◆徐洪呂 鄧凌艷 覃 玲 劉莉梅 毛兵斌 鄧關義 劉春蓓 史小顏丁躍禮 李云忠 楊自明 保武生

曲靖市艾滋病實驗室能力評估與對策分析

◆徐洪呂 鄧凌艷 覃 玲 劉莉梅 毛兵斌 鄧關義 劉春蓓 史小顏丁躍禮 李云忠 楊自明 保武生*

目的 通過調研查找曲靖市各艾滋病實驗室檢測工作中存在的問題，并提出相應對策，以提高實驗室技術水平，促進實驗室能力建設。方法 通過盲樣血清檢測、職能問卷調查和資料分析法進行實驗室能力評估。結果 按評分標準綜合評分，有2個實驗室評估結果為優(yōu)秀，優(yōu)秀率為13.33%；7個實驗室評估結果為良好，良好率為46.67%；5個實驗室評估結果為合格，合格率為33.33%；1個實驗室評估結果為不合格，不合格率為6.67%。盲樣血清檢測存在的主要問題是條帶判讀錯誤，職能問卷調查中存在的主要問題是工作人員責任意識較差、儀器沒有定期校準和維護、缺乏相應的附件等。結論 曲靖市艾滋病實驗室檢測工作中存在一定的問題，應該加強實驗室工作人員責任意識，加強人員培訓和人力資源建設，建立日常性監(jiān)督管理制度，并加大對儀器設備的資金投入。

艾滋?。粚嶒炇遥荒芰υu估；對策

First-author′s addressQujing Center for Disease Control Prevention,Qujing,Yunnan,655000,China

艾滋病實驗室檢驗能力建設是疾控體系建設的重要組成部分,是科學規(guī)范化指導艾滋病預防控制工作的基礎［1］。近年來,曲靖市大力推進艾滋病實驗室能力建設,強化檢驗專業(yè)人員培訓,實驗室檢驗能力有了較大提高。但是由于各種原因,曲靖市艾滋病實驗室在近年的國家及云南省艾滋病實驗室檢測工作質量評比中一直處于比較落后的位置。為完善曲靖市疾病預防控制體系艾滋病檢測實驗室建設,提高艾滋病檢驗能力,曲靖市疾病預防控制中心開展了全市艾滋病檢測實驗室能力評估和調研工作。

1 對象與方法

1.1 參評對象

本次評估的對象為曲靖市3個艾滋病確證實驗室（曲靖市疾控中心、宣威市和陸良縣艾滋病實驗室）,以及曲靖市第一、第二、第三人民醫(yī)院、市婦幼醫(yī)院、市中心血站在內的12個篩查實驗室。

1.2 評估內容

主要是實驗室檢測能力（包括HⅠV抗體篩查和確證）和職能工作（包括人力資源建設、網(wǎng)絡實驗室建設、實驗室管理等）。

1.3 評估方法

通過盲樣血清檢測、職能問卷調查和資料分析法進行實驗室能力評估。

1.3.1 盲樣血清檢測 云南省疾控中心艾滋病確證中心實驗室制備血清盲樣,曲靖市疾控中心艾滋病實驗室對血清盲樣進行分裝并隨機編號分發(fā)給各艾滋病實驗室進行HⅠV確證實驗。所有血清盲樣均由5份樣品組成,包括強陽性、弱陽性和陰性樣品［2］。各參評實驗室檢測考評樣品,并填寫結果回報單。實驗原始記錄保存?zhèn)浒?并按要求在規(guī)定時間內上交曲靖市疾病預防控制中心艾滋病科。

1.3.2 職能問卷調查 利用云南省疾控中心編制的問卷調查表對職能工作進行問卷調查。艾滋病確證實驗室填寫《2013年云南省艾滋病確證實驗室職能工作考評問卷調查表》,其它各篩查實驗室及檢測點填寫《2013年云南省HⅠV檢測篩查實驗室職能工作考評問卷調查表》。各參與評估單位在規(guī)定時間內把職能問卷及相關的附件上報曲靖市疾控中心艾滋病科,艾滋病科收到檢測報告和問卷后,根據(jù)評分標準對檢測結果、原始記錄、報告單及問卷進行匯總、統(tǒng)計、分析和評估。

