張鳳菊 呂玉芝 周 剛
(1 山東省萊蕪市鋼城區(qū)人民醫(yī)院,萊蕪271104;2 山東省萊蕪市口鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院,萊蕪271114)
高血壓是我國最常見的心血管疾病,又是一個嚴(yán)重影響健康的疾病,可以引起心、腦、腎、大動脈、視網(wǎng)膜等器官的損害。筆者采用中西醫(yī)結(jié)合治療肝熱血瘀證高血壓病31例,取得了滿意的療效,現(xiàn)報道如下:
1.1 一般資料 61例病例均為2007年9月至2009年12月來我院就診的高血壓病肝熱血瘀證病例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組3l例和對照組30例。其中治療組男性19例,女性12例;年齡36~65歲,平均(50.39±8.00)歲;高血壓l級16例,2級15例;病程9個月至25年,平均(8.43±6.39)年。對照組男性17例,女性13例;年齡38~63歲,平均(51.60±7.07)歲;高血壓1級14例,2級16例;病程1~27年,平均(8.50±6 .20)年。兩組患者的性別、年齡、病程、病情經(jīng)卡方檢驗和t檢驗均無顯著性差異,具有可比性。
1.2 治療方法 治療組口服自制中藥制劑清熱化瘀膠囊(由本院制劑室提供,其藥物組成為:延胡索12g,生黃芩15g,黃連15g,鉤藤15g,丹參20g,川芎12g,地龍12 g,益母草20g,桑寄生12g,牡丹皮12g,決明子12g,杜仲12g。將以上中藥12味按照配方配料,先行炮制、烘干、粉碎、過100目篩、混勻,取上述藥粉裝0號膠囊,使每粒膠囊裝藥粉0.4g即得),一次5粒,一日3次;再口服西藥依蘇(馬來酸依那普利片,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)),一次5mg,一日2次。對照組單純服用依蘇,服用方法、療程同治療組。兩組患者在服藥期間避免使用其他降壓藥物或相關(guān)藥物,4周為1療程,共2個療程。
1.3 觀測指標(biāo)
1.3.1 安全性觀測 ①一般體格檢查項目。②治療組患者血、尿、大便常規(guī),肝、腎功能檢查,治療前后各一次。③不良反應(yīng)。
1.3.2 療效性觀測 觀測項目:治療組與對照組患者臨床癥狀、血壓、血漿D-dimer水平、血漿GMP-140水平、血漿ATIII活性、血漿TGF-β1水平;分別從治療組和對照組中各選取20例患者,觀測患者血漿ET、CGRP、AnglI水平、動態(tài)血壓變化標(biāo)準(zhǔn)差、夜間血壓下降率等。
觀測方法:①臨床癥狀、舌象、脈象的變化:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》癥狀計分法,根據(jù)主要臨床癥狀不同程度分別以輕、中、重表示,依次計1、2、3分,癥狀消失用0分表示。每2周記錄一次。②觀測血壓:采用標(biāo)準(zhǔn)汞柱臺式血壓計測量,服藥前記錄1次,服藥期間每2周記錄1次,共記錄5次。③檢測患者血漿D-D水平、GMP-140水平、ATIII活性、TGF-β1水平及血漿ET、CGRP、AngII水平。④動態(tài)血壓變化標(biāo)準(zhǔn)差、夜間血壓下降率的測量。采用美國美林ABPM-04型無創(chuàng)性便攜式動態(tài)血壓監(jiān)測儀。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,等級資料采用Ridit分析,用SPSS 11.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計處理。
2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
2.1.1 臨床中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。臨床控制:癥狀積分改善達(dá)100%;顯效:原有癥狀基本消失,總積分減少≥70%;有效:原有癥狀明顯減輕,總積分減少30%~69%之間;無效:原有癥狀無明顯好轉(zhuǎn),總積分減少<30%。
2.1.2 降壓療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:①舒張壓下降10mmHg以上,并達(dá)正常范圍;②舒張壓雖未降至正常,但降低20mmHg以上。必須具備其中1項。有效:①舒張壓下降不到10mmHg,但已達(dá)正常范圍。②舒張壓較治療前下降10~20mmHg以上,但未達(dá)正常范圍;③單純收縮性高血壓,收縮壓下降>30mmHg以上。必須具備其中1項。無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。2.2 治療2個療程后兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。
表1 兩組中醫(yī)證候療效比較 [n (%)]
2.3 治療2個療程后兩組降壓療效比較 見表2。
表2 兩組降壓療效比較 [n (%)]
高血壓病肝熱血瘀證,治宜清熱平肝,活血化瘀。方中黃芩味苦性寒,清熱瀉火;丹參,活血化瘀,清心除煩,兩藥清肝熱活瘀血,共為君藥。鉤藤,功善息風(fēng)止痙,清熱平肝;黃連,清熱燥濕,瀉火解毒;川芎,活血行氣,祛風(fēng)止痛;杜仲,補(bǔ)肝腎,降血壓;決明子,清肝明目;延胡索,活血散瘀,行氣止疼;牡丹皮,清熱涼血,活血行瘀;地龍,清熱息風(fēng),通絡(luò),平喘,利尿;益母草,活血調(diào)經(jīng),利水消腫;桑寄生,味苦、甘,性平,歸肝、腎經(jīng),祛風(fēng)濕,益肝腎,強(qiáng)筋骨。黃連、鉤藤清熱瀉火、平肝潛陽,鉤藤可以增強(qiáng)黃芩清肝泄熱之功;川芎、地龍、益母草活血行氣通絡(luò),以助丹參活血化瘀,共為臣藥。
本方未選擇重鎮(zhèn)潛陽的礦物類藥物,而是使用了清肝平肝之品,方證相對,提高了臨床療效,也避免了長期服用礦物類藥物可能對肝腎造成的不良影響。多種活血化瘀類藥物的應(yīng)用也是本方的特色,且在選用活血化瘀類藥物時多使用了性偏寒涼之品,可避免加重患者的陽熱癥狀?;馃崛站貌幌勺苽?、腎之陰,導(dǎo)致肝腎不足,所以本方在清熱的同時使用桑寄生滋補(bǔ)肝腎。