李安明，劉改霞

（寧縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 寧縣 745200）

穩(wěn)心顆粒治療快速性心律失常120例臨床觀察

李安明，劉改霞

（寧縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 寧縣 745200）

目的 觀察步長穩(wěn)心顆粒對120例快速性心律失常患者的臨床療效。方法 將240例快速性心律失?；颊唠S機(jī)分為觀察組及對照組，經(jīng)χ2檢驗分組無顯著性差異（P＞0.05），觀察組服用穩(wěn)心顆粒，對照組服用胺碘酮，治療4周（1月）后觀察臨床癥狀及心電圖改變情況。結(jié)果 在臨床癥狀改善方面，穩(wěn)心顆粒明顯優(yōu)于胺碘酮，2組比較有極顯著性差異（P＜0.01）；心電圖改善方面，2組比較有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論 穩(wěn)心顆?？擅黠@改善快速性心律失常患者多種臨床癥狀及心電圖。關(guān)鍵詞：快速性心律失常；穩(wěn)心顆粒；臨床觀察

快速性心律失常是內(nèi)科臨床常見的心律失常，可影響心臟泵血功能，引起血流動力學(xué)改變。其臨床表現(xiàn)多樣，可表現(xiàn)為心慌氣短、心悸頭暈、胸悶氣急，甚至?xí)炟?、抽搐、猝死；也可無臨床癥狀而僅有心電圖表現(xiàn)?？焖傩孕穆墒СＥR床多見于心臟病患者，也可見于健康人。目前，臨床治療方法頗多，有藥物治療（包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥）及非藥物治療（包括機(jī)械方法興奮迷走神經(jīng)、心臟起搏器、電復(fù)律、電除顫、電消融、射頻消融、冷凍或激光消融以及手術(shù)治療），但基層醫(yī)院受基礎(chǔ)條件限制，可以應(yīng)用的方法并不多，目前僅限于口服藥物治療?，F(xiàn)筆者就穩(wěn)心顆粒對快速性心律失常療效進(jìn)行如下研究。

1 臨床資料和方法

1.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

病例選擇和診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部1995年公布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第二輯“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則”。全部入選病例符合中醫(yī)心悸、辨證為氣陰兩虛兼心血瘀阻證，西醫(yī)診斷為心律失常的標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 心率在60次/分以上，心電示波或動態(tài)心電圖表現(xiàn)呈各型快速性心律失常，如各型早搏、室上速、房顫等。心律失常分級：（1）過早搏動：輕度——患者無明顯癥狀，平均每分鐘早搏少于5次；中度——平均每分鐘早搏少于5次，或呈二、三聯(lián)律；重度——有多源性，或連續(xù)2種以上的早搏。（2）室上速或心房顫動：偶發(fā)——每月發(fā)作不超過2次，每次發(fā)作時間不超過1小時，休息后可消失；多發(fā)——每月發(fā)作超過2次，每次發(fā)作時間超過1小時，不超過24小時，或需藥物控制；頻發(fā)——每日發(fā)作多次或每周發(fā)作1次以上，每次發(fā)作超過24小時，必須由藥物控制。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)》[1]。中醫(yī)辨證屬于氣陰兩虛兼心血瘀阻證。主證：心悸怔忡、驚慌不安、不能自主。次證：氣短乏力、神倦懶言、胸悶、汗出、失眠、煩躁。脈象：促、結(jié)、代、數(shù)、疾。舌象：舌暗紅，苔膩或黃。

1.1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)（1）臨床明確診斷為各類早搏、房顫、心動過速，心功能Ⅱ～Ⅳ級的患者；（2）同時符合上述中醫(yī)辨癥屬氣陰兩虛兼心血瘀阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

1.1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)（1）年齡不滿18歲或超過70歲者，妊娠期婦女，過敏體質(zhì)者；（2）合并腦血管、肝、腎等重要臟器功能衰竭及精神病患者；（3）各類緩慢性心律失常者；（4）未滿規(guī)定觀察期而中斷治療，無法判斷療效，不按規(guī)定用藥而影響療效或?qū)Ρ绢愃幬镞^敏者。

1.2 臨床資料

根據(jù)癥狀、體征、心電監(jiān)護(hù)及動態(tài)心電圖等檢查，選擇我院2006年3月至2009年3月符合臨床心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]內(nèi)科門診及住院患者240例，并將其隨機(jī)分為觀察組（120例），其中男72例，女48例；年齡40～68歲，平均58.7歲；早搏78例，房顫37例，室上速5例。對照組（120例），其中男63例，女57例；年齡38～69歲，平均59.3歲；早搏67例，房顫50例，室上速3例。2組年齡、性別、癥狀及心律失常類型經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。2組患者均無低血壓、發(fā)熱、嚴(yán)重感染及其他明顯并發(fā)癥。

