉機(jī)的質(zhì)量檢測(cè)與呼吸機(jī)有很多相同之處，除了檢測(cè)呼吸機(jī)的一些參數(shù)之外，還要對(duì)呼吸機(jī)沒(méi)有的結(jié)構(gòu)，如APL閥、快速供氧裝置、氧笑聯(lián)動(dòng)裝置等進(jìn)行定性的驗(yàn)證和定量的檢測(cè)，特別是在規(guī)范中尚未明確說(shuō)明的調(diào)節(jié)方法更值得注意，因?yàn)槁樽頇C(jī)許多參數(shù)互相關(guān)聯(lián)，參數(shù)調(diào)節(jié)設(shè)置不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤，直接影響到麻醉機(jī)的工作效能，對(duì)麻醉機(jī)的檢測(cè)質(zhì)量造成錯(cuò)誤的判斷。

1 麻醉機(jī)的工作原理

氧氣、笑氣、空氣經(jīng)高壓輸氣管,進(jìn)入麻醉機(jī)分別經(jīng)過(guò)保護(hù)減壓器進(jìn)入氧氣、笑氣流量計(jì)；氧氣壓力在0.03MPa以上時(shí)笑氣截?cái)嚅y打開(kāi)，笑氣進(jìn)入笑氣流量計(jì)；通過(guò)流量計(jì)上的流量控制閥調(diào)節(jié)氧氣、笑氣、空氣流量（氧笑聯(lián)動(dòng)裝置確保輸出濃度大于25%），氣體在流量計(jì)內(nèi)混合后經(jīng)麻藥蒸發(fā)器，帶走一部分麻藥蒸氣，到共同氣體出口，快速供氧輸出的氧氣直接輸送到共同氣體出口，共同氣體出口的混合氣通過(guò)機(jī)控（由呼吸機(jī)控制）或手動(dòng)有規(guī)律地按所設(shè)定量及呼吸方式輸送給病人，控制病人呼吸。

麻醉機(jī)氣路：氣體經(jīng)過(guò)減壓閥、比例閥輸出，作為麻醉機(jī)風(fēng)箱的驅(qū)動(dòng)氣體。吸氣時(shí)，比例閥打開(kāi)，呼氣活瓣關(guān)閉，驅(qū)動(dòng)氣體壓縮風(fēng)箱折疊囊，使囊內(nèi)的麻醉氣體輸送給病人；呼氣時(shí)比例閥關(guān)閉，呼氣活瓣打開(kāi)，病人呼出的氣體進(jìn)入風(fēng)箱折疊囊內(nèi)，使囊外的氣體經(jīng)呼氣活瓣排向大氣。

2 選用的檢測(cè)設(shè)備和環(huán)境條件

Metron公司QA-VTM麻醉機(jī)檢測(cè)儀為檢測(cè)設(shè)備，可檢測(cè)壓力、容量、時(shí)間、氧濃度等通氣參數(shù)，也可對(duì)流量、壓力和容量參數(shù)單獨(dú)測(cè)量，也可使用PRO-Soft QA-VTM測(cè)試軟件觀察測(cè)試數(shù)據(jù)，打印測(cè)試結(jié)果或?qū)⒔Y(jié)果儲(chǔ)存。

環(huán)境條件：環(huán)境溫度：（23±2）℃；相對(duì)濕度：（60±15）%；大氣壓力：86~106kPa；供電電源（220±22）V、（50±1）Hz；周?chē)鸁o(wú)明顯影響檢測(cè)系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。

3 檢測(cè)前準(zhǔn)備

⑴ 設(shè)備外觀檢查：生產(chǎn)廠家、型號(hào)、出廠日期及編號(hào)、電源額定電壓、頻率；有/無(wú)機(jī)械損傷及附件。

⑵ 用戶(hù)接口檢查：各控制旋鈕檔位正確、接觸良好、步跳清晰、調(diào)節(jié)平滑；麻醉機(jī)內(nèi)部、外部標(biāo)識(shí)及標(biāo)記清楚可見(jiàn)。

⑶ 如發(fā)現(xiàn)麻藥揮發(fā)罐有明顯泄露，則不合格。

⑷ 待機(jī)或準(zhǔn)備測(cè)試。

4 檢測(cè)步驟

4.1 項(xiàng)目檢測(cè)

⑴ 快速供氧檢查 將檢測(cè)儀設(shè)置為流量檢測(cè)模式，麻醉機(jī)設(shè)置為手動(dòng)工作模式，啟動(dòng)快速供氧按鈕，觀察吸氣端口氧流量值應(yīng)不低于25L/min，注意此檢查不需要接模擬肺。

⑵ 回路氣密性檢查 在麻醉機(jī)的臨床使用過(guò)程中，麻醉機(jī)的氣密封性直接影響麻醉機(jī)的性能指標(biāo)及手術(shù)過(guò)程中的麻醉效果。將麻醉機(jī)設(shè)置為手動(dòng)工作模式，啟動(dòng)快速供氧按鈕，向手動(dòng)皮囊內(nèi)充氣至氣道壓力為3kPa，等待30s，氣道壓力值下降不能超過(guò)0.5kPa，在檢測(cè)前盡可能將罐內(nèi)的麻醉藥物排除干凈。

