信息來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
2012年“全國十大藥監(jiān)之星”頒獎儀式暨弘揚藥監(jiān)職業(yè)精神座談會近日在京舉行。受表彰的“全國十大藥監(jiān)之星”是:四川省食品藥品檢驗所所長王野、北京市藥品稽查辦公室綜合執(zhí)法科科長劉恒、天津市藥品檢驗所原所長高立勤、浙江省臺州市食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長葉興福、安徽省安慶市食品安全監(jiān)督所監(jiān)督組組長王輝、廣東省深圳市藥品監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)察大隊副大隊長王向東、陜西省鎮(zhèn)坪縣食品藥品監(jiān)管局局長呂仁寶、湖南省漣源市食品藥品監(jiān)管局局長陳慶松、西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所中藏藥室副主任達(dá)娃卓瑪、廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所中藥民族藥室主任盧日剛?!叭珖笏幈O(jiān)之星”是全系統(tǒng)努力實踐“監(jiān)管為民”核心價值理念的先進(jìn)代表,是全系統(tǒng)不懈奮斗、為民監(jiān)管的縮影。希望通過媒體的評選宣傳活動,更多地發(fā)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的優(yōu)秀典型,進(jìn)一步弘揚以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正的職業(yè)要求,弘揚“監(jiān)管為民”的監(jiān)管理念,使之成為食品藥品監(jiān)管文化的主旋律,成為廣大食品藥品監(jiān)管工作者毫不懈怠、奮勇前行的精神支柱。
國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》已正式印發(fā)。四部委推出7個方面的措施,鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品GMP要求:一是鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中;二是鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認(rèn)證;三是限制未按期通過認(rèn)證企業(yè)的藥品注冊;四是嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批;五是充分發(fā)揮價格杠桿作用;六是實行藥品集中采購優(yōu)惠政策;七是支持企業(yè)藥品GMP改造項目。同時,要求各級部門加強協(xié)調(diào)配合,形成政策合力;要建立跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機制;要加強行業(yè)管理和運行監(jiān)測,保障臨床用藥需求;要將實施情況及時向地方政府報告,落實有關(guān)政策;對于因此而停產(chǎn)關(guān)閉的藥品生產(chǎn)企業(yè),要提前預(yù)判,制訂預(yù)案,妥善處置,切實維護(hù)社會穩(wěn)定。
為有效解決廢棄食用油脂回流餐桌問題,切實保障餐飲服務(wù)食品安全,四川成都市局制定了《成都市餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理辦法》,于2013年2月1日起正式實行。該辦法主要依據(jù)餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)中對餐廚垃圾收集和存放設(shè)施、餐廚垃圾處置的相關(guān)要求,以及《成都市餐廚垃圾管理辦法》對餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理的相關(guān)要求,并結(jié)合全市對食用油等食品原材料來源和餐廚垃圾處理信息的公示要求,綜合制定而成?!掇k法》對成都市餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾的收集和存放設(shè)施、餐廚垃圾管理、處置和信息公示,以及食用油的采購驗收、臺賬記錄等作出了具體要求;同時,還規(guī)定了餐飲服務(wù)提供者餐廚垃圾管理的法律責(zé)任。辦法的施行將有效提高餐飲服務(wù)單位食品安全自律意識,進(jìn)一步規(guī)范全市餐飲環(huán)節(jié)餐廚垃圾管理。
一年來,國家局組織開展的“加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品”專項行動成效明顯。共檢查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站3685家、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站118家,受檢率達(dá)100%;共對263家存在問題的企業(yè)責(zé)令整改,注銷互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書102個,撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書70個,關(guān)閉網(wǎng)站82個,立案查處10件,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法網(wǎng)站655家,責(zé)成省局核查234家次,移送查處36家,發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告》4期,對42個嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行曝光,向美國FDA駐華辦公室移送處理服務(wù)器設(shè)在美國的非法網(wǎng)站175個并已關(guān)閉16個,責(zé)成搜索引擎公司停止對29家違法網(wǎng)站提供搜索服務(wù)。截至目前,各省局共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品的網(wǎng)站671家,其中境內(nèi)499家,境外172家;發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購藥安全警示公告86期,移送有關(guān)部門屏蔽167家,立案查處36件,移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任42件,破獲利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品重大案件13起,抓捕犯罪嫌疑人74名。
2013年1月1日起,全國將正式啟動運行覆蓋全國地市級廣播、電視、報紙的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測網(wǎng)系統(tǒng)。2012年初,國家局提出要建立覆蓋全國的廣告監(jiān)測網(wǎng)的工作目標(biāo),并在天津、河北、遼寧、河南、湖北5省(市)開展試點。7個月的運行監(jiān)測顯示,該監(jiān)測網(wǎng)系統(tǒng)操作界面簡潔明了、數(shù)據(jù)傳遞迅速、查詢功能強大、統(tǒng)計功能全面、數(shù)據(jù)處理上報及時準(zhǔn)確,較為客觀、全面地反映了當(dāng)?shù)氐倪`法廣告狀況。該系統(tǒng)的應(yīng)用減輕了監(jiān)管人員以往繁重的監(jiān)測工作量,改變了地市級廣告監(jiān)測模式,使地市級廣告監(jiān)管工作重心由監(jiān)測轉(zhuǎn)移到對違法廣告的處理上,提高了基層廣告監(jiān)管工作效率。國家局要求充分利用廣告監(jiān)管部際聯(lián)席會議的協(xié)作機制,加大對違法廣告的治理力度,對違法廣告要及時全部移送工商機關(guān)依法查處;必要時要向當(dāng)?shù)攸h委、政府報告,并及時向新聞、廣電管理部門通報,使地市級廣告監(jiān)測網(wǎng)的作用得以充分發(fā)揮。
近年來,浙江杭州市針對制售假劣藥品等違法行為的一些新特征,按照“上下延伸、主體聯(lián)動”的思路,探索建立了藥品立體稽查模式。該模式以食品藥品監(jiān)管部門為主體,通過建立健全快速稽查、分級稽查、合力稽查、聯(lián)動稽查、預(yù)警稽查等5大機制,強化藥品打假快速反應(yīng)和稽查無休,強化信息溝通和部門協(xié)作,強化延伸稽查和預(yù)警防范,強化行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,有效打擊制售假劣藥品等違法行為。2012年,杭州市局稽查支隊被人社部和國家食品藥品監(jiān)督管理局評為全國先進(jìn)集體。主要做法:一是以社情民意為導(dǎo)向,建立快速反應(yīng)稽查機制,暢通投訴舉報渠道;二是以查辦大要案為抓手,建立分級稽查機制;三是以專項行動為載體,建立合力稽查機制;四是以多方協(xié)作為紐帶,建立聯(lián)動稽查機制;五是以信息宣傳為平臺,建立預(yù)警稽查機制和稽查信息發(fā)布機制。