靳慶霞

2011～2013年我院中藥制劑藥物利用分析探討

靳慶霞

依照藥物利用研究的方法, 針對(duì)醫(yī)院制劑的使用量、銷售金額、用藥頻度等情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì), 找出制劑使用的傾向性。2011～2013年本院制劑90余中藥品種的配置與使用保持穩(wěn)定上升, 并以清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、潔陰洗劑、健胃消脹顆粒等為代表的特色中藥制劑保持連年大幅度增長的良好態(tài)勢。醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成, 是傳承中醫(yī)特色的重要手段, 繼續(xù)保持醫(yī)院制劑的穩(wěn)定上升并積極開發(fā)新的特色中藥制劑, 滿足臨床用藥需求。

醫(yī)院制劑；使用量；銷售金額；用藥頻度

醫(yī)院制劑指由醫(yī)院制劑室按三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)定處方, 制成的一類適應(yīng)本院臨床需要、市場未能供應(yīng)的制劑, 又稱為醫(yī)院自制制劑。醫(yī)院制劑一般不同于藥廠大批量生產(chǎn), 具有制備數(shù)量少而周期短、品種多、適用性強(qiáng)、供應(yīng)及時(shí)、方便患者等優(yōu)點(diǎn)［1］, 成為保證醫(yī)療臨床用藥和科研需要不可替代的重要補(bǔ)充, 特別是中醫(yī)診療更加不能缺少醫(yī)院制劑, 但是,隨著我國制藥行業(yè)快速發(fā)展及國家對(duì)醫(yī)院制劑管理體系不斷完善, 醫(yī)院制劑在得到快速良好發(fā)展的同時(shí), 藥品生產(chǎn)企業(yè)也在不斷增加品種, 國家法規(guī)也對(duì)醫(yī)院制劑準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量提出了更高要求, 給醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與發(fā)展帶來了巨大的挑戰(zhàn)［2-4］。

本院制劑多年來生產(chǎn)的中藥制劑由于療效確切, 價(jià)格低廉, 深受臨床和廣大患者的好評(píng)。本文對(duì)本院2011～2013年中藥制劑的藥物利用度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 更加明示醫(yī)院制劑存在的必要性及發(fā)展前景。

1 資料與方法

1. 1一般資料 從信息科調(diào)取2011～2013年本院中藥制劑的相關(guān)數(shù)據(jù), 包括名稱、規(guī)格、銷售量、用藥金額等。用世界衛(wèi)生組織(WHO)使用藥物利用研究的常用方法限定日劑量(DDD)等來統(tǒng)計(jì)分析本院中藥制劑。DDD定義是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量, 以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量, 反應(yīng)的是用藥頻度的大小即為限定日計(jì)量數(shù)(DDDs), 用于制劑之間的比較［5,6］。

1. 2評(píng)價(jià)指標(biāo) 本院中藥制劑均是本院名老中醫(yī)多年來臨床經(jīng)驗(yàn)、療效確切的驗(yàn)方, 劑型多以顆粒劑、合劑、丸劑為主。2011～2013年本院中藥制劑使用情況穩(wěn)中有升, 上升幅度均超過15%。其中, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑、清熱合劑以銷售金額計(jì)算始終保持在前三位, 清胃化濕合劑3年來一直排列第一位, 銷售金額還在逐年遞增。此外, 清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、搜風(fēng)涼血丸、健胃消脹顆粒、復(fù)方銀花感冒顆粒等的銷售金額也在大幅度上升。從DDDs依次排列后經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)可以得到這樣的結(jié)論, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑DDDs位居前列。見表1, 表2。

表1 2011～2013年本院中藥制劑用藥金額、構(gòu)成比前十排序(萬元, %)

表2 2011～2013年本院中藥制劑DDDs排序前十的藥品

3 討論

3. 1中藥制劑使用情況 2011～2013年本院中藥制劑使用排名前三的用藥金額、DDDs占總量的51.45%～55.08%和47.91%～54.24%, 成下降狀態(tài)。除清熱止咳合劑、活血再通丸使用金額略有下降, 其他中藥制劑使用金額都穩(wěn)中有升, 而十種中藥制劑構(gòu)成比均有下降趨勢。究其原因, 由于中藥制劑起效慢、口感差、特別是對(duì)于慢性病需長期治療, 患者用藥依從性較差。

3. 2醫(yī)院制劑存在的重大意義 ①彌補(bǔ)市場供應(yīng)不足。醫(yī)院制劑就是醫(yī)院自己配制的藥品, 它由醫(yī)院的制劑室根據(jù)本醫(yī)院臨床需要按照固定處方配制而成, 是市場上買不到也不允許在市場上流通的藥品, 所以醫(yī)院制劑就彌補(bǔ)了臨床必需而市場沒有的藥品。②是研發(fā)新藥的基礎(chǔ)和源泉, 據(jù)報(bào)道我國已批準(zhǔn)上市的中成藥90%以上的品種是在醫(yī)療制劑的基礎(chǔ)上研發(fā)出來的［7］?！褒埬祲压穷w粒”來源于武漢市兒童醫(yī)院的醫(yī)院制劑；“金葉敗毒顆?！痹峭瑵?jì)醫(yī)院制劑等, 再有復(fù)方丹參滴丸、薏花仁油、康萊特注射液、胃蘇顆粒、消渴丸、通心絡(luò)膠囊等都源于醫(yī)院制劑［8］, 目前年銷售額均超過億元。③本院研發(fā)的復(fù)方銀花感冒顆粒、金菊利咽顆粒、活血再通丸、清熱止咳合劑、清胃化濕合劑、搜風(fēng)涼血丸、益母凈口服液、防風(fēng)苦參顆粒等藥品, 因療效確切、市場上沒有、不可替代、價(jià)格低廉而深受廣大患者歡迎, 產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益。

3. 3醫(yī)院制劑發(fā)展方向 中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥, 應(yīng)大力發(fā)掘、整理、提高, 如果中藥制劑滿足不了臨床的需要, 中醫(yī)就象無源之水、無本之木失去了堅(jiān)強(qiáng)的后盾, 所以醫(yī)院制劑健康發(fā)展, 關(guān)系到祖國醫(yī)藥的發(fā)展。①引進(jìn)先進(jìn)的儀器設(shè)備、開發(fā)新劑型。先進(jìn)的儀器設(shè)備和技術(shù)是生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的必要保障, 在中藥提取方面已有超聲、微波、動(dòng)態(tài)逆流等提取濃縮機(jī), 具有省時(shí)、節(jié)能、提取效率高等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí), 研發(fā)泡騰顆粒、氣霧劑等新劑型來滿足臨床需要。②培養(yǎng)高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。醫(yī)院制劑室應(yīng)重視現(xiàn)有人員的培養(yǎng), 同時(shí)引進(jìn)高學(xué)歷人才, 研發(fā)出療效更好、使用更方便、副作用更小的新劑型。

近年來, 本院加大了對(duì)制劑室建設(shè)的投入, 并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)［9］的規(guī)定完成了大規(guī)模的硬件改造, 并驗(yàn)收達(dá)標(biāo)。目前, 本院制劑室新研發(fā)的兒科用藥氣霧劑也已投入臨床使用, 因療效確切, 用藥無痛苦,深受患兒及家長的好評(píng)；為了克服患兒服用兒科煮散口感差、煎煮困難的缺點(diǎn), 正在研發(fā)免煎兒科散劑, 在保證用藥療效的同時(shí)為患者提供更多的用藥選擇。

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2014-08-12］

455000 安陽市中醫(yī)院