⑶ APL閥功能檢查 此檢查分為機(jī)控和手動(dòng)兩種狀態(tài)的檢查，機(jī)控狀態(tài)下調(diào)控閥門(mén)的壓力范圍看是否影響機(jī)械通氣；手動(dòng)狀態(tài)下將麻醉機(jī)設(shè)置為手動(dòng)，通過(guò)手動(dòng)供氧將手動(dòng)皮囊充氣，設(shè)定APL閥的壓力為30cmH2O、50cmH2O、70cmH2O，用力捏皮囊，觀察壓力表，當(dāng)壓力超過(guò)預(yù)定值時(shí)APL閥進(jìn)行壓力釋放。

⑷ 氧笑聯(lián)動(dòng)裝置檢查 旋動(dòng)笑氣按鈕，氧氣旋鈕隨之打開(kāi)；關(guān)閉氧氣旋鈕，笑氣旋鈕隨之關(guān)閉。

⑸ 蒸發(fā)罐檢查 流過(guò)蒸發(fā)器的氣體方向必須用箭頭表示；蒸發(fā)器必須容易觀察腔內(nèi)藥液或者配有液位指示器，且應(yīng)標(biāo)明最高、最低液位線；逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器的濃度調(diào)節(jié)旋鈕必須是增加其輸出濃度，在“關(guān)”的位置必須標(biāo)明“0”或“OFF”或“關(guān)”的字樣。注意蒸發(fā)器在關(guān)的位置時(shí)其輸出濃度不能大于0.1%和蒸發(fā)器的標(biāo)定濃度誤差應(yīng)不大于±20%。

⑹ 流量計(jì)的檢查 旋動(dòng)流量控制按鈕，觀察流量計(jì)浮子是否穩(wěn)定，是否連續(xù)可調(diào)。

4.2 參數(shù)檢測(cè)

4.2.1 通氣參數(shù)檢測(cè)。麻醉機(jī)的通氣參數(shù)檢測(cè)是指麻醉機(jī)的呼吸參數(shù)檢測(cè)包括潮氣量、呼吸頻率、吸呼比、吸入氧濃度、呼氣末正壓等[1]。

⑴ 潮氣量檢測(cè) 設(shè)定麻醉機(jī)為容量控制模式。強(qiáng)制呼吸頻率20次/min、I:E=1:2、流量波形為方波、PEEP=5cmH2O、順應(yīng)性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次設(shè)定麻醉機(jī)吸氣潮氣量（VT）為300mL、400mL、600mL、800mL、1000mL，待參數(shù)穩(wěn)定后，分別記錄麻醉機(jī)呼氣潮氣量示值與測(cè)試儀潮氣量測(cè)量值。麻醉機(jī)的潮氣量最大允許誤差為±15%。

⑵ 呼吸頻率檢測(cè) 設(shè)置測(cè)試條件為容量控制模式，VT=400mL、流量波形為方波、PEEP=2cmH2O、順應(yīng)性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次設(shè)定麻醉機(jī)強(qiáng)制通氣頻率為10次/min、15次/min、20次/min、30次/min、40次/min[2]，待參數(shù)穩(wěn)定以后，分別記錄麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)頻率與測(cè)試儀測(cè)量值。強(qiáng)制通氣頻率與呼吸比的最大允許誤差為±10%。

⑶ 吸入氧濃度檢測(cè) 在容量控制模式，VT=400mL、呼吸 頻 率20次/min、I:E=1:2、PEEP＝2cmH2O、 順 應(yīng) 性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形為方波。并依次設(shè)定麻醉機(jī)吸入氧濃度為21%、40%、60%、80%、100%進(jìn)行檢測(cè)，待參數(shù)穩(wěn)定后，分別記錄麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)示值與測(cè)試儀測(cè)量值。吸入氧濃度的最大允許誤差為±10%(V/V)。

⑷ 呼氣末正壓 在壓力控制模式，設(shè)定壓力控制水平為15cmH2O、呼吸頻率20次/min、I:E=1:2、順應(yīng)性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形為減速波。并依次設(shè)定麻醉機(jī)PEEP為2cmH2O、5cmH2O、10cmH2O、15cmH2O、20cmH2O，待參數(shù)穩(wěn)定以后，分別將麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)PEEP示值與測(cè)試儀PEEP測(cè)量值記錄在原始數(shù)據(jù)表格。呼氣末正壓的最大允許誤差為±（2%滿(mǎn)刻度+4%實(shí)際讀數(shù)）。

⑸ 吸入氧濃度 在壓力控制模式，設(shè)定呼吸頻率為15次/min、I:E=1:2、并依次設(shè)定麻醉機(jī)吸入氧濃度為21%、40%、60%、80%、100%待參數(shù)穩(wěn)定后，分別將麻醉機(jī)監(jiān)測(cè)示值記錄在原始數(shù)據(jù)表格（注意吸入氧濃度小于40%時(shí)較安全，當(dāng)大于60%時(shí)持續(xù)7h以上容易氧中毒）。

