蘆 琳

濰坊市坊子區(qū)人民醫(yī)院，山東濰坊 261200

藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions，簡稱 ADR），是指正常劑量的藥物用于調(diào)節(jié)生理機能或診斷、治療疾病時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)?，F(xiàn)在人們普遍錯誤的認為中藥制劑具有用藥安全且無毒副作用等優(yōu)點，但是由于中藥制劑成分相對比較復(fù)雜，受工藝等因素的限制，藥物的純度不夠，在使用的過程中容易產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)。近年來較多的臨床資料揭示了中藥注射液所引起的ADR，面對此類問題需要醫(yī)學(xué)工作者，積極面對，認真的分析總結(jié)臨床資料，采取相應(yīng)的措施，減少ADR的發(fā)生。

1 臨床資料

對2007年2月—2011年11月間該院發(fā)生的214例中藥注射劑ADR患者的ADR報告進行回顧性分析，希望對臨床的安全用藥能有所幫助。214例ADR報告中，醫(yī)生報告96例，護士報告67例，藥師報告51例，按照患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、用藥時間，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

214例ADR報告中，男性患者122例，女性患者92例，男女比例約為1.33:1，年齡3個月～72歲，41～65歲的ADR例數(shù)最多，為92例，占42.99%，詳細情況見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 ADR累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在所有214例中藥注射劑的ADR報告中，藥物不良反應(yīng)所累及的器官及系統(tǒng)，累及最多的是全身性損害，其次為皮膚及其附件損害,主要主要累及的系統(tǒng)（器官）及表現(xiàn)。

2.3 ADR所涉及藥物種類

214例中藥注射劑ADR報告共涉及5類21個品種的中藥注射劑，其中最多為活血類中藥注射劑，其次為清熱類中藥注射劑，排名前五位者分別為舒血寧注射液（占 9.81%）、血栓通注射液(占 7.48%)、丹參注射液（占 6.54%）、痰熱清注射液（占 5.61%）、生脈注射液（占4.67%），占總中藥注射劑 ADR的 34.14%。

3 討論

中藥注射劑應(yīng)用于臨床已有幾十年的時間，中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，利用現(xiàn)代技術(shù)和工藝，從中草藥中提取純化其有效成分，具有起效快、適應(yīng)證廣等特點。但是隨著藥品種類的日益增多，適應(yīng)癥的范圍日益變光，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年上升，其中有相當(dāng)一部分是因為臨床上的不合理用藥所致。

通過以上的統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑 ADR的患者中，老年人所占比例最高，占 28.86%，其次是嬰幼兒和兒童，男性患者要多于女性患者。這是由于老年人血漿蛋白的濃度降低，與藥物的結(jié)合能力也相應(yīng)降低，組織器官功能減退，機體對藥物的耐受力降低，藥物在體內(nèi)代謝的半衰期延長，加之患者并發(fā)其他的疾病，服用多種藥物，容易引起中毒等其他的不良反應(yīng)，增加了ADR的發(fā)生率；乳幼兒和兒童容易發(fā)生不良反應(yīng)主要是因為對藥物作用的感受性較高，藥物代謝較慢，腎臟的功能還不完全。ADR的發(fā)生率還與患者的性別有一定的關(guān)聯(lián)，使用復(fù)方丹參注射液的患者中發(fā)生ADR的男性患者多于女性，而使用參麥注射液的患者的ADR的女性患者多于男性；由于老年人、嬰幼兒和兒童、以及肝腎功能不全者對藥物的耐受性較差，在使用中藥注射劑的過程中容易有ADR的發(fā)生，因此在用藥時應(yīng)注意加強觀察。

由于中藥注射劑的成分復(fù)雜，在生產(chǎn)的過程沒有統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此在臨床使用上容易發(fā)生ADR。大部分的中藥注射劑為復(fù)方制劑，而且受工藝技術(shù)的限制，對藥品的純化有限，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低，在臨床使用中應(yīng)謹慎使用中藥注射劑，應(yīng)嚴格掌握藥物的禁忌證及適應(yīng)證，對癥下藥。在統(tǒng)計分析的ADR報告中，皮膚及其附件損害、惡心、嘔吐、頭痛、發(fā)熱等臨床癥狀比較明顯的ADR上報量較多，而一些隱蔽的、慢性的ADR上報率相對較低，對此應(yīng)在用藥過程中加大監(jiān)測力度。

綜上所述，在使用中藥注射劑時應(yīng)加強監(jiān)護，以提高用藥的安全性，減少不良反應(yīng)發(fā)生。

[1]鄭芳芳.中藥注射液不良反應(yīng)51例分析[J].海峽醫(yī)學(xué),2011,23(12)：254－255.

[2]王一敏,薛偉.我院315例藥物不良反應(yīng)報告分析[J].中國實用醫(yī)藥,2012,7(1).

[3]朱金英.72例中藥不良反應(yīng)報告分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2011,13(11)：198－200.