李春榮，徐 立，黃智勇，楊永豐（. 解放軍3醫(yī)院藥械科，浙江 寧波 35040；. 解放軍3醫(yī)院信息科，浙江 寧波35040）

目前，越來越多的醫(yī)院都采用電子處方系統(tǒng)開具電子處方[1]，并在HIS系統(tǒng)中進行保存、計價，傳遞至門診藥房藥師工作站進行審核、發(fā)藥，這些過程均通過計算機網(wǎng)絡(luò)化完成，但最終形成的電子處方并沒有醫(yī)生的簽名，必須打印出紙質(zhì)處方，讓醫(yī)生進行手寫簽名，才能形成完整的處方并保存，造成大量紙張浪費以及工作流程的不合理、效率低下[2]。如何在電子處方中進行電子簽名是目前電子處方系統(tǒng)研究與開發(fā)的熱點與難點，其中較成熟的技術(shù)有對稱密匙加密技術(shù)、基于PKI的電子簽名以及基于生物識別技術(shù)等[3-8]。我們運用生物指紋識別技術(shù)，通過采集醫(yī)生指紋與傳統(tǒng)的手寫簽名進行加密關(guān)聯(lián)，在醫(yī)生開具電子處方保存的時候進行指紋識別與認(rèn)證，形成完整的、唯一的電子簽名處方并保存于后臺加密數(shù)據(jù)庫，有效解決了電子簽名的問題。

1 系統(tǒng)開發(fā)原因及背景

目前我院門診處方的簽名方式采取門診醫(yī)生工作站開具電子處方，經(jīng)收費、藥師核對等流程后打印出紙質(zhì)處方，再傳遞至開具處方的醫(yī)生處進行簽章的形式進行，這樣的流程，不僅在傳遞處方時費時費力，容易丟失，并且不能充分利用計算機網(wǎng)絡(luò)化優(yōu)勢進行無紙化辦公，造成效率低下。根據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》第十四條規(guī)定“可靠的電子簽名與手寫簽名或者簽章具有同等的法律效力”，我們結(jié)合臨床及我院實際，利用指紋識別技術(shù)在醫(yī)院HIS系統(tǒng)基礎(chǔ)上開發(fā)一套電子簽名認(rèn)證系統(tǒng)，并初步運用在門診電子處方系統(tǒng)中。

2 系統(tǒng)運行環(huán)境及技術(shù)參數(shù)

門診電子處方系統(tǒng)采用C/S體系結(jié)構(gòu)，服務(wù)器端HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，客戶端采用Powerbuild可視化語言開發(fā)，界面友好、方便實用，前端操作系統(tǒng)是Windows，分為醫(yī)生工作站（處方界面）、藥師工作站（處方審核界面）、醫(yī)院藥事管理端三個子系統(tǒng)，其中，服務(wù)器為惠普580型號，指紋采集與識別儀器采用亞略特公司的TL-FRT610型號。

3 具體實施

3.1 分別采集各位取得處方權(quán)醫(yī)生的紙質(zhì)親筆簽名，通過高分辨率掃描后制作成規(guī)定格式大?。ǚ直媛?00像素×150像素，JPEG格式）的數(shù)字圖片，加密保存于后臺數(shù)據(jù)庫特定的表中，并與醫(yī)生工作站工號（ID）一一對應(yīng)關(guān)聯(lián)。

3.2 利用指紋采集器對各位處方醫(yī)生的生物指紋進行采集，指紋信息保存在后臺數(shù)據(jù)庫指紋庫中，并與醫(yī)生ID、醫(yī)生電子簽名認(rèn)證碼（醫(yī)生自行設(shè)置）、數(shù)字簽名圖片進行一一對應(yīng)關(guān)聯(lián)，做成加密控件。

3.3 電子簽名認(rèn)證過程。醫(yī)生輸入自己的工號和登錄密碼，正確認(rèn)證后登錄門診醫(yī)生工作站，并進入處方界面，開具相關(guān)藥品，在提交處方保存的環(huán)節(jié)，利用已制作完成的控件，要求醫(yī)生預(yù)留的電子簽名認(rèn)證碼或者采集其指紋（見圖1），輸入電子簽名認(rèn)證碼或采集到的指紋與加密服務(wù)器事先采集過的密碼或指紋進行匹配，若識別成功，則調(diào)入已制作完的電子簽名，并能將處方中的關(guān)鍵信息聯(lián)同醫(yī)生指紋等進行整體加密保存于后臺數(shù)據(jù)庫。

3.4 藥師的審方與發(fā)藥。經(jīng)加密過的電子處方傳遞至門診藥房藥師工作站后，授權(quán)藥師輸入自己的工號和登錄密碼，正確認(rèn)證后登錄門診藥師工作站后方能解密顯示，藥師對電子處方進行審核、調(diào)劑、復(fù)核，最后進入電子簽名認(rèn)證環(huán)節(jié)，過程同醫(yī)生認(rèn)證相同（見圖2），經(jīng)藥師雙簽名認(rèn)證后，藥師電子簽名信息與傳遞來的電子處方再次進行加密保存于后臺數(shù)據(jù)庫。

