周祥慧，羅文杰，何海鳳，羅玲

（雅安市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，雅安 625000）

功能性消化不良（function dyspepsia，F(xiàn)D）又稱消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起上述癥狀器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，發(fā)病率約為40%［1］，無特征性臨床表現(xiàn)，主要有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等。且該病起病多緩慢，經(jīng)年累月，持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作，不少患者有飲食、精神等誘發(fā)因素，可單獨(dú)或以一組癥狀出現(xiàn)。目前，一般認(rèn)為其病因與胃腸道動力不足導(dǎo)致的胃排空延緩關(guān)系密切［2］。本研究采用復(fù)方阿嗪米特腸溶片對FD進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院在2011年1月～2013年12月收治的216例FD患者為研究對象，所有患者均符合FD診斷標(biāo)準(zhǔn)（羅馬Ⅲ）［3］。將患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，各108例。實(shí)驗(yàn)組男性55例，女性53例，年齡23～68歲，平均（39.69±10.77）歲，病程3～34個(gè)月，平均（12.3±8.96）個(gè)月；對照組男性60例，女性48例，年齡25～70歲，平均（40.12±12.12）歲，病程4～35個(gè)月，平均（13.88±10.65）個(gè)月。排除有器質(zhì)性病變，嚴(yán)重心、肺、腎功能不全及妊娠的患者。兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組在餐后給予安慰劑，口服100mg／次 ，3次／d，15d一個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)組患者在餐后立即服用復(fù)方阿嗪米特腸溶片100mg／次 ，3次／d，15d一個(gè)療程。1個(gè)療程后評價(jià)療效。治療期間禁用其他對消化系統(tǒng)動力有作用的藥物，禁止吸煙、飲酒、飲茶等。

1.3 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)D必須符合以下1條或1條以上，即餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹灼燒感。

1.3.2 癥狀評分 治療前后隨訪并記錄患者上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣等主要臨床癥狀改善情況。按臨床癥狀程度評分：0分為無癥狀；1分為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在；2分為癥狀稍重，患者可意識到癥狀存在，正?；顒游词芟拗疲?分為癥狀重，患者意識到癥狀存在，明顯影響患者生活及工作。

1.3.3 療效評價(jià) 根據(jù)以上評分的積分進(jìn)行判斷。顯效：癥狀積分下降≥75%；有效：癥狀積分下降≥50%，但＜75%；無效：癥狀積分下降＜50%［3］。有效率＝［（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)］×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。治療前后同組患者計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，兩組間資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床癥狀改善情況比較

將兩組患者治療前后上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣等臨床癥狀進(jìn)行評分。實(shí)驗(yàn)組患者經(jīng)治療后以上癥狀評分均＜1.00分，其中胃燒灼感評分由治療前的（3.22±0.23）分降到治療后的（0.76±0.19）分，降低幅度最大；對照組患者在治療后各項(xiàng)評分平均下降到（1.71±0.14）分，與實(shí)驗(yàn)組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明復(fù)方阿嗪米特對于FD各項(xiàng)臨床癥狀具有明顯的改善作用（見表1）。

表1 兩組治療前后癥狀評分比較（±s，分）

表1 兩組治療前后癥狀評分比較（±s，分）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

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2.2 兩組臨床療效比較

治療一個(gè)療程后，對兩組臨床療效進(jìn)行比較。實(shí)驗(yàn)組108例患者顯效68例，有效26例，無效14例，總有效率為87.04%；對照組108例患者顯效27例，有效21例，無效60例，總有效率為44.44%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明復(fù)方阿嗪米特能夠顯著提高FD患者的臨床療效（見表2）。

表2 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者經(jīng)治療后便秘、腹瀉、口干、無力等不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，實(shí)驗(yàn)組便秘2例（1.85%），口干1例（0.92%）；對照組便秘1例（0.92%），口干1例（0.92%）。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（見表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n（%）］

