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臨床試驗研究類稿子的倫理學(xué)要求

2012-01-23 10:00
中醫(yī)研究 2012年4期
關(guān)鍵詞:避孕措施赫爾辛基同意書

要到華西醫(yī)科大學(xué)中國臨床試驗注冊中心注冊、備案(2005年開始要求寫出注冊機構(gòu)、注冊號)。

本研究嚴(yán)格遵循赫爾辛基宣言中人體醫(yī)學(xué)研究的倫理原則,研究方案通過某某醫(yī)院獨立倫理委員會審核批準(zhǔn)。所有患者自愿簽署知情同意書,且同意在試驗期間采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。

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