3.5 權(quán)限的設(shè)置與數(shù)據(jù)加密保存。系統(tǒng)管理員在醫(yī)院管理部門的授權(quán)下，給予醫(yī)生、藥師、藥事管理人員進行角色分配與授權(quán)；電子簽名數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)均與整體加密形式保存于后臺數(shù)據(jù)庫，每月進行一次刻盤保存，使數(shù)據(jù)的安全性得到保障。

4 系統(tǒng)應(yīng)用效果

4.1 本電子簽名認(rèn)證方式無縫式成功嵌入了現(xiàn)有的門診醫(yī)生工作站，有效優(yōu)化了電子處方的工作流程，提供“病人不動，信息流動”的一站式服務(wù)，優(yōu)化了不合理環(huán)節(jié)，充分體現(xiàn)以病人為中心的服務(wù)理念。在實施過程中，醫(yī)生認(rèn)為改用電子處方與簽名以后，開具處方時間縮短，效率提高；藥師在審方、配藥的過程中一目了然，不需要花費時間再去判別醫(yī)生的字跡，而且縮短了患者的取藥等候時間。

圖 1 門診醫(yī)生工作站電子簽名處方界面Fig 1 The interface of electronic signatures prescription in out-patient doctor workstation

圖 2 門診藥師工作站電子簽名界面Fig 2 The interface of electronic signatures prescription in outpatient pharmacist workstation

4.2 利用生物指紋認(rèn)證的方式對處方過程中醫(yī)師、藥師的電子簽名進行認(rèn)證，解決了電子處方中醫(yī)師、藥師簽名問題。指紋設(shè)備認(rèn)假率0.000 1%，拒真率0.01%，能有效解決簽名的真實性與唯一性，為電子簽名提供了一種有效、安全的方式。但是，實際使用過程中，由于指紋的潮濕、污染等原因可能造成識別不成功，因此，建議使用時保持手指的干燥與潔凈。

4.3 詳細(xì)而周全的權(quán)限管理及數(shù)據(jù)加密保存，保證了電子處方的安全。從醫(yī)生開具電子處方進行電子簽名認(rèn)證管理，到藥師雙電子簽名發(fā)放藥品，處處體現(xiàn)數(shù)據(jù)的安全性。電子處方與電子簽名捆綁加密保存于后臺數(shù)據(jù)庫，由專人進行維護與備份，從而保證了處方的完整性、不可修改性，為電子處方在醫(yī)院門診系統(tǒng)中運用提供了一種安全的解決方式。

4.4 降低成本支出，增加經(jīng)濟效益。借助計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)無紙化效率高的特點以及各類數(shù)據(jù)共享的優(yōu)勢，應(yīng)用該系統(tǒng)后，各種特殊處方、登記本均無需打印，可以利用光盤進行數(shù)據(jù)備份、長期保存，節(jié)省紙質(zhì)與打印設(shè)備，綠色環(huán)保。我們采用的是半導(dǎo)體按壓指紋儀，成本比打印機低（一次購入，不需要耗材），且只需每個辦公室配備一臺即可通用。故障率較老式的光學(xué)指紋設(shè)備低，不易損壞。

4.5 雖然利用生物指紋技術(shù)對醫(yī)生、藥師的電子簽名進行了認(rèn)證，從技術(shù)層面來說，能夠確保電子簽名的真實性，特別是對電子簽名、電子處方關(guān)鍵信息等進行了整體層面的加密保存與刻錄保存，避免了處方的被篡改性，但是在法律層面來說，需要有關(guān)部門出臺新的法律法規(guī)或補充規(guī)定加以規(guī)范。

總之，基于指紋識別的電子簽名在我院門診電子處方系統(tǒng)中的試運行，取得的效果十分明顯。目前，本院對電子處方實現(xiàn)了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，工作流程得到充分優(yōu)化，減少了處方中的各種缺項，通過生物指紋認(rèn)證技術(shù)，有效解決了電子簽名的真實性與唯一性，為電子簽名提供了一種有效、安全的方式。

[1] 薛雁，樓亞敏. 門診電子處方系統(tǒng)的應(yīng)用與問題探討[J]. 中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2007，5：32-34.

[2] 楊大為，徐劍英，譚興華. 對電子處方在實際應(yīng)用中所遇問題的探討[J]. 藥學(xué)實踐雜志，2011，29（5）：389-390.

[3] 包國峰. 基于電子簽名的電子處方的研究與應(yīng)用[J]. 中國醫(yī)院，2006，10（8）：17-19.

[4] 代亮亮，李傳富，周保琢，等. 指紋識別技術(shù)在電子病歷系統(tǒng)中的應(yīng)用[J]. 中國醫(yī)療器械雜志，2009，33（3）：172-175.

[5] 胡建宏，胡斌彥. 電子簽名技術(shù)研究綜述[J]. 衛(wèi)生職業(yè)教育，2007，25（10）：155-157.

[6] 張巍，龐大軍. 基于數(shù)字證書的電子簽名在醫(yī)院的應(yīng)用與實施[J]. 醫(yī)學(xué)信息，2009，22（12）：2625-2627.

[7] 張淵，何正榮，張耀欣，等. 數(shù)字證書在醫(yī)院信息系統(tǒng)中的應(yīng)用[J]. 中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2010，5（9）：71-73.

[8] 宋曉東，李志遠(yuǎn)，魯蓓，等. 電子簽名在阜外醫(yī)院信息化建設(shè)中的應(yīng)用前景分析[J]. 中國醫(yī)院管理，2011，31（5）：63-65.