3 討論

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，人們面臨的壓力大大增加，F(xiàn)D發(fā)病率呈逐年上升趨勢。引起FD的因素很多，包括1）胃腸疾病造成消化不良；2）肝源性消化不良；3）膽源性消化不良；4）胰腺類疾病導(dǎo)致的消化不良；5）其他因素導(dǎo)致的消化不良［4］。目前一般認(rèn)為，胃腸道動力障礙是其主要病理生理學(xué)基礎(chǔ)，其發(fā)病機(jī)制可能與進(jìn)食后胃底容受舒張發(fā)生障礙，胃竇十二指腸運(yùn)動協(xié)調(diào)紊亂及內(nèi)臟高敏等因素有關(guān)［5］。同時(shí)，心理、環(huán)境及社會因素也可影響或加重FD患者的臨床表現(xiàn)。對于FD的治療，目前國內(nèi)外尚無標(biāo)準(zhǔn)的治療方案和確定的藥物對所有患者都有肯定療效，治療基本上都是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)采取個(gè)體化、綜合治療措施。復(fù)方阿嗪米特是一種促進(jìn)膽汁分泌藥物，可以增加膽汁液體量，增加膽汁中固體成份的分泌［6］。復(fù)方阿嗪米特的主要成分為：阿嗪米特、胰酶和二甲基硅油。胰酶內(nèi)含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的消化與吸收，恢復(fù)機(jī)體的正常消化機(jī)能。纖維素酶4 000具有解聚和溶解或切斷細(xì)胞壁作用，使植物營養(yǎng)物質(zhì)變?yōu)榭衫玫募?xì)胞能量，還具有改善脹氣和腸道中菌群混亂而引起酶失調(diào)的作用。二甲基硅油有減少氣體作用.可使胃腸道的氣體降到最低，從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛，也可以消除消化道中其他器官引起的氣脹［7］。

本研究結(jié)果顯示，給予患者復(fù)方阿嗪米特腸溶片和安慰劑治療一個(gè)療程后，患者的臨床癥狀評分與治療前比較顯著降低，尤其是應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特的患者治療后評分基本降到1.00分以下，說明患者完全治愈，無消化不良癥狀出現(xiàn)，而對照組患者經(jīng)服用安慰劑后仍有輕度消化不良的癥狀存在，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說明復(fù)方阿嗪米特腸溶片在改善FD患者的上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣癥狀方面具有較好的效果。同時(shí)，消化不良癥狀的發(fā)生與患者心理因素也有一定關(guān)系，因此，患者保持心情舒暢對于疾病的治療具有積極意義。對兩組治療后總有效率進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組的臨床總有效率高達(dá)87.04%，顯著高于對照組的44.44%，說明復(fù)方阿嗪米特在治療FD方面療效顯著，這與鄒多武等［8］報(bào)道的結(jié)果一致。進(jìn)一步對復(fù)方阿嗪米特不良反應(yīng)進(jìn)行觀察分析，實(shí)驗(yàn)組患者中有2例出現(xiàn)便秘，1例出現(xiàn)口干，對照組患者中出現(xiàn)便秘和口干的患者各1例，兩組均無1例出現(xiàn)皮疹、腹瀉、無力等不良反應(yīng)。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這表明復(fù)方阿嗪米特是一種不良反應(yīng)輕微且安全性高的治療FD的有效藥物。

綜上所述，復(fù)方阿嗪米特能夠幫助FD患者臨床癥狀的改善，緩解腹脹、胃部灼燒等癥狀，且不良發(fā)應(yīng)也沒有明顯增加。由此可見，應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特治療FD具有良好的臨床療效和安全性，是一種安全、有效的治療選擇。

［1］鄭秀麗，符雪松，王文穎，等.依托必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良療效觀察［J］.山西醫(yī)藥雜志，2013，42（1）：67－68.

［2］唐明會，劉淑晶，劉明剛，等.復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良療效分析［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，8（28）：55.

［3］李建.功能性消化不良臨床治療的研究進(jìn)展［J］.中國老年學(xué)雜志，2011，31（13）：2599－2601.

［4］羅金波.功能性消化不良發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2011，17（22）：3431－3434.

［5］趙莉，許樂，李琪，等.復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究［J］.中華內(nèi)科雜志，2011，50（3）：212－215.

［6］房玉亮，周磊.復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良療效觀察［J］.中華全科醫(yī)學(xué)，2010，8（5）：604－605.

［7］艾江，宋彬彬，黃麗紅.埃索美拉唑聯(lián)合依托必利治療反流性食管炎的臨床觀察［J］.牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，28（3）：19.

［8］鄒多武，許國銘，蘇暾，等.復(fù)方阿嗪泌特治療功能性消化不良，慢性膽囊炎，膽結(jié)石，肝硬化腹脹的療效觀察［J］.中華消化雜志，2005，25（7）：421－424.