賀亮 黃凌杉 蒙榮欽 虞曉林

【摘要】目的觀察艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC的臨床效果，探討提高治療NSCLC臨床療效的方法。方法選擇診斷為晚期NSCLC患者120例，隨機均分為對照組和觀察組，對照組采用多西紫杉醇+順泊治療，觀察組在以上治療的基礎上，加用艾迪注射液治療。比較兩組患者治療2個療程后臨床療效、生活質量(Kamofsky評分)和毒副反應情況。結果 觀察組與對照組在臨床療效方面比較，無顯著性差異(P＞0.05)；在治療后生活質量及毒副反應方面比較，具有(高度)統(tǒng)計學意義(P＜0.05，P＜0.01)。結論艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC，可改善患者生活質量，減輕毒副反應，增強患者對化療的耐受性，提高對化療的依從性。

【關鍵詞】 艾迪注射液；化療治療；晚期；非小細胞肺癌

【Abstract】objective to observe the eddy injection for treatment of advanced NSCLC with combination chemotherapy, clinical curative effect of the treatment of NSCLC are discussed. Methods select 120 cases diagnosed as late-stage NSCLC patients, randomly divided into control group and observation group, control group treated with docetaxel + suitable berth, observation group on the basis of the above treatment, and treatment with eddy injection. Compare two groups of patients after 2 courses of clinical efficacy, quality of life (Kamofsky score) and adverse reaction. Results the observation group compared with control group in the aspect of clinical curative effect, no significant difference (P > 0.05); After treatment the quality of life and adverse reaction of comparison, (level) statistical significance (P < 0.05, P < 0.01). Conclusion eddy injection combined with chemotherapy treatment of advanced NSCLC, can improve the patients quality of life, reduce adverse reactions, enhance patients tolerance to chemotherapy and improve the compliance of chemotherapy.

【key words 】eddy injection; Chemotherapy treatment; The late; Non-small cell lung cancer

【中圖分類號】R8.5 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)06-0038-02

近年來，我國肺癌患者死亡率已占其他癌癥患者死亡率之首，且其發(fā)病率正逐年上升，其中80%的肺癌患者系非小細胞肺癌(NSCLC)，大部分患者確診時已屬中晚期，失去了手術治療機會［1］?；熓侵委熗砥趷盒阅[瘤的重要手段之一，但化療有骨髓抑制、胃腸道反應等，不良反應較大，有些患者甚至被迫中斷治療［2］。晚期惡性腫瘤患者的治療目的不僅是為了延長患者生存期，而是在延長生存期的同時改善生活質量，我國的中藥在改善患者的生存質量，減輕癥狀方面有著獨特的優(yōu)勢［3］。作者在臨床工作中，采用艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌，取得了滿意的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

表1兩組患者治療后臨床療效比較(n，%)

組 別 例數(shù) CR PR SD PD 有效病例▲對照組 60 7(11.7%) 21(35.0%) 22(36.7%) 10(16.7%) 28(46.7%)觀察組 60 9(15.0%) 24(40.0%) 20(33.3%) 8(13.3%) 33(55.0%)▲治療2個療程后，兩組患者在有效病例方面比較，χ2=0.834，P＞0.05，無顯著性差異。

2.2兩組患者治療后生活質量評價比較根據(jù)治療前后患者Kamofsky評分，依據(jù)上述標準統(tǒng)計生活質量情況。見表2。

表2兩組患者治療后生活質量評價比較(n，%)

組 別例數(shù) 增加 穩(wěn)定 下降 良好病例▲對照組60 20(33.3%) 24(40.0%) 16(26.7%) 44(73.3%)觀察組 60 31(51.7%) 22(36.7%) 7(11.7%) 53(88.3%)▲治療2個療程后，兩組患者在良好病例方面比較，χ2=4.357，P＜0.05，具有統(tǒng)計學意義。

2.3兩組患者治療后毒副反應情況比較按照WHO毒性程度分為0～4度，觀察血液學毒性和消化道反應。血液學毒性包括白細胞減少、血小板減少、血紅蛋白下降；消化道反應包括惡心、嘔吐、腹瀉。見表3。

表3兩組患者治療后毒副反應情況比較(n，%)

組 別 例數(shù) 血液學毒性 消化道反應 0～1度▲ 2～4度 0～1度★ 2～4度對照組 60 23(38.3%) 37(61.7%) 17(28.3%) 43(71.7%)觀察組 60 38(63.3%) 22(36.7%) 31(51.7%) 29(48.3%)1資料與方法

1.1一般資料選擇2007年1月～2009年12月期間，診斷為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者120例，以上患者均經病理活檢或細胞學檢查確診，影像學提示肺內有明確腫塊，臨床分期按TNM分期為Ⅲb～Ⅳ期，均已無法手術，且均為初發(fā)患者；Kamofsky評分≥60分，預期生存期＞6個月；治療前血象、心、肝、腎功能基本正常。以上患者隨機均分為對照組和觀察組，對照組采用多西紫杉醇+順泊治療，其中男46人，女14人，年齡46～68歲，平均年齡53.2歲，鱗癌35例，腺癌25例；觀察組在以上治療的基礎上，加用艾迪注射液治療，其中男48人，女12人，年齡42～71歲，平均年齡55.1歲，鱗癌32例，腺癌28例。兩組患者在年齡結構、性別組成、治療前Kamofsky評分、臨床分期等方面無顯著性差異(P＞0.05)，病例資料具有可比性。

