黃宇虹 鐘慧

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病, 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。同時藥品也是特殊商品。2011年衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第四章第二十八條規(guī)定：為保障患者用藥安全, 除藥品質(zhì)量原因外, 藥品一經(jīng)發(fā)出, 不得退還。但在醫(yī)院門診實際工作中, 患者常因為各種原因要求退換藥品。退藥不但影響門診藥房正常調(diào)劑, 為藥品質(zhì)量安全管理留下隱患, 還極易引起醫(yī)患糾紛的發(fā)生。為了解南寧市第一人民醫(yī)院門診退藥原因, 保障患者用藥安全, 減少醫(yī)患糾紛,對本院2012年門診藥房退藥情況進(jìn)行統(tǒng)計分析, 尋找干預(yù)措施, 規(guī)范退藥管理。

1 資料與方法

收集2012年全年本院門診退藥申請表, 作為原始資料。采用回顧性調(diào)查的方法, 按照統(tǒng)一表格, 對每例退藥患者的退藥時間、姓名、年齡、性別、科別、退藥原因等情況進(jìn)行錄入, 利用Excel表格對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計, 分析退藥原因并探討相關(guān)的干預(yù)措施。

2 結(jié)果

本院2012年全年門診患者515757例, 共有退藥128例,占總門診量的 0.024%。月均退藥10.7例。月退藥例數(shù)見表1,退藥年齡、性別分布見表2, 退藥科室分類見表3, 退藥原因統(tǒng)計見表4。

表1 2012年每月退藥例數(shù)(n)

表2 性別、年齡構(gòu)成比(n,%)

表3 退藥科室 (n, %)

表4 退藥原因統(tǒng)計(n, %)

3 退藥原因分析

從表3可見, 本院退藥科室涉及門診各科室, 排在前3位分別為內(nèi)科系統(tǒng)、兒科、急診內(nèi)科系統(tǒng)。從表4可見, 退藥原因包括用藥期間發(fā)生不良反應(yīng), 由門診轉(zhuǎn)為住院, 患者個人原因, 病情改變及醫(yī)院因素等。

3.1 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)表現(xiàn)主要有：(1)過敏反應(yīng)41例,占不良反應(yīng)中的65%。其中大部分是抗生素引起的, 以注射劑居多, 如頭孢菌素、喹諾酮類(如左氧氟沙星)及克林霉素等藥物；其次為中藥注射劑, 如丹參注射液、注射用血塞通等；還有部分口服藥物及抗病毒類注射劑。不良反應(yīng)癥狀可見皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。(2)胃腸道反應(yīng)12例, 占不良反應(yīng)中的20%。癥狀可見腹痛、嘔吐等。(3)神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)7例, 占不良反應(yīng)中的10%。癥狀可見手麻、頭暈等。(4)泌尿系統(tǒng)1例。我國2011年藥品不良反應(yīng)/事件報告中抗感染藥報告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的首位, 抗感染藥具體品種排名前幾位分別是頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類；靜脈注射給藥途徑風(fēng)險較高；中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險［1］。因此在臨床中應(yīng)加強(qiáng)對抗菌藥物、中藥注射劑的管理, 藥學(xué)部門加強(qiáng)對抗菌藥物、中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測,為公眾用藥安全提供有效保障。

3.2 住院 因住院而發(fā)生退藥的是52例, 排在前3位的是兒科21例, 內(nèi)科19例, 急診9例。兒童患者病情變化比較快,或部分家長心情急迫要求住院, 導(dǎo)致兒科因轉(zhuǎn)住院后門診配藥不適宜住院使用而產(chǎn)生退藥的比例最大。其次是因為部分患者初始就診堅持門診治療, 后因療效欠佳或病情加重而轉(zhuǎn)為住院治療。這部分退藥原因明確, 可按規(guī)定予以退藥。

3.3 其他原因 患者因個人原因如要求轉(zhuǎn)院、經(jīng)濟(jì)因素、出差等原因而發(fā)生的退藥8例。因病情改變需要在門診更改用藥方案的5例。其余因造影劑故障無法造影而退造影劑的,持門診處方在急診藥房取不到藥品的, 醫(yī)師誤開不需要藥品的共3例。

4 預(yù)防退藥干預(yù)措施

4.1 提高門診診治質(zhì)量 規(guī)范醫(yī)師診療行為, 把握好首診開藥量。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法規(guī)定》：處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的, 由開具處方的醫(yī)師注明有效期,但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當(dāng)延長, 但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)師問診時應(yīng)詳細(xì)詢問病史、用藥史及過敏史, 聯(lián)合用藥時要熟悉所開藥物的不良反應(yīng)及藥物間的相互作用；根據(jù)臨床癥狀、實驗室檢查及復(fù)診療效調(diào)整用藥。

4.2 提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 藥房提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù), 設(shè)置專門退藥窗口, 向患者耐心解釋, 緩和消除其不滿情緒, 減少醫(yī)患糾紛。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”, 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤, 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配, 及時告知處方醫(yī)師。指導(dǎo)患者科學(xué)用藥, 交代有關(guān)用藥注意事項, 提高用藥依從性［2］。按《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》加強(qiáng)處方點評工作,與臨床科室及時溝通, 對大處方及不合理用藥現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù),提出改進(jìn)意見。組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí), 提供藥學(xué)信息, 供臨床醫(yī)生參考。對退回藥品嚴(yán)格檢查, 認(rèn)真核對, 避免醫(yī)療安全隱患。

4.3 加強(qiáng)醫(yī)院管理 本院結(jié)合本院實際情況制定相關(guān)管理制度, 嚴(yán)格執(zhí)行退藥流程。符合退藥條件的由醫(yī)生填寫退藥申請表, 屬不良反應(yīng)的同時填寫《不良反應(yīng)報告表》, 經(jīng)科室主任、門診辦公室同意, 藥劑科復(fù)核及填寫好藥品驗收意見后, 方可辦理退藥手續(xù)。

5 小結(jié)

本院退藥比例在同級醫(yī)院中并不算大, 這得益于醫(yī)院的規(guī)范管理。隨著人們法律意識和維權(quán)意識的增強(qiáng), 退藥原因所產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛也越來越多［3］。通過醫(yī)院管理部門的有效管理, 規(guī)范退藥制度, 使臨床有章可循；醫(yī)師、藥師提高服務(wù)質(zhì)量, 轉(zhuǎn)變服務(wù)觀念加強(qiáng)溝通, 可提高合理用藥水平, 減少退藥情況發(fā)生。

［1］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告 . http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/72193.html.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部, 處方管理辦法 .衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2007］53號,2007.

［3］ 石浩強(qiáng), 葛覃. 醫(yī)院藥房面臨的退藥問題不容忽視.上海醫(yī)藥 .2009, 30(12)：553-554.