徐 恒 田 金 許 鋒

高頻電刀使用安全與質(zhì)量控制中關(guān)鍵因素的分析

徐 恒①田 金①許 鋒①

目的：分析高頻電刀質(zhì)量控制中的各個(gè)關(guān)鍵因素，為質(zhì)量控制工作提供具體參考，以保證質(zhì)量控制的準(zhǔn)確和規(guī)范。方法：從保護(hù)接地阻抗、阻容網(wǎng)絡(luò)及測(cè)試誤差等因素的定義、結(jié)構(gòu)、量值及其他方面分析質(zhì)量控制細(xì)節(jié)。結(jié)果：掌握高頻電刀質(zhì)量控制中的各個(gè)關(guān)鍵因素后，提高其可操作性，有效降低使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者和使用人員安全。結(jié)論：分析各個(gè)關(guān)鍵因素，對(duì)全面深入地做好高頻電刀的質(zhì)量控制工作具有重要意義。

保護(hù)接地阻抗；阻容網(wǎng)絡(luò)；測(cè)試誤差；功率負(fù)載曲線

徐恒，男，(1985- )，碩士，工程師。北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

高頻電刀作為一種有效的手術(shù)工具，以其切割和凝血速度快，可有效減少手術(shù)時(shí)間和患者失血量，降低手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)，在外科手術(shù)中被廣泛應(yīng)用。該設(shè)備屬于直接作用于人體的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，其性能和使用狀態(tài)直接影響著患者的醫(yī)療安全和診療效果，因此定期開展質(zhì)量控制工作至關(guān)重要。為此，臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員需要了解影響高頻電刀工作的關(guān)鍵因素，以確保質(zhì)量控制工作的系統(tǒng)、規(guī)范以及準(zhǔn)確[1-2]。

1 高頻電刀質(zhì)量控制關(guān)鍵因素分析

1.1 測(cè)試儀器

高頻電刀質(zhì)量控制中具體開展的測(cè)試項(xiàng)目包括通用電氣安全性能指標(biāo)和高頻電刀特性指標(biāo)，相應(yīng)的測(cè)試儀器分別對(duì)應(yīng)通用電氣安全測(cè)試儀和高頻電刀測(cè)試儀。而測(cè)試儀器須經(jīng)過(guò)法定機(jī)構(gòu)的計(jì)量校準(zhǔn)，合格后方可使用[3]。為了限制電壓上升率過(guò)大，確保測(cè)試電路安全運(yùn)行，通用電氣安全測(cè)試儀的內(nèi)部電路須具有阻容網(wǎng)絡(luò)，如圖1所示。

圖1 阻容網(wǎng)絡(luò)示意圖

1.2 保護(hù)接地阻抗

是指具有電源輸入插口的設(shè)備，該插口中的保護(hù)接地連接點(diǎn)與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗；或帶有不可拆卸電源軟電線的設(shè)備，網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)接地腳與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗。目前，部分質(zhì)量控制設(shè)備制造廠家提供的可參考保護(hù)接地阻抗的上限值為0.2 Ω。需要明確的是，在實(shí)際的測(cè)試中應(yīng)根據(jù)高頻電刀電源輸入插口的情況加以區(qū)分。若其電源輸入為可拆卸電源軟電線，則該插口中的保護(hù)接地連接點(diǎn)與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗≤0.1 Ω；若設(shè)備帶有不可拆卸的電源軟電線，網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)接地腳與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部分之間的阻抗≤0.2 Ω，兩者的區(qū)別在于是否將電源軟電線的電阻計(jì)算在內(nèi)，且功能接地端子不應(yīng)作保護(hù)接地使用[4-5]。

1.3 輸出功率測(cè)試誤差

高頻電刀的輸出功率為一無(wú)單位量綱。計(jì)算輸出功率的測(cè)試誤差時(shí)，應(yīng)參考高頻電刀廠家所提供的功率負(fù)載曲線和實(shí)際測(cè)量的功率負(fù)載曲線。在實(shí)際測(cè)量功率負(fù)載曲線時(shí)，應(yīng)將功率設(shè)定為最大功率值后改變電刀負(fù)載阻抗，根據(jù)測(cè)得的功率繪出功率負(fù)載曲線(如圖2、圖3所示)。

