羋志勇　赫利寒　史少麗

【摘要】 目的：探討帕利哌酮緩釋片與齊拉西酮膠囊治療精神分裂癥的療效、不良反應(yīng)及對(duì)社會(huì)功能的影響。方法：選取2013年1月-2014年1月在本院住院的76例精神分裂癥患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和研究組各38例，對(duì)照組給予齊拉西酮膠囊口服，研究組給予帕利哌酮緩釋片口服，在治療前、2周末、4周末、8周末給予PANSS量表評(píng)定。在治療前、治療8周末給予PSP量表評(píng)定。不良反應(yīng)情況給予TESS量表評(píng)定。結(jié)果：兩組PANSS評(píng)分在治療2周末開(kāi)始下降，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而兩組在治療前、治療4周末、治療8周末比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組在治療前的PSP量表評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而在治療8周末比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊治療精神分裂癥療效、安全性相當(dāng)，帕利哌酮緩釋片起效較快，在社會(huì)功能恢復(fù)方面帕利哌酮緩釋片優(yōu)于齊拉西酮膠囊。

【關(guān)鍵詞】 帕利哌酮緩釋片； 齊拉西酮膠囊； 精神分裂癥； 社會(huì)功能

精神分裂癥是一組病因未明的精神疾病，部分患者在疾病過(guò)程中出現(xiàn)認(rèn)知功能損害，逐漸衰退和精神殘疾，影響社會(huì)功能[1]。多次的復(fù)發(fā)使患者的社會(huì)功能均不能恢復(fù)到發(fā)作前的水平，因此對(duì)精神分裂癥患者的治療應(yīng)注意預(yù)防復(fù)發(fā)和加強(qiáng)康復(fù)工作，盡量保持患者的社會(huì)功能[2-3]。本研究旨在觀察兩種新型的抗精神病藥物在療效及社會(huì)功能恢復(fù)方面的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2013年1月-2014年1月在本院住院的76例精神分裂癥患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷均符合ICD-10標(biāo)準(zhǔn)，入組前1周未服用過(guò)抗精神病藥物，1月內(nèi)未使用過(guò)長(zhǎng)效抗精神病藥物，住院時(shí)間在28 d以上，PANSS總分60～120分之間，并取得家屬知情同意者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重軀體疾病者；已知對(duì)利培酮片、帕利哌酮及齊拉西酮膠囊過(guò)敏者；哺乳期、孕期及有生育意向的婦女；有酒精或其他精神活性物質(zhì)依賴史。按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為研究組和對(duì)照組各38例。研究組38例患者中，男18例，女20例，年齡18～40歲，平均（34.60±9.43）歲，病程1～8個(gè)月，平均病程（4.40±1.96）個(gè)月，體質(zhì)量（66±8）kg，PANSS總分（89±7）分，偏執(zhí)型精神分裂癥22例（57.9%），未分化型精神分裂癥16例（42.1%）。對(duì)照組38例患者中，男19例，女19例，年齡18～45歲，平均（32.20±10.25）歲，病程1～10個(gè)月，平均病程（5.16±2.40）個(gè)月，體質(zhì)量（67±7）kg，PANSS總分（89±6）分，偏執(zhí)型精神分裂癥23例（60.5%），未分化型精神分裂癥15例（39.5%）。兩組患者的血常規(guī)、肝功能、腎功能、甲狀腺激素、腦電圖、心電圖檢查均無(wú)異常。兩組患者的年齡、病程及軀體情況等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組給予齊拉西酮膠囊（商品名思貝格，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142），起始劑量40 mg，1周內(nèi)達(dá)到有效治療劑量120～160 mg，與食物同服，每次進(jìn)食熱量500 kCal以上。研究組給予帕利哌酮緩釋片（商品名芮達(dá)ALZA Corporation，生產(chǎn)國(guó)藥準(zhǔn)字H20080550），起始劑量為3 mg，根據(jù)病情加量至6～9 mg，加量間隔大于5 d，采用每日1次給藥，餐后服用。兩組患者在治療過(guò)程中均不能聯(lián)合其他抗精神病藥物、抗抑郁藥物及無(wú)抽搐電休克治療，可根據(jù)病情給予苯海索片、苯二氮卓類、β受體阻滯劑等藥物，均未采取預(yù)防性用藥。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 在治療前、2周末、4周末、8周末給予PANSS量表評(píng)定。在治療前、治療8周末給予PSP量表評(píng)定。不良反應(yīng)給予TESS量表評(píng)定。評(píng)定的醫(yī)師為兩位經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的主治醫(yī)師，采用雙盲評(píng)價(jià)體系。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析資料，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組完成33例，其中1例因家庭原因無(wú)法完成觀察，2例因經(jīng)濟(jì)原因退出，2例脫落。對(duì)照組完成35例，3例脫落。