1.3.3 資料分析法 收集近5年來云南省艾滋病實驗室檢測工作質量評分情況,查找曲靖市艾滋病實驗室可能存在的問題。

1.4 考評結果的判定

按照盲樣血清檢測占60分,職能問卷調查占40分的評分原則,綜合二者得分,即為本次評估結果?？偟梅?5分以上為優(yōu)秀,90～95分為良好,85～90分為合格, 85分以下不合格（分值含下線不含上限）。在結果判讀、報告單信息、實驗室人員不足、單位蓋章等這些評估指標上,只要有1項不合格或者出錯,則直接取消評優(yōu)資格。

1.4.1 盲樣血清檢測評估標準

曲靖市疾控中心實驗室收回檢測報告后,對各參評實驗室的結果進行統(tǒng)計分析和綜合評價。先查看分析實驗檢測cut off值（臨界值）。如果實驗檢測cutoff值超過試劑盒規(guī)定的有效范圍,其檢測結果則無效,所有樣品S/CO值不參與計算,成績?yōu)椴缓细?。如果cut off值在有效范圍內,收集血清盲樣的A值、S/CO值,把使用同種檢測試劑的參評單位歸類,核對無誤后對其有效數(shù)據(jù)按樣品號進行分類統(tǒng)計,按照《全國艾滋病檢測技術規(guī)范》［3］要求,分別計算每份盲樣S/ CO值的平均值和標準差,然后再計算各參評單位盲樣檢測結果的SⅠ值［SⅠ值=（盲樣S/CO值-S/ CO均值）/S/S/CO標準差］［4］,最后根據(jù)事先擬好的評分標準（見表1）對各參評實驗室實驗結果進行評價。

1.4.2 職能工作評估標準 職能問卷按照《2013年云南省艾滋病確證/篩查實驗室職能工作考評問卷調查表》評分細則（見表2）和《全國艾滋病檢測工作管理辦法》［5］進行評分。

2 結果

2.1 評估結果

按照盲樣血清檢測占60分,職能問卷調查占40分的評分權重計算本次評估得分。其中有2個實驗室評估結果為優(yōu)秀,優(yōu)秀率為13. 33%；7個實驗室評估結果為良好,良好率為46.67%；5個實驗室評估結果為合格,合格率為33.33%；1個實驗室評估結果為不合格,不合格率為6.67%。

2.2 存在問題

2.2.1 部分艾滋病實驗室責任意識較差,對評估工作不夠重視 本次評估發(fā)現(xiàn),部分實驗室工作人員責任意識較差,雖然這次評估目的很明確,就是通過評估查找艾滋病實驗室存在的問題,但是還是有部分實驗室沒有認真的對待。從問卷返回時間來看,有7個實驗室問卷返回時間超過規(guī)定的截止日期,問卷延期率為46.67%。部分實驗室甚至延期半個月之久。在填寫職能問卷時,部分工作人員沒有認真審題,沒有理解清楚題意,導致數(shù)據(jù)不準確或者前后矛盾。

表1 艾滋病實驗室檢測能力考評評分標準

表2 職能問卷評分標準

2.2.2 HⅠV檢驗專業(yè)人員專業(yè)技能不高,特別是條帶判讀存在較大問題 從HⅠV檢測考核的結果來看,存在的主要問題是條帶判讀問題,特別是弱陽性樣本沒檢測出來或者弱陽性條帶判讀錯誤,把弱陽性做成陰性結果,或者把弱陽性判讀成陽性。具體的條帶判讀錯誤情況見表3。

2.2.3 部分實驗室工作人員數(shù)量不滿足國家相關規(guī)定 按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的國家標準,有2個縣疾控中心艾滋病確證實驗室工作人員數(shù)量未達到國家標準,同時有2個艾滋病篩查實驗室人員未達到國家標準。這里可能存在理解錯誤,因為有的實驗室認為只要經(jīng)過培訓取得艾滋病實驗室檢測合格證書的工作人員都可以認為是實驗室工作人員,并非必須是檢驗專業(yè)人員。

2.2.4 職能問卷上報時缺少必須的相關附件 這是普遍存在的問題,幾乎在每一個單位都存在,特別是師宗縣CDC艾滋病篩查實驗室職能問卷相關附件一個都沒有,而評分標準是缺少必須的相關附件該題不得分。在本次評估中缺少最多的附件是洗板機、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器定期維護和校準記錄。2.2.5 部分先進儀器設備沒有充分利用、校準和維護 部分實驗室的先進儀器設備沒有充分的利用,沒有實現(xiàn)應有的價值。同時,部分儀器沒有定期維護和校準。

