顧文欣 王琳 孫煥淇

【摘要】目的 驗(yàn)證聯(lián)合復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤近期效果較好，且毒副作用偏小。方法 將76例經(jīng)病理檢驗(yàn)確診為惡性腫瘤，且TNM分期為Ⅲ-Ⅳ期，影像學(xué)有可測量病灶的患者按入院前后順序分為聯(lián)合組及化療組，均38例。化療組單純應(yīng)用化療治療，根據(jù)腫瘤發(fā)生的位置及其病理制定相應(yīng)方案，聯(lián)合組在化療的第一天即開始應(yīng)用復(fù)方苦參注射液靜脈滴注。結(jié)果 經(jīng)治療，在近期療效方面聯(lián)合組有效率52.6%，顯著高于化療組31.6%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析P<0.05，有意義；兩組治療后毒副作用發(fā)生均以白細(xì)胞減少及胃腸道反應(yīng)為著，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＜0.05，有差異；余不良反應(yīng)發(fā)生在血紅蛋白減少、血小板降低及肝功能、腎功能損害，組間比較均P＞0.05，無明顯差異。結(jié)論 針對晚期惡性腫瘤的治療方案中，選擇復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療療效明顯，癥狀改善明顯，毒副反應(yīng)偏小，具有明顯優(yōu)勢，易于臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方苦參注射液；化療治療；晚期惡性腫瘤；近期療效；毒副作用

【Abstract】Objective To testify that compound kushen injection combined chemotherapy for treatment of advanced m alignant tumors has good short-term clinical effects and small toxic and side effects. Method 76 patients who were diagnosed as m alignant tumors by pathology examinations, Ⅲ-Ⅳ stage by TNM staging and had measurable lesions by imaging were divided into combination group and chemotherapy group both with 38 cases according to admission sequence. Chemotherapy group was merely given chemotherapy treatment and their treatment schemes were made according to tumor locations and pathological mechanisms, combination group was given compound kushen injection ivgtt from the first day of chemotherapy. Result After treatments, on short-term clinical effect, effective rate of combination group was 52.6% obviously higher than chemotherapy group 31.6%, P<0.05; toxic and side effects of the 2 groups were mainly leukopenia and gastrointestinal reactions, compared between groups P<0.05; other side effects were hemoglobin decreasing, low platelet count and liver and kidney function damage, compared between groups P>0.05. Conclusion Among treatment schemes for advanced m alignant tumors, compound kushen injection combined chemotherapy treatment has significant clinical effects with obvious improvements of symptoms and small toxic and side effects. It has distinct advantages and is easy to be popularized and applied clinically.

【key words 】Compound Kushen Injection; Chemotherapy; Advanced M alignant Tumor; Short-Term Clinical Effect; Toxic and Side Effect

【中圖分類號】R722.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)06-0042-01

現(xiàn)階段，化療已成為治療晚期惡性腫瘤的重要方法，然而，在化療的同時(shí)易于出現(xiàn)各種毒副作用，如白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白減少，出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)等，使患者的生活質(zhì)量受到很大程度的影響［1］。因此，在化療治療的同時(shí)盡量避免或減少毒副作用的發(fā)生已成為治療晚期惡性腫瘤的另一大課題。本研究通過復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤，取得較滿意療效，且毒副反應(yīng)偏小，具體內(nèi)容如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選擇我院2011年10月-2012年10月各種晚期惡性腫瘤患者76例，包括胃癌、大腸癌、乳腺癌等，均經(jīng)過病理檢查確診，且TNM分期為Ⅲ-Ⅳ期，影像學(xué)有可測量病灶，其中男51例，女25例，年齡范圍31-72歲，平均年齡(52.5±6.4)歲。所有患者按入院前后次序分為聯(lián)合組及化療組，其中聯(lián)合組38例，男23例，女15例，年齡范圍33-72歲，平均年齡(54.7±5.4)歲；化療組38例，其中男28例，女10例，年齡范圍31-70歲，平均年齡(51.22±4.6)歲。兩組基本情況大致相同。

