李紅英，陳少軍，馬友合，王萬(wàn)卷

(北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 101400)

慢性心力衰竭 (CHF)是一種由各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的復(fù)雜臨床綜合征，是各種心臟疾病終末階段的臨床表現(xiàn)，屬中醫(yī)學(xué)驚悸、怔忡、喘證、水腫、痰飲等范疇。本研究通過(guò)觀察參附強(qiáng)心湯對(duì)36例陽(yáng)虛血瘀型心力衰竭患者臨床癥狀、生活質(zhì)量、超聲心動(dòng)圖及心功能分級(jí)等指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)參附強(qiáng)心湯治療的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

72例CHF患者均為我院2008年5月～2011年4月心內(nèi)科住院及門診病例，按隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組36例，其中男性19例，女性17例，平均年齡 (59.14±9.36)歲，平均病程(5.84±3.64)年。對(duì)照組36例，其中男性18例，女性18例，平均年齡 (59.46±8.98)歲，平均病程 (5.92±4.23)年。兩組在病情、病程，以及治療前一般體檢項(xiàng)目如心率、血壓、NYHA心功能分級(jí)、心電圖、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及中醫(yī)舌象、脈象等均無(wú)顯著差異 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)2007年頒布的“慢性心力衰竭的診斷治療指南”。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)、心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅲ級(jí) (按HYHA分級(jí)［2］)、年齡在30～75歲、符合中醫(yī)陽(yáng)虛血瘀水停證候和知情同意志愿受試者。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

心功能Ⅰ級(jí)或Ⅳ級(jí)者;非冠心病引起的心衰，伴有心源性休克、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩(＜60次/min)、急性心梗的患者，心衰合并未控制的感染;合并嚴(yán)重的肺、肝、腎功能障礙，內(nèi)分泌系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;血壓≥180/110 mmHg(24.0/14.7kPa)或未控制好的高血壓，需加用相關(guān)藥物者;因洋地黃中毒所導(dǎo)致的心衰癥狀加重者。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制定［3］。

1.5.1 心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效:心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)或心功能提高2級(jí);有效:心功能提高1級(jí)以上，但不足2級(jí)者;無(wú)效:心功能分級(jí)無(wú)變化或惡化。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

顯效:臨床主要癥狀基本或完全消失，證候積分減少＞70%;有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少在30%～70%;無(wú)效:治療后證候積分減少＜30%.

1.6 治療方法

兩組基礎(chǔ)治療相同，均給予低鹽飲食，臥床休息，必要時(shí)吸氧。

對(duì)照組:常規(guī)應(yīng)用洋地黃制劑、利尿劑、ACEI類、醛固酮拮抗劑、血管擴(kuò)張劑等。

治療組:在對(duì)照組治療方法基礎(chǔ)上，加服參附強(qiáng)心湯 (處方組成:紅參6g，黃芪30g，制附子15g，肉桂 10g，丹參 30g，桃仁 10g，紅花 20g，水蛭6g，川芎10g，三七10g，澤蘭30g，益母草30g，葶藶子20g、枳實(shí)10g、茯苓30g，炙甘草10 g)，肝脾腫大者加鱉甲、三棱、莪術(shù);脘腹脹滿者加陳皮、厚樸;浮腫尿少者加冬瓜皮、大腹皮。水煎取汁300mL，分2次服用，1劑/日，兩組4周為1個(gè)療程，每2周復(fù)診一次，每2周記錄一次。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線比較

治療前，比較兩組患者性別、年齡、療前心功能、量化積分和生活質(zhì)量積分以及病情程度等差異均無(wú)顯著性意義 (P＞0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者基線比較 ±s)

表1 兩組患者基線比較 ±s)

兩組患者基線比較經(jīng)秩合檢驗(yàn)P＞0.05

組 別 性別男(例，%)年齡(歲)療前心功能療前量化積分療前生活質(zhì)量積分病情程度Ⅱ級(jí)(例，%) Ⅲ級(jí)(例，%)治療組 19(52.78) 59.14±9.36 35.95±7.76 15.14±3.39 52.07±11.76 17(47.22) 19(52.78)對(duì)照組 18(50.0) 59.46±8.98 38.54±6.68 16.23±4.45 52.43±10.14 16(44.44) 20(55.56)

2.2 兩組患者治療前后超聲心動(dòng)圖測(cè)量值比較

治療后，治療組SV、CO、CI、LVEF等較治療前有明顯改善 (P＜0.01)，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后超聲心動(dòng)圖測(cè)量值變化比較 ±s)

表2 兩組患者治療前后超聲心動(dòng)圖測(cè)量值變化比較 ±s)