2.1 兩組PANSS評(píng)分比較 兩組PANSS評(píng)分在治療2周末開(kāi)始下降，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而兩組在治療前、治療4周末、治療8周末比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組PSP量表評(píng)分的比較 兩組在治療前的PSP量表評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而在治療8周末比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)的比較 研究組出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速2例，便秘4例，口干舌燥3例，錐體外系反應(yīng)2例，靜坐不能1例。對(duì)照組出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)1例，嗜睡1例，便秘3例，心動(dòng)過(guò)緩1例，視物模糊1例，震顫2例，靜坐不能1例，頭昏1例。不良反應(yīng)以植物神經(jīng)系統(tǒng)較多見(jiàn)，不良反應(yīng)均較輕微，經(jīng)給予對(duì)癥處理均有效緩解。

3 討論

精神分裂癥患者病程易遷延不愈，對(duì)社會(huì)功能恢復(fù)造成較大影響，目前精神分裂癥的治療已從藥物治療轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬?、心理、精神康?fù)等多維度的治療，從單純控制癥狀轉(zhuǎn)變到幫助患者社會(huì)功能恢復(fù)。精神分裂癥患者回歸家庭、回歸社會(huì)、回歸發(fā)病前的自我水平的能力在不斷變化之中。因此從開(kāi)始選擇藥物治療就要考慮患者癥狀控制的有效性、迫切性、長(zhǎng)期用藥依從性及對(duì)軀體狀況的影響。在藥物選擇上既要能快速控制癥狀、預(yù)防復(fù)發(fā)又能改善認(rèn)知狀況。

帕利哌酮緩釋片作為一種非典型抗精神病藥物，其主要成分為9-OH利培酮，為利培酮片主要代謝產(chǎn)物[4]。帕利哌酮主要通過(guò)阻斷5-HT2和D2受體起到抗精神病藥物作用，改善精神分裂癥的陰性癥狀、陽(yáng)性癥狀和認(rèn)知癥狀，帕利哌酮對(duì)5-HT7和去甲腎上腺素α2受體有親和作用，對(duì)改善情緒和認(rèn)知方面有作用[4]。帕利哌酮緩釋劑與其他非典型抗精神病藥相比，優(yōu)勢(shì)還在于采用了滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)，使藥物在24 h內(nèi)持續(xù)釋放，減少了血藥濃度在峰值和谷值的波動(dòng)[5]。endprint

本研究中，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療2周末，PANSS評(píng)分均開(kāi)始減低，研究組在2周末PANSS評(píng)分（82.16±6.16）分，明顯低于對(duì)照組的（85.74±6.55）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。帕利哌酮緩釋片起效較快，在治療第4天即開(kāi)始起效，與既往的研究一致，與帕利哌酮獨(dú)特給藥系統(tǒng)有關(guān)[6-9]。兩組在治療4周末、治療8周末的PANSS評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。由此可知，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療精神分裂癥總體療效無(wú)顯著性差異，作為第二代抗精神病藥物，均可作為治療精神分裂癥的首選藥物[10-12]。兩組治療8周末給予PSP量表評(píng)定，PSP評(píng)分在觀察終點(diǎn)較基線有提高（P<0.05），其中研究組PSP>71分占18.2%，對(duì)照組PSP評(píng)分>71分占14.3%（PSP>71分被認(rèn)為無(wú)功能障礙或輕微功能障礙），顯示帕利哌酮緩釋片在改善患者社會(huì)功能方面有較好的療效，與既往的研究一致，與帕利哌酮對(duì)5-HT7和去甲腎上腺素α2受體有親和作用有關(guān)[13]。齊拉西酮膠囊對(duì)精神分裂癥的療效較為肯定，不良反應(yīng)少，在輕度和中度之間，均能有效緩解。本研究中出現(xiàn)1例心動(dòng)過(guò)緩，QTc間期460 ms需加以關(guān)注。帕利哌酮在不良反應(yīng)方面顯示有較好的耐受性，錐體外系反應(yīng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較多見(jiàn)，且不良反應(yīng)程度較輕，與帕利哌酮獨(dú)特的滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)有關(guān)[14-15]。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊治療精神分裂癥的總體療效相當(dāng)，帕利哌酮緩釋片起效較快。在社會(huì)功能恢復(fù)方面帕利哌酮緩釋片優(yōu)于齊拉西酮膠囊。帕利哌酮緩釋片采用每日1次給藥，服藥更方便，依從性更好，值得臨床推廣。精神分裂癥患者的社會(huì)功能恢復(fù)，藥物良好的癥狀控制是一方面，良好的家庭支持是一方面，本研究中關(guān)于家庭、社會(huì)支持的因素?zé)o相關(guān)資料，需進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2014-04-28） （本文編輯：歐麗）endprint

