(防城港市中醫(yī)院 內(nèi)一科,廣西 防城港 538021)

糖尿病腎病(DN)是糖尿病(DM)嚴(yán)重的微血管并發(fā)癥和主要死因，其嚴(yán)重性僅次于冠狀動(dòng)脈和腦血管動(dòng)脈硬化性病變。因此，早期發(fā)現(xiàn)和治療DN對(duì)降低DM病死率甚為重要。本研究采用自擬方腎安方治療早期DN，療效滿意，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象均為2008年11月-2010年9月廣西防城港市中醫(yī)院內(nèi)科門診和住院病人。采用數(shù)字表法，隨機(jī)分為2組。治療組35例，男19例，女16例；年齡(56.34±8.87)歲；DM病程(7.64±4.75)年。對(duì)照組35例，男18例，女17例;年齡(55.65±9.27)歲；DM病程(7.81±4.84)年。2組年齡、性別、病程等基線資料比較(P>0.05)有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) Ⅱ型糖尿病的診斷參照1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；早期DN參照Mogensen分期法[2]。即DM患者3個(gè)月內(nèi)尿檢查連續(xù)2次尿白蛋白排泄率(UAER)穩(wěn)定在20～200 μg/min；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中氣陰兩虛證和/血瘀脈絡(luò)證而制定。納入病例符合西醫(yī)診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)的早期DN；中醫(yī)辨證符合氣陰兩虛證和/血瘀脈絡(luò)證。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) DM合并嚴(yán)重心、腦、腎功能異常及DM嚴(yán)重急性并發(fā)癥酮癥酸中毒者；其他原因?qū)е碌穆阅I?。毁Y料不全、中斷治療者。

1.4 治療方法 所有患者均加強(qiáng)DM知識(shí)宣傳教育，控制飲食，降糖藥物或胰島素控制血糖。治療組給予腎安方(由黃芪30 g，熟地黃15 g，黨參20 g，山茱萸12 g，黃芩10 g，沙參15 g，益母草15 g，紅花10 g，丹參15 g，牛膝15 g等組成)，日1劑，水煎服，早晚2次分服。對(duì)照組口服卡托普利片(商品名開博通，中美上海施貴寶制藥有限分司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H31022986，12.5 mg×20片/盒)，12.5 mg/次，tid，溫開水送服。2組療程均為8周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床癥狀評(píng)分 觀察患者口干多飲、倦怠乏力、多食易饑、舌苔脈象、氣短懶言、肢體麻木疼痛、心悸失眠、瘀斑等癥狀體征，采用計(jì)分法評(píng)定癥狀輕重程度，依據(jù)《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》中的癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn),按輕、中、重分別進(jìn)行記2、4、6分，無癥狀或癥狀消失為0分。計(jì)算治療前后癥狀總積分,然后采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)，療效指數(shù)(%)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%。

1.5.2 生化指標(biāo) 觀察空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、UAER等指標(biāo)變化。胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)采用穩(wěn)態(tài)模式評(píng)估法，HOMA-IR=(FINS×FPG)/22.5，HOMA-IR>2.8表示存在胰島素抵抗。

1.5.3 腎臟彩色多普勒血流檢測(cè) 使用彩色多普勒超聲儀探查腎動(dòng)脈血流頻譜,測(cè)量收縮期最大流速(Vs max)、舒張期最低流速(Vd min)、搏動(dòng)指數(shù)(PI)和阻力指數(shù)(RI)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》中證候療效標(biāo)準(zhǔn)制定。臨床痊愈:癥狀評(píng)分減少≥90%；顯效：癥狀評(píng)分減少≥70%；有效：癥狀評(píng)分減少≥30%；無效：癥狀評(píng)分減少不足30%或評(píng)分增加者。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較 見表1。

表1 2組治療前后癥狀積分比較

2.2 2組治療前后療效結(jié)果比較 治療組臨床痊愈6例，顯效14例，有效12例，無效3例,總有效率為91.4%(32/35);對(duì)照組臨床痊愈4例，顯效11例，有效9例，無效11例，總有效率為68.6%(24/35)；經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)中Mann-whitney U檢驗(yàn)分析，2組總有效率比較(P<0.05)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 2組治療前后現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標(biāo)比較 見表2。

