李偉莉 李肖鳳 吳艷敏

（安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科，合肥230031）

紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎40例

李偉莉 李肖鳳 吳艷敏

（安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦科，合肥230031）

目的 觀察紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎臨床療效。方法將80例慢性盆腔炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組采用紅金消結(jié)膠囊配合抗生素治療，對(duì)照組采用抗生素治療。治療三個(gè)療程后進(jìn)行療效分析。結(jié)果治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.01），治療組治療前后積分減少較對(duì)照組明顯（P＜0.01），在改善下腹疼痛、腰骶脹痛、體征方面治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論紅金消結(jié)膠囊配合抗生素治療慢性盆腔炎療效肯定，能有效改善下腹疼痛及腰酸癥狀。

紅金消結(jié)膠囊；慢性盆腔炎；中西醫(yī)結(jié)合療法

慢性盆腔炎（chronic pelvic inflammatory disease，CPID）系指女性生殖器官、周圍結(jié)締組織及盆腔腹膜所發(fā)生的慢性炎癥，現(xiàn)稱為盆腔炎性疾病后遺癥。常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。其主要病理改變?yōu)榕枨粌?nèi)炎性滲出，局部組織破壞、廣泛粘連、增生及疤痕形成。臨床以下腹疼痛、腰骶墜脹、白帶增多、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點(diǎn)。CPID病情較為頑固，已成為婦科常見病、多發(fā)病，往往經(jīng)久不愈，當(dāng)機(jī)體抵抗力較差時(shí)，可反復(fù)急性發(fā)作。該病可導(dǎo)致慢性盆腔痛（chronic pelvic pain，CPP）、不孕、輸卵管妊娠等，嚴(yán)重影響患者身心健康及生存質(zhì)量，西醫(yī)

抗生素治療不理想，為提高療效，我們采用紅金消結(jié)膠囊配合抗生素治療慢性盆腔炎40例，結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2010年1月至2012年12月在我院婦科門診的慢性盆腔炎病人80例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對(duì)照組各40例，均符合慢性盆腔炎的納入標(biāo)準(zhǔn)。治療組年齡21～52歲，平均年齡（34.8±9.6）歲；病程3個(gè)月～9年，平均（2.3±2.4）年；病情輕度9例，中度24例，重度7例。對(duì)照組年齡20～51歲，平均年齡（32.6 ±7.7）歲；病程3.5個(gè)月～8年，平均（2.2±2.2）年；病情輕度10例，中度25例，重度5例。兩組在年齡、病程、病情程度上差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］及《婦產(chǎn)科學(xué)》［2］擬定。主要癥狀：下腹墜脹疼痛或腰骶部酸痛，疼痛常在勞累、性交、月經(jīng)前后加重，次要癥狀：白帶增多，月經(jīng)不調(diào)。必備體征：子宮壓痛，活動(dòng)受限或粘連固定，附件區(qū)壓痛，或索狀增粗，或片狀增厚，或包塊。輔助檢查：B超可探及輸卵管增粗、積液，或盆腔炎性包塊。具備以上主要癥狀及必備體征中的2項(xiàng)即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］及《中醫(yī)婦科學(xué)》［2］符合濕熱瘀結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：下腹隱痛或疼痛拒按，腰骶脹痛，帶下量多，色黃質(zhì)稠。次癥：神疲乏力，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長，小便黃，大便干燥或溏而不爽。舌質(zhì)紅或黯紅，或邊有瘀點(diǎn)，苔黃膩或白膩，脈弦滑。主癥具備2項(xiàng)，次癥具備3項(xiàng)，即可診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。③年齡20～50歲。④自愿接受治療。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。②妊娠期或哺乳期婦女。③合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾患者。④無法合作者，如合并神經(jīng)、精神疾患，或不愿意合作者。⑤過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。⑥近期采用相關(guān)治療，致藥物療效難以判斷者。

1.3 治療方法治療組：頭孢地尼（江蘇豪森藥業(yè)股份），0.1g／次，每日2次，口服，10天為一療程，同時(shí)口服紅金消結(jié)膠囊（云南佑生藥業(yè)）4粒，每日3次，20天為1療程，停藥10天后再進(jìn)行下一個(gè)療程治療；對(duì)照組單用西藥治療，用藥方法及療程同治療組。兩組均治療3個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定。

1.4 觀察方法治療前及治療3療程后，分別記錄患者癥狀、婦科檢查及B超結(jié)果并進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］擬定：主癥、體征分別記2、4、6分；次癥分別記1、2、3分；［2］癥狀、體征消失0分。病程每增加一年加0.5分。總積分在15分以上者病情為重度；10～14分為中度；9分以下者為輕度。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失，婦科檢查正常，總積分減少≥95%；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失或明顯減輕，婦科檢查明顯改善，總積分減少≥70%，＜95%；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥減輕，婦科檢查有所改善，總積分減少≥30%，＜70%；無效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥無減輕或有所加重?？偡e分減少＜30%。