1.2治療方法兩組患者治療期間定期檢查血象、肝腎功能、胸部X線或CT等實驗室檢查，同時給予對癥及支持治療，加強?？谱o理。

1.2.1對照組治療多西紫杉醇60mg/m2+0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈滴注1小時，每3周重復一次，28d為一周期。多西紫杉醇治療前30min給予地塞米松10mg靜脈注射，苯海拉明50mg肌肉注射，西咪替丁30mg靜脈滴注；順鉑40mg+0.9%氯化鈉注射液500ml，靜脈滴注，第2～4d給藥，28d為一周期。

1.2.2觀察組治療在上述治療的基礎上，使用艾迪注射液40ml+0.9%氯化鈉注射液500ml，1次/日，連用20日，4周為一周期。

1.3觀察內容及評價標準治療2個療程后，臨床療效根據(jù)治療前后胸部X線或CT，按WHO實體瘤客觀療效評定標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和惡化(PD)，將CR+PR病例合計為臨床有效病例；生活質量根據(jù)Kamofsky評分，增加10分為增加，減少10分為下降，兩者之間為穩(wěn)定，將增加+穩(wěn)定病例合計為良好病例；毒副反應情況按照WHO毒性程度分為0～4度，觀察血液學毒性和消化道反應。

1.4統(tǒng)計學方法兩組患者所得數(shù)據(jù)統(tǒng)計后使用SPSS13.0軟件行x2檢驗。

2結果及分析

2.1兩組患者治療后臨床療效比較 根據(jù)治療前后胸部X線或CT，按照上述臨床療效評價標準，統(tǒng)計兩組患者臨床療效。見表1。

2.2兩組患者治療后生活質量評價比較 根據(jù)治療前后患者Kamofsky評分，依據(jù)上述標準統(tǒng)計生活質量情況。見表2。

2.3兩組患者治療后毒副反應情況比較 按照WHO毒性程度分為0～4度，觀察血液學毒性和消化道反應。血液學毒性包括白細胞減少、血小板減少、血紅蛋白下降；消化道反應包括惡心、嘔吐、腹瀉。見表3。

3討論

惡性腫瘤患者在臨床確診時，有相當一部分已分期較晚，失去了根治的機會。對于這部分患者而言，延長生存和提高生活質量顯得尤為重要。然而晚期腫瘤患者目前仍以化療為主要的治療手段，但化療藥物在治療腫瘤的同時，對人體消化功能、造血功能、免疫功能均有明顯的毒性反應和抑制作用，從而降低患者的免疫功能，影響患者的生存質量［4］。腫瘤醫(yī)學的特點之一是更加重視患者的生活質量，即不但要求把患者治好，而且要活得好。如果不能殺滅腫瘤，就追求在提高患者生活質量的基礎上帶瘤生存及機體與腫瘤“和平共處”。而改善生活質量既是腫瘤治療的主要目標之一，也是評價其療效的重要指標之一［5］。

艾迪注射液為中藥制劑，由人參、黃芪、刺五加和斑蝥提煉制成?，F(xiàn)代藥理學研究證明，人參皂甙能增強T淋巴細胞和B淋巴細胞功能，誘導干擾素和白介素的合成及分泌，增強LAK細胞和NK細胞的活性；黃芪能提高網狀內皮系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)的抗癌活性，促進白介素-2的生成和分泌，增強機體免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的殺傷能力；斑蝥不僅具有抗癌作用，還能促使骨髓造血干細胞向粒細胞、單核細胞分化，從而使白細胞增加［6］。刺五加皂多糖具有與人參、黃芪類似的增強免疫及抗腫瘤作用［7］。大量研究證實艾迪注射液有一個最突出的特點是多靶點抗癌，即抑制腫瘤血管新生，直接殺傷腫瘤細胞，誘導腫瘤細胞調亡，多藥耐藥的逆轉、骨髓保護和免疫調節(jié)［8］。作者通過臨床效果觀察發(fā)現(xiàn)，艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌與單純化療治療相比，在臨床療效方面無顯著性差異(P＞0.05)；但在治療后患者生活質量及治療后毒副反應方面比較，具有(高度)統(tǒng)計學意義(P＜0.05，P＜0.01)。說明艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌可明顯起到減毒增效作用，改善患者生活質量，減輕化療所致的血液學

毒性及消化道反應，可增強患者對化療的耐受性，從而提高患者對化療的依從性，值得臨床廣泛應用。

參考文獻

［1］ 崔紅海,毋子亭.艾迪注射液聯(lián)合DP化學藥物治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察［J］.中醫(yī)學報,2010,25(149):625-626.

［2］ 劉彥同,張會英,劉彥玲.艾迪注射液配合化療治療惡性腫瘤的臨床觀察［J］.臨床肺科雜志,2010,15(4):563-564.

［3］ 陳玉香,謝海燕.艾迪注射液對惡性腫瘤患者生活質量影響的臨床觀察［J］.臨床醫(yī)藥實踐,2008,1(6):139-140.

［4］ 孫燕.內科腫瘤學［M］北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:57-59.

［5］ 孫燕,石遠凱.臨床腫瘤內科手冊［M］5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:12-243.

［6］ 陳旭,曹安強,李曉雷.艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸水的臨床療效觀察［J］.四川醫(yī)學,2010,31(6):792-793.

［7］ 張?zhí)┧?陳萍.去甲斑蝥素的臨床研究進展［J］.中國藥業(yè),2004,13(10):74-75.

［8］ 盧素琳,鐘恒亮,張貴林,等.艾迪注射液藥效學實驗［J］.中國腫瘤臨床,1998,9:1-6.