1.2 治療方法 所有入選患者均在實(shí)驗(yàn)開始前行常規(guī)檢查，明確無化療禁忌，治療前行KPS評分>60分，預(yù)期其生存時(shí)間不低于12周，簽署實(shí)驗(yàn)相關(guān)知情同意書。化療組單純應(yīng)用化療治療，根據(jù)腫瘤發(fā)生的位置及其病理制定相應(yīng)方案：非小細(xì)胞肺癌及卵巢癌-TP、小細(xì)胞肺癌-EP、乳腺癌-CAF、結(jié)直腸癌及胃癌-FOLFOX4；聯(lián)合組在化療的第一天即開始應(yīng)用復(fù)方苦參注射液，以20ml加入氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注；3周為1療程，兩組共治療兩個(gè)療程，治療結(jié)束后10天評定近期療效及毒副作用，28天復(fù)測證實(shí)近期療效。

1.3 療效觀察

① 近期療效: 根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［2］，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定( SD)、進(jìn)展(PD)，總有效率(RR)=CR+PR。②毒副作用:按WHO標(biāo)準(zhǔn)［3］分為Ⅰ-Ⅳ度，治療期間及治療后1周內(nèi)每周復(fù)查血常規(guī) 2 次，治療結(jié)束復(fù)查肝腎功能，觀察兩組血象、胃腸道反應(yīng)及肝腎功能情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為有意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后近期療效比較 聯(lián)合組有效率52.6%，顯著高于化療組31.6%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析P<0.05，有意義，見表1:

表1 兩組治療后近期療效比較［n(%)］

組別 病例 CR PR SD PD 有效率聯(lián)合組 38 2(5.3%) 18(47.4%) 13(34.2%) 5(13.2%) 20(52.6%)#化療組 38 0(0.0%) 12(31.6%) 21(55.3%) 5(13.2%) 12(31.6%)注：與化療組比較， #P<0.05。

2.2 兩組治療后毒副作用發(fā)生率比較 治療后行血常規(guī)等化驗(yàn)，兩組在各個(gè)系統(tǒng)均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生，均以白細(xì)胞減少及胃腸道反應(yīng)為著，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＜0.05，有差異；余不良反應(yīng)發(fā)生在血紅蛋白減少、血小板降低及肝功能、腎功能損害，組間比較均P＞0.05，無明顯差異，見表2：

表2 兩組治療后毒副作用發(fā)生率比較［n(%)］

不良反應(yīng)聯(lián)合組(n=38) 化療組(n=38) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 發(fā)生率(n%) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 發(fā)生率(n%)白細(xì)胞減少 9 9 5 0 23(60.5) 9 13 9 1 32(84.2)#血紅蛋白低 1 8 0 0 9(23.7) 4 4 2 0 10(26.3)*血小板減少 0 6 2 0 8(21.1) 3 4 2 0 9(23.7)*消化系反應(yīng) 9 9 6 0 24(63.2) 8 15 9 1 33(86.8)#肝功能損害 3 2 0 0 5(13.2) 2 3 1 0 6(15.8)*腎功能損害 4 2 0 0 6(15.8) 4 2 0 0 6(15.8)*注：與聯(lián)合組比較， #P<0.05，*P>0.05。

3 討論

隨著人類壽命的延長、生活環(huán)境持續(xù)污染、人類生活方式改變、日常工作壓力不斷增大等因素影響，惡性腫瘤的發(fā)生率不斷增加，為社會(huì)及大部分家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)及精神負(fù)擔(dān)。

現(xiàn)階段，公認(rèn)治療晚期惡性腫瘤的方法主要為化療，而化療治療在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí) ,也會(huì)對骨髓細(xì)胞、毛囊等造成極大的影響 , 削弱心肝肺腎等重要臟器的生理功能［4］。本研究通過對76例晚期惡性腫瘤患者行實(shí)驗(yàn)性治療，驗(yàn)證復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療療效明顯，近期療效有效率52.6%，顯著高于單獨(dú)應(yīng)用化療組31.6%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析P<0.05，有意義；且聯(lián)合組毒副作用發(fā)生率均較單獨(dú)應(yīng)用化療治療發(fā)生率偏低。復(fù)方苦參注射液由苦參、白茯苓組合而成，在中醫(yī)理論方面其具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛等功效［5,6］。其中所含的成分之一的苦參堿具有明顯的抑瘤作用，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化和促凋亡［7］。另有研究表明復(fù)方苦參注射液含有多種活性抗癌成分，具有抗癌止疼、調(diào)節(jié)免疫力、抑制癌腫出血等功效，有利于延長患者的生存期，改善生存質(zhì)量［8］。

綜上，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤，近期療效較好，毒副作用發(fā)生率偏小，有效改善患者生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間，易于各基層醫(yī)院普遍應(yīng)用。

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