開展臨床試驗研究前,研究者要到華西醫(yī)科大學中國臨床試驗注冊中心注冊、備案(2005年開始要求寫出注冊機構(gòu)、注冊號)。

研究須嚴格遵循《赫爾辛基宣言》中人體醫(yī)學研究的倫理原則,研究方案須通過 ××醫(yī)院獨立倫理委員會審核批準。所有患者自愿簽署知情同意書,且同意在試驗期間采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。