關(guān)立秋

【摘要】鹽酸曲美他嗪片，為抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用，能降低血管阻力，增加冠脈及循環(huán)血流量，促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強(qiáng)心苷的耐受性。為更好的了解鹽酸曲美他嗪片對心絞痛的治療效果，以便使其在今后的治療使用中更加有效。我們決定對鹽酸曲美他嗪片對于心絞痛的治療效果進(jìn)行臨床研究。

【關(guān)鍵詞】鹽酸曲美他嗪片；心絞痛；治療效果

【中圖分類號】R453 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0081-01

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。發(fā)作時疼痛主要集中在前胸和胸骨后部。在過勞或情緒激動時常發(fā)生。每次發(fā)生時長不定。每次發(fā)作持續(xù)3～5分鐘，可數(shù)日一次，也可一日數(shù)次，休息或用藥后癥狀消失。初發(fā)型心絞痛、惡化型心絞痛、臥位型心絞痛、變異性心絞痛和中間綜合征中的一部分，可能發(fā)生心肌梗死，故又稱之為“梗死前心絞痛”。所以這種病一定要早發(fā)現(xiàn)早治療。因此，加強(qiáng)鹽酸曲美他嗪片對心絞痛的治療效果的研究是很有必要的。

1 研究目的與研究材料

本次研究的研究目的是觀察曲美他嗪片在心力衰竭合并心絞痛方面的臨床治療效果，研究鹽酸曲美他嗪片的人體生物利用度和生物等效性，提高治療有效性。研究材料如下：受試制劑：鹽酸曲美他嗪片（廣州白云山漢方現(xiàn)代業(yè)有限公司，批號 20100819，每片 20mg）。參比制劑：鹽酸曲美他嗪片[施維雅（天津）制藥有限公司，商品名：萬爽力，批號 2000623，每片 20mg]。鹽酸曲美他嗪對照品（SIGMA-ALDRICH 公司，含量 99.7%，批號 mkbb6077）；鹽酸法舒地爾對照品 （內(nèi)標(biāo)，中國藥品生物制品檢定所，批號 100614-200401）；研究儀器有LC-10ADvp 輸液泵和 SIL-HTA 自動進(jìn)樣器（日本島津公司）；VX-Ⅱ型液體混合器（北京踏錦科技有限公司）；LD5-2A 離心機(jī)（北京醫(yī)用離心機(jī)廠）；BT25S 分析天平[賽多利斯科學(xué)儀器（北京）有限公司]；TurboVap 蒸發(fā)儀（美國 Zymark公司）等。

2 研究過程

2.1選擇合適的研究對象

研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)為均符合《內(nèi)科學(xué)》中心絞痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；均符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分》中心絞痛心血瘀阻證的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)為排除急性心肌梗塞患者、排除伴有出血性疾病者、排除有外傷史者、排除伴有嚴(yán)重的腦、肝、肺、腎臟疾病者、排除既往有冠狀動脈旁路移植術(shù)病史者以及排除伴有血小板減少癥者。將患者平均分為對照組與觀察組。對照組采用傳統(tǒng)治療方式，觀察組患者在傳統(tǒng)治療基礎(chǔ)上另外服用曲美他嗪片輔助治療，治療后觀察兩組患者在治療效果以及心電圖檢測方面的對比情況。在試驗開展前兩周內(nèi)受試者禁止服用任何藥物。在臨床試

驗開始前，研究者向參與試驗的受試者說明該試驗?zāi)康?、藥物性質(zhì)、藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、受試者的權(quán)益等內(nèi)容，受試者須經(jīng)考慮清楚后簽署知情同意書。試驗期間受試者禁止劇烈運動。

2.2研究方法

采用兩制劑兩周期進(jìn)行交叉試驗設(shè)計的方法。對于對照組和實驗組分開服藥，一組先服用受試制劑后服用參比制劑，另一組則先服用參比制劑后服用受試制劑。清洗期為 1 周。受試者于服藥前禁食過夜 10 小時以上，試驗日晨空腹口服受試制劑 1 片或參比制劑 1 片，用 200ml 溫開水送服，2 小時后才可以喝水，服藥 4 小時后統(tǒng)一進(jìn)餐。采血點為受試者服藥前 0h 和服藥后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16、24、36h，取靜脈血，每個采血點取血 5ml，避光。放置在肝素抗凝試管中，3500rpm 離心機(jī)中離心 10 分鐘，分離血漿，置-20℃溫度保存待測。然后采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，所有計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗，各組治療前、后比較用配對t檢驗，檢驗水準(zhǔn)A=0.05。

2.3研究結(jié)果

本次實驗所得數(shù)據(jù)錄入到 SPSS12. 0 進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，兩組的治療效果采用 X2檢驗，當(dāng) P < 0. 05 時為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療 3 個月后，試驗組心力衰竭合并心絞痛患者中，顯效 20 例，有效 11 例，無效 2 例，總有效率 93. 94%。對照組心力衰竭合并心絞痛患者中，顯效 15 例，有效5 例，無效 13 例，總有效率 60. 61% 。試驗組總有效率明顯高于對照組，P < 0. 05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.4研究結(jié)果討論

心力衰竭的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，尤其容易在中老年人群中發(fā)病，它是一種臨床表現(xiàn)比較復(fù)雜的癥狀群，也是各類心臟發(fā)展的嚴(yán)重階段。心力衰竭最常見的發(fā)病原因為缺血性心臟病，心力衰竭合并心絞痛為臨床中常見的疾病，其預(yù)后非常差。鹽酸曲美他嗪片是新一類的代謝性藥物，是犬尿氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ KAT） 抑制劑，因而可使心肌細(xì)胞遠(yuǎn)離脂肪酸的 β - 氧化并轉(zhuǎn)向糖的氧化代謝，從而使心肌細(xì)胞的能量產(chǎn)生最優(yōu)化。對于暴露于缺氧環(huán)境下的心肌細(xì)胞的生存及 ATP 的含量，保持心肌細(xì)胞電活動的穩(wěn)定性，減少缺血性痙攣，并促進(jìn)心肌細(xì)胞功能的恢復(fù)均有利。

3 結(jié)語

曲美他嗪片對患者血管阻力的降低效果較好，也就是說，對心絞痛的治療十分有效果。在服用一段時間后，因為患者冠狀動脈血流量明顯增加，所以周圍部分血循環(huán)流量也隨之提升，也致使讓心肌能量得以恢復(fù)，減輕心臟負(fù)荷，從而減少心絞痛或心力衰竭發(fā)病幾率。而且曲美他嗪片治療心力衰竭合并心絞痛是比較有效的方式，而且用藥比較安全，不良反應(yīng)少。所以本研究成功的得出結(jié)論：曲美他嗪片能夠廣泛應(yīng)用于臨床治療中。

參考文獻(xiàn)

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