段 萌

(北京市崇文區(qū)第一人民醫(yī)院，北京 100075)

對(duì)207種口服藥品說(shuō)明書(shū)服藥時(shí)間的調(diào)查分析

段 萌

(北京市崇文區(qū)第一人民醫(yī)院，北京 100075)

目的為醫(yī)院藥師指導(dǎo)患者合理用藥提供參考。方法對(duì)北京市崇文區(qū)第一人民醫(yī)院門(mén)診西藥房207份藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行整理和歸納。結(jié)果207份藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注服藥時(shí)間的僅有67份，僅占全部說(shuō)明書(shū)的32.37%。結(jié)論不規(guī)范的藥品說(shuō)明書(shū)不能滿足藥師用藥指導(dǎo)需要，不利于臨床合理用藥。

藥品說(shuō)明書(shū);服藥時(shí)間;調(diào)查

藥品說(shuō)明書(shū)是藥品最基本、最重要的信息源，是醫(yī)生開(kāi)方、藥師調(diào)配、患者服用的重要依據(jù)，正確的服藥時(shí)間是保證藥物療效的重要因素之一。對(duì)患者而言，正確的服藥指導(dǎo)很大程度上取決于藥品說(shuō)明書(shū);對(duì)藥師而言，藥品說(shuō)明書(shū)也是重要的參考標(biāo)準(zhǔn)。為此，筆者對(duì)口服藥品說(shuō)明書(shū)中服藥時(shí)間項(xiàng)進(jìn)行了調(diào)查分析。

1 資料與方法

收集北京市崇文區(qū)第一人民醫(yī)院門(mén)診西藥房2010年6月正在使用的口服藥品說(shuō)明書(shū)207份，其中不同廠家、不同商品名但通用名相同的藥品以及同廠家劑型不同但成分相同的藥品均入選?？诜幬锝o藥時(shí)間有空腹(清晨)、餐前、餐時(shí)、餐后、睡前等幾種類(lèi)型。按第16版《新編藥物學(xué)》藥物分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，并參考藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量、注意事項(xiàng)等項(xiàng)，對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)是否體現(xiàn)服藥時(shí)間進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

207份藥品說(shuō)明書(shū)中，注明服藥時(shí)間的67份(32.37%)，未注明服藥時(shí)間的140份(67.63%)。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。可見(jiàn)，207份藥品說(shuō)明書(shū)中僅有32.37%注明了服藥時(shí)間，其中以抗變態(tài)反應(yīng)藥和消化系統(tǒng)藥物最多，而臨床上應(yīng)用最廣泛的抗微生物藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、循環(huán)系統(tǒng)藥物等服藥時(shí)間標(biāo)注率不到50%，這非常不利于藥師指導(dǎo)患者用藥和患者家中自行用藥。

表1 207份口服藥品說(shuō)明書(shū)中服藥時(shí)間項(xiàng)統(tǒng)計(jì)[份(%)]

3 討論

3.1 進(jìn)食對(duì)服藥時(shí)間的影響

進(jìn)食對(duì)服藥時(shí)間的影響主要體現(xiàn)在藥物吸收和藥效發(fā)揮上，可促進(jìn)藥物吸收和藥效發(fā)揮，或減少藥物吸收和阻礙藥效發(fā)揮，而藥物吸收的多少、藥效發(fā)揮的快慢直接影響藥物的療效。

若進(jìn)食有礙于藥物吸收和藥效發(fā)揮，該藥物宜餐前服用。如:頭孢克洛餐前與餐后服用的總吸收相同，但餐后服用的峰濃度僅為空腹服用的50%～75%[1]，從而可能使其濃度低于最低抑菌濃度，影響藥物療效，宜餐前服用;進(jìn)食可使羅紅霉素的生物利用度下降一半[2]，應(yīng)空腹給藥;大多抗生素(如頭孢菌素類(lèi)頭孢羥氨芐、頭孢克肟，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)克拉霉素、阿奇霉素等)在進(jìn)食后均會(huì)受到食物影響阻礙吸收，應(yīng)在餐前服用。而上述抗微生物藥物的說(shuō)明書(shū)中均沒(méi)有注明服藥時(shí)間。呋塞米與食物一同攝入時(shí)生物利用度降低16% ～45%，并可降低其利尿作用[3]，但說(shuō)明書(shū)中同樣也沒(méi)有標(biāo)示其應(yīng)餐前服用。

若進(jìn)食有利于藥物吸收和藥效發(fā)揮，該藥物宜餐后或餐時(shí)服用。如:維生素B1、維生素B2餐后服用在胃內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，吸收更完全;維生素A、維生素D、維生素E與脂肪類(lèi)食物同服，藥物吸收利用率可提高。但表1顯示，維生素類(lèi)藥物服藥時(shí)間標(biāo)注率僅為9.09%。氫氯噻嗪是小腸特定部位吸收的藥物，為避免大量藥物集中在該部位導(dǎo)致吸收達(dá)到飽和的現(xiàn)象，故餐后服用可使吸收穩(wěn)定，但該藥物說(shuō)明書(shū)中未提及服藥時(shí)間。又如倍他樂(lè)克(酒石酸美托洛爾)說(shuō)明書(shū)中未提及服藥時(shí)間，但食物可增加其生物利用度40%，原因是進(jìn)食后胃腸道血流量增加，帶著大量吸收的藥物通過(guò)肝臟使代謝酶飽和，首過(guò)消除藥量減少所致，從而可提高藥效。