4.2.2 安全報(bào)警檢查。設(shè)定麻醉機(jī)為容量控制模式，VT＝400mL、強(qiáng)制呼吸頻率20次/min、吸呼比為1：2、流量波形為方波、呼氣末正壓為2 cmH2O、氧濃度為40%。

⑴ 氣路壓力上限報(bào)警 將氣道壓力上限設(shè)定為低于氣道峰壓值2 cmH2O，麻醉機(jī)應(yīng)有氣道壓力高報(bào)警。

⑵ 氣路壓力下限報(bào)警 將模擬肺與麻醉機(jī)管路脫開(kāi)，麻醉機(jī)應(yīng)有氣道壓力低報(bào)警。

⑶ 分鐘通氣量高報(bào)警 將分鐘通氣量上限設(shè)定為低于8 L/min，麻醉機(jī)應(yīng)有分鐘通氣量高報(bào)警。

⑷ 分鐘通氣量低報(bào)警 將通氣量設(shè)定為高于8 L/min，斷開(kāi)呼吸回路，麻醉機(jī)應(yīng)有通氣量低報(bào)警。

⑸ 窒息報(bào)警 設(shè)定麻醉機(jī)為輔助或支持模式，在無(wú)患者觸發(fā)條件下，麻醉機(jī)應(yīng)有窒息報(bào)警。

5 小結(jié)

在麻醉機(jī)的實(shí)際檢測(cè)中，特別需要提醒的是要注意環(huán)境條件和測(cè)試條件的設(shè)置，它將直接影響檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)效率，例如在進(jìn)行潮氣量檢測(cè)時(shí)，在VT<300 mL時(shí),呼吸頻率一般可設(shè)為30~40次/min；VT＞500 mL時(shí)，呼吸頻率一般可設(shè)為小于20次/min；VT＞700 mL時(shí)，呼吸頻率一般可設(shè)為小于10次/min；特別是潮氣量設(shè)為500 mL，呼吸頻率為16~18次/min時(shí)，是臨床極常使用的參數(shù)，在檢測(cè)過(guò)程中，可以檢測(cè)一下設(shè)定此參數(shù)時(shí)麻醉機(jī)的工作性能。

檢測(cè)通氣參數(shù)各項(xiàng)指標(biāo)的誤差按規(guī)范中的公式[1]計(jì)算并判斷合格與否。報(bào)警檢查中上述任何一項(xiàng)報(bào)警未通過(guò)則此項(xiàng)不合格，如果氣道壓力、通氣量、窒息報(bào)警不合格，則該麻醉機(jī)檢測(cè)不合格；如電源檢測(cè)與報(bào)警不合格，則設(shè)備堪用，但必須盡快恢復(fù)。

麻醉機(jī)的檢測(cè)通常為每年一次，如果設(shè)備使用頻率過(guò)高應(yīng)每半年一次，對(duì)于檢測(cè)不合格的設(shè)備立即停用，并進(jìn)行檢修，粘貼停用標(biāo)簽。對(duì)于檢測(cè)合格的設(shè)備，粘貼合格標(biāo)簽，標(biāo)定下次檢測(cè)時(shí)間，特別注意當(dāng)全部參數(shù)檢測(cè)結(jié)束后，一般要將麻醉機(jī)的參數(shù)恢復(fù)到檢測(cè)前的狀態(tài)，以便臨床急用。

[1] IEC60601-2-13,medical electrical equipment-Part2-13:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems[S].

[2] GB9706.29-2006,醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能通用要求[S].

[3] ISO8835-4,inhalational anaesthetic system,part4:Anaesthetic vapour delivery devices[S].

[4] ISO 5637:2000,Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators[S].

[5] 軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范[S].解放軍總后勤部衛(wèi)生部,2008.

[6] 張殷雷.GEDO麻醉機(jī)維修的幾點(diǎn)心得[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2009(6):106-108.

[7] 陳華,等.麻醉機(jī)技術(shù)的最新發(fā)展[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2004(4):33-34.

[8] 黃大勝,袁丹江.簡(jiǎn)述麻醉機(jī)的原理及其最新發(fā)展[J].醫(yī)療裝備,2007(11):17-18.

Analysis of Rapid Detection Method of Anaesthesia System

JIANG Yu-zhu1, LI Dong1,YIN Xiao-feng1, ZHANG Ming-hai1,LUO Yang1,SI Qing-hai2
1.Institute for Drug and Instrument Control of Jinan Military Area Command,Jinan Shandong 250022,China; 2.Qingdao First Sanatorium of Jinan Military Area Command,Qingdao Shandong 266001,China

TH777；TB9

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.07.023

1674-1633(2010)07-0062-02

2010-01-04

作者郵箱：xiaodong4289@163.com

Abstract: This paper introduces the principle and detection method of anaesthesia system,and emphasizes the important notice during detection.

Key words: anaesthesia system;quality detection;parameter adjustment