3 討論與對策

別要根據(jù)自身的不足進行有針對性的培訓。

3.1 加強實驗室責任意識,重視質量考評工作

艾滋病病毒篩查檢測是艾滋病檢測工作的基石,對有效開展艾滋病防治工作至關重要。艾滋病實驗室質控考評作為判定實驗室水平的手段,可為各實驗室提供外部質控機制,為檢查實驗室資格提供依據(jù),是艾滋病防治的重要環(huán)節(jié),應引起實驗室每一個工作人員的高度重視。同時,要積極做好質量考評工作,把質量考評工作作為自身實驗室發(fā)展和提高的契機。

3.2 加強人員培訓,提高檢驗人員專業(yè)技能水平

艾滋病實驗室工作人員的專業(yè)技能水平直接關系到實驗室的發(fā)展和艾滋病防治工作的成敗,是檢驗數(shù)據(jù)可靠性及檢驗結果準確性的重要保障。本次評估中發(fā)現(xiàn),在HⅠV抗體檢測方面主要存在的問題是條帶判讀的問題,特別是弱陽性條帶判讀錯誤,被判讀成陰性時便被扣分,特別是HⅠV-1、HⅠV-2、gp36、p55等條帶在同一次考評中判錯多次,需引起高度重視。這需要加大專業(yè)人員的技能培訓,特

3.3 加強人力資源建設,提高工作人員的整體素質

實驗室能力建設是疾控系統(tǒng)建設的重要內容之一,包括實驗室人員數(shù)量和質量、檢測能力、檢測儀器設備配置、實驗室環(huán)境條件和實驗室質量管理等［6］。專業(yè)技術人員是實驗室建設的關鍵性因素。針對部分實驗室人員不符合國家規(guī)定的情況,應該不斷加強實驗室人力資源建設,積極引進人才,加強人才培養(yǎng),提高工作人員綜合素質,并制定和完善政策措施,創(chuàng)新工作機制,以滿足艾滋病檢測工作的順利開展的各項要求。

3.4 建立日常監(jiān)督管理制度,培養(yǎng)實驗室工作人員責任感

要保證質量管理體系的有效運行,需建立完善的質量監(jiān)督制度。在相應崗位設立質量監(jiān)督員,按職責和要求開展日常性監(jiān)督,對檢測工作進行全程質量控制,力求做到崗位責任具體化、業(yè)務工作程序化、技術操作規(guī)范化、質量控制嚴格化、報告簽發(fā)責任化、安全檢查經(jīng)?；?］。在日常監(jiān)督的前提下,培養(yǎng)每一位檢驗人員的責任感,使每位工作人員都要明白實驗室檢測數(shù)據(jù)的準確性是自身工作被社會認可和接受的基礎,也是實現(xiàn)自身價值的標準之一。

表3 2012年曲靖市疾控中心WB判讀錯誤情況統(tǒng)計表

3.5 加大儀器設備的投入,確保各種儀器發(fā)揮應有作用

先進的儀器設備是艾滋病防治工作的物質保障,也是提高艾滋病檢驗能力的客觀要求。目前,我們艾滋病實驗室儀器設備基本達到國家相關規(guī)定,但部分儀器設備在日常工作開展中沒有定期的維護和校準,特別是洗板機、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器等,這對于檢測結果的準確性有一定的影響,需要引起各實驗室的高度重視。

［1］ 續(xù)一連.縣級疾控機構實驗室能力建設亟需加強［J］.中國衛(wèi)生質量管理, 2010,17（6）：104-106.

［2］ 郭志宏,姚亞萍,李西婷,等.1999～2006年浙江省艾滋病檢測篩查實驗室室間質評結果分析［J］.中國艾滋病性病,2008, 14（4）：405-406.

［3］ 中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年版）［S］.2009.

［4］ 朱淑英,陳志清,胡元瑋,等.2003～2008年金華市艾滋病篩查實驗室室間質評結果分析［J］.中國衛(wèi)生檢驗雜志,2009,19（8）：1901-1902.

［5］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.全國艾滋病檢測工作管理辦法［S］.2006.

［6］ 劉仲霞,唐振柱,黎 軍.廣西疾控機構實驗室能力建設現(xiàn)狀及對策［J］.中國公共衛(wèi)生管理,2011,27（5）：499-500.

［7］ 云東琴.提升疾病預防控制機構實驗室質量水平淺議［J］.疾病預防控制通報,2011,26（4）：74-75.