與本組治療前比較，1)P＜0.05，2)P＜0.01;與對(duì)照組治療后比較，3)P＜0.05

組 別 n SV(mL) CO(L/min) CI LVEF(%)治療組 治療前治療后36 36 41.36±3.13 57.13±3.622)3)3.41±0.32 4.32±0.372)3)1.87±0.15 2.39±0.182)3)40.26±5.18 50.72±8.642)3)對(duì)照組 治療前治療后36 36 40.96±3.24 53.34±3.312)3.37±0.54 3.90±0.471)2.16±0.12 2.23±0.111)40.73±5.54 47.40±6.712)

2.3 兩組患者治療前后心功能改善情況比較

治療后，治療組心功能改善總有效率為86.11%，對(duì)照組總有效率為66.67%，治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后心功能改善情況比較例(%)

2.4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較

治療后，治療組中醫(yī)證候療效總有效率為91.67%，對(duì)照組總有效率為61.12%，治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.01)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較 ±s)例(%)

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較 ±s)例(%)

與對(duì)照組比較，1)P＜0.01

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2.5 兩組患者綜合療效比較

治療后，治療組綜合療效總有效率為91.67%，對(duì)照組總有效率為77.78%，治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)，見(jiàn)表5。

表5 兩組綜合療效比較表 例 (%)

3 討論

筆者根據(jù)其臨床癥狀和體征，將本病的基本病機(jī)歸納為心脾陽(yáng)虛為其本，血瘀水停為其標(biāo)，氣虛則無(wú)以行血，血行不利則為水，瘀血痹阻心脈，水停胸中故而出現(xiàn)心悸、胸痛、氣喘、浮腫、少尿、紫紺等癥狀，治療上采用益氣助陽(yáng)，袪瘀通絡(luò)，活血利水為法則，扶正祛邪，通補(bǔ)兼施。本方取黃芪、紅參補(bǔ)益心氣，使氣旺血行，活血祛瘀而不傷正氣;附子溫腎助陽(yáng);丹參、桃仁、紅花、三七活血化瘀;川芎為血中氣藥;益母草、澤蘭行血利水;水蛭活血逐瘀，散結(jié)通絡(luò);葶藶子泄肺利水;茯苓健脾滲濕;甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥合用，可達(dá)益氣助陽(yáng)，活血利水，祛瘀通絡(luò)之效，而無(wú)耗氣傷血之弊，使氣血通暢，諸癥自除。

現(xiàn)代藥理研究表明，紅參的人參皂苷具有非洋地黃正性肌力作用，加強(qiáng)心肌收縮力，增強(qiáng)心排血量，同時(shí)減慢心率，降低外周血管阻力，減少心臟負(fù)荷，增加心排血量而不增加心肌耗氧量，且有清除氧自由基、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化物、改善心肌缺血缺氧狀態(tài)、保護(hù)心肌作用［4］。黃芪主要含有黃芪皂甙Ⅳ、黃酮、黃酮類、氨基酸、多糖及微量元素等，具有明顯的增加心肌收縮力，保護(hù)心肌細(xì)胞、抗缺氧、能擴(kuò)張血管、增加心肌血流灌注量、降低血小板粘附率，改善心功能作用;可降低肺動(dòng)脈壓和肺循環(huán)阻力［5］;葶藶子含有強(qiáng)心苷樣物質(zhì)，能強(qiáng)心利尿;附子能興奮心臟β-受體，增強(qiáng)心肌收縮力，有明顯的強(qiáng)心作用;益母草、澤蘭能擴(kuò)張血管，增加外周及冠脈血流量，利尿，改善心功能;三七、水蛭、紅花、川芎等活血化瘀藥具有抑制血小板聚集，降低血黏度，增強(qiáng)纖溶活性，抗動(dòng)脈粥樣斑塊形成，改善血流變作用，枳實(shí)亦有強(qiáng)心作用［6］;肉桂含揮發(fā)油，主要為桂皮醛及桂皮油等，桂皮油具有健胃強(qiáng)心利尿作用;丹參含丹參酮和隱丹參酮等，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量增加心臟收縮力，有心肌鈣通道阻滯劑作用［7］;茯苓中含有大量鉀鹽，利尿又不丟鉀。

臨床觀察表明，在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用中藥參附強(qiáng)心湯治療，可在短期內(nèi)改善患者癥狀，并能改善遠(yuǎn)期療效，有效改善患者心功能，提高生活質(zhì)量。

［1］陳可冀.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)［M］.北京:北京醫(yī)科大學(xué).中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1998.

［2］葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:165-174.

［3］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:77-85.

［4］魏群，周萍.參脈注射液治療充血性心力衰竭50例［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2000，20(1):30.

［5］朱伯卿.黃芪注射液對(duì)心臟正性肌力的研究［J］.上海中醫(yī)雜志，1987，11(1):47.

［6］翁維泉.34種傳統(tǒng)活血化瘀藥對(duì)血液流變性作用的比較研究［M］.北京:學(xué)苑出版社，1990:11.

［7］陳可冀.活血化瘀藥代學(xué)藥理與臨床［M］.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，1995:60-62.