3.2 生理節(jié)律對(duì)服藥時(shí)間的影響

人體的生理和病理變化有晝夜節(jié)律性波動(dòng)現(xiàn)象，如血壓變化、糖皮質(zhì)激素分泌、鐵劑吸收等。根據(jù)人體的生理節(jié)律來(lái)選擇最佳給藥時(shí)間，可以順應(yīng)人體生理節(jié)律的變化，充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫和抗病因素，增強(qiáng)藥物療效，減少和規(guī)避藥品不良反應(yīng)。

應(yīng)擇時(shí)控制血壓。人的正常血壓一般呈現(xiàn)雙峰(9:00－10:00和18:00)。正常人血壓午夜后降至最低點(diǎn)，晨起血壓突然上升，從而形成了心血管事件發(fā)生的高危時(shí)段?？刂聘鱾€(gè)時(shí)段特別是晨間沖擊時(shí)刻的血壓是平穩(wěn)降壓的關(guān)鍵，故降壓藥短效制劑宜于清晨和午睡后服用，長(zhǎng)效制劑宜于清晨服用，這樣可以確保血壓穩(wěn)定，提高藥物降壓療效。而多數(shù)降壓藥在服用方法上只寫(xiě)明“一日一次”“一日二次”等，并未對(duì)服藥時(shí)間作出特別的建議和提醒，也未對(duì)服藥時(shí)間的間隔作出明確的標(biāo)示。對(duì)患者而言，在未經(jīng)醫(yī)生或藥師指導(dǎo)時(shí)，如“一日三次”服用的降壓藥，部分患者是按照三餐來(lái)服藥的，這就直接導(dǎo)致白天血藥濃度過(guò)高使血壓偏低，而晚餐后間隔過(guò)長(zhǎng)使晨起血壓偏高。而對(duì)于“一日一次”的長(zhǎng)效制劑，部分患者在未經(jīng)指導(dǎo)、說(shuō)明書(shū)未標(biāo)明的情況下，容易理解為一日內(nèi)任意時(shí)間服藥即可，會(huì)導(dǎo)致服藥間隔過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短，血藥濃度不平穩(wěn)，血壓波動(dòng)大，心血管事件發(fā)生率高。

應(yīng)擇時(shí)服用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。人體的腎上腺皮質(zhì)激素分泌在每日7:00－8:00前后達(dá)峰值，此時(shí)服藥引起腎上腺皮質(zhì)萎縮和機(jī)能不全的副作用最小、療效最好。此次調(diào)查中，糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物說(shuō)明書(shū)中無(wú)一注明服藥時(shí)間，非常不利于控制該類(lèi)藥物的副作用。

應(yīng)擇時(shí)服用鐵劑。鐵劑的吸收有明顯的晝夜規(guī)律，正常人19:00－20:00服用鐵劑較早晨服用的吸收率可增1倍，此時(shí)服藥可保證藥物吸收效果最好。但是，該類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)僅在注意事項(xiàng)中標(biāo)明宜在餐后或餐時(shí)服用，并沒(méi)有注明最佳服藥時(shí)間，不利于患者獲得最好療效。

3.3 應(yīng)重視藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)范

藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)規(guī)范、詳細(xì)、準(zhǔn)確、易懂、印刷清晰?；颊叻帟r(shí)最關(guān)心的問(wèn)題就是服藥時(shí)間、服用方法，而一半以上的口服藥品說(shuō)明書(shū)僅僅只注明口服，這對(duì)患者服藥十分不利。藥師依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)為患者提供正確的服藥時(shí)間，是藥學(xué)服務(wù)的最基本內(nèi)容之一。服藥時(shí)間項(xiàng)的欠缺容易造成藥師和患者的困惑，甚至使患者用藥達(dá)不到預(yù)期的效果。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視藥品說(shuō)明書(shū)的規(guī)范性，完善藥品說(shuō)明書(shū)，更好地為廣大的醫(yī)師、藥師和患者服務(wù)。作為門(mén)診藥房的藥師，更應(yīng)該提高自己的專業(yè)知識(shí)水平、完善理論基礎(chǔ)，注意收集各種藥品知識(shí)并使之與實(shí)踐相結(jié)合，更好地服務(wù)于大眾、服務(wù)于患者，提高患者用藥的有效性、安全性。

[1]鐘 智，楊曉軍，吳萬(wàn)征.藥房窗口“服藥指導(dǎo)”基本知識(shí)的收集、整理及應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2003，23(5):305.

[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知(二部)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:678.

[3]李元敏.食物與藥物間的相互作用[J].國(guó)外醫(yī)學(xué)·藥學(xué)分冊(cè)，2003，30(2):108.

R954;R969.3

A

1006－4931(2011)10－0005－02

段萌(1982－)，女，漢族，藥師，主要從事藥物管理和臨床藥學(xué)工作，(電話)010－67212233－3043(電子信箱)test11@163.com。

2010－09－02)