表2 2組治療前后現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標(biāo)比較

3 討論

DN是DM常見的慢性微血管并發(fā)癥之一，具有發(fā)病隱蔽、進(jìn)展慢、病程長(zhǎng)的特點(diǎn)，其臨床表現(xiàn)為蛋白尿或有水腫、高血壓，進(jìn)一步可發(fā)展為氮質(zhì)血癥、腎衰竭，是DM致死的重要原因之一。已證實(shí)，早期DN的主要病理改變是腎臟高灌注、高過濾，經(jīng)過適當(dāng)?shù)闹委熆墒共∏槟孓D(zhuǎn)，當(dāng)進(jìn)入臨床蛋白尿期后，腎臟的病變就不可逆轉(zhuǎn)。因此對(duì)早期DN進(jìn)行防治顯得尤為重要。由于目前DN發(fā)病機(jī)制尚未闡明，臨床上缺乏特效藥物及療法，研究表明，在飲食、運(yùn)動(dòng)及降糖藥物治療等基礎(chǔ)上，加用中醫(yī)藥治療具有良好的療效[4]。

中醫(yī)學(xué)中無DN的名稱，但對(duì)本病的病機(jī)及癥狀早有論述，認(rèn)為DN緣于消渴屬于消渴并病的范疇?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中所提及之蛋白即是中醫(yī)學(xué)中所說之精微物質(zhì)，由脾生化，由腎封藏。因此，脾腎虧虛是DN重要病機(jī)。筆者綜合古今文獻(xiàn)結(jié)合臨床實(shí)際認(rèn)為早期DN是消渴病日久導(dǎo)致的腎臟并發(fā)證，病位在腎，與脾相關(guān)。緣由消渴日久致腎氣不足，脾虛氣血生化無源，故見倦怠乏力、氣短懶言、腰膝酸軟；腎陰不足，化燥生熱，則見口渴多飲，咽干口燥，大便干結(jié)；消渴日久，既能耗氣，又能傷陰，導(dǎo)致氣陰兩虛，氣虛則運(yùn)血乏力，陰虛則血行艱澀，而成久病入絡(luò)、久虛入絡(luò)的血瘀證候。針對(duì)其氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)的病機(jī)特點(diǎn)，因此其治療應(yīng)以益脾腎, 養(yǎng)氣陰, 活血化瘀為法。本研究所采用自擬腎安方具有上述功效。腎安方以黃芪、黨參健脾益氣；山茱萸、沙參、熟地黃補(bǔ)腎氣滋腎陰；益母草、紅花、牛膝、丹參養(yǎng)血活血通絡(luò)；佐以黃芩清熱養(yǎng)陰。本方直切病機(jī)所在，使得正氣旺盛、陰陽調(diào)和、氣血運(yùn)行通暢，從而改善病人的癥狀。研究顯示：腎安方在改善癥狀體征積分上要明顯優(yōu)于對(duì)照組，這對(duì)提高病人的生活質(zhì)量起到了重要作用。本研究發(fā)現(xiàn)，中藥對(duì)DM患者的血糖影響與西藥組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是沒有差異的，這提示了中藥的療效可能并非是由直接降低血糖而導(dǎo)致。但在治療后，DN患者胰島素抵抗指數(shù)、腎血流各項(xiàng)參數(shù)改善情況都優(yōu)于對(duì)照組或本組治療前。這可能是腎安方治療早期DN作用的機(jī)理之一。

[1]World Health Organization.Definition,diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complication,report of a WHO consultation[M].Geneva:World Health Organization,1999:1.

[2]Mogensen CE,Schmitz A,Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metab Rev,1998,4(5):453-483.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:233-237.

[4]田玉生,丁立峰,王曉慶.中西醫(yī)結(jié)合治療早期糖尿病腎病療效觀察[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2008,24(6):688.