1.5.2 局部體征療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。痊愈：治療后體征消失，積分值減少≥95%，或降低2個(gè)級(jí)別；顯效：治療后體征明顯減輕，積分值減少≥70%，＜95%，或降低1個(gè)級(jí)別；有效：治療后體征有所減輕，積分值減少≥30%，＜70%，或降低不足1個(gè)級(jí)別；無效：治療后體征無改善或加重，證候積分減少＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組綜合療效比較治療組40例患者，痊愈22例，顯效11例，有效5例，無效2例，總有效率為95%；對(duì)照組40例患者，痊愈9例，顯效10例，有效9例，無效17例，總有效率為57.5%。兩組比較有顯著性的差異（P＜0.01）。

2.2 兩組癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后總積分比較（χ±S）

2.3 兩組體征療效比較見表2。

表2 兩組體征療效比較［n（%）］

2.4 兩組癥狀改善情況比較見表3。

表3 兩組癥狀改善情況比較（n，%）

3 討論

慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎癥病史。

其病理改變主要是盆腔結(jié)締組織和盆腔腹膜由于慢性炎癥的浸潤導(dǎo)致纖維結(jié)締組織增生，局部增厚、粘連，甚至組織攣縮，壓迫神經(jīng)纖維［2］。盆腔組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜，血流緩慢，血液循環(huán)甚差，炎癥往往不易吸收，藥物難以滲入病灶達(dá)到足夠的效價(jià)而發(fā)揮作用，因而病情反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。單純采用西藥治療效果不理想，且長期反復(fù)應(yīng)用可產(chǎn)生耐藥性及一些不良反應(yīng)。慢性盆腔炎屬中醫(yī)“婦人腹痛”、“帶下”、“癥瘕”、“不孕”等范疇。濕熱余邪未凈，蘊(yùn)積胞中，與沖任氣血相搏結(jié)，凝結(jié)不去，以致臟腑功能失調(diào)，氣血失和，沖任受損。主要病機(jī)為濕熱瘀滯，濕熱之邪與血搏結(jié)，瘀阻沖任，血行不暢，不通則痛，以致腹痛，痛連腰骶，經(jīng)行、勞累耗傷氣血，正氣虛弱，則病勢加重；瘀血內(nèi)停，漸成積塊；濕熱下注，傷及任帶，帶下量多黃稠，有味。故臨床表現(xiàn)為下腹腰骶脹痛，經(jīng)期加重，帶下增多，盆腔包塊，神疲乏力等癥。我們臨床使用紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合頭孢地尼治療慢性盆腔炎，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組綜合療效明顯高于對(duì)照組，對(duì)于下腹疼痛腰酸、神疲乏力及局部體征改善明顯。

紅金消結(jié)膠囊采用珍稀彝藥組成（金蕎麥、五香血藤、大紅袍、柴胡、三七、香附、八角蓮、鼠婦蟲、黑螞蟻、雞矢藤）。方中雞矢藤解毒消腫，活血止痛，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗菌作用，0.5g／ml雞矢藤煎劑對(duì)體外金黃色葡萄球菌和福氏痢疾桿菌有抑制作用，浸膏對(duì)金黃色葡萄球菌及肺炎鏈球菌也有抑菌作用［3］；五香血藤活血祛風(fēng)，消腫鎮(zhèn)痛，兼有調(diào)經(jīng)作用；金蕎麥清熱解毒，活血散瘀、健脾利濕，對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌均有抑制作用；鼠婦蟲止痛鎮(zhèn)靜；三七活血化瘀，具有散瘀止血，消腫定痛之功效；香附、柴胡疏肝理氣，調(diào)理沖任；八角蓮具有很強(qiáng)的消炎、抗菌和活血作用；大紅袍為經(jīng)典彝藥，活血調(diào)經(jīng)、止血、消炎、止痛，有助于恢復(fù)月經(jīng)周期。現(xiàn)代藥理證實(shí)，藥方中柴胡、三七、八角蓮均有抗腫瘤，提高免疫力的作用［4］。紅金消結(jié)膠囊對(duì)CPID的治療作用點(diǎn)：有效緩解炎癥引起的慢性下腹痛癥狀，活血祛瘀，促進(jìn)盆腔積液與包塊的消散與吸收，早期聯(lián)合抗生素治療，后期單獨(dú)治療，可提高治愈率，改善患者慢性疼痛癥狀。

［1］鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：245-253．

［2］朱新群，賈殿舉，馬楠．婦產(chǎn)科感染基礎(chǔ)與臨床［J］．北京：科學(xué)出版社，2002：139-141．

［3］李雅琪．紅金消結(jié)膠囊治療盆腔包塊的療效觀察［J］．臨床醫(yī)學(xué)，2010，1（30）：43-44．

［4］韓芳，黃文瑾，黃可文，等．紅金消結(jié)膠囊治療子宮肌瘤150例體會(huì)［J］．藥物與臨床，2009，6（24）：63-64．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.19.041

1672-2779（2013）-19-0060-03

吳義紅

2013-08-26）