1.3 治療方法

2組患者均接受抗凝、調(diào)脂、營養(yǎng)心肌的常規(guī)治療，缺氧明顯者吸氧。在此基礎(chǔ)上，觀察組服用穩(wěn)心顆粒，每日3次，每次1包（9g）；對照組服用廣譜抗心律失常藥物胺碘酮[3]，每天1次，每次0.2g，4周為一療程。

1.4 觀察方法

每用藥一周時觀察患者癥狀緩解程度，心律失常發(fā)作次數(shù)與舌象、脈象變化，查動態(tài)心電圖或心電示波監(jiān)護(hù)觀察30分鐘。完成一個療程用藥后匯總患者臨床癥狀、體征、心電圖及心功能改善情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用χ2檢驗。

2 療效評定標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參考衛(wèi)生部公布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第2輯）。痊愈：癥狀全部消失，心電示波或動態(tài)心電圖恢復(fù)正常。顯效：心悸癥狀消失，心電示波觀察或動態(tài)心電圖明顯改善；早搏消失，室上速或房顫發(fā)作基本控制或由頻發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。有效：心悸癥狀大部分消失，心電示波觀察或動態(tài)心電圖有所改善；早搏次數(shù)較治療前減少50%以上，室上速或房顫發(fā)作較治療前減少50%以上，持續(xù)時間較治療前縮短50%以上。無效：心悸癥狀和心電示波觀察或動態(tài)心電圖無變化或加重。

2.2 治療結(jié)果

全部觀察病例的治療結(jié)果見表1、表2。在臨床癥狀改善方面2組有極顯著性差異（P＜0.01），在心電圖改善方面2組有顯著性差異（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較

表2 2組心電圖改善比較

3 討論

本病屬中醫(yī)學(xué)心悸范疇，如《醫(yī)學(xué)正傳·怔忡驚悸健忘證》云：“夫所謂怔忡者，心中惕惕然動搖而不得安靜，無時而作者是也。驚悸者，驀然而跳躍驚動而有欲厥之狀，有時而作者是也?！迸R床表現(xiàn)有心悸、氣短、胸悶、疲乏，舌暗紅、苔膩或黃，脈促、結(jié)、代、數(shù)、疾等氣陰兩虛，心脈瘀阻之象。

穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松五味中藥組成?！秲?nèi)經(jīng)》說：“食之入胃，濁氣歸心，淫精于脈。”脾胃為氣血生化之源，損其心者調(diào)其營衛(wèi)。故心脈氣血不足者，治當(dāng)重調(diào)脾胃，以補(bǔ)益為主，脾充胃實，則氣血生化有源。方中黨參甘平入脾經(jīng)，功同人參，能補(bǔ)中益氣，安精神，止驚悸，而其藥力較人參柔和，潤而不燥，故選為君藥。黃精甘平，補(bǔ)脾氣而潤心肺，輔助黨參，益氣以升血，故為臣藥，氣虛血少，心脈不充，運行必然不暢，多由滯而成瘀，故虛中多夾瘀血。三七甘而微苦性溫，行瘀止血定痛，而兼有補(bǔ)益之力，琥珀甘平，活血化瘀兼平肝安神之效，故用三七、琥珀為佐藥。氣血不足而血瘀，氣必隨之而滯，故再以甘松為甘溫，開郁散滯，疏理肝脾之氣，氣行則血行，更兼使君臣藥補(bǔ)而不滯，故用作使藥。全方具有益氣養(yǎng)陰、定悸復(fù)脈、活血化瘀之功效，對氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、頭暈心煩、胸悶胸痛等癥狀療效顯著?，F(xiàn)代研究顯示，穩(wěn)心顆粒能夠調(diào)節(jié)心臟多離子通道（鈉鈣鉀），兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用，由于它是植物藥，臨床應(yīng)用的優(yōu)勢潛力頗大，不僅服用方便，而且毒副作用小，適用于各種原因引起的早搏、房顫、竇性心動過速等快速性心律失常。

通過對穩(wěn)心顆粒與廣譜抗心律失常藥胺碘酮的臨床癥狀與心電圖檢查指標(biāo)的觀察，發(fā)現(xiàn)兩者心電圖改變有顯著性差異，臨床癥狀改善有極顯著性差異，穩(wěn)心顆粒明顯優(yōu)于胺碘酮，且穩(wěn)心顆粒為中藥制劑，相對禁忌證少，毒副作用小，臨床適用范圍更廣，值得基層醫(yī)院推廣應(yīng)用。

[1]姚乃禮，朱建貴，高榮林.中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2000.

[2]陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)[M].第11版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003.

[3]中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會.胺碘酮抗心律失常治療應(yīng)用指南[J].中華心血管病雜志，2008，36（9）：769～774.

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1671-1246（2011）07-0150-02