本研究中，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療2周末，PANSS評(píng)分均開(kāi)始減低，研究組在2周末PANSS評(píng)分（82.16±6.16）分，明顯低于對(duì)照組的（85.74±6.55）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。帕利哌酮緩釋片起效較快，在治療第4天即開(kāi)始起效，與既往的研究一致，與帕利哌酮獨(dú)特給藥系統(tǒng)有關(guān)[6-9]。兩組在治療4周末、治療8周末的PANSS評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。由此可知，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療精神分裂癥總體療效無(wú)顯著性差異，作為第二代抗精神病藥物，均可作為治療精神分裂癥的首選藥物[10-12]。兩組治療8周末給予PSP量表評(píng)定，PSP評(píng)分在觀察終點(diǎn)較基線有提高（P<0.05），其中研究組PSP>71分占18.2%，對(duì)照組PSP評(píng)分>71分占14.3%（PSP>71分被認(rèn)為無(wú)功能障礙或輕微功能障礙），顯示帕利哌酮緩釋片在改善患者社會(huì)功能方面有較好的療效，與既往的研究一致，與帕利哌酮對(duì)5-HT7和去甲腎上腺素α2受體有親和作用有關(guān)[13]。齊拉西酮膠囊對(duì)精神分裂癥的療效較為肯定，不良反應(yīng)少，在輕度和中度之間，均能有效緩解。本研究中出現(xiàn)1例心動(dòng)過(guò)緩，QTc間期460 ms需加以關(guān)注。帕利哌酮在不良反應(yīng)方面顯示有較好的耐受性，錐體外系反應(yīng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較多見(jiàn)，且不良反應(yīng)程度較輕，與帕利哌酮獨(dú)特的滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)有關(guān)[14-15]。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊治療精神分裂癥的總體療效相當(dāng)，帕利哌酮緩釋片起效較快。在社會(huì)功能恢復(fù)方面帕利哌酮緩釋片優(yōu)于齊拉西酮膠囊。帕利哌酮緩釋片采用每日1次給藥，服藥更方便，依從性更好，值得臨床推廣。精神分裂癥患者的社會(huì)功能恢復(fù)，藥物良好的癥狀控制是一方面，良好的家庭支持是一方面，本研究中關(guān)于家庭、社會(huì)支持的因素?zé)o相關(guān)資料，需進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2014-04-28） （本文編輯：歐麗）endprint

本研究中，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療2周末，PANSS評(píng)分均開(kāi)始減低，研究組在2周末PANSS評(píng)分（82.16±6.16）分，明顯低于對(duì)照組的（85.74±6.55）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。帕利哌酮緩釋片起效較快，在治療第4天即開(kāi)始起效，與既往的研究一致，與帕利哌酮獨(dú)特給藥系統(tǒng)有關(guān)[6-9]。兩組在治療4周末、治療8周末的PANSS評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。由此可知，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊在治療精神分裂癥總體療效無(wú)顯著性差異，作為第二代抗精神病藥物，均可作為治療精神分裂癥的首選藥物[10-12]。兩組治療8周末給予PSP量表評(píng)定，PSP評(píng)分在觀察終點(diǎn)較基線有提高（P<0.05），其中研究組PSP>71分占18.2%，對(duì)照組PSP評(píng)分>71分占14.3%（PSP>71分被認(rèn)為無(wú)功能障礙或輕微功能障礙），顯示帕利哌酮緩釋片在改善患者社會(huì)功能方面有較好的療效，與既往的研究一致，與帕利哌酮對(duì)5-HT7和去甲腎上腺素α2受體有親和作用有關(guān)[13]。齊拉西酮膠囊對(duì)精神分裂癥的療效較為肯定，不良反應(yīng)少，在輕度和中度之間，均能有效緩解。本研究中出現(xiàn)1例心動(dòng)過(guò)緩，QTc間期460 ms需加以關(guān)注。帕利哌酮在不良反應(yīng)方面顯示有較好的耐受性，錐體外系反應(yīng)及植物神經(jīng)系統(tǒng)癥狀較多見(jiàn)，且不良反應(yīng)程度較輕，與帕利哌酮獨(dú)特的滲透性控釋口服給藥系統(tǒng)有關(guān)[14-15]。

綜上所述，帕利哌酮緩釋片和齊拉西酮膠囊治療精神分裂癥的總體療效相當(dāng)，帕利哌酮緩釋片起效較快。在社會(huì)功能恢復(fù)方面帕利哌酮緩釋片優(yōu)于齊拉西酮膠囊。帕利哌酮緩釋片采用每日1次給藥，服藥更方便，依從性更好，值得臨床推廣。精神分裂癥患者的社會(huì)功能恢復(fù)，藥物良好的癥狀控制是一方面，良好的家庭支持是一方面，本研究中關(guān)于家庭、社會(huì)支持的因素?zé)o相關(guān)資料，需進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2014-04-28） （本文編輯：歐麗）endprint