申玉敏,申素琴,王愛民,張 麗

麝香保心丸是由麝香、蘇合香、蟾酥、牛黃、人參、肉桂、冰片等組成的中藥制劑,能迅速緩解心絞痛癥狀,擴張冠脈并減少心肌耗氧量[1],為進一步驗證和總結(jié)其臨床療效,我院2009年11月—2010年11月采用麝香保心丸與異山梨酯(消心痛)聯(lián)合應用治療不穩(wěn)定心絞痛,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準 冠心病心絞痛患者病程持續(xù)1個月以上,日常生活中或運動后誘發(fā)的心絞痛發(fā)作每周至少5次;靜息心電圖正常,心絞痛發(fā)作時或負荷試驗后出現(xiàn)缺血性ST-T改變或靜息狀態(tài)呈缺血性改變;6個月內(nèi)無心肌梗死史,并排除即將發(fā)生心肌梗死的可能性;絕經(jīng)期前后的女性不作為受試的對象。

1.2 臨床資料 2009年11月—2010年11月,在我院住院治療且符合診斷標準[2]的102例不穩(wěn)定心絞痛患者。年齡45歲～74歲,男53例,女49例,心功能Ⅰ級～Ⅳ級。隨機分為3組,麝香保心丸組 32例,男18例,女14例;心絞痛類型:靜息型 8例,初發(fā)型10例,惡化勞力型6例,自發(fā)型4例,陳舊性心肌梗死2例,變異型2例;心功能分級:Ⅰ級7例,Ⅱ級 15例,Ⅲ級10例,Ⅳ級 0例;合并高血壓7例,高血脂6例,糖尿病2例,心律失常1例,心臟擴大1例。消心痛組34例,男18例,女16例;心絞痛類型:靜息型10例,初發(fā)型10例,惡化勞力型5例,自發(fā)型 5例,陳舊性心肌梗死0例,變異型3例;心功能分級:Ⅰ級7例,Ⅱ級16例,Ⅲ級9例,Ⅳ級 2例;合并高血壓7例,高血脂7例,糖尿病2例,心律失常0例,心臟擴大1例。聯(lián)合組36例,男19例,女17例;心絞痛類型:靜息型 10例,初發(fā)型 12例,惡化勞力型7例,自發(fā)型5例,陳舊性心肌梗死1例,變異型1例;心功能分級:Ⅰ級8例,Ⅱ級16例,Ⅲ級11例,Ⅳ級 1例;合并高血壓8例,高血脂6例,糖尿病3例,心律失常 1例,心臟擴大1例。3組年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.3 治療方法 麝香保心丸組予麝香保心丸(上海和黃藥業(yè))2粒,每粒22.5 mg,每日3次。消心痛組予消心痛片10 mg,每日3次。聯(lián)合組予麝香保心丸 2粒,每日3次,消心痛片 5 mg,每日3次。3組均采用常規(guī)治療及伴隨病變治療,即腸溶阿司匹林150 mg,每日1次,阿托伐他丁 20 mg,每日1次,美托洛爾12.5 mg,每日 2次,同時予抗凝、降糖或降壓治療,觀察均在兩周以上。

1.4 觀察指標 心絞痛癥狀觀察:主要觀察疼痛部位、性質(zhì)、持續(xù)時間、每天發(fā)作次數(shù)、誘發(fā)原因及緩解時間。冠心病的其他常見癥狀觀察,如胸悶、心悸氣短、乏力、失眠、頭暈、納差、尿少及浮腫等。發(fā)作時常規(guī)記錄十二導聯(lián)心電圖,住院后動態(tài)心電監(jiān)測:觀察進食、睡眠、排便、休息、散步的心電圖ST-T改變。常規(guī)監(jiān)測血、尿常規(guī),肝、腎功能,血脂、血糖、血壓等。觀察治療過程中藥物副反應:如頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、面部潮紅,舌麻,低血壓等。

1.5 療效評定標準

1.5.1 癥狀療效 顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞80%;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%;無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%。

