肖展翅， 王洲羿， 歐 霞

腦血管疾病是臨床常見急癥，以發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高為特點(diǎn)。研究表明，腦血管病的發(fā)病率和死亡率在發(fā)展中國家呈不斷上升趨勢，我國的腦血管疾病發(fā)病率約為150～200/10萬人，死亡率約為60～120/10萬人，我國目前的總患病人數(shù)大于600萬，每年新發(fā)病例大于150萬，每年死于本病者近100萬，幸存者中3/4有不同程度 喪失勞動(dòng)能力，重度致殘40%以上。其中，急性腦梗死約占腦血管病75%以上，因此本病的防治至關(guān)重要［1］。本研究旨在探討活血祛瘀方藥－－銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共選入急性腦梗死患者60例，并經(jīng)頭部CT證實(shí)診斷，全部患者均符合第四屆全國腦血管病會(huì)議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為銀丹心腦通軟膠囊治療組(治療組)32例、步長腦心通膠囊治療組(對照組)28例。治療組:男18例，女14例，年齡40～78歲(58歲±4.6歲);對照組:男16例，女12例，年齡45～75歲(60歲±5.8歲)。兩組患者性別、年齡、病程和神經(jīng)功能缺損積分方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入病例標(biāo)準(zhǔn) (1)符合腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡在40～78歲之間;(3)發(fā)病時(shí)間在6～72h的急性頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)首次發(fā)作的腦梗死患者;(4)神經(jīng)功能缺損評分＞7分。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn) (1)短暫腦缺血發(fā)作、腦出血、特殊部位(小腦、腦干)梗死;(2)由腫瘤、外傷、風(fēng)濕性心臟病、冠心病引起腦栓塞患者;(3)合并有嚴(yán)重心、肝、腎、內(nèi)分泌、血液等嚴(yán)重原發(fā)性疾病:(4)過敏體質(zhì)或已知對本藥成分過敏者。

1.4 治療方法 治療組:口服銀丹心腦通軟膠囊(由貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn))，1次4粒，每日3次，連服4w。對照組:給予步長腦心通膠囊(由西安步長集團(tuán)生產(chǎn))，每次4粒，每日3次，連服4w。以上全部病例視病情適當(dāng)應(yīng)用降壓、降糖藥物?；A(chǔ)治療用藥兩組相同。

1.5 檢測方法及觀察指標(biāo) (1)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征觀察。選擇治療后14d、21d、28d進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評分。(2)血液生化學(xué)、血脂檢查。兩組患者均在初次服藥前、服藥4w后進(jìn)行血脂、血糖等檢驗(yàn)。(3)安全性評價(jià):治療開始后逐日觀察記錄癥狀、體征變化情況及治療過程中出現(xiàn)的各種不良反應(yīng);治療前后均常規(guī)檢測血/尿常規(guī)、肝/腎功能及血液生化、心電圖等。

療效判定標(biāo)準(zhǔn):神經(jīng)功能缺損評分及臨床療效參照1995年第四屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的評分標(biāo)準(zhǔn)?；救?功能缺損評分減少91% ～100%，病殘程度為0級;顯著進(jìn)步:功能缺損評分減少46% ～90%，病殘程度為1級～3級;進(jìn)步:功能缺損評分減少18% ～45%;無變化:功能缺損評分減少17%以內(nèi);惡化:功能缺損評分增加18%以上。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 依據(jù)數(shù)據(jù)情況分別采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組神經(jīng)功能缺損評分比較 見表1。

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分比較±s)分

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分比較±s)分

與治療前比較*P＜0.05;與對照組治療后比較#P＜0.05

治療組對照組13.28 ±1.22*#13.12 ±0.84322822.26 ±1.0821.48 ±1.01

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。

2.3 兩組治療前后血脂改變 見表3。治療組治療后血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)下降，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)上升，與治療前比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

2.4 安全性評價(jià) 兩組治療中均末見明顯不良反應(yīng)，各項(xiàng)檢查未見明顯異常。

表2 兩組臨床療效比較例(%)

