王彥國 金 萍 陳 虹

2湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院 藥學(xué)部442000

隨著中藥事業(yè)的發(fā)展，中成藥的臨床使用越來越普遍，中成藥在我國的衛(wèi)生保健事業(yè)中發(fā)揮著越來越大的作用。然而，中成藥的臨床使用也存在著許多亟待規(guī)范和解決的問題。筆者根據(jù)自身在藥品審核調(diào)配過程中的體會，查閱近幾年來的文獻(xiàn)資料，對這方面的問題作一分析，以期能對中成藥的合理使用起到一定的促進(jìn)作用。

1.中成藥臨床使用中存在的問題

1.1 沒有根據(jù)中醫(yī)理論來使用中成藥 中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥物。中成藥必須在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，辨證論治使用，才能起到安全有效的治療作用。然而，有資料表明，真正懂得辨證論治使用中成藥的中醫(yī)人員甚少，高達(dá)98%的非中醫(yī)務(wù)人員是使用中成藥的主體。這就造成一方面臨床用藥不符合中醫(yī)藥理論，不能起到有效的治療作用，甚至產(chǎn)生副作用，如凡外感無論風(fēng)寒風(fēng)熱一概用Vc銀翹片、雙黃連口服液、清熱解毒口服液等，把中藥的清熱解毒藥當(dāng)抗生素運(yùn)用;凡是冠心病、腦梗死等都用丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液等，把中藥的活血化瘀藥與西藥的擴(kuò)張血管藥等同對待。某女性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎長期連續(xù)使用某種抗風(fēng)濕中藥制劑，后引起糖尿病(屬陰虛燥熱證)，但患者仍繼續(xù)使用，致瘀膽型肝硬化，而此時(shí)醫(yī)生仍一味使用有耗傷肝陰的苦參堿和丹參注射液來治療，最后患者出現(xiàn)撲翼樣振顫，陰竭而陽亡［1］。另一方面，藥物資源被嚴(yán)重浪費(fèi)。因此，有必要對非中醫(yī)專業(yè)人員使用中成藥作出一定的規(guī)范和限制并提供中成藥合理使用的知識。

1.2 中西藥聯(lián)用的不合理 中醫(yī)和西醫(yī)是兩個(gè)不同理論體系的醫(yī)學(xué)科學(xué)，有各自的優(yōu)勢和特點(diǎn)，中西藥正確的聯(lián)合治療，對于患者的康復(fù)起到提高療效、減輕副作用、縮短療程的良好作用。中西藥聯(lián)用的案例相當(dāng)普遍，由于中成藥成分較為復(fù)雜，有效成分往往并非單一成分，這使中西藥的聯(lián)合應(yīng)用出現(xiàn)許多不確定因素，有使中西藥聯(lián)合應(yīng)用增加不良反應(yīng)的可能，如地高辛和六神丸并用后出現(xiàn)頻發(fā)性室性早搏。在臨床治療過程中，中西藥不合理聯(lián)用時(shí)有出現(xiàn)。有對醫(yī)院中西藥聯(lián)合使用的調(diào)查分析資料顯示，55320張門診處方中，中成藥和西藥聯(lián)合用藥26399人次，占47.72%，其中不合理聯(lián)用部分為2%，多為含化學(xué)藥物的復(fù)方中藥制劑。不合理聯(lián)用的主要原因是受傳統(tǒng)觀念影響，認(rèn)為中成藥屬天然藥物無毒副作用和醫(yī)師對中成藥不了解。另外，中西藥的相互作用可發(fā)生在藥物的吸收之前，體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的過程中，亦可發(fā)生在體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化及排泄過程中，或體外配伍變化等方面。這些相互作用可影響藥物的吸收，如利福平與含鞣質(zhì)的中成藥四季青片同服可結(jié)合生成鞣酸鹽沉淀物，不易被吸收，從而影響藥物的臨床治療效果因此，加強(qiáng)對中西藥聯(lián)合使用的臨床研究十分必要。