1.5.2 心電圖療效 顯效:靜息心電圖恢復正常,動態(tài)心電監(jiān)測顯示,心電圖下移的ST段或倒置的T波恢復正?；虼笾抡?有效:靜息心電圖正常,下移的ST段回升≥0.05 mV～0.10 mV,倒置 T波變淺或直立,但未達到正常;無效:靜息或心絞痛發(fā)作時心電圖與治療前基本相同。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療后心絞痛癥狀改善情況(見表1)

表1 兩組治療后心絞痛癥狀改善情況 例(%)

2.2 兩組治療后心電圖改善情況(見表2)2.3 不良反應 麝香保心丸組出現(xiàn)舌麻1例,胃不適1例,不良反應發(fā)生率6.25%;消心痛組出現(xiàn)頭痛并低血壓伴面潮紅3例,頭痛并心悸1例,頭痛并心悸伴面潮紅 1例,頭痛4例,不良反應發(fā)生率26.47%;聯(lián)合組出現(xiàn)頭痛并面潮紅2例,心悸并面潮紅1例,不良反應發(fā)生率8.33%。

表2 兩組治療后心電圖改善情況 例(%)

3 討 論

冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇。麝香保心丸是由麝香、蘇香、人參、蟾酥、冰片、肉桂、牛黃精制而成,具有芳香溫通,益氣強心的功能,主治心肌缺血引起的胸悶及心肌梗死。麝香保心丸中的蘇合香、冰片有顯著增加心肌耐缺氧力,減慢心率,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量的功效;人參皂甙減慢心率,消除氧自由基,減少心肌耗氧量,改善心肌缺血;蟾酥、牛黃有增加心肌收縮力的作用;肉桂可擴冠狀動脈[3,4]。本研究顯示:麝香保心丸療效確切,起效迅速,作用持久,不良反應輕微,有良好的適應性。麝香保心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛,在癥狀改善、發(fā)作頻率減少,心肌耗氧量降低方面與消心痛作用相仿,持續(xù)時間及抗心律失常優(yōu)于消心痛,安全性及不良反應都優(yōu)于消心痛。本研究還顯示,麝香保心丸與消心痛(5 mg)聯(lián)合應用效果更好。可有效預防“空窗期”心血管危險事件發(fā)生,且聯(lián)合用藥對減少心絞痛復發(fā)更加有效。另外,麝香保心丸長期服用無耐藥性,加之其全面血管保護作用和促進治療性血管新生作用,建立側(cè)支循環(huán)增加心血管功能,增加活動耐量,提高生活質(zhì)量,防治心絞痛及心肌梗死的再發(fā)生[5,6]。硝酸酯類藥物消耗量降低,服藥后癥狀緩解更迅速。中醫(yī)治療心血管疾病已有兩千年歷史,并仍在廣泛使用。由于目前西藥治療,介入治療與外科治療等的效果均不能令人滿意。因此,從本研究結(jié)果來看,麝香保心丸單獨應用與消心痛聯(lián)合用于冠心病不穩(wěn)定心絞痛的治療,是一種非常有前景的選擇,值得進一步探索和推廣。

[1] 南京中醫(yī)藥大學.中醫(yī)學院中藥大辭典[M].上海:上海人民出版社,1997:2251.

[2] 中華醫(yī)學會.臨床診療指南——心血管內(nèi)科分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1-5.

[3] 王受益,戴瑞鴻,金椿,等.人工麝香保心丸治療冠心病心絞痛112例臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1998,18:207.

[4] 夏玲寧.麝香保心丸治療冠心病心絞痛45例臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2000,9:482-483.

[5] 梁國才.麝香保心丸治療冠心病心肌梗死和心絞痛的臨床研究[J].世界醫(yī)學雜志,2000,4(1):5-6.

[6] 汪姍姍,李勇,范維唬,等.麝香保心丸對雞胚絨無尿囊膜及培養(yǎng)的血管內(nèi)皮細胞的促血管形成作用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2003(2):128-132.