筆者自 2008年 5月～ 2009年 12月應(yīng)用冠心丹參滴丸治療冠心病心絞痛(胸痹)心血瘀阻型患者 56例,療效滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 本組 110例患者均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的胸痹診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[1],辨證為心血瘀阻證,隨機(jī)分為兩組。治療組56例 ,男 40例 ,女 16例;年齡 60～ 80歲 ,平均 68.7歲;病程 3個(gè)月～ 10年;其中穩(wěn)定型心絞痛 38例,不穩(wěn)定型心絞痛 18例,心電圖有缺血表現(xiàn)者 50例。對(duì)照組54例 ,男 39例 ,女 15例;年齡 58～ 80歲 ,平均 65.5歲;病程 3個(gè)月～8年;其中穩(wěn)定型心絞痛 42例,不穩(wěn)定型心絞痛 12例,心電圖有缺血表現(xiàn)者 46例。治療前兩組別、年齡、病程等比較無(wú)顯著差異(P＞0.05),具有可比。

治療方法 治療組口服冠心丹參滴丸每次 10粒,每日 3次,3個(gè)月為 1個(gè)療程。對(duì)照組口服復(fù)方丹參片,每次 3片,每日 3次,3個(gè)月為 1個(gè)療程。服藥期內(nèi)停服其它抗心絞痛藥物,心絞痛發(fā)作時(shí)可臨時(shí)含服硝酸甘油。

觀察指標(biāo) 治療前后分別查血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、24 h動(dòng)態(tài)心電圖、心臟彩超,心電圖每 2周查 1次,并觀察心血瘀阻中醫(yī)證候變化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 各項(xiàng)指標(biāo)中計(jì)量資料前后自身比較及兩組內(nèi)比較用 t檢驗(yàn),兩組內(nèi)總體率的比較用i2檢驗(yàn),P＜0.05為有顯著差異。

療效標(biāo)準(zhǔn) 主要評(píng)定心絞痛程度及心電圖變化、中醫(yī)心血瘀阻證候變化。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病心絞痛(胸痹)療效標(biāo)準(zhǔn)[1]。心絞痛、心電圖及心血瘀阻證候療效判定均分為顯效、有效、無(wú)效、加重四級(jí)。

治療結(jié)果 心絞痛療效比較 治療組顯效 25例,有效 20例,無(wú)效 11例,加重 0例,總有效率 80.4%;對(duì)照組顯效 10例,有效 23例,無(wú)效 18例,加重 3例,總有效率 61.1%。兩組比較有顯著差異(P＜0.05)。

心電圖療效比較 治療組顯效 21例,有效 25例,無(wú)效 10例,加重 0例,總有效率 82.1%;對(duì)照組顯效 6例,有效 20例,無(wú)效 26例,加重 2例,總有效率 48.1%。兩組比較有顯著差異(P＜0.01)。

兩組治療前后胸痛胸悶癥狀療效比較 治療組顯效 26例,有效 22例,無(wú)效 8例,加重 0例,總有效率85.7%;對(duì)照組顯效 12例,有效 25例,無(wú)效 15例,加重 2例,總有效率 68.5%。兩組胸痛胸悶癥狀療效比較有顯著差異(P＜0.05)。

討 論 冠心丹參滴丸是以丹參、三七、降香油為主組方,復(fù)方丹參片以丹參、三七、冰片為主組方。從組方特點(diǎn)看,冠心丹參滴丸在以活血化瘀藥物為主的前提下,佐以理氣之品,更顯“氣行則血行”之義,充分體現(xiàn)了中醫(yī)理論及胸痹心血瘀阻證候病理變化的特點(diǎn)。該藥防治冠心病心絞痛的機(jī)制,從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論藥理作用得到證實(shí),冠心病參滴丸對(duì)垂體后葉素引起的大鼠心電圖缺血改變有一定的作用,還能降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脫氫酶,減少心肌組織丙二醛的生成,保護(hù)心肌組織超氧化物岐化酶的活,增強(qiáng)注射異丙腎上腺素小鼠耐缺氧的能力[2～4]。從臨床療效觀察表明,冠心丹參滴丸具有較強(qiáng)活血化瘀、行氣止痛的功效,用于冠心病心絞痛(胸痹)中醫(yī)辨證屬心血瘀阻型者療效較好。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.

[2] 肖智謙,陳平姬 ,陳永堅(jiān).冠心丹參滴丸對(duì)冠心病初發(fā)型心絞痛患者血漿內(nèi)皮素和 P選擇素濃度的影響[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2004,10(22):78-79.

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