圖2 全功率下切割模式功率負(fù)載曲線示意圖

圖3 全功率下凝血模式功率負(fù)載曲線示意圖

計(jì)算測(cè)試誤差時(shí)首先應(yīng)明確被測(cè)試高頻電刀的負(fù)載阻抗。測(cè)試誤差為高頻電刀功率負(fù)載曲線上負(fù)載阻抗值所對(duì)應(yīng)的功率值與實(shí)際測(cè)量值之差，與高頻電刀功率負(fù)載曲線上負(fù)載阻抗值所對(duì)應(yīng)的功率值的比值。測(cè)試誤差以多組測(cè)試值中的最大值表征[6-7]。

2 高頻電刀質(zhì)量控制其他關(guān)鍵因素分析

2.1 電源線

在高頻電刀設(shè)備的日常巡檢及質(zhì)量控制工作中，臨床科室將設(shè)備的電源線換為兩腳插頭的非國(guó)標(biāo)電源線，以及使用多年老化或破損的電源線，一旦發(fā)現(xiàn)該問(wèn)題，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)立即更換為完好且?guī)Ы拥乇Ｗo(hù)腳的電源線，否則高頻電刀可能因機(jī)殼未能很好接地而出現(xiàn)漏電流，給患者和醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)電擊的危險(xiǎn)[8-9]。

2.2 心臟起搏器

高頻電刀的漏電流和電磁干擾是造成起搏器失效的主要原因，因此對(duì)于體內(nèi)植入心臟起搏器的患者，在手術(shù)前應(yīng)特別做好術(shù)前訪視工作[5]。術(shù)中使用高頻電刀時(shí)需特別注意患者安全，做好防范措施，如中性電極(負(fù)極板)貼附于術(shù)野附近，且遠(yuǎn)離起搏器的位置，同時(shí)電流回路不得經(jīng)過(guò)起搏器和心臟位置等。使用高頻電刀前應(yīng)做好漏電流測(cè)試工作，防止漏電流經(jīng)起搏導(dǎo)線引發(fā)室顫[10-12]。

2.3 質(zhì)量控制內(nèi)容及周期

高頻電刀購(gòu)置、使用、維護(hù)以及處置的全生命周期中，不同階段開展質(zhì)量控制的內(nèi)容和周期不同。新購(gòu)后到貨驗(yàn)收測(cè)試、周期性測(cè)試及維修后測(cè)試開展的質(zhì)量控制內(nèi)容應(yīng)包括通用電氣安全測(cè)試和電刀特性測(cè)試，其中周期性測(cè)試至少每年一次。使用中著重測(cè)試檢測(cè)電刀特性內(nèi)容，即高頻漏電流和輸出功率，檢測(cè)周期應(yīng)每4個(gè)月一次[13]。

3 結(jié)論

高頻電刀在使用周期中，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，注意開展設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，并定期進(jìn)行安全性能測(cè)試。系統(tǒng)、規(guī)范地開展高頻電刀的質(zhì)量控制管理工作，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)，確?；颊吆褪褂萌藛T的醫(yī)療安全[14-15]。

[1]趙鵬，賈建革，吳建剛，等.高頻電刀質(zhì)量控制檢測(cè)依據(jù)的探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2010，7(9)：27-29.

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[3]國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.JJF1217-2009高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009-05-18.

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Analysis on key factors of safety in use and quality control for high frequency surgicalunit

XU Heng, TIAN Jin, XU Feng// China Medical Equipment,2014,11(5):32-34.

Objective:To analysis the key factors of quality control for high frequency surgical unit to provide reference to ensure accurate and standard.Methods:To analysis the details of quality control on protective earth impendence, resistor-capacitor network, test error on definition, structure, magnitude and other aspects.Results:To master the key factors of quality control is important for the promotion of operability of the quality control work and decrease the using risk, and then to improve the quality of medical services ensure the safety of patients and medical staff.Conclusion:To analysis the each key factor is important significance to the quality control for high frequency surgical unit.

Protective earth impendence; Resistor-capacitor network; Test error; Power load curve

1672-8270(2014)05-0032-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.05.012

2014-01-20

①北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 北京 100191

[First-author’s address]Department of Biomedical and Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China.