本刊訊 2013年10月9日世界衛(wèi)生組織(WHO)通報中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局，中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO的疫苗預認證，成為中國通過WHO預認證的首個疫苗產(chǎn)品。這標志著在經(jīng)歷了不懈的努力后，中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)獲得了國際的廣泛認可，產(chǎn)品得以進入國際市場。

國產(chǎn)乙型腦炎疫苗通過WHO的疫苗預認證后，聯(lián)合國采購機構即可將此產(chǎn)品列入采購目錄。更重要的是，因中國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)能和價格優(yōu)勢，將為發(fā)展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。對此，世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍博士表示“中國疫苗生產(chǎn)潛力巨大，我們希望能夠看到越來越多的中國疫苗產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織的預認證，全世界都會因此而受益”。

2011年3月WHO宣布中國國家藥品監(jiān)管機構通過了世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的評估，從此，中國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備了申請世界衛(wèi)生組織疫苗預認證的資格，打開了中國疫苗產(chǎn)品進入國際市場的大門。近年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門通過推行新修訂藥品GMP(2010版)等多項措施，不斷提高生產(chǎn)標準和監(jiān)管水平，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)整體水平迅速提高，為中國疫苗產(chǎn)品獲得國際認可創(chuàng)造了條件。

中國藥品生產(chǎn)企業(yè)為全世界提供安全有效的疫苗產(chǎn)品是中國履行國際責任和義務的體現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)提高監(jiān)管能力、加強各項監(jiān)管措施，鼓勵、支持和引導企業(yè)研制、生產(chǎn)向國際標準看齊，通過WHO預認證這個平臺，努力讓更多符合國際標準的高質(zhì)量藥品進入國際市場，并以此為契機，促進我國藥品產(chǎn)業(yè)的全面升級和藥品質(zhì)量水平的全面提升。

乙腦流行呈季節(jié)性和地區(qū)性，在我國部分地區(qū)、俄羅斯聯(lián)邦東南部以及南亞和東南亞的部分地區(qū)流行。據(jù)了解，全球疫苗免疫聯(lián)盟理事會將于2013年11月在柬埔寨召開，討論為相關國家提供乙腦疫苗的可行性。如獲理事會通過，自2014年起相關國家可向全球疫苗免疫聯(lián)盟申請獲得乙腦疫苗。此外，聯(lián)合國兒童基金會也是乙腦疫苗的主要采購方。