責任編輯:姚 濤

《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》解讀

近期，國家衛(wèi)生計生委辦公廳印發(fā)《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》（以下簡稱《要求》），現(xiàn)對有關要點解讀如下：

一、起草背景

近年來，醫(yī)院感染管理組織體系不斷完善，醫(yī)院感染預防與控制工作逐步規(guī)范，但是在部分基層醫(yī)療機構還存在薄弱環(huán)節(jié)。為了解、掌握和解決目前存在的突出問題，加強管理的針對性和指導性，醫(yī)政醫(yī)管局在全國組織開展了基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理現(xiàn)狀調查。在此基礎上，組織專家起草了《要求》并已廣泛征求意見。

二、制定原則

（一）強調適用性。本《要求》所指基層醫(yī)療機構包括社區(qū)衛(wèi)生服務中心、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。提出的醫(yī)院感染管理的要求與基層醫(yī)療機構的功能任務、結構布局等相適應。

（二）引用現(xiàn)行標準。目前基層醫(yī)療機構是參照《醫(yī)院感染管理辦法》等相關文件開展醫(yī)院感染管理工作?，F(xiàn)有的醫(yī)院感染管理規(guī)章和標準涉及消毒隔離、手衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生防護、抗菌藥臨床使用、醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處理等方面已經(jīng)做出了相關規(guī)定，因此本《要求》的內容是從現(xiàn)有的文件中選取基層醫(yī)療機構需要的內容。

（三）保障基礎醫(yī)療質量安全。本《要求》的管理目標是通過執(zhí)行基本標準，以降低醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的風險，保證醫(yī)療安全。同時，通過規(guī)范醫(yī)院感染管理的過程，促使基層醫(yī)療機構增強依法執(zhí)業(yè)理念，提高服務水平。

三、主要內容

本《要求》分4章，共28條，重點規(guī)定了以下內容：

（一）基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理組織建設和制度制定，人員要求和培訓。

（二）醫(yī)院感染預防與控制基礎措施。醫(yī)院感染管理涉及到醫(yī)院多個部門，是一項平臺性工作。醫(yī)療機構各個部門在醫(yī)院感染預防與控制方面有一些共性的原則和措施需要遵守。

（三）重點部門和重點環(huán)節(jié)的管理。自2003年以來，針對醫(yī)院感染管理重點部門和關鍵環(huán)節(jié)的預防和控制，制定印發(fā)了近30個醫(yī)院感染預防與控制相關技術性規(guī)范。依據(jù)已經(jīng)印發(fā)的規(guī)范和標準，結合全國基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理現(xiàn)狀調查的情況，對部分重點部門的布局流程、消毒滅菌、流程管理，以及無菌操作、手衛(wèi)生等重點環(huán)節(jié)進行了規(guī)范。

（四）附件1-3為衛(wèi)生行業(yè)標準《醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》、《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范（2012年版）》、《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》的節(jié)選。

摘自中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站

Evaluation and Analysis on Capability of AIDS Laboratory in Qujing City

XU Honglv,DENG Lingyan,QIN Ling, et al.

Objective To investigate the problems in AⅠDS laboratory work in Qujing,and put forward countermeasure to improve laboratory technology level and promote laboratory construction.Method The blind serum detection,function questionnaire survey and data analysiswere adopted to evaluate the ability of AⅠDS laboratory.Result According to the comprehensive score standard,two laboratorieswere rated as excellentwith the excellent rate of13.33%；seven laboratory were judged as good with the good rate of 46.67%；five laboratory were judged to be qualified with the qualified rate of 33.33%；and one laboratory was judged to be unqualified with the unqualified rate of6.67%.Themain problems of blind sample testing of serum was stripe interpretation errors；and main problems in questionnaire included the poor staff responsibility consciousness,irregular instrument calibration and maintenance,the lack of corresponding accessories,etc.Conclusion Some problemsexisted in thework of AⅠDS laboratory in Qujing city,which needed to strengthen the responsibility of work staff,improve training and human resource construction,establish daily supervision system and increase investment on equipment.

HⅠV/AⅠDS；Laboratory；Competency Assessment；Countermeasures

2013-07-09

徐洪呂 鄧凌艷 覃 玲 劉莉梅 毛兵斌 鄧關義 劉春蓓 史小顏 丁躍禮 李云忠楊自明 保武生*

通信作者:保武生

曲靖市疾病預防控制中心 云南 曲靖 655000

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):1O7-11O

保武生:曲靖市疾病預防控制中心性病艾滋病科

E-mail:xuhonglv@163.com