表3 兩組治療前后血脂的比較χ±s)mmol/L

表3 兩組治療前后血脂的比較χ±s)mmol/L

與治療前比較△P＜0.01

治療組(n=32)對照組(n=28)用藥前用藥后用藥前用藥后6.24 ±0.435.28 ±0.72△6.04 ±0.605.86 ±0.683.08 ±1.032.06 ±0.52△3.23 ±1.123.02 ±0.981.46 ±0.321.52 ±0.43△1.40 ±0.261.32 ±0.453.78 ±0.623.02 ±0.54△3.64 ±0.523.32 ±0.88

3 討論

腦梗死發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與脂質(zhì)代謝障礙、血管內(nèi)皮損傷、血小板粘附、血小板聚集釋放、血栓形成及腦血管狹窄、閉塞、痙攣等因素有關(guān)，因而采用多途徑，多重保護(hù)機(jī)制的綜合藥物治療有助于神經(jīng)功能的恢復(fù)［2，3］。急性腦梗死病灶由中心壞死區(qū)及周圍的缺血半暗帶組成，有研究表明在急性腦梗死病灶周圍的缺血半暗帶內(nèi)有喪失功能但結(jié)構(gòu)完整的神經(jīng)元，若能及時(shí)恢復(fù)其血供，使其有效改善腦部血液循環(huán)，該部位組織的突觸傳遞功能可有不同程度的恢復(fù)，減少遲發(fā)性神經(jīng)元損害，從而使腦梗死患者的神經(jīng)功能缺損臨床癥狀獲得較好改善。因?yàn)殂y丹心腦通軟膠囊具有改善心腦缺血、減小梗死范圍、提高供血、保護(hù)缺血細(xì)胞的作用，所以，銀丹心腦通軟膠囊為治療和預(yù)防腦梗死的有效藥物。

銀丹心腦通軟膠囊主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、三七、山楂、絞股藍(lán)、大蒜、天然冰片等，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功能，用于氣滯血瘀引起的胸痹、冠心病心絞痛、卒中、卒中后遺癥等。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內(nèi)酯類能修復(fù)脆質(zhì)血管，使硬化血管恢復(fù)彈性;擴(kuò)張狹窄的冠狀動(dòng)脈血管，滿足心臟和大腦對血液的需要，特別是萜內(nèi)酯類，迄今為止尚未在其他任何植物中發(fā)現(xiàn)，它是血小板活性因子拮抗劑.能拮抗血小板活性因子，防止在血管內(nèi)形成血栓。減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度。近年來對銀杏葉的研究越來越深入，銀杏制劑也越來越多，它是目前治療心腦血管疾病較為有效的植物藥。銀杏葉與丹參、燈盞細(xì)辛三味同為君藥，對改善血液流變性，拮抗Ca2+、Na+聚集，抑制血小板聚集和MDA生成，擴(kuò)張冠脈及改善冠脈側(cè)支循環(huán)，對抗腦梗死，均具有很好的作用。

從本試驗(yàn)研究結(jié)果看，在改善神經(jīng)功能缺損癥狀方面，銀丹心腦通軟膠囊顯效率59.3%，總有效率達(dá)93.7%，療效確切;銀丹心腦通軟膠囊療效與步長腦心通膠囊相近，兩組療效統(tǒng)計(jì)學(xué)上無差異(P＞0.05)。但在降低血脂水平(膽固醇、甘油三酯等)方面，銀丹心腦通軟膠囊優(yōu)于步長腦心通膠囊，說明銀丹心腦通軟膠囊具有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)血脂代謝作用。這可能與銀丹心腦通軟膠囊含有大蒜、絞股藍(lán)等中藥有關(guān)［4，5］，其降脂效果有待臨床進(jìn)一步觀察。

［1］ Joseph P，Broderick MD，William M.Feinberg lecture:stroke therapyin the year 2025 burden，breakthroughs，and barriers to progress［J］.Stroke，2004，35(l):205 －211.

［2］ 史玉泉.實(shí)用神經(jīng)病學(xué)［M］.第2版.上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1994.634－638.

［3］ Hickenbottom S，Grotta J.Newroproteltive therapy［J］.Semin Newrol，1981，18:485 －492.

［4］ 徐彩菊，章榮華，夏 勇，等.大蒜粗提物降脂減肥作用研究［J］.浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2003，15(8):14.

［5］ 任貴英.絞股藍(lán)總甙治療高血脂80例療效觀察［J］.四川醫(yī)學(xué)，2006，27(6):606.