1.3 中成藥臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)有關(guān)中藥制劑的不良反應(yīng)的報(bào)道，有逐年增多的趨勢，中成藥所致的不良反應(yīng)涉及各個(gè)系統(tǒng)，尤其以老年人所占比例較大。其中有注射劑型，如脈絡(luò)寧注射液、血塞通注射液、七葉皂苷鈉注射液、雙黃連注射液、香丹注射液等的不良反應(yīng)報(bào)道，也有口服劑型，如小金丸致嚴(yán)重腹瀉、復(fù)方蘆薈膠囊致過敏反應(yīng)、天麻制劑引起不良反應(yīng)等報(bào)道。中藥制劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的因素很多，中藥制劑通常由多種成分組成，其中某些成分易受酸堿度變化的影響出現(xiàn)溶解度下降或產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀，導(dǎo)致中藥注射劑中的有效成分含量降低影響療效，甚至可能由于與其他藥物配伍時(shí)發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)造成ADR的發(fā)生，所以中藥注射劑在輸液時(shí)應(yīng)單獨(dú)與溶媒配伍為宜［2］。中藥的未知成分也讓中成藥隱藏著發(fā)生不良反應(yīng)的可能。因此，加強(qiáng)對中藥和中藥制劑的成分研究和毒理藥理試驗(yàn)殊為緊迫和必要，特別是改變傳統(tǒng)給藥途徑的中成藥對于它的臨床安全性有必要進(jìn)行認(rèn)真的研究。要控制含肝損害中藥的中成藥使用，使用時(shí)應(yīng)注意個(gè)體差異，慎重使用滋補(bǔ)類中成藥，臨床密切觀察肝功能。改變中成藥副作用小的觀點(diǎn)，強(qiáng)化對中成藥的不良反應(yīng)監(jiān)管工作，提高中藥制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，嚴(yán)格中成藥的合理使用，是減少中成藥不良反應(yīng)的必要措施。

1.4 中成藥的濫用、亂用 一是由于對中成藥的功效特點(diǎn)和主治作用不熟悉、不懂辨證論治而導(dǎo)致的濫用。二是由于利益的驅(qū)動，藥品回扣而導(dǎo)致的濫用。對于中成藥的濫用，一方面要加強(qiáng)中成藥的用藥規(guī)范，嚴(yán)格中成藥審批，特別是對于藥品說明書的審定要嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格主治范圍和使用指征，不能讓中成藥成為包治百病的“萬金油 ”。其次要加強(qiáng)對藥品價(jià)格、臨床使用的監(jiān)管，制止收受藥品回扣的不法行為［3］。中成藥的合理使用關(guān)系到許多病患的安全和權(quán)益，其質(zhì)量、療效和安全性、合理性如何，對我國中藥事業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。中成藥的不合理使用，對中藥事業(yè)的發(fā)展有著許多負(fù)面的影響。必須認(rèn)真對待規(guī)范中成藥的合理使用問題，找出相應(yīng)對策，使中成藥的使用更加合理、安全有效。

2.討論

中醫(yī)藥在幾千年的應(yīng)用過程中，“辨證論治”是中醫(yī)認(rèn)識疾病和治療疾病的基本規(guī)范，是中醫(yī)藥理論體系的基本特點(diǎn)之一。辨證論治既不是對癥施治，根據(jù)患者的主訴，或者抓住一、兩個(gè)癥狀進(jìn)行治療，也不是某病用某藥的辨病施治。辨證包含著如何作出具體深入的分析，并找出病癥的主要矛盾;論治指的是如何采取針對性措施，來解決主要矛盾［4］。所以中成藥的使用前一定要先辨別證侯，再使用藥物，對癥下藥。盡量避免療效相近藥物的中西藥聯(lián)用，關(guān)注中藥的不良反應(yīng)，不濫用，不亂用中成藥，才能使中成藥的使用更加合理。

1 黃凱紅.中成藥臨床使用現(xiàn)狀探討［J］．海南醫(yī)學(xué)，2003，14 6:621.

2 田愛榮，中藥制劑的應(yīng)用應(yīng)有所選擇［J］．河南中醫(yī)，2005，23:731.

3 李煥德，程澤能主編.臨床藥學(xué)［M］．第一版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:25.

4 鄭守曾主編.中醫(yī)學(xué)［M］．第五版.北京:人民衛(wèi)生出版，2000:17.