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我刊關(guān)于試驗(yàn)研究知情同意的聲明

2013-01-26 03:55:03
中國全科醫(yī)學(xué) 2013年13期
關(guān)鍵詞:同意書時(shí)應(yīng)知情

當(dāng)論文的主體是以人為研究對(duì)象的試驗(yàn)時(shí),作者投稿時(shí)應(yīng)說明其遵循的程序是否符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn),在正文中說明受試對(duì)象(或其他監(jiān)護(hù)人)是否知情同意,并提供受試對(duì)象的知情同意書。知情同意聲明包括:(1)聲明進(jìn)行某項(xiàng)試驗(yàn)研究活動(dòng);(2)說明研究范圍、研究目的、預(yù)期目標(biāo)等;(3)描述潛在危險(xiǎn)因素及可預(yù)知的危害;(4)描述可能或預(yù)期的益處;(5)公布可能更好的程序、治療方法和預(yù)防策略等,包括對(duì)醫(yī)學(xué)處理的解釋及其在現(xiàn)場研究條件下它們的可獲得性;(6)告知研究對(duì)象研究過程中的最新消息,這些消息可能影響他們參與試驗(yàn);(7)陳述如何保密;(8)提供對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行解釋或回答;(9)解釋研究所致傷殘的醫(yī)學(xué)處理方法;(10)指出試驗(yàn)是自愿參加,拒絕參加將不會(huì)受到懲罰,且研究對(duì)象任何時(shí)候都可以